PreAnalytiX, ein Joint Venture von QIAGEN und BD, bringt neuartige Lösung für
urinbasierte Flüssigbiopsie auf den Markt
Das PAXgene Urine Liquid Biopsy Set mit Sammelbehälter und
Nukleinsäure-Stabilisierungsröhrchen ermöglicht eine nicht-invasive
Probenentnahme und direkte Stabilisierung zellfreier DNA aus Urin // QIAGEN
vermarktetet das Set mit dem ersten verifizierten, standardisierten und
vollständigen präanalytischen Workflow von der Urinsammlung über die
Stabilisierung bis zur Isolierung zellfreier DNA // Zellfreie DNA im Urin kann
wichtige Informationen liefern, die in Blutproben nicht zu finden sind
VENLO, Niederlande und HOMBRECHTIKON, Schweiz, Sept. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE)
-- PreAnalytiX GmbH, ein Joint Venture der QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt,
Prime Standard: QIA) und BD (Becton, Dickinson and Company; NYSE: BDX), hat
heute die Markteinführung des PAXgene ® Urine Liquid Biopsy Set bekannt
gegeben. Es ermöglicht die zuverlässige Analyse zellfreier DNA (cell-free DNA,
cfDNA) aus Urin mit einer Reihe von molekularen Testtechnologien,
einschließlich qPCR, digitaler PCR und Next-Generation-Sequencing (NGS).
Vertrieben wird des neue Set von QIAGEN.
Das PAXgene Urine Liquid Biopsy Set begegnet der Herausforderung, cfDNA in
Urin zugänglich zu machen, durch die Verwendung einer Konservierungslösung. Das
benutzerfreundliche Set zur Urinsammlung und Stabilisierung von cfDNA ist dabei
auch das erste, das einen verifizierten, standardisierten und vollständigen
präanalytischen Workflow bietet, um den Zugang zu cfDNA in Urin für
Forschungsanalysen einfacher zu gestalten denn je.
cfDNA aus Urin birgt ein großes Potenzial für Forschungs- und zukünftige
klinische Anwendungen dar. Sie ermöglicht die Messung und Analyse von
cfDNA-Fragmenten, den Nachweis genetischer Veränderungen und Mutationen, die
Bestimmung des Methylierungsstatus sowie die Generierung genomischer Daten, die
in Blutproben nicht zu finden sind. Die Analyse von Urinproben stellte bislang
eine Herausforderung dar, da cfDNA nach der Probenentnahme schnell zersetzt
wird und irreführende genomische DNA freigesetzt werden kann.
„Zellfreie DNA, die aus Urin isoliert wird, bietet eine wahrhaft
nicht-invasive Probenentnahme für die Flüssigbiopsie, bei der jedoch eine
sorgfältige Handhabung der Probe erforderlich ist“, so Dr. Ellen Heitzer,
Professorin an der Medizinischen Universität Graz in Österreich. „Das PAXgene
Urine Liquid Biopsy Set ermöglicht eine standardisierte Urinprobenahme, die in
der klinischen Praxis einfach anzuwenden ist. Es ist mit verschiedenen
nachgelagerten Analysen kompatibel, darunter Hotspot-, Genpanel- und genomweite
Analysen, die alle in Ergänzung zu Blutauswertungen wichtige
Zusatzinformationen liefern können.“
„Wir freuen uns, mit dem innovativen PAXgene Urine Liquid Biopsy Set den
dringenden Bedarf des Marktes an einer Lösung zur Urinsammlung,
-stabilisierung, -transport und -lagerung zu bedienen, die in einen
vollständigen präanalytischen Workflow für die Entwicklung von cfDNA-basierten
Tests integriert ist“, sagte Dr. Uwe Oelmueller, Co-Vorsitzender des
PreAnalytiX Management Committee und Leiter der MDx Development Sample
Technologies bei QIAGEN. „Flüssigbiopsien haben ein enormes Potenzial, genaue
Ergebnisse hängen allerdings stark vom Arbeitsablauf ab. Daher ist die
Stabilisierung der Analytprofile in Proben entscheidend, um sicherzustellen,
dass die Testergebnisse zuverlässig und reproduzierbar sind.“
Das PAXgene Urine Liquid Biopsy Set stellt einen bedeutenden Fortschritt in
Bezug auf Probenqualität, Standardisierung und Benutzerfreundlichkeit für
Forscherinnen und Forscher dar, die mit Urinproben arbeiten. Es bietet ein
geschlossenes Konfigurationsset für die Urinsammlung und cfDNA-Stabilisierung
sowie eine Reihe von Optionen für den Versand und die Lagerung von Proben. Es
kann in bestehende Workflows integriert werden und ist mit den bewährten
Probenvorbereitungsprodukten von QIAGEN kompatibel. Entwickelt nach dem
neuesten europäischen CEN/TS-Standard für die präanalytische Handhabung von
Urin zur Isolierung zellfreier DNA, bietet das Set einen optimierten und
standardisierten Arbeitsablauf. Die Bezeichnung CEN/TS bezieht sich dabei auf
technische Spezifikationen, die vom Europäischen Komitee für Normung (CEN)
entwickelt wurden.
