Novartis steigert Umsatz um 12% und operatives Kernergebnis um 21%
(fortzuführende Geschäftsbereiche, kWk¹). Sandoz abgespalten, wichtige
Innovationsmeilensteine erreicht und Prognose 2023 erhöht
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Die Transformation zu einem Unternehmen,
das rein auf innovative Medikamente spezialisiert ist, wurde mit dem Spin-off
von Sandoz abgeschlossen; die nachfolgenden Kommentare beziehen sich auf die
fortzuführenden Geschäftsbereiche 2 Der Umsatz wuchs im dritten Quartal um +12%
(kWk, +12% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +21% (kWk,
+17% USD) Das Wachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
Kesimpta (+124% kWk), Entresto (+31% kWk), Kisqali (+76% kWk), Pluvicto
(+217% kWk) und Scemblix (+157% kWk) Das operative Ergebnis verbesserte sich im
dritten Quartal um +13% (kWk, –4% USD) , vor allem dank höherer Umsätze und
geringerer Restrukturierungskosten, die durch höhere Wertminderungen aufgrund
der Einstellung von Entwicklungsprojekten im frühen Entwicklungsstadium
teilweise absorbiert wurden Der Reingewinn stieg im dritten Quartal um +37%
(kWk, +14% USD), vor allem aufgrund des höheren operativen Ergebnisses Der Free
Cashflow 3 belief sich im dritten Quartal auf USD 5,0 Milliarden (+24% USD) ;
zurückzuführen war dieser Anstieg auf den höheren Nettogeldfluss aus operativer
Tätigkeit Der Kerngewinn pro Aktie verbesserte sich im dritten Quartal um +29%
(kWk, +24% USD) auf USD 1,74 Starke Performance in den ersten neun Monaten: Der
Umsatz wuchs um +10% (kWk, +8% USD) und das operative Kernergebnis um +19%
(kWk, +13% USD) Wichtige Meilensteine der Innovation im dritten Quartal waren
positive Phase-3-Daten zu mehreren Produktkandidaten mit Blockbuster-Potenzial:
Cosentyx – erhielt die FDA-Zulassung für eine intravenöse Formulierung in drei
Indikationen (Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und
nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis) Klinisch bedeutsame und
statistisch signifikante Phase-3-Daten zu: 1) Pluvicto (vor Chemotherapie auf
Taxanbasis bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, mCRPC), 2)
Iptacopan (Immunglobulin-A-Nephropathie, IgAN), 3) Remibrutinib (chronische
spontane Urtikaria, CSU), 4) Lutathera (gastroenteropankreatische
neuroendokrine Tumoren, GEP-NETs) Kisqali – Analyse zum
invasiv-krankheitsfreien Überleben (iDFS, 500 Ereignisse) in der Phase-3-Studie
NATALEE abgeschlossen; Zulassungsantrag in der EU eingereicht, Zulassungsantrag
in den USA für das vierte Quartal 2023 geplant Start des bereits angekündigten
Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden , das bis Ende
2025 abgeschlossen werden soll Prognose für das operative Kernergebnis im
Geschäftsjahr 2023 dank starker Dynamik angehoben 4 Nettoumsatzwachstum im
hohen einstelligen Prozentbereich erwartet Steigerung des operativen
Kernergebnisses im mittleren bis hohen Zehnerbereich erwartet (angehoben von
einem niedrigen zweistelligen Prozentbereich bis mittleren Zehnerbereich)
Basel, 24. Oktober 2023 – Die Ergebnisse des dritten Quartals kommentierte Vas
Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im dritten Quartal sehr starke
Ergebnisse erzielt mit zweistelligen Steigerungen des Umsatzes und des
operativen Kernergebnisses. Dies ermöglicht eine weitere Erhöhung der Prognose
für 2023. Wir haben den Spin-off von Sandoz erfolgreich durchgeführt, so dass
wir uns nun vollständig auf hochwertige innovative Medikamente konzentrieren
können. Unsere Wachstumstreiber, zu denen Kesimpta , Entresto , Kisqali und
Pluvicto zählen, verzeichnen nach wie vor eine gute Marktperformance. Auch
unsere robuste Pipeline bringt weiterhin gute Ergebnisse hervor, und wir haben
für Pluvicto , Iptacopan, Remibrutinib und Lutathera wichtige Meilensteine der
Innovation erreicht. Wir sind zuversichtlich bezüglich unserer mittelfristigen
Wachstumsprognosen und setzen uns weiterhin für die Wertschöpfung zugunsten
unserer Aktionäre ein.»
