Starkes Jahresergebnis: Novartis steigert den Nettoumsatz um 10%, das
operative Kernergebnis um 18% (kWk¹) sowie die Margen. Weitere
Innovationsdynamik mit mehreren positiven Phase-3-Ergebnissen
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Geschäftsjahr (fortzuführende Geschäftsbereiche 2 ) Der Nettoumsatz wuchs um
+10% (kWk, +8% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +18%
(kWk, +11% USD) Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken
Performance von Entresto (+31% kWk), Kesimpta (+99% kWk), Kisqali (+75% kWk),
Pluvicto (+261% kWk) und Scemblix (+179% kWk) Das operative Ergebnis
verbesserte sich um +39% (kWk, +23% USD) . Der Reingewinn erhöhte sich um +62%
(kWk, +42% USD) . Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche
belief sich auf USD 13,2 Milliarden (+9% USD) Der Gewinn pro Aktie stieg um
+70% (kWk, +49% USD) auf USD 4,13. Der Kerngewinn pro Aktie betrug USD 6,47 und
erhöhte sich damit um +25% (kWk, +18% USD)
Viertes Quartal (fortzuführende Geschäftsbereiche) Der Nettoumsatz wuchs um
+10% (kWk, +8% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +13%
(kWk, +5% USD) Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken
Performance von Entresto (+26% kWk), Kisqali (+76% kWk), Kesimpta (+73% kWk),
Cosentyx (+21% kWk) und Pluvicto (+53% kWk) Ausgewählte Meilensteine der
Innovation im vierten Quartal: Fabhalta erhielt die FDA-Zulassung für die
Behandlung von Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH,
bei zuvor behandelten wie auch bisher unbehandelten Patienten) Cosentyx erhielt
die FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis
schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) Cosentyx erhielt die FDA-Zulassung für
eine intravenöse Formulierung in drei Indikationen: Psoriasisarthritis (PsA),
ankylosierende Spondylitis (AS) und nicht-röntgenologische axiale
Spondyloarthritis (nr-axSpA) Iptacopan erreichte in der Phase-3-Studie
APPLAUSE-IgAN den primären Endpunkt bei Patienten mit
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) Atrasentan erreichte in der Phase-3-Studie
ALIGN den primären Endpunkt bei Patienten mit IgAN Iptacopan erreichte in der
Phase-3-Studie APPEAR-C3G den primären Endpunkt bei Patienten mit
C3-Glomerulopathie (C3G) Scemblix erreichte in der Phase-3-Studie ASC4FIRST bei
der Erstbehandlung von Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) die
primären Endpunkte (Januar)
Dividende, Prognose 2024 und aktualisierte mittelfristige Prognose Für 2023
wird eine Dividende von CHF 3,30 pro Aktie – eine Erhöhung um 3,1% –
vorgeschlagen Prognose 2024 3 – Nettoumsatz wachstum im mittleren einstelligen
Prozentbereich und Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen
einstelligen Prozentbereich erwartet Aktualisierte mittelfristige Prognose –
Nettoumsatz wachstum von 5% CAGR 2023-2028 (durchschnittliche jährliche
Wachstumsrate) und Erhöhung der operativen Kerngewinnmarge auf ~ 40%+ bis 2027
erwartet
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer
Sprache vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
3 Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9.
Basel, 31. Januar 2024 – Die Ergebnisse 2023 kommentierte Vas Narasimhan, CEO
von Novartis: «Novartis hat die strategische Transformation zu einem rein auf
innovative Arzneimittel spezialisierten Unternehmen abgeschlossen und sich
weiterhin konsequent für eine nachhaltige Wertschöpfung zugunsten der
Aktionärinnen und Aktionäre eingesetzt. Wir setzen unsere robuste operative
Performance weiter fort, mit einem starken zweistelligen Umsatz- und
Gewinnwachstum im vierten Quartal und im Geschäftsjahr. Wir haben im
vergangenen Jahr positive Ergebnisse aus zehn Phase-3-Studien bei
Produktkandidaten mit bedeutendem Umsatzpotenzial verzeichnet. Die sehr starke
Performance unserer wichtigsten Wachstumstreiber und unserer Pipeline
untermauert das Vertrauen in die mittelfristige Prognose für unser zukünftiges
Wachstum (+5% kWk CAGR 2023-2028) und unsere Gewinnmarge (40%+ bis 2027).»
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 4. Quartal
2023 4. Quartal
2022 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Geschäfts-
jahr 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 11 423 10
576 8 10 45 440 42 206 8 10 Operatives Ergebnis 2 582 1 755 47 68 9 769 7 946
23 39 Reingewinn 2 638 1 315 101 130 8 572 6 049 42 62 Gewinn pro Aktie (USD)
1,29 0,62 108 140 4,13 2,77 49 70 Free Cashflow 2 141 3 462 -38 13 160 12 123 9
Operatives Kernergebnis 3 821 3 645 5 13 16 372 14 794 11 18 Kernreingewinn 3
126 2 963 6 11 13 446 11 946 13 19 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,53 1,39 10 16
6,47 5,48 18 25
Aktuelle Informationen zur Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet
sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen
und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten Wachstum beschleunigen : Erneutes Augenmerk auf die
Entwicklung hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren
therapeutischen Kernbereichen. Rendite erzielen : Weitere Verankerung
operativer Höchstleistungen und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis
geht bei der Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert
vor, wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für
anhaltende Flexibilität sorgen. Basis stärken : Freisetzung des
Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und
-technologie sowie weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft.
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs des
Geschäfts von Sandoz durch die Aktionäre wies das Unternehmen seinen
konsolidierten Abschluss für das laufende Jahr und die Vorjahre als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie
auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Seit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz operiert Novartis als fokussiertes,
auf innovative Arzneimittel spezialisiertes Unternehmen mit einem einzigen,
globalen Geschäftssegment.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt, die vor allem aus Sandoz und
dazugehörigen Aktivitäten von Corporate bestehen.Fortzuführende Geschäftsbereiche
Viertes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich im vierten Quartal auf USD 11,4 Milliarden (+8%,
+10% kWk) und war geprägt durch Volumensteigerungen von 13 Prozentpunkten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 3 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung keine Auswirkung hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 2,6 Milliarden (+47%, +68% kWk) und beruhte
vor allem auf einem höheren Nettoumsatz und geringeren Restrukturierungskosten,
die durch höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 2,6 Milliarden (+101%, +130% kWk) und war
vor allem durch das höhere operative Ergebnis und einmalige vorteilhafte
Steuereffekte geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 1,29 (+108%, +140% kWk)
und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl
ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 3,8 Milliarden (+5%, +13% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurde. Die Steigerung des
operativen Kernergebnisses in US-Dollar wurde aufgrund der Mitte Dezember
erfolgten Währungsabwertung in Argentinien 2 um 2 Prozentpunkte beeinträchtigt.
Die operative Kerngewinnmarge sank um 1,0 Prozentpunkte
(+1,0 Prozentpunkte kWk) auf 33,5% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,1 Milliarden (+6%, +11% kWk) und war vor allem
von der Zunahme des operativen Kernergebnisses getragen. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 1,53 (+10%, +16% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 2,1 Milliarden (-38% USD), gegenüber USD 3,5 Milliarden im
Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Rückgang auf den geringeren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
1 Da unsere Tochtergesellschaft in Argentinien in einer von Hyperinflation
geprägten Wirtschaft tätig ist, ist es gemäss IFRS ® -Rechnungslegungsstandards
erforderlich, ihre Erfolgsrechnung für das Geschäftsjahr zu
Konsolidierungszwecken in unsere Berichtswährung US-Dollar umzurechnen, und
zwar unter Verwendung des ARS-Schlusskurses und nicht des durchschnittlichen
Wechselkurses des Zeitraums. Das hat zur Folge, dass der Devaluationseffekt für
neun Monate und für das vierte Quartal im vierten Quartal ausgewiesen wird.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz belief sich im Geschäftsjahr auf USD 45,4 Milliarden (+8%,
+10% kWk). Er war geprägt von Volumensteigerungen von 16 Prozentpunkten, die
durch einen Preisverfall von 2 Prozentpunkten und Einbussen durch
Generikakonkurrenz von 4 Prozentpunkten teilweise absorbiert wurden.
