XBiotech setzt Rheumatologieprogramm aus
Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen Studie zu rheumatoider Arthritis
werfen Fragen auf
AUSTIN, Texas, Dec. 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT) hat
heute bekanntgegeben, dass es sein klinisches Programm für rheumatologische
Erkrankungen einstellt, während das Unternehmen versucht, die Ergebnisse seiner
kürzlich abgeschlossenen doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten
Phase-II-Studie zur rheumatoiden Arthritis zu verstehen. Die Phase-II-Studie
konnte ihren primären Endpunkt aufgrund erheblicher Unregelmäßigkeiten, die
eine eindeutige Interpretation der Ergebnisse erschweren, nicht erreichen.
XBiotech plante die Durchführung weiterer Studien zu Arthritis und anderen
rheumatologischen Erkrankungen, darunter auch Morbus Bechterew. Diese Studien
wurden jedoch vorerst auf Eis gelegt, um die jüngsten Forschungsergebnisse zu
bewerten.
An der Phase-II-Arthritis-Studie nahmen etwa 230 Patienten mit mittelschwerer
bis schwerer rheumatoider Arthritis teil. In der Studie wurde der
Arzneimittelkandidat des Unternehmens, Natrunix, in Kombination mit Methotrexat
(MTX) untersucht. Der primäre Endpunkt der Studie war die Antwortrate auf der
American College of Rheumatology (ACR) 20-Skala nach 12-wöchiger Behandlung. Es
wurden auch verschiedene andere rheumatologische Untersuchungen durchgeführt,
darunter NRS-Schmerzbewertungen, Zählungen arthritischer Gelenke, Bewertungen
der Lebensqualität und der Sicherheit. Die Studienpopulation wurde im
Verhältnis 1:1:1 in drei Gruppen randomisiert: 200 mg oder 400 mg Natrunix
wöchentlich in Kombination mit MTX oder wöchentlich ein Placebo mit MTX.
Unregelmäßigkeiten in der Phase-II-Studie betrafen die am stärksten
beteiligten klinischen Zentren, darunter zahlreiche Patienten, die mehrfach
aufgenommen wurden. Obwohl die Studie die Wirksamkeitsendpunkte nicht
erreichte, lassen die bei der Datenanalyse festgestellten Diskrepanzen Vorsicht
bei der Interpretation der Ergebnisse geboten erscheinen. Die Ergebnisse der
Studie werden noch analysiert, um die Auswirkungen der Ergebnisse besser zu
verstehen und festzustellen, wie diese Ergebnisse als Leitfaden für mögliche
weitere rheumatologische Studien zu Natrunix verwendet werden können.
Über XBiotech
XBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung von
Therapeutika auf der Grundlage seiner True Human™-Antikörpertechnologie. Das
Unternehmen hat mehrere potenzielle Produkte, darunter Natrunix, die von
einzelnen Spendern geklont werden, die eine natürliche Immunität gegen
bestimmte Krankheiten besitzen. Der campusbasierte Hauptsitz von XBiotech liegt
nur wenige Minuten vom Stadtzentrum von Austin entfernt und umfasst
GMP-Produktionsanlagen, Forschungs- und Testlabors, Einrichtungen zur
Erforschung von Infektionskrankheiten sowie Qualitätskontrolle und klinische
Abläufe. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.
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