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 3. Quartal
2023 3. Quartal
2022 Veränderung
in % 9 Monate 2023 9 Monate 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 11 782 10
492 12 12 34 017 31 630 8 10 Operatives Ergebnis 1 762 1 826 -4 13 7 187 6 191
16 31 Reingewinn 1 513 1 330 14 37 5 934 4 734 25 41 Gewinn pro Aktie (USD)
0,73 0,61 20 45 2,84 2,16 31 49 Free Cashflow 5 043 4 054 24 11 019 8 661 27
Operatives Kernergebnis 4 405 3 772 17 21 12 551 11 149 13 19 Kernreingewinn 3
585 3 035 18 23 10 320 8 983 15 22 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,74 1,40 24 29
4,95 4,09 21 28
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts
definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division Innovative
Medicines und den fortzuführenden Aktivitäten von Corporate; die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Betriebsergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
3 Mit Wirkung zum 1. Januar 2023 hat Novartis ihre Definition des Free
Cashflow überarbeitet und definiert nun den Free Cashflow als Nettogeldfluss
aus operativer Tätigkeit abzüglich der Investitionen in Sachanlagen. Zur
besseren Vergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow
entsprechend der neuen Definition angepasst. Siehe Seite 48 der Kurzfassung des
finanziellen Zwischenberichts.
4 Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9.
Aktuelle Informationen zur Strategie
Unser Fokus
Novartis hat ihre Transformation zu einem rein auf innovative Medikamente
spezialisierten Unternehmen mit dem erfolgreichen Spin-off von Sandoz
abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich nun auf vier therapeutische
Kernbereiche (Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie und Onkologie). In jedem
dieser Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die alle auf eine hohe Krankheitslast
eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs des
Geschäfts von Sandoz durch die Aktionäre wies das Unternehmen seinen
konsolidierten Abschluss für das laufende Jahr und die Vorjahre als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division Innovative
Medicines und den fortzuführenden Aktivitäten von Corporate. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie
auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Seit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz operiert Novartis als fokussiertes,
auf innovative Medikamente spezialisiertes Unternehmen mit einem einzigen,
globalen Geschäftssegment.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt, die vor allem aus Sandoz und
dazugehörigen Aktivitäten von Corporate bestehen.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 11,8 Milliarden (+12%, +12% kWk) und war
geprägt durch Volumensteigerungen von 17 Prozentpunkten. Die Preisentwicklung
hatte einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt, während sich
Generikakonkurrenz mit 4 Prozentpunkten negativ auswirkte.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 1,8 Milliarden (–4%, +13% kWk) und
beruhte vor allem auf Umsatzsteigerungen undgeringeren
Restrukturierungskosten, die durch höhere Wertminderungen aufgrund der
Einstellung von Entwicklungsprojekten im frühen Entwicklungsstadium teilweise
absorbiert wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 1,5 Milliarden (+14%, +37% kWk) und war vor
allem auf das höhere operative Ergebnis und den niedrigeren Steuersatz aufgrund
nicht wiederkehrender Positionen zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 0,73 (+20%, +45% kWk) und wuchs aufgrund der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der Reingewinn.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,4 Milliarden (+17%,
+21% kWk), hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative
Kerngewinnmarge stieg um 1,4 Prozentpunkte (+2,7 Prozentpunkte kWk) auf 37,4%
des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,6 Milliarden (+18%, +23% kWk), getragen vor
allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie
erreichte USD 1,74 (+24%, +29% kWk). Er wuchs aufgrund der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der
Kernreingewinn.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 5,0 Milliarden (+24% USD), gegenüber
USD 4,1 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
den höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Neun Monate
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 34,0 Milliarden (+8%, +10% kWk) und war
geprägt durch Volumensteigerungen von 16 Prozentpunkten. Die Preisentwicklung
hatte einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkt, während sich
Generikakonkurrenz mit 4 Prozentpunkten negativ auswirkte.
Das operative Ergebnis erreichte USD 7,2 Milliarden (+16%, +31% kWk) und war
vor allem von Umsatzsteigerungen, anderen Einnahmen aus rechtlichen
Angelegenheiten und geringeren Restrukturierungskosten getragen, die durch
höhere Wertminderungen aufgrund der Einstellung von Entwicklungsprojekten im
frühen Entwicklungsstadium teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn betrug USD 5,9 Milliarden (+25%, +41% kWk) und war vor allem
auf das höhere operative Ergebnis zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 2,84 (+31%, +49% kWk) und wuchs aufgrund der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der Reingewinn.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 12,6 Milliarden (+13%,
+19% kWk), hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative
Kerngewinnmarge stieg um 1,7 Prozentpunkte (+2,9 Prozentpunkte kWk) auf 36,9%
des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 10,3 Milliarden (+15%, +22% kWk), getragen vor
allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie
erreichte USD 4,95 (+21%, +28% kWk) und wuchs aufgrund der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der
Kernreingewinn.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 11,0 Milliarden (+27% USD), gegenüber
USD 8,7 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
den höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die Ergebnisse der aufgegebenen Geschäftsbereiche im dritten Quartal und in
den ersten neun Monaten 2023 umfassen die Ergebnisse der Division Sandoz und
ausgewählter Teile der Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off.
