Psypal - Neue Hoffnung für Patient:innen dank EU Förderung
Erste vollständig von der EU finanzierte Psilocybin-Therapiestudie erhält
Zulassung.
BENSHEIM, Deutschland, Dec. 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Die erste vollständig
von der EU finanzierte Psilocibin-Therapiestudie, hat nun die Zulassung der
Europäischen Arzneimittel-Behörde EMA erhalten. Die randomisierte
Kontrollstudie wird das Potenzial von Psilocybin zur Linderung psychischer
Belastungen bei Palliativpatient:innen in den vier europäischen Ländern
Dänemark, Portugal, Niederlande und Tschechien untersuchen. Die Studie wurde
von einem paneuropäischen Konsortium aus Pflegefachkräften, Expert:innen und
Forschenden initiiert und von dem schon länger im Cannabinoid- und Psilocibin
forschenden Biotech-Unternehmen Avextra als Industriepartner unterstützt. Dabei
liefert das in Bensheim ansässige Unternehmen die klinischen Prüfmuster und
unterstützt das Konsortium bei einer angestrebten Zulassung.
Die Finanzierung der Studie wird mit einem Zuschuss in Höhe von 6,5 Millionen
Euro von Horizon Europe, dem wichtigsten Förderprogramm der EU für Forschung
und Innovation sichergestellt. PsyPal ist die erste klinische Studie, die die
Sicherheit, Wirksamkeit und langfristigen Auswirkungen der Psilocybin-Therapie
für Patient:innen mit lebensbegrenzenden oder lebensbedrohlichen Krankheiten
untersucht. Im Fokus liegen dabei vier verschiedene fortschreitende
Krankheiten: Dazu gehören die Lungenkrankheit COPD, Multiple Sklerose (MS),
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder die atypische Parkinson-Krankheit (APD).
Die Studie legt großen Wert auf die Bedeutung einer ganzheitlichen Versorgung
für Patient:innen und ihre Familien und wird darüber hinaus
Patientenzugangsmodelle untersuchen und deren Auswirkungen auf das
Pflegepersonal bewerten.
Das multidisziplinäre Konsortium, das die Studie leitet, besteht aus 19
Organisationen (Universitäten, Firmen, Stiftungen, Instituten und
Patientenorganisationen) aus neun Ländern. Koordiniert wird es vom
Universitätsklinikum Groningen in den Niederlanden in Zusammenarbeit mit
HumanKindLabs, einem wichtigen Katalysator für die Förderung der
psychedelischen klinischen Forschung. HumanKindLabs konzentriert sich auf das
Festlegen und die Integration optimierter Behandlungsprotokolle in die gängige
Praxis.
„Diese Studie ist ein Beweis dafür, was möglich ist, wenn sich Wissenschaft,
Industrie und Patientenvertreter für eine gemeinsame Sache zusammenschließen.
Gemeinsam schaffen wir einen ganzheitlichen Ansatz, der sich umfassend mit der
Versorgung unheilbarer Krankheiten befasst“, sagte Ulf Bremberg, CEO von
HumanKindLabs.
„Für Avextra ist PsyPal ein zusätzlicher Meilenstein auf unserem klinischen
Weg. Wenn wir langfristig eine gerechtere Versorgung mit innovativen
Therapieformen erreichen wollen, führt der Weg nur über solide Studien und
entsprechende Zulassungen, die eine regelhafte Erstattung ermöglichen“, sagt
Bernhard Babel, CEO von Avextra. „Das gilt für Psilocibin genauso, wie für den
Bereich des medizinischen Cannabis, in dem Avextra seit mehreren Jahren
intensiv forscht“.
Über Avextra
Avextra ist einer der führenden vertikal integrierten Anbieter von
medizinischem Cannabis in Europa, der sich auf die Entwicklung und Produktion
von behördlich zugelassenen Medikamenten konzentriert. Das 2019 gegründete
Unternehmen mit Sitz in Deutschland arbeitet eng mit Ärztinnen und Ärzten sowie
Apothekerinnen und Apothekern zusammen, um exakt formulierte Medikamente auf
Cannabisbasis herzustellen und zu entwickeln. Avextra kontrolliert die gesamte
Wertschöpfungskette – vom Anbau in Portugal bis zur EU-GMP-zertifizierten
Extraktion und Herstellung in Deutschland. Avextra ist in ganz
Kontinentaleuropa über ein ausgedehntes Vertriebsnetz mit mehreren Kanälen
sowie strategisch entwickelten Anlagen für diese Schlüsselmärkte tätig.
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