Das operative Ergebnis erreichte USD 9,8 Milliarden (+23%, +39% kWk).
Hauptgründe für die Steigerung waren ein höherer Nettoumsatz, geringere
Restrukturierungskosten sowie Einnahmen aus rechtlichen Angelegenheiten, die
durch höhere Wertminderungen, höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie
höhere Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn betrug USD 8,6 Milliarden (+42%, +62% kWk) und beruhte vor
allem auf dem höheren operativen Ergebnis und einmaligen vorteilhaften
Steuereffekten. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 4,13 (+49%, +70% kWk).
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 16,4 Milliarden (+11%,
+18% kWk) und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der
durch höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie höhere Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurde. Die operative
Kerngewinnmarge stieg um 0,9 Prozentpunkte (+2,4 Prozentpunkte kWk) auf 36,0%
des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 13,4 Milliarden (+13%, +19% kWk) und war vor
allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses getragen. Der Kerngewinn
pro Aktie erreichte USD 6,47 (+18%, +25% kWk) und profitierte von der
geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 13,2 Milliarden (+9% USD), gegenüber USD 12,1 Milliarden im Vorjahr.
Zurückzuführen war dieser Anstieg auf den höheren Nettogeldfluss aus operativer
Tätigkeit.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, vor dem Spin-off und bis zum Ausschüttungsdatum vom
3. Oktober 2023, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off. Ebenfalls im Geschäftsjahr enthalten ist der nicht geldwirksame,
nicht steuerpflichtige Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus
der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG von
USD 5,9 Milliarden. Dieser entspricht hauptsächlich dem Überschuss der
Ausschüttungsverpflichtung gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards, die dem
geschätzten Marktwert des an die Aktionäre der Novartis AG ausgeschütteten
Geschäfts von Sandoz entspricht, gegenüber dem dann geltenden Buchwert der
Nettovermögenswerte des Geschäfts von Sandoz. Nach dem Ausschüttungsdatum
wurden für das vierte Quartal 2023 keine operativen Ergebnisse erfasst. Das
Vorjahr umfasst die Ergebnisse für den gesamten Berichtszeitraum.
Viertes Quartal
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 5,8 Milliarden und war geprägt vom nicht geldwirksamen, nicht
steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der
Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG von
USD 5,9 Milliarden, gegenüber USD 151 Millionen im Vorjahr.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich im
Geschäftsjahr auf USD 7,4 Milliarden, gegenüber USD 9,4 Milliarden im Vorjahr,
und ihr operatives Ergebnis betrug USD 265 Millionen, gegenüber
USD 1,3 Milliarden in Vorjahr.
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich im Geschäftsjahr
auf USD 6,3 Milliarden, gegenüber USD 906 Millionen im Vorjahr. Er war geprägt
vom nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss
IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die
Aktionäre der Novartis AG, der USD 5,9 Milliarden betrug.
Gesamtes Unternehmen
Viertes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 8,5 Milliarden,
gegenüber USD 1,5 Milliarden im Vorjahr, und der unverwässerte Gewinn pro Aktie
betrug USD 4,14, gegenüber USD 0,69 im Vorjahr. Dies war zurückzuführen auf den
nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss
IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die
Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Der Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf
USD 2,5 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 2,1 Milliarden.
Geschäftsjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im Geschäftsjahr auf
USD 14,9 Milliarden, gegenüber USD 7,0 Milliarden im Vorjahr, und der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 7,15, gegenüber USD 3,19 im Vorjahr.
Ursache dafür war der nicht geldwirksame, nicht steuerpflichtige Nettogewinn
gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG
an die Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Der Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf
USD 14,5 Milliarden, und der Free Cashflow erreichte USD 13,2 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im vierten Quartal
Die Finanzergebnisse im vierten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im vierten Quartal): Entresto (USD 1 635 Millionen,
+26% kWk) erzielte aufgrund der anhaltenden Nachfrage ein kräftiges Wachstum
mit steigenden Patientenanteilen in allen Regionen Kisqali (USD 610 Millionen,
+76% kWk) erzielte in allen Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf
beruhten, dass die konsequenten Berichte über die Vorteile für das
Gesamtüberleben bei fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs
zunehmend anerkannt werden Kesimpta (USD 641 Millionen, +73% kWk) erzielte in
allen Regionen Umsatzsteigerungen, die von einer gestiegenen Nachfrage und
einem guten Zugang angetrieben wurden Cosentyx (USD 1 303 Millionen, +21% kWk)
erzielte Umsatzsteigerungen sowohl in den USA (+17%) als auch ausserhalb der
USA (+26% kWk) vor dem Hintergrund niedrigerer Vorjahreswerte (einschliesslich
Anpassungen für Erlösminderungen in den USA) Pluvicto (USD 273 Millionen,
+53% kWk) erzielte weitere Umsatzsteigerungen in den USA. Nachschub ist jetzt
uneingeschränktverfügbar, und die Aufnahme neuer Patienten steht im
Mittelpunkt Ilaris (USD 376 Millionen, +29% kWk) verzeichnete
Umsatzsteigerungen in allen Regionen Leqvio (USD 123 Millionen, +190% kWk) wird
kontinuierlich eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Einführung der
Patienten, der Beseitigung von Zugangshürden und der Verbesserung der
medizinischen Aufklärung liegt Scemblix (USD 125 Millionen, +143% kWk)
verzeichnete weiterhin bei der Markteinführung eine starke Akzeptanz, die den
hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer myeloischer Leukämie (CML)
verdeutlicht Jakavi (USD 444 Millionen, +14% kWk) steigerte die Umsätze
aufgrund der starken Nachfrage bei den Indikationen Myelofibrose wie auch
Polycythaemia vera in den Wachstumsmärkten, in Europa und in Japan Xolair
(USD 378 Millionen, +16% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen in allen Regionen
Tafinlar + Mekinist (USD 486 Millionen, +7% kWk) erzielte vor allem in den USA
und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen, die durch einen Rückgang in Europa
teilweise absorbiert wurden Promacta/Revolade (USD 563 Millionen, +4% kWk)
erzielte vor allem in den USA Umsatzsteigerungen, die dem verstärkten Einsatz
bei chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) und bei schwerer aplastischer
Anämie zu verdanken waren Piqray (USD 131 Millionen, +18% kWk) wuchs vor allem
in den USA Lutathera (USD 147 Millionen, +13% kWk) erzielte dank erhöhter
Nachfrage Umsatzsteigerungen in allen Regionen Wachstumsmärkte* Insgesamt
stiegen die Umsätze um +18% (kWk). In China stieg der Umsatz vor dem
Hintergrund niedrigerer Vorjahreswerte auf USD 0,8 Milliarden (+38% kWk). Im
Geschäftsjahr wurde in China ein Wachstum von +17% (kWk) verzeichnet
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken 2023 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 1 635 27 26 6 035 30 31
Cosentyx 1 303 21 21 4 980 4 5 Promacta/Revolade 563 4 4 2 269 9 10 Kesimpta
641 74 73 2 171 99 99 Kisqali 610 71 76 2 080 69 75 Tafinlar + Mekinist 486 5 7
1 922 9 11 Tasigna 446 -6 -6 1 848 -4 -3 Jakavi 444 14 14 1 720 10 12 Lucentis
301 -24 -25 1 475 -21 -20 Xolair 378 17 16 1 463 7 9 Ilaris 376 25 29 1 355 20
22 Sandostatin 316 4 5 1 314 6 8 Zolgensma 286 -7 -4 1 214 -11 -9 Pluvicto 273
53 53 980 262 261 Gilenya 154 -55 -55 925 -54 -54 Exforge Gruppe 156 -2 -1 713
-4 -1 Galvus Gruppe 153 -27 -17 692 -19 -11 Diovan Gruppe 147 4 6 613 -6 -1
Lutathera 147 15 13 605 28 28 Glivec/Gleevec 128 -27 -25 561 -25 -22 Total Top
20 8 943 13 14 34 935 10 12
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im vierten Quartal
Neuzulassungen Fabhalta
(Iptacopan) Zulassung in den USA als erste oral verabreichte Monotherapie zur
Behandlung von Erwachsenen (bereits behandelte wie auch bisher unbehandelte
Patienten) mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) Cosentyx Zulassung
in den USA als erstes neues Biologikum seit fast zehn Jahren zur Behandlung
Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS)
Zulassung in den USA als intravenöse Formulierung in drei Indikationen:
Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und nicht-röntgenologische
axiale Spondyloarthritis (SpA)
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Scemblix
(Asciminib) Die Phase-3-Studie ASC4FIRST erreichte beide primären Endpunkte
(gutes molekulares Ansprechen im Vergleich zu Imatinib oder vom Prüfarzt
ausgewählten Tyrosin-Kinase-Inhibitoren) mit klinisch bedeutsamen und
statistisch signifikanten Ergebnissen bei neu diagnostizierten Patienten mit
Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der
chronischen Phase (Ph+ CML-CP). Ausserdem zeigte Scemblix ein günstiges
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Die Daten werden auf einem
bevorstehenden medizinischen Kongress präsentiert und 2024 bei den
Zulassungsbehörden eingereicht werden
Die Phase-3-Studie ASCEMBL (mediane Nachbeobachtungszeit von fast 4 Jahren)
bei Patienten mit Ph+ CML-CP unterstützt weiterhin das Wirksamkeits-,
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil im Vergleich zu Bosutinib in der
Drittlinientherapie und danach (3L+). Die Daten wurden auf dem Kongress der
American Society of Hematology (ASH) 2023 vorgestellt Fabhalta
(Iptacopan) Die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie APPLAUSE-IgAN ergab eine
klinisch bedeutsame und statistisch hoch signifikante Verringerung der
Proteinurie bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN). Die Studie
erreichte den vordefinierten primären Endpunkt der Zwischenanalyse (9 Monate)
und zeigte eine Überlegenheit gegenüber Placebo in der Reduktion von Eiweiss im
Urin, wobei die Sicherheit mit den zuvor gemeldeten Daten übereinstimmte.