Im Zusammenhang mit dem Spin-off von Sandoz wird das Unternehmen im Rahmen
seiner Ergebnisse der aufgegebenen Geschäftsbereiche im vierten Quartal einen
einmaligen, nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Gewinn gemäss IFRS von
rund USD 5,9 Milliarden ausweisen. Dieser Gewinn gemäss IFRS entspricht
hauptsächlich dem Überschuss der Ausschüttungsverpflichtung gemäss IFRS, die
dem geschätzten Marktwert des an die Aktionäre der Novartis AG ausgeschütteten
Geschäfts von Sandoz entspricht, gegenüber dem dann geltenden Buchwert der
Nettovermögenswerte des Geschäfts von Sandoz.
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 2,5 Milliarden (+8%, +6% kWk) und beruhte hauptsächlich auf Zuwächsen
ausserhalb der USA.
Der operative Verlust betrug USD 86 Millionen, gegenüber einem operativen
Gewinn von USD 342 Millionen im Vorjahresquartal. Der operative Verlust im
dritten Quartal war zurückzuführen auf die Transaktionskosten der aufgegebenen
Aktivitäten von Corporate im Zusammenhang mit dem Spin-off des Geschäfts von
Sandoz. Das Kernergebnis wurde entsprechend angepasst.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 250 Millionen (–51%, –38% kWk)
und war hauptsächlich durch geringere Bruttomargen sowie höhere Vertriebs- und
Verwaltungskosten geprägt.
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 250 Millionen, gegenüber USD 245 Millionen im Vorjahresquartal.
Neun Monate
Der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 7,4 Milliarden (+6%, +8% kWk) und beruhte hauptsächlich auf Zuwächsen
ausserhalb der USA.
Das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen, gegenüber USD 1,1 Milliarden
im Vorjahreszeitraum. Die Berichtsperiode im laufenden Jahr beinhaltet die
Transaktionskosten der aufgegebenen Aktivitäten von Corporate im Zusammenhang
mit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz. Das Kernergebnis wurde entsprechend
angepasst.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 1,2 Milliarden (–20%, –11% kWk)
und war hauptsächlich durch höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie
Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen geprägt.
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 440 Millionen, gegenüber USD 755 Millionen im Vorjahreszeitraum.
Gesamtes Unternehmen
Drittes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 1,8 Milliarden,
gegenüber USD 1,6 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war der
Anstieg vor allem auf ein höheres operatives Ergebnis und einen niedrigeren
Steuersatz aufgrund nicht wiederkehrender Positionen. Der Gewinn pro Aktie
stieg gegenüber dem Vorjahresquartal von USD 0,73 auf USD 0,85.
Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit betrug USD 5,4 Milliarden, gegenüber
USD 4,7 Milliarden im Vorjahresquartal. Der Free Cashflow belief sich auf
USD 5,0 Milliarden, im Vergleich zu USD 4,4 Milliarden im Vorjahresquartal.
Neun Monate
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 6,4 Milliarden,
gegenüber USD 5,5 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dies vor
allem auf ein höheres operatives Ergebnis. Der Gewinn pro Aktie stieg gegenüber
dem Vorjahreszeitraum von USD 2,50 auf USD 3,05.
Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit erreichte USD 11,9 Milliarden,
gegenüber USD 10,1 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Der Free Cashflow belief
sich auf USD 11,0 Milliarden, gegenüber USD 9,3 Milliarden im
Vorjahreszeitraum.
