Santhera und ReveraGen kündigen Präsentationen zur langfristigen Wirksamkeit
und Knochengesundheit bei DMD unter Vamorolone-Behandlung am 2022 World Muscle
Society Congress an
Pratteln, Schweiz, und Rockville, MD, USA, 1 0 . Oktober 2022 – Santhera
Pharmaceuticals (SIX: SANN) und ReveraGen BioPharma, Inc. geben die
Präsentation von Daten zur langfristigen Wirksamkeit , Verträglichkeit und
Auswirkung en von Vamorolon e auf die Knochengesundheit bei Patienten mit
Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) über eine Behandlungsdauer von 2,5 Jahren
bekannt .
Die Daten werden am 2022 World Muscle Society (WMS) Congress, der vom 11. bis
15. Oktober 2022 in Halifax, Nova Scotia, Kanada, stattfinden wird, wie folgt
vorgestellt:
Flash-Poster-Präsentationen
The spine fracture burden in boys with DMD treated with the novel dissociative
steroid vamorolone versus deflazacort and prednisone – Leanne Ward, MD, 12.
Oktober, 14:40-14:45 ADT, #FP.03
Results of a double-blind cross-over trial of vamorolone in Duchenne muscular
dystrophy (DMD) – Eric Hoffman, PhD, 14. Oktober, 14:40-14:45 ADT, #FP.27
Posters
Vamorolone’s impact on height and body mass index in patients with Duchenne
muscular dystrophy (DMD) – Ward L et al, 12. Oktober, 16:00-17:30 ADT, #P.71
Result of daily regimens of prednisone, deflazacort, and vamorolone on motor
function in patients with Duchenne muscular dystrophy – McDonald C et al, 14.
Oktober, 14:30-16:00 ADT, #P.133
Die Präsentationen und Poster werden ab 11. Oktober 16:00 ADT unter diesem
Link verfügbar sein.
'Die Daten, die unsere akademischen Kooperationspartner vorstellen werden,
fördern das Verständnis für das Potenzial eines dissoziativen Steroids wie
Vamorolone bei der Erhaltung der Muskelkraft und sprechen gleichzeitig wichtige
Sicherheitsbedenken bei der Behandlung von DMD an”, sagte Shabir Hasham, MD,
Chief Medical Officer von Santhera.
Santhera ist mit einem wissenschaftlichen Ausstellungsstand vor Ort (Stand Nr.
4 im Ballsaal), wo medizinische Vertreter des Unternehmens während der gesamten
Konferenz anwesend sein werden.
Über Vamorolone
Vamorolone ist ein Wirkstoffkandidat, der an denselben Rezeptor wie
Kortikosteroide bindet, aber dessen nachgeschaltete Aktivität verändert.
Aufgrund dieser Wirkungsweise gilt er als dissoziativer Entzündungshemmer
[2-5]. Dieser Mechanismus hat das Potenzial, die Wirksamkeit von den
Sicherheitsbedenken gegenüber Steroiden, wie z. B. den negativen Auswirkungen
auf die Knochengesundheit und das Wachstum, zu entkoppeln. Daher könnte
Vamorolone eine Alternative zu den bestehenden Kortikosteroiden, der
derzeitigen die Standardtherapie für Kinder und Jugendliche mit DMD,
darstellen. Vamorolone hat in den USA und in Europa den Orphan-Drug-Status für
DMD erhalten und wurde von der U.S. FDA als 'Fast Track' und 'Rare Pediatric
Disease' sowie von der britischen MHRA als 'Promising Innovative Medicine'
(PIM) für DMD anerkannt. Vamorolone ist ein Prüfpräparat und derzeit von keiner
Gesundheitsbehörde für die Anwendung zugelassen.
Referenzen:
[1] Guglieri M et al (2022). JAMA Neurol. Published online August 29,
2022. doi:10.1001/jamaneurol.2022.2480. Link .
[2] Mah JK et al (2022). JAMA Netw Open. 2022;5(1):e2144178.
doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.44178. Link .
[3] Guglieri M et al (2022) JAMA. doi:10.1001/jama.2022.4315
[4] Heier CR et al (2019). Life Science Alliance DOI: 10.26508
[5] Liu X et al (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung
von innovativen Medikamenten für seltene neuromuskuläre und pulmonale
Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen
besitzt eine exklusive Lizenz für alle Indikationen weltweit für Vamorolone,
ein dissoziatives Steroid mit neuartiger Wirkungsweise, das in einer
Zulassungsstudie bei Patienten mit DMD als Alternative zu
Standardkortikosteroiden untersucht wurde. Santhera hat bei der Europäischen
Arzneimittelagentur (EMA) einen Zulassungsantrag (MAA) für Vamorolone bei DMD
eingereicht und rechnet mit dem Abschluss der entsprechenden Einreichung des
Zulassungsantrags (NDA) bei der U.S.-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA)
im vierten Quartal 2022. Die klinische Pipeline umfasst auch Lonodelestat zur
Behandlung von zystischer Fibrose (CF) und anderen neutrophilen
Lungenkrankheiten. Santhera hat die Rechte an ihrem ersten zugelassenen
Produkt, Raxone® (Idebenone), ausserhalb Nordamerikas und Frankreichs zur
Behandlung von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON) an die Chiesi-Gruppe
auslizenziert. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.santhera.com.
Raxone ® ist eine Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Über ReveraGen BioPharma
ReveraGen wurde 2008 gegründet, um erstklassige dissoziative steroidale
Medikamente für Duchenne-Muskeldystrophie und andere chronische
Entzündungskrankheiten zu entwickeln. Die Entwicklung von ReveraGens
Leitsubstanz Vamorolone wurde durch Partnerschaften mit Stiftungen weltweit
unterstützt, darunter die Muscular Dystrophy Association USA, Parent Project
Muscular Dystrophy, Foundation to Eradicate Duchenne, Save Our Sons,
JoiningJack, Action Duchenne, CureDuchenne, Ryan's Quest, Alex's Wish,
DuchenneUK, Pietro's Fight, Michael's Cause, Duchenne Research Fund und Defeat
Duchenne Canada. ReveraGen hat auch grosszügige Unterstützung vom
US-Verteidigungsministerium CDMRP, den National Institutes of Health (NCATS,
NINDS, NIAMS) und der Europäischen Kommission (Horizons 2020) erhalten.
www.reveragen.com
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Santhera
Santhera Pharmaceuticals Holding AG, Hohenrainstrasse 24, CH-4133 Pratteln
public-relations@santhera.com oder
Eva Kalias, Head Investor Relations & Communications
Telefon: +41 79 875 27 80
eva.kalias@santhera.com
ReveraGen BioPharma
Eric Hoffman, PhD, President and CEO
Telefon: + 1 240-672-0295
eric.hoffman@reveragen.com
Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das
Unternehmen und seine Geschäftstätigkeit enthalten. Solche Aussagen sind mit
bestimmten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren verbunden, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die
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abweichen, die in diesen Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Die Leser
sollten sich daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen,
insbesondere nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder
Investitionsentscheidungen. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung ab, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
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Anhang 2022 10 10_WMS_d_final