Novartis plant, die Interimsdaten mit den Zulassungsbehörden im Hinblick auf
eine beschleunigte Zulassung zu prüfen. Die Studie wird bis zur endgültigen
Auswertung nach 24 Monaten fortgesetzt
Die Phase-3-Studie APPEAR-C3G erreichte ihren primären Endpunkt. Sie zeigte
bei der Sechsmonatsanalyse die Überlegenheit von Iptacopan gegenüber Placebo in
der Verringerung der Proteinurie und erzielte eine klinisch bedeutsame und
statistisch signifikante Reduktion der Proteinurie bei Patienten mit
C3-Glomerulopathie (C3G), zusätzlich zur Hintergrundtherapie. Das
Sicherheitsprofil von Iptacopan entsprach den zuvor gemeldeten Daten. Die Daten
werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt werden. Die
Studie läuft weiter, wobei alle Patienten sechs Monate lang eine aktive
Therapie erhalten
Daten aus der Verlängerung der Phase-3-Studie APPLY-PNH zeigten die anhaltende
Wirksamkeit und langfristige Sicherheit von Fabhalta bei Erwachsenen mit
paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH). Die Daten zeigten eine
anhaltende, klinisch bedeutsame Erhöhung des Hämoglobinspiegels auf nahezu
normale Werte (≥12 g/dL), ohne dass Bluttransfusionen erforderlich waren, sowie
bei der Mehrheit der Patienten eine Verbesserung der von ihnen berichteten
Erschöpfung. Vergleichbare Vorteile wurden bei den Patienten beobachtet, die
von einer Anti-C5-Therapie auf Fabhalta umgestellt wurden. Das
Sicherheitsprofil nach 48 Wochen war mit den Daten nach 24 Wochen vergleichbar.
Die Daten wurden auf dem Kongress der American Society of Hematology (ASH) 2023
vorgestellt Atrasentan
Die Phase-3-Studie ALIGN erreichte ihren primären Endpunkt. Sie zeigte bei der
Zwischenanalyse nach 36 Wochen die Überlegenheit von Atrasentan gegenüber
Placebo in der Verringerung der Proteinurie, mit einer klinisch bedeutsamen und
statistisch hoch signifikanten Reduktion der Proteinurie bei Patienten mit
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN), die eine unterstützende Behandlung
erhielten. Das Sicherheitsprofil von Atrasentan entsprach den früher
berichteten Daten. Die Daten werden demnächst auf einem bevorstehenden
medizinischen Kongress präsentiert werden. Die Studie läuft weiter, und die
Endergebnisse werden 2026 erwartet Remibrutinib Die Phase-3-Studien REMIX-1 und
REMIX-2 zeigten bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria (CSU) nach
12 Wochen eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verringerung
der wöchentlichen Urtikaria-Aktivität (UAS7), des Juckreizes (ISS7) und der
Nesselsucht (HSS7) gegenüber Placebo. Eine signifikante Verbesserung der
Symptomkontrolle wurde bereits nach 2 Wochen beobachtet und hielt bis zur
12. Woche an. Remibrutinib wurde gut vertragen und zeigte in beiden Studien ein
günstiges Sicherheitsprofil, mit einer mit Placebo vergleichbaren Rate an
unerwünschten Ereignissen und ausgeglichenen Leberfunktionstests. Die Studien
laufen weiter, wobei die Endergebnisse (nach 52 Wochen) und Zulassungsanträge
für 2024 erwartet werden. Die Daten wurden auf dem Kongress der American
Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) 2023 vorgestellt Kisqali
(Ribociclib) Die abschliessende, protokollgerechte Analyse zum
invasiv-krankheitsfreien Überleben (iDFS) aus der Phase-3-Studie NATALEE (mit
einer medianen Nachbeobachtungszeit von 33,3 Monaten, wobei 78,3% der Patienten
die Behandlung mit Ribociclib abgeschlossen hatten) bestätigt eine
25-prozentige Senkung des Rezidivrisikos bei einer breiten Population von
Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs und unterstützt weiterhin
die Einreichung von Zulassungsanträgen. Der iDFS-Vorteil bleibt in den
wichtigsten Untergruppen von Patienten konsistent, mit einer Stabilität bei den
sekundären Endpunkten, einschliesslich des Gesamtüberlebens (OS). Bei Patienten
mit Tumoren der Stadien 2 und 3 senkte Ribociclib das Risiko für ein
Wiederauftreten der Krankheit um 30% bzw. 24,5%. Das Sicherheitsprofil
entsprach den zuvor berichteten Ergebnissen. Die Daten wurden auf dem San
Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2023 vorgestellt. Im Dezember 2023
wurden die Daten aus der Studie NATALEE bei der FDA eingereicht
Geschäftsentwicklung in frühen Stadien derArzneimittelentwicklung in
therapeutischen Kernbereichen und - technologien Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen:
Chong Kun Dang (niedermolekularer, führender Produktkandidat CKD-510 zur
Behandlung von Krankheiten, bei denen das Enzym HDAC6 eine Rolle spielen
dürfte, einschliesslich gewisser Herz-Kreislauf-Erkrankungen) SanReno
(niedermolekularer Wirkstoff und monoklonaler Antikörper, Sicherung der
weltweiten Rechte an Atrasentan/Zigakibart) Argo Biopharma (xRNA, gegen
ungenannte therapeutische Ansatzpunkte) Neurologie:
Voyager Therapeutics (Gentherapie, strategische Zusammenarbeit und
Capsid-Lizenzvertrag für potenzielle Therapien bei Huntington-Krankheit und
spinaler Muskelatrophie) Immunologie:
Calypso (Biotherapeutika, führender Produktkandidat CALY-002, ein
vielversprechender monoklonaler Anti-IL-15-Antikörper, der in verschiedenen
Autoimmunindikationen untersucht werden soll) Onkologie:
Legend Biotech (Zelltherapie, die auf DLL3 abzielt, einen Liganden, der bei
mehreren Krebsarten stark exprimiert wird) Isomorphic Labs (Nutzung von
künstlicher Intelligenz, einschliesslich eines AlphaFold -Modells der nächsten
Generation, zur Entdeckung neuartiger, niedermolekularer Therapeutika gegen
ungenannte therapeutische Ansatzpunkte)
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im Jahr 2023 kaufte Novartis insgesamt 87,5 Millionen Aktien für
USD 8,4 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Diese Rückkäufe umfassten 52,8 Millionen Aktien (USD 4,9 Milliarden) im
Rahmen des Aktienrückkaufprogramms im Umfang von USD 15 Milliarden (im
Dezember 2021 bekannt gegeben und im Juni 2023 abgeschlossen) sowie
23,0 Millionen Aktien (USD 2,3 Milliarden) im Rahmen des neuen, im Juli 2023
bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu
USD 15 Milliarden (das wie geplant fortgesetzt wird, wobei bis zu USD 12,7
Milliarden verbleiben). Daneben wurden 11,7 Millionen Aktien
(USD 1,2 Milliarden) zurückgekauft, um den durch
Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu
verringern. Zudem wurden 1,6 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden
13,5 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 1,1 Milliarden) als Folge
ausgeübter Optionen und physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit
Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Somit ging die Gesamtzahl
ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2022 um 75,6 Millionen zurück.
Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des
Eigenkapitals um USD 7,4 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von
USD 8,6 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2022 von
USD 7,2 Milliarden auf USD 10,2 Milliarden per 31. Dezember 2023. Die Zunahme
ist vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von
USD 7,3 Milliarden, den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen Aktien
von USD 8,6 Milliarden und auf den Nettogeldabfluss für Transaktionen im
Zusammenhang mit M&A-Aktivitäten / immateriellen Vermögenswerten von
USD 3,3 Milliarden zurückzuführen. Diese Zunahme der Nettoschulden wurde durch
den Free Cashflow von USD 13,2 Milliarden und durch eine Reduktion der
Nettoverschuldung von Novartis um USD 3,0 Milliarden im Zusammenhang mit dem
Spin-off von Sandoz teilweise kompensiert.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des vierten
Quartals 2023 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global
Ratings.
Ausblick 2024
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei
konstanten Wechselkursen (kWk) Nettoumsatz Wachstum im mittleren einstelligen
Prozentbereich erwartet Operatives Kernergebnis Wachstum im hohen einstelligen
Prozentbereich erwartet
Wichtigste Annahmen: Unsere Prognose beruht auf der Annahme, dass 2024 in den
USA keine Generika von Entresto auf den Markt gebracht werden
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Ende Januar halten, rechnet Novartis im Jahr 2024 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 1 Prozentpunkt auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird
monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Ordentliche Generalversammlung
Dividendenvorschlag
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt für 2023 eine Dividende von CHF 3,30
pro Aktie vor. Das würde einer Erhöhung um 3,1% gegenüber der
Vorjahresdividende von CHF 3,20 pro Aktie entsprechen und wäre seit der
Gründung von Novartis im Dezember 1996 die 27. Dividendenerhöhung in Folge. Die
Aktionäre werden im Rahmen der ordentlichen Generalversammlung am 5. März 2024
über diesen Vorschlag abstimmen.
Herabsetzung des Aktienkapitals
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt die Vernichtung von 87 547 255 Aktien
vor (die im Rahmen der Ermächtigung vom 4. März 2022 zurückgekauft wurden) und
beantragt die entsprechende Herabsetzung des Aktienkapitals um
CHF 42,9 Millionen von CHF 1 115 964 098,48 auf CHF 1 073 065 943,53.
Wahl des Präsidenten und der Mitglieder des Verwaltungsrats
Der Verwaltungsrat schlägt die Wiederwahl aller gegenwärtigen Mitglieder des
Verwaltungsrats (einschliesslich des Präsidenten) vor.
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 4. Quartal
2023 4. Quartal
2022 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Geschäfts-
jahr 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 11 423 10
576 8 10 Nettoumsatz 45 440 42 206 8 10 Operatives Ergebnis 2 582 1 755 47 68
Operatives Ergebnis 9 769 7 946 23 39 In % des Umsatzes 22,6 16,6 In % des
Umsatzes 21,5 18,8 Reingewinn 2 638 1 315 101 130 Reingewinn 8 572 6 049 42 62
Gewinn pro Aktie (USD) 1,29 0,62 108 140 Gewinn pro Aktie (USD) 4,13 2,77 49 70
Geldfluss aus operativer Tätigkeit 2 547 3 768 -32 Geldfluss aus operativer
Tätigkeit 14 220 13 039 9 Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Free
Cashflow 2 141 3 462 -38 Free Cashflow 13 160 12 123 9 Operatives Kernergebnis
3 821 3 645 5 13 Operatives Kernergebnis 16 372 14 794 11 18 In % des Umsatzes
33,5 34,5 In % des Umsatzes 36,0 35,1 Kernreingewinn 3 126 2 963 6 11
Kernreingewinn 13 446 11 946 13 19 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,53 1,39 10 16
Kerngewinn pro Aktie (USD) 6,47 5,48 18 25 Aufgegebene Geschäftsbereiche 2 4.
Quartal
2023 4. Quartal
2022 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Geschäfts-
jahr 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 2 374
n.a. n.a. Nettoumsatz 7 428 9 372 n.a. n.a. Operatives Ergebnis 194 n.a. n.a.
Operatives Ergebnis 265 1 251 n.a. n.a. In % des Umsatzes 8,2 In % des Umsatzes
3,6 13,3 Reingewinn 5 842 151 n.a. n.a. Reingewinn 6 282 906 n.a. n.a.
Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Operatives Kernergebnis 385 n.a.
n.a. Operatives Kernergebnis 1 185 1 871 n.a. n.a. In % des Umsatzes 16,2 In %
des Umsatzes 16,0 20,0 Gesamtes Unternehmen 4. Quartal
2023 4. Quartal
2022 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Geschäfts-
jahr 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Reingewinn 8 480 1
466 n.a. n.a. Reingewinn 14 854 6 955 n.a. n.a. Gewinn pro Aktie (USD) 4,14
0,69 n.a. n.a. Gewinn pro Aktie (USD) 7,15 3,19 n.a. n.a. Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 2 547 4 111 n.a. n.a. Geldfluss aus operativer Tätigkeit
14 458 14 236 n.a. n.a. Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Free
Cashflow 2 141 3 713 n.a. n.a. Free Cashflow 13 179 13 038 n.a. n.a.
Kernreingewinn 3 127 3 251 n.a. n.a. Kernreingewinn 14 336 13 352 n.a. n.a.
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,53 1,52 n.a. n.a. Kerngewinn pro
Aktie (USD) 6,90 6,12 n.a. n.a. n.a. = nicht aussagekräftig
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des Finanzberichts in englischer Sprache unter folgendem Link
verfügbar:https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a507329c-1dd6-43c6-8a9b-9d0b86d9bf20/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Über Novartis
Novartis ist ein fokussiertes Unternehmen, das sich auf innovative
Arzneimittel konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken,
um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten,
medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere
Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen
Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14:00 Uhr Mitteleuropäischer Zeit eine Telefonkonferenz
mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu diskutieren.
Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren und andere
Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine Aufzeichnung ist
kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des Finanzberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält
weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter
Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen
Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Wichtige Termine 5. März 2024 Ordentliche Generalversammlung der Aktionäre 23.