Wichtige Wachstumstreiber im dritten Quartal
Die Finanzergebnisse im dritten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber: Kesimpta (USD 657 Millionen,
+124% kWk) steigerte den Umsatz dank gestiegener Nachfrage sowie einem guten
Zugang und profitierte von einer einmaligen Anpassung für Erlösminderungen in
Europa Entresto (USD 1 485 Millionen, +31% kWk) erzielte aufgrund der
anhaltenden Nachfrage ein kräftiges Wachstum und profitierte von der Umsetzung
einer leitliniengestützten medikamentösen Therapie in allen Regionen Kisqali
(USD 562 Millionen, +76% kWk) verzeichnete in allen Regionen ein starkes
Umsatzwachstum, das auf der zunehmenden Anerkennung konsistenter Vorteile für
das Gesamtüberleben und die Lebensqualität beruhte Pluvicto (USD 256 Millionen,
+217% kWk) erzielte weitere Umsatzsteigerungen in den USA. Nachschub ist jetzt
uneingeschränkt verfügbar, und die Aufnahme neuer Patienten steht im
Mittelpunkt Ilaris (USD 335 Millionen, +24% kWk) erzielte in allen Regionen
Umsatzsteigerungen Scemblix (USD 106 Millionen, +157% kWk) erzielte in allen
Regionen Umsatzsteigerungen, was den hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht Leqvio (USD 90 Millionen, +165% kWk)
wird in den USA und weiteren Märkten kontinuierlich eingeführt, wobei der
Schwerpunkt auf dem Patienten-Onboarding, der Beseitigung von Zugangshürden und
der Verbesserung der medizinischen Aufklärung liegt Cosentyx (USD 1 329
Millionen, +4% kWk) verzeichnete inden wichtigsten Regionen weitere
Nachfragesteigerungen, die durch schwankende Erlösminderungen in den USA in den
verschiedenen Berichtsperioden teilweise absorbiert wurden. Ausserhalb der USA
stieg der Umsatz um +15% (kWk) Promacta/Revolade (USD 576 Millionen, +10% kWk)
erzielte in allen Regionen Zuwächse, die dem verstärkten Einsatz bei
chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) und bei schwerer aplastischer Anämie zu
verdanken waren Xolair (USD 369 Millionen, +13% kWk) erzielte in den meisten
Regionen Umsatzsteigerungen Jakavi (USD 427 Millionen, +9% kWk) steigerte die
Umsätze aufgrund der starken Nachfrage bei Myelofibrose wie auch Polycythaemia
vera in den Wachstumsmärkten, in Europa und in Japan Tafinlar + Mekinist (USD
482 Millionen, +8% kWk) wuchs in den USA und den Wachstumsmärkten, getragen von
der Nachfrage in der adjuvanten Behandlung von Melanomen mit BRAF+-Mutation und
in der Behandlung von nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen (NSCLC) Lutathera
(USD 159 Millionen, +19% kWk) erzielte vor allem in den USA, in Japan und
Europa Umsatzsteigerungen aufgrund erhöhter Nachfrage Wachstumsmärkte*
Insgesamt stiegen die Umsätze um +17% (kWk). In China wurde ein Wachstum von
+14% (kWk, USD 848 Millionen) verzeichnet
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Produkte 2023 3. Quartal 2023 Veränderung in % 9
Monate 2023 Veränderung in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 1 485
31 31 4 400 31 33 Cosentyx 1 329 4 4 3 677 -1 1 Promacta/Revolade 576 10 10 1
706 10 12 Kesimpta
- ohne Korrektur von Erlösminderungen* 657 127
87 124
86 1 530 112
95 112
96 Kisqali 562 72 76 1 470 68 74 Tafinlar + Mekinist 482 7 8 1 436 10 13
Tasigna 464 -5 -5 1 402 -3 -1 Jakavi 427 11 9 1 276 9 11 Lucentis 363 -20 -22 1
174 -20 -19 Xolair 369 15 13 1 085 4 6 Sandostatin 338 15 15 998 7 8 Ilaris 335
23 24 979 18 20 Zolgensma 308 -3 -2 928 -13 -11 Gilenya 270 -47 -48 771 -54 -53
Pluvicto 256 220 217 707 n.a. n.a. Exforge Gruppe 187 1 3 557 -5 -1 Galvus
Gruppe 181 -15 -4 539 -17 -10 Diovan Gruppe 153 -4 -1 466 -9 -4 Lutathera 159
20 19 458 34 34 Glivec/Gleevec 144 -19 -17 433 -24 -21 Total Top 20 9 045 13 13
25 992 9 11
n.a. = nicht aussagekräftig
* Das Umsatzwachstum profitiert von einer einmaligen Korrektur von
Erlösminderungen in Europa.