Die urinbasierte Flüssigbiopsie birgt enormes Potenzial, Forscherinnen und
Forschern dabei zu helfen, minimale Resterkrankungen zu erkennen, die Wirkung
von Therapien zu überwachen und therapeutische Ziele zu identifizieren, indem
sie die Ergebnisse der Blutplasma-Analyse ergänzt und ein umfassenderes
Verständnis ermöglicht. Im Gegensatz zu Blutproben gibt es jedoch keine
allgemein anerkannten technischen Lösungen für die Entnahme, Lagerung,
Transport und Verarbeitung von Urinproben – eine Lücke, die das PAXgene Urine
Liquid Biopsy Set nun schließen wird.
Das neue PAXgene Urine Liquid Biopsy Set ergänzt andere von QIAGEN vermarktete
Flüssigbiopsie- Lösungen, die alle Arten von Analyten (zirkulierende zellfreie
Nukleinsäuren, Tumorzellen, Exosomen) sowie die meisten molekularen
Nachweistechnologien (NGS, qPCR, digitale PCR) abdecken, um Forscher und Ärzte
in die Lage zu versetzen, das Potenzial von Flüssigbiopsien in den
verschiedensten Anwendungen voll auszuschöpfen.
Mehr über das PAXgene Urine Liquid Biopsy Set erfahren Sie hier:
https://www.qiagen.com/de-us/product-categories/discovery-and-translational-research/sample-collection-stabilization/dna
.
Über die PreAnalytiX GmbH
PreAnalytiX wurde 1999 von QIAGEN und BD gegründet, um integrierte Systeme zur
Entnahme, Stabilisierung und Aufreinigung von Nukleinsäuren (DNA und RNA) für
molekulare Diagnoseverfahren zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten.
Weitere Informationen über PreAnalytiX und das PAXgene Urine Liquid Biopsy Set
finden Sie unter https://www.preanalytix.com .
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit
führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer
Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN
ermöglichen die Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus
Blut, Gewebe und anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle
sichtbar und bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken
helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch
nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr
als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik
(Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische Forschung,
pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur
Verfügung. Zum 30. Juni 2024 beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 5.900
Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie
unter http://www.qiagen.com .
Über BD
BD ist eines der größten internationalen Medizintechnologie-Unternehmen, das
sich den Fortschritt für die Welt der Gesundheit™ durch Verbesserungen in den
Bereichen der medizinischen Forschung, der Diagnostik sowie bei der Behandlung
und Pflege von Patienten zum Ziel gesetzt hat. Das Unternehmen unterstützt die
medizinischen Fachkräfte bei ihrer täglichen Arbeit – mit innovativen
Technologien, Dienstleistungen und Konzepten, die helfen, die Versorgung der
Patienten sowie die Abläufe im klinischen Alltag zu verbessern. BD und seine
mehr als 70.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit widmen sich mit
großem Engagement der Aufgabe, Behandlungsergebnisse zu optimieren, klinische
Prozesse sicherer und effizienter zu gestalten, Laborfachkräfte in die Lage zu
versetzen, Krankheiten schneller und genauer zu diagnostizieren und Forscher
bei der Entwicklung neuer Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten zu
unterstützen. BD ist in fast allen Ländern der Erde vertreten und unterhält
Partnerschaften mit internationalen Organisationen, um den drängendsten
Herausforderungen bei der Gesundheitsversorgung von Menschen auf der ganzen
Welt zu begegnen. Durch die enge Zusammenarbeit mit seinen Kunden trägt BD dazu
bei, bessere klinische Ergebnisse zu erzielen, Kosten zu senken, die Effizienz
in Klinik und Labor zu erhöhen, die Patienten- und Anwendersicherheit zu
verbessern sowie den Zugang zur Gesundheitsversorgung auszuweiten. Weitere
Informationen über BD erhalten Sie auf bd.com oder kontaktieren Sie uns über
LinkedIn auf http://www.linkedin.com/company/bd1/ und X (Twitter) @BDandCo .
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A
des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und
Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking
statements') gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über
QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten
Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische
Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,
Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den
bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,
geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit
vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und
der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der
Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die
Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen
Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer
Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich
allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets
unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung
von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln,
umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem
Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale
oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte
Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der
öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der
COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren
Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie
erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ im
aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden Sie in
Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission
(US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
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