April 2024 Ergebnisse des ersten Quartals 2024 15.-16. Mai 2024 «Meet Novartis
Management» 2024 (Cambridge, MA, USA) 18. Juli 2024 Ergebnisse des zweiten
Quartals und des ersten Halbjahrs 2024 29. Oktober 2024 Ergebnisse des dritten
Quartals und der ersten neun Monate 2024Starkes Jahresergebnis: Novartis steigert den Nettoumsatz um 10%, das
operative Kernergebnis um 18% (kWk¹) sowie die Margen. Weitere
Innovationsdynamik mit mehreren positiven Phase-3-Ergebnissen
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Geschäftsjahr (fortzuführende Geschäftsbereiche 2 ) Der Nettoumsatz wuchs um
+10% (kWk, +8% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +18%
(kWk, +11% USD) Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken
Performance von Entresto (+31% kWk), Kesimpta (+99% kWk), Kisqali (+75% kWk),
Pluvicto (+261% kWk) und Scemblix (+179% kWk) Das operative Ergebnis
verbesserte sich um +39% (kWk, +23% USD) . Der Reingewinn erhöhte sich um +62%
(kWk, +42% USD) . Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche
belief sich auf USD 13,2 Milliarden (+9% USD) Der Gewinn pro Aktie stieg um
+70% (kWk, +49% USD) auf USD 4,13. Der Kerngewinn pro Aktie betrug USD 6,47 und
erhöhte sich damit um +25% (kWk, +18% USD)
Viertes Quartal (fortzuführende Geschäftsbereiche) Der Nettoumsatz wuchs um
+10% (kWk, +8% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +13%
(kWk, +5% USD) Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken
Performance von Entresto (+26% kWk), Kisqali (+76% kWk), Kesimpta (+73% kWk),
Cosentyx (+21% kWk) und Pluvicto (+53% kWk) Ausgewählte Meilensteine der
Innovation im vierten Quartal: Fabhalta erhielt die FDA-Zulassung für die
Behandlung von Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH,
bei zuvor behandelten wie auch bisher unbehandelten Patienten) Cosentyx erhielt
die FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis
schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) Cosentyx erhielt die FDA-Zulassung für
eine intravenöse Formulierung in drei Indikationen: Psoriasisarthritis (PsA),
ankylosierende Spondylitis (AS) und nicht-röntgenologische axiale
Spondyloarthritis (nr-axSpA) Iptacopan erreichte in der Phase-3-Studie
APPLAUSE-IgAN den primären Endpunkt bei Patienten mit
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) Atrasentan erreichte in der Phase-3-Studie
ALIGN den primären Endpunkt bei Patienten mit IgAN Iptacopan erreichte in der
Phase-3-Studie APPEAR-C3G den primären Endpunkt bei Patienten mit
C3-Glomerulopathie (C3G) Scemblix erreichte in der Phase-3-Studie ASC4FIRST bei
der Erstbehandlung von Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver
chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) die
primären Endpunkte (Januar)
Dividende, Prognose 2024 und aktualisierte mittelfristige Prognose Für 2023
wird eine Dividende von CHF 3,30 pro Aktie – eine Erhöhung um 3,1% –
vorgeschlagen Prognose 2024 3 – Nettoumsatz wachstum im mittleren einstelligen
Prozentbereich und Wachstum des operativen Kernergebnisses im hohen
einstelligen Prozentbereich erwartet Aktualisierte mittelfristige Prognose –
Nettoumsatz wachstum von 5% CAGR 2023-2028 (durchschnittliche jährliche
Wachstumsrate) und Erhöhung der operativen Kerngewinnmarge auf ~ 40%+ bis 2027
erwartet
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer
Sprache vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
3 Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9.
Basel, 31. Januar 2024 – Die Ergebnisse 2023 kommentierte Vas Narasimhan, CEO
von Novartis: «Novartis hat die strategische Transformation zu einem rein auf
innovative Arzneimittel spezialisierten Unternehmen abgeschlossen und sich
weiterhin konsequent für eine nachhaltige Wertschöpfung zugunsten der
Aktionärinnen und Aktionäre eingesetzt. Wir setzen unsere robuste operative
Performance weiter fort, mit einem starken zweistelligen Umsatz- und
Gewinnwachstum im vierten Quartal und im Geschäftsjahr. Wir haben im
vergangenen Jahr positive Ergebnisse aus zehn Phase-3-Studien bei
Produktkandidaten mit bedeutendem Umsatzpotenzial verzeichnet. Die sehr starke
Performance unserer wichtigsten Wachstumstreiber und unserer Pipeline
untermauert das Vertrauen in die mittelfristige Prognose für unser zukünftiges
Wachstum (+5% kWk CAGR 2023-2028) und unsere Gewinnmarge (40%+ bis 2027).»
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 4. Quartal
2023 4. Quartal
2022 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Geschäfts-
jahr 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 11 423 10
576 8 10 45 440 42 206 8 10 Operatives Ergebnis 2 582 1 755 47 68 9 769 7 946
23 39 Reingewinn 2 638 1 315 101 130 8 572 6 049 42 62 Gewinn pro Aktie (USD)
1,29 0,62 108 140 4,13 2,77 49 70 Free Cashflow 2 141 3 462 -38 13 160 12 123 9
Operatives Kernergebnis 3 821 3 645 5 13 16 372 14 794 11 18 Kernreingewinn 3
126 2 963 6 11 13 446 11 946 13 19 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,53 1,39 10 16
6,47 5,48 18 25
Aktuelle Informationen zur Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet
sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen
und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten Wachstum beschleunigen : Erneutes Augenmerk auf die
Entwicklung hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren
therapeutischen Kernbereichen. Rendite erzielen : Weitere Verankerung
operativer Höchstleistungen und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis
geht bei der Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert
vor, wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für
anhaltende Flexibilität sorgen. Basis stärken : Freisetzung des
Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und
-technologie sowie weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft.
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs des
Geschäfts von Sandoz durch die Aktionäre wies das Unternehmen seinen
konsolidierten Abschluss für das laufende Jahr und die Vorjahre als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie
auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Seit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz operiert Novartis als fokussiertes,
auf innovative Arzneimittel spezialisiertes Unternehmen mit einem einzigen,
globalen Geschäftssegment.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt, die vor allem aus Sandoz und
dazugehörigen Aktivitäten von Corporate bestehen.Fortzuführende Geschäftsbereiche
Viertes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich im vierten Quartal auf USD 11,4 Milliarden (+8%,
+10% kWk) und war geprägt durch Volumensteigerungen von 13 Prozentpunkten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 3 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung keine Auswirkung hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 2,6 Milliarden (+47%, +68% kWk) und beruhte
vor allem auf einem höheren Nettoumsatz und geringeren Restrukturierungskosten,
die durch höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 2,6 Milliarden (+101%, +130% kWk) und war
vor allem durch das höhere operative Ergebnis und einmalige vorteilhafte
Steuereffekte geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 1,29 (+108%, +140% kWk)
und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl
ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 3,8 Milliarden (+5%, +13% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurde. Die Steigerung des
operativen Kernergebnisses in US-Dollar wurde aufgrund der Mitte Dezember
erfolgten Währungsabwertung in Argentinien 2 um 2 Prozentpunkte beeinträchtigt.
Die operative Kerngewinnmarge sank um 1,0 Prozentpunkte
(+1,0 Prozentpunkte kWk) auf 33,5% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,1 Milliarden (+6%, +11% kWk) und war vor allem
von der Zunahme des operativen Kernergebnisses getragen. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 1,53 (+10%, +16% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 2,1 Milliarden (-38% USD), gegenüber USD 3,5 Milliarden im
Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Rückgang auf den geringeren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
1 Da unsere Tochtergesellschaft in Argentinien in einer von Hyperinflation
geprägten Wirtschaft tätig ist, ist es gemäss IFRS ® -Rechnungslegungsstandards
erforderlich, ihre Erfolgsrechnung für das Geschäftsjahr zu
Konsolidierungszwecken in unsere Berichtswährung US-Dollar umzurechnen, und
zwar unter Verwendung des ARS-Schlusskurses und nicht des durchschnittlichen
Wechselkurses des Zeitraums. Das hat zur Folge, dass der Devaluationseffekt für
neun Monate und für das vierte Quartal im vierten Quartal ausgewiesen wird.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz belief sich im Geschäftsjahr auf USD 45,4 Milliarden (+8%,
+10% kWk). Er war geprägt von Volumensteigerungen von 16 Prozentpunkten, die
durch einen Preisverfall von 2 Prozentpunkten und Einbussen durch
Generikakonkurrenz von 4 Prozentpunkten teilweise absorbiert wurden.