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im dritten Quartal
Neuzulassungen Leqvio Zulassungen in China und Japan als erste und einzige
siRNA-Therapie (small interfering RNA) zur Senkung des
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) Cosentyx Die FDA bewilligte im
Oktober die Zulassung für die intravenöse Formulierung in drei Indikationen:
Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und nicht-röntgenologische
axiale Spondyloarthritis (SpA)
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren Kisqali In der EU wurde ein
Zulassungsantrag für die adjuvante Behandlung bei Brustkrebs im Frühstadium
eingereicht; der Zulassungsantrag für die USA soll plangemäss im vierten
Quartal 2023 eingereicht werden Adakveo Die Europäische Kommission folgte der
Empfehlung des europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zum
Widerruf der bedingten Marktzulassung
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Iptacopan Die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie APPLAUSE-IgAN ergab im Oktober
eine klinisch bedeutsame und statistisch hoch signifikante Reduktion der
Proteinurie bei Patienten mit IgA-Nephropathie. Die Studie erreichte den
vordefinierten primären Endpunkt der Zwischenanalyse (9 Monate) und
demonstrierte damit die Überlegenheit gegenüber Placebo in der Reduktion von
Eiweiss im Urin, wobei die Sicherheit mit den zuvor gemeldeten Daten
übereinstimmte.
Novartis plant, die Zwischendaten zwecks einer beschleunigten Zulassung mit
den Aufsichtsbehörden zu besprechen; die Studie wird weitergeführt, und die
Endergebnisse werden nach 24 Monaten erhoben Remibrutinib Die Phase-3-Studien
REMIX-1 und REMIX-2 erreichten alle primären und sekundären Endpunkte und
zeigten damit schnelle, klinisch bedeutsame Verbesserungen bei allen
Urtikaria-Aktivitäts-Scores. Remibrutinib wies ein günstiges Sicherheitsprofil
auf, mit einer Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, die mit Placebo
vergleichbar war, sowie ausgewogenen Leberfunktionstests in beiden Studien.
Die Endergebnisse (52 Wochen) und die Einreichung der Zulassungsanträge bei
den Gesundheitsbehörden werden für 2024 erwartet. Die vollständigen Daten
werden demnächst auf medizinischen Kongressen präsentiert werden Pluvicto Die
Phase-3-Studie PSMAfore zeigte klinisch bedeutsame und statistisch signifikante
Vorteile in Bezug auf das röntgenologisch-progressionsfreie Überleben (rPFS)
von Patienten mit prostataspezifischem Membranantigen-(PSMA)-positivem
metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die keine Therapie
auf Taxanbasis erhalten hatten. Gemäss der aktualisierten Analyse, die auf der
Tagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO)
vorgestellt wurde, hat sich das mediane rPFS im Vergleich zur ARPI-Umstellung
mehr als verdoppelt. Die mit Pluvicto behandelten Patienten erreichten im
Vergleich zu einer täglichen oralen Behandlung mit
Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitoren (ARPI) eine verbesserte Lebensqualität
sowie Verbesserungen anderer klinisch relevanter Wirksamkeits-Endpunkte, wie
PSA-Ansprechen (prostataspezifisches Antigen), Gesamtansprechrate (ORR), Dauer
des Ansprechens (DOR) und Zeit bis zum symptomatischen skelettbezogenen
Ereignis, bei einem günstigen Sicherheitsprofil. Eine vorspezifizierte
cross-over-adjustierte Gesamtüberlebens-(OS)-Analyse zeigte eine Hazard Ratio
(HR) von 0,80 (0,48, 1,33); die nicht adjustierte
Intention-to-Treat-(ITT)-OS-Analyse wurde durch eine hohe Cross-over-Rate
beeinträchtigt.
Novartis erfasst weiterhin Gesamtüberlebensdaten; Zulassungsanträge sind für
2024 geplant Lutathera Die Phase-3-Studie NETTER-2 zeigte eine klinisch
bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien
Überlebens (PFS) (primärer Endpunkt) bei Patienten mit neu diagnostizierten
Somatostatinrezeptor-(SSTR)-positiven, fortgeschrittenen
gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) vom Grad 2 und 3
gegenüber hochdosiertem, langwirksamem Octreotid allein. Die Studie erreichte
auch ihren wichtigsten sekundären Endpunkt des Gesamtansprechens. Es wurden
keine neuen oder unerwarteten Sicherheitsergebnisse beobachtet, und die Daten
entsprechen dem bereits gut etablierten Sicherheitsprofil von Lutathera.
Die Daten werden demnächst auf einer medizinischen Tagung präsentiert und mit
den Aufsichtsbehörden besprochen werden. Danach werden Zulassungsanträge folgen
Kisqali Die Analyse zum invasiv-krankheitsfreien Überleben (iDFS, 500
Ereignisse) aus der Phase-3-Studie NATALEE ist abgeschlossen. Die
aktualisierten Daten stehen im Einklang mit den im März 2023 bekannt gegebenen
Ergebnissen aus der Zwischenanalyse und werden demnächst auf einem
medizinischen Kongress vorgestellt werden.
Analysen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Health-Related Quality of