Das operative Ergebnis erreichte USD 9,8 Milliarden (+23%, +39% kWk).
Hauptgründe für die Steigerung waren ein höherer Nettoumsatz, geringere
Restrukturierungskosten sowie Einnahmen aus rechtlichen Angelegenheiten, die
durch höhere Wertminderungen, höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie
höhere Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn betrug USD 8,6 Milliarden (+42%, +62% kWk) und beruhte vor
allem auf dem höheren operativen Ergebnis und einmaligen vorteilhaften
Steuereffekten. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 4,13 (+49%, +70% kWk).
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 16,4 Milliarden (+11%,
+18% kWk) und war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der
durch höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie höhere Forschungs- und
Entwicklungsinvestitionen teilweise absorbiert wurde. Die operative
Kerngewinnmarge stieg um 0,9 Prozentpunkte (+2,4 Prozentpunkte kWk) auf 36,0%
des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 13,4 Milliarden (+13%, +19% kWk) und war vor
allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses getragen. Der Kerngewinn
pro Aktie erreichte USD 6,47 (+18%, +25% kWk) und profitierte von der
geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 13,2 Milliarden (+9% USD), gegenüber USD 12,1 Milliarden im Vorjahr.
Zurückzuführen war dieser Anstieg auf den höheren Nettogeldfluss aus operativer
Tätigkeit.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, vor dem Spin-off und bis zum Ausschüttungsdatum vom
3. Oktober 2023, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off. Ebenfalls im Geschäftsjahr enthalten ist der nicht geldwirksame,
nicht steuerpflichtige Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus
der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG von
USD 5,9 Milliarden. Dieser entspricht hauptsächlich dem Überschuss der
Ausschüttungsverpflichtung gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards, die dem
geschätzten Marktwert des an die Aktionäre der Novartis AG ausgeschütteten
Geschäfts von Sandoz entspricht, gegenüber dem dann geltenden Buchwert der
Nettovermögenswerte des Geschäfts von Sandoz. Nach dem Ausschüttungsdatum
wurden für das vierte Quartal 2023 keine operativen Ergebnisse erfasst. Das
Vorjahr umfasst die Ergebnisse für den gesamten Berichtszeitraum.
Viertes Quartal
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 5,8 Milliarden und war geprägt vom nicht geldwirksamen, nicht
steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der
Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG von
USD 5,9 Milliarden, gegenüber USD 151 Millionen im Vorjahr.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich im
Geschäftsjahr auf USD 7,4 Milliarden, gegenüber USD 9,4 Milliarden im Vorjahr,
und ihr operatives Ergebnis betrug USD 265 Millionen, gegenüber
USD 1,3 Milliarden in Vorjahr.
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich im Geschäftsjahr
auf USD 6,3 Milliarden, gegenüber USD 906 Millionen im Vorjahr. Er war geprägt
vom nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss
IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die
Aktionäre der Novartis AG, der USD 5,9 Milliarden betrug.
Gesamtes Unternehmen
Viertes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 8,5 Milliarden,
gegenüber USD 1,5 Milliarden im Vorjahr, und der unverwässerte Gewinn pro Aktie
betrug USD 4,14, gegenüber USD 0,69 im Vorjahr. Dies war zurückzuführen auf den
nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss
IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die
Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Der Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf
USD 2,5 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 2,1 Milliarden.
Geschäftsjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im Geschäftsjahr auf
USD 14,9 Milliarden, gegenüber USD 7,0 Milliarden im Vorjahr, und der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 7,15, gegenüber USD 3,19 im Vorjahr.
Ursache dafür war der nicht geldwirksame, nicht steuerpflichtige Nettogewinn
gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG
an die Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Der Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief sich auf
USD 14,5 Milliarden, und der Free Cashflow erreichte USD 13,2 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im vierten Quartal
Die Finanzergebnisse im vierten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im vierten Quartal): Entresto (USD 1 635 Millionen,
+26% kWk) erzielte aufgrund der anhaltenden Nachfrage ein kräftiges Wachstum
mit steigenden Patientenanteilen in allen Regionen Kisqali (USD 610 Millionen,
+76% kWk) erzielte in allen Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf
beruhten, dass die konsequenten Berichte über die Vorteile für das
Gesamtüberleben bei fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs
zunehmend anerkannt werden Kesimpta (USD 641 Millionen, +73% kWk) erzielte in
allen Regionen Umsatzsteigerungen, die von einer gestiegenen Nachfrage und
einem guten Zugang angetrieben wurden Cosentyx (USD 1 303 Millionen, +21% kWk)
erzielte Umsatzsteigerungen sowohl in den USA (+17%) als auch ausserhalb der
USA (+26% kWk) vor dem Hintergrund niedrigerer Vorjahreswerte (einschliesslich
Anpassungen für Erlösminderungen in den USA) Pluvicto (USD 273 Millionen,
+53% kWk) erzielte weitere Umsatzsteigerungen in den USA. Nachschub ist jetzt
uneingeschränktverfügbar, und die Aufnahme neuer Patienten steht im
Mittelpunkt Ilaris (USD 376 Millionen, +29% kWk) verzeichnete
Umsatzsteigerungen in allen Regionen Leqvio (USD 123 Millionen, +190% kWk) wird
kontinuierlich eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Einführung der
Patienten, der Beseitigung von Zugangshürden und der Verbesserung der
medizinischen Aufklärung liegt Scemblix (USD 125 Millionen, +143% kWk)
verzeichnete weiterhin bei der Markteinführung eine starke Akzeptanz, die den
hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer myeloischer Leukämie (CML)
verdeutlicht Jakavi (USD 444 Millionen, +14% kWk) steigerte die Umsätze
aufgrund der starken Nachfrage bei den Indikationen Myelofibrose wie auch
Polycythaemia vera in den Wachstumsmärkten, in Europa und in Japan Xolair
(USD 378 Millionen, +16% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen in allen Regionen
Tafinlar + Mekinist (USD 486 Millionen, +7% kWk) erzielte vor allem in den USA
und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen, die durch einen Rückgang in Europa
teilweise absorbiert wurden Promacta/Revolade (USD 563 Millionen, +4% kWk)
erzielte vor allem in den USA Umsatzsteigerungen, die dem verstärkten Einsatz
bei chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) und bei schwerer aplastischer
Anämie zu verdanken waren Piqray (USD 131 Millionen, +18% kWk) wuchs vor allem
in den USA Lutathera (USD 147 Millionen, +13% kWk) erzielte dank erhöhter
Nachfrage Umsatzsteigerungen in allen Regionen Wachstumsmärkte* Insgesamt
stiegen die Umsätze um +18% (kWk). In China stieg der Umsatz vor dem
Hintergrund niedrigerer Vorjahreswerte auf USD 0,8 Milliarden (+38% kWk). Im
Geschäftsjahr wurde in China ein Wachstum von +17% (kWk) verzeichnet
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken 2023 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 1 635 27 26 6 035 30 31
Cosentyx 1 303 21 21 4 980 4 5 Promacta/Revolade 563 4 4 2 269 9 10 Kesimpta
641 74 73 2 171 99 99 Kisqali 610 71 76 2 080 69 75 Tafinlar + Mekinist 486 5 7
1 922 9 11 Tasigna 446 -6 -6 1 848 -4 -3 Jakavi 444 14 14 1 720 10 12 Lucentis
301 -24 -25 1 475 -21 -20 Xolair 378 17 16 1 463 7 9 Ilaris 376 25 29 1 355 20
22 Sandostatin 316 4 5 1 314 6 8 Zolgensma 286 -7 -4 1 214 -11 -9 Pluvicto 273
53 53 980 262 261 Gilenya 154 -55 -55 925 -54 -54 Exforge Gruppe 156 -2 -1 713
-4 -1 Galvus Gruppe 153 -27 -17 692 -19 -11 Diovan Gruppe 147 4 6 613 -6 -1
Lutathera 147 15 13 605 28 28 Glivec/Gleevec 128 -27 -25 561 -25 -22 Total Top
20 8 943 13 14 34 935 10 12
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im vierten Quartal
Neuzulassungen Fabhalta
(Iptacopan) Zulassung in den USA als erste oral verabreichte Monotherapie zur
Behandlung von Erwachsenen (bereits behandelte wie auch bisher unbehandelte
Patienten) mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) Cosentyx Zulassung
in den USA als erstes neues Biologikum seit fast zehn Jahren zur Behandlung
Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS)
Zulassung in den USA als intravenöse Formulierung in drei Indikationen:
Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und nicht-röntgenologische
axiale Spondyloarthritis (SpA)
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Scemblix
(Asciminib) Die Phase-3-Studie ASC4FIRST erreichte beide primären Endpunkte
(gutes molekulares Ansprechen im Vergleich zu Imatinib oder vom Prüfarzt
ausgewählten Tyrosin-Kinase-Inhibitoren) mit klinisch bedeutsamen und
statistisch signifikanten Ergebnissen bei neu diagnostizierten Patienten mit
Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der
chronischen Phase (Ph+ CML-CP). Ausserdem zeigte Scemblix ein günstiges
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Die Daten werden auf einem
bevorstehenden medizinischen Kongress präsentiert und 2024 bei den
Zulassungsbehörden eingereicht werden
Die Phase-3-Studie ASCEMBL (mediane Nachbeobachtungszeit von fast 4 Jahren)
bei Patienten mit Ph+ CML-CP unterstützt weiterhin das Wirksamkeits-,
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil im Vergleich zu Bosutinib in der
Drittlinientherapie und danach (3L+). Die Daten wurden auf dem Kongress der
American Society of Hematology (ASH) 2023 vorgestellt Fabhalta
(Iptacopan) Die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie APPLAUSE-IgAN ergab eine
klinisch bedeutsame und statistisch hoch signifikante Verringerung der
Proteinurie bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN). Die Studie
erreichte den vordefinierten primären Endpunkt der Zwischenanalyse (9 Monate)
und zeigte eine Überlegenheit gegenüber Placebo in der Reduktion von Eiweiss im
Urin, wobei die Sicherheit mit den zuvor gemeldeten Daten übereinstimmte.
Novartis plant, die Interimsdaten mit den Zulassungsbehörden im Hinblick auf
eine beschleunigte Zulassung zu prüfen. Die Studie wird bis zur endgültigen
Auswertung nach 24 Monaten fortgesetzt
Die Phase-3-Studie APPEAR-C3G erreichte ihren primären Endpunkt. Sie zeigte
bei der Sechsmonatsanalyse die Überlegenheit von Iptacopan gegenüber Placebo in
der Verringerung der Proteinurie und erzielte eine klinisch bedeutsame und
statistisch signifikante Reduktion der Proteinurie bei Patienten mit
C3-Glomerulopathie (C3G), zusätzlich zur Hintergrundtherapie. Das
Sicherheitsprofil von Iptacopan entsprach den zuvor gemeldeten Daten. Die Daten
werden auf einer bevorstehenden medizinischen Tagung vorgestellt werden. Die
Studie läuft weiter, wobei alle Patienten sechs Monate lang eine aktive
Therapie erhalten
Daten aus der Verlängerung der Phase-3-Studie APPLY-PNH zeigten die anhaltende
Wirksamkeit und langfristige Sicherheit von Fabhalta bei Erwachsenen mit
paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH). Die Daten zeigten eine
anhaltende, klinisch bedeutsame Erhöhung des Hämoglobinspiegels auf nahezu
normale Werte (≥12 g/dL), ohne dass Bluttransfusionen erforderlich waren, sowie
bei der Mehrheit der Patienten eine Verbesserung der von ihnen berichteten
Erschöpfung. Vergleichbare Vorteile wurden bei den Patienten beobachtet, die
von einer Anti-C5-Therapie auf Fabhalta umgestellt wurden. Das
Sicherheitsprofil nach 48 Wochen war mit den Daten nach 24 Wochen vergleichbar.
Die Daten wurden auf dem Kongress der American Society of Hematology (ASH) 2023
vorgestellt Atrasentan
Die Phase-3-Studie ALIGN erreichte ihren primären Endpunkt. Sie zeigte bei der
Zwischenanalyse nach 36 Wochen die Überlegenheit von Atrasentan gegenüber
Placebo in der Verringerung der Proteinurie, mit einer klinisch bedeutsamen und
statistisch hoch signifikanten Reduktion der Proteinurie bei Patienten mit
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN), die eine unterstützende Behandlung
erhielten. Das Sicherheitsprofil von Atrasentan entsprach den früher
berichteten Daten. Die Daten werden demnächst auf einem bevorstehenden
medizinischen Kongress präsentiert werden. Die Studie läuft weiter, und die
Endergebnisse werden 2026 erwartet Remibrutinib Die Phase-3-Studien REMIX-1 und
REMIX-2 zeigten bei Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria (CSU) nach
12 Wochen eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verringerung
der wöchentlichen Urtikaria-Aktivität (UAS7), des Juckreizes (ISS7) und der
Nesselsucht (HSS7) gegenüber Placebo. Eine signifikante Verbesserung der
Symptomkontrolle wurde bereits nach 2 Wochen beobachtet und hielt bis zur
12. Woche an. Remibrutinib wurde gut vertragen und zeigte in beiden Studien ein
günstiges Sicherheitsprofil, mit einer mit Placebo vergleichbaren Rate an
unerwünschten Ereignissen und ausgeglichenen Leberfunktionstests. Die Studien
laufen weiter, wobei die Endergebnisse (nach 52 Wochen) und Zulassungsanträge
für 2024 erwartet werden. Die Daten wurden auf dem Kongress der American
Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) 2023 vorgestellt Kisqali
(Ribociclib) Die abschliessende, protokollgerechte Analyse zum
invasiv-krankheitsfreien Überleben (iDFS) aus der Phase-3-Studie NATALEE (mit
einer medianen Nachbeobachtungszeit von 33,3 Monaten, wobei 78,3% der Patienten
die Behandlung mit Ribociclib abgeschlossen hatten) bestätigt eine
25-prozentige Senkung des Rezidivrisikos bei einer breiten Population von
Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs und unterstützt weiterhin
die Einreichung von Zulassungsanträgen. Der iDFS-Vorteil bleibt in den
wichtigsten Untergruppen von Patienten konsistent, mit einer Stabilität bei den
sekundären Endpunkten, einschliesslich des Gesamtüberlebens (OS). Bei Patienten
mit Tumoren der Stadien 2 und 3 senkte Ribociclib das Risiko für ein
Wiederauftreten der Krankheit um 30% bzw. 24,5%. Das Sicherheitsprofil
entsprach den zuvor berichteten Ergebnissen. Die Daten wurden auf dem San
Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) 2023 vorgestellt. Im Dezember 2023
wurden die Daten aus der Studie NATALEE bei der FDA eingereicht
Geschäftsentwicklung in frühen Stadien derArzneimittelentwicklung in
therapeutischen Kernbereichen und - technologien Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen:
Chong Kun Dang (niedermolekularer, führender Produktkandidat CKD-510 zur
Behandlung von Krankheiten, bei denen das Enzym HDAC6 eine Rolle spielen
dürfte, einschliesslich gewisser Herz-Kreislauf-Erkrankungen) SanReno
(niedermolekularer Wirkstoff und monoklonaler Antikörper, Sicherung der
weltweiten Rechte an Atrasentan/Zigakibart) Argo Biopharma (xRNA, gegen
ungenannte therapeutische Ansatzpunkte) Neurologie:
Voyager Therapeutics (Gentherapie, strategische Zusammenarbeit und
Capsid-Lizenzvertrag für potenzielle Therapien bei Huntington-Krankheit und
spinaler Muskelatrophie) Immunologie:
Calypso (Biotherapeutika, führender Produktkandidat CALY-002, ein
vielversprechender monoklonaler Anti-IL-15-Antikörper, der in verschiedenen
Autoimmunindikationen untersucht werden soll) Onkologie:
Legend Biotech (Zelltherapie, die auf DLL3 abzielt, einen Liganden, der bei
mehreren Krebsarten stark exprimiert wird) Isomorphic Labs (Nutzung von
künstlicher Intelligenz, einschliesslich eines AlphaFold -Modells der nächsten
Generation, zur Entdeckung neuartiger, niedermolekularer Therapeutika gegen
ungenannte therapeutische Ansatzpunkte)
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im Jahr 2023 kaufte Novartis insgesamt 87,5 Millionen Aktien für
USD 8,4 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Diese Rückkäufe umfassten 52,8 Millionen Aktien (USD 4,9 Milliarden) im
Rahmen des Aktienrückkaufprogramms im Umfang von USD 15 Milliarden (im
Dezember 2021 bekannt gegeben und im Juni 2023 abgeschlossen) sowie
23,0 Millionen Aktien (USD 2,3 Milliarden) im Rahmen des neuen, im Juli 2023
bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu
USD 15 Milliarden (das wie geplant fortgesetzt wird, wobei bis zu USD 12,7
Milliarden verbleiben). Daneben wurden 11,7 Millionen Aktien
(USD 1,2 Milliarden) zurückgekauft, um den durch
Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu
verringern. Zudem wurden 1,6 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden
13,5 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 1,1 Milliarden) als Folge
ausgeübter Optionen und physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit
Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Somit ging die Gesamtzahl
ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2022 um 75,6 Millionen zurück.
Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des
Eigenkapitals um USD 7,4 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von
USD 8,6 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2022 von
USD 7,2 Milliarden auf USD 10,2 Milliarden per 31. Dezember 2023. Die Zunahme
ist vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von
USD 7,3 Milliarden, den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen Aktien
von USD 8,6 Milliarden und auf den Nettogeldabfluss für Transaktionen im
Zusammenhang mit M&A-Aktivitäten / immateriellen Vermögenswerten von
USD 3,3 Milliarden zurückzuführen. Diese Zunahme der Nettoschulden wurde durch
den Free Cashflow von USD 13,2 Milliarden und durch eine Reduktion der
Nettoverschuldung von Novartis um USD 3,0 Milliarden im Zusammenhang mit dem
Spin-off von Sandoz teilweise kompensiert.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des vierten
Quartals 2023 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global
Ratings.
Ausblick 2024
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei
konstanten Wechselkursen (kWk) Nettoumsatz Wachstum im mittleren einstelligen
Prozentbereich erwartet Operatives Kernergebnis Wachstum im hohen einstelligen
Prozentbereich erwartet
Wichtigste Annahmen: Unsere Prognose beruht auf der Annahme, dass 2024 in den
USA keine Generika von Entresto auf den Markt gebracht werden
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Ende Januar halten, rechnet Novartis im Jahr 2024 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 1 Prozentpunkt auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird
monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Ordentliche Generalversammlung
Dividendenvorschlag
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt für 2023 eine Dividende von CHF 3,30
pro Aktie vor. Das würde einer Erhöhung um 3,1% gegenüber der
Vorjahresdividende von CHF 3,20 pro Aktie entsprechen und wäre seit der
Gründung von Novartis im Dezember 1996 die 27. Dividendenerhöhung in Folge. Die
Aktionäre werden im Rahmen der ordentlichen Generalversammlung am 5. März 2024
über diesen Vorschlag abstimmen.
Herabsetzung des Aktienkapitals
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt die Vernichtung von 87 547 255 Aktien
vor (die im Rahmen der Ermächtigung vom 4. März 2022 zurückgekauft wurden) und
beantragt die entsprechende Herabsetzung des Aktienkapitals um
CHF 42,9 Millionen von CHF 1 115 964 098,48 auf CHF 1 073 065 943,53.
Wahl des Präsidenten und der Mitglieder des Verwaltungsrats
Der Verwaltungsrat schlägt die Wiederwahl aller gegenwärtigen Mitglieder des
Verwaltungsrats (einschliesslich des Präsidenten) vor.
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 4. Quartal
2023 4. Quartal
2022 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Geschäfts-
jahr 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 11 423 10
576 8 10 Nettoumsatz 45 440 42 206 8 10 Operatives Ergebnis 2 582 1 755 47 68
Operatives Ergebnis 9 769 7 946 23 39 In % des Umsatzes 22,6 16,6 In % des
Umsatzes 21,5 18,8 Reingewinn 2 638 1 315 101 130 Reingewinn 8 572 6 049 42 62
Gewinn pro Aktie (USD) 1,29 0,62 108 140 Gewinn pro Aktie (USD) 4,13 2,77 49 70
Geldfluss aus operativer Tätigkeit 2 547 3 768 -32 Geldfluss aus operativer
Tätigkeit 14 220 13 039 9 Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Free
Cashflow 2 141 3 462 -38 Free Cashflow 13 160 12 123 9 Operatives Kernergebnis
3 821 3 645 5 13 Operatives Kernergebnis 16 372 14 794 11 18 In % des Umsatzes
33,5 34,5 In % des Umsatzes 36,0 35,1 Kernreingewinn 3 126 2 963 6 11
Kernreingewinn 13 446 11 946 13 19 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,53 1,39 10 16
Kerngewinn pro Aktie (USD) 6,47 5,48 18 25 Aufgegebene Geschäftsbereiche 2 4.
Quartal
2023 4. Quartal
2022 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Geschäfts-
jahr 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 2 374
n.a. n.a. Nettoumsatz 7 428 9 372 n.a. n.a. Operatives Ergebnis 194 n.a. n.a.
Operatives Ergebnis 265 1 251 n.a. n.a. In % des Umsatzes 8,2 In % des Umsatzes
3,6 13,3 Reingewinn 5 842 151 n.a. n.a. Reingewinn 6 282 906 n.a. n.a.
Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Operatives Kernergebnis 385 n.a.
n.a. Operatives Kernergebnis 1 185 1 871 n.a. n.a. In % des Umsatzes 16,2 In %
des Umsatzes 16,0 20,0 Gesamtes Unternehmen 4. Quartal
2023 4. Quartal
2022 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2023 Geschäfts-
jahr 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Reingewinn 8 480 1
466 n.a. n.a. Reingewinn 14 854 6 955 n.a. n.a. Gewinn pro Aktie (USD) 4,14
0,69 n.a. n.a. Gewinn pro Aktie (USD) 7,15 3,19 n.a. n.a. Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 2 547 4 111 n.a. n.a. Geldfluss aus operativer Tätigkeit
14 458 14 236 n.a. n.a. Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Free
Cashflow 2 141 3 713 n.a. n.a. Free Cashflow 13 179 13 038 n.a. n.a.
Kernreingewinn 3 127 3 251 n.a. n.a. Kernreingewinn 14 336 13 352 n.a. n.a.
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,53 1,52 n.a. n.a. Kerngewinn pro
Aktie (USD) 6,90 6,12 n.a. n.a. n.a. = nicht aussagekräftig
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 49 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des Finanzberichts in englischer Sprache unter folgendem Link
verfügbar:https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a507329c-1dd6-43c6-8a9b-9d0b86d9bf20/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Über Novartis
Novartis ist ein fokussiertes Unternehmen, das sich auf innovative
Arzneimittel konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken,
um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten,
medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere
Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen
Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14:00 Uhr Mitteleuropäischer Zeit eine Telefonkonferenz
mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu diskutieren.
Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren und andere
Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine Aufzeichnung ist
kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des Finanzberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält
weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter
Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen
Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Wichtige Termine 5. März 2024 Ordentliche Generalversammlung der Aktionäre 23.
April 2024 Ergebnisse des ersten Quartals 2024 15.-16. Mai 2024 «Meet Novartis
Management» 2024 (Cambridge, MA, USA) 18. Juli 2024 Ergebnisse des zweiten
Quartals und des ersten Halbjahrs 2024 29. Oktober 2024 Ergebnisse des dritten
Quartals und der ersten neun Monate 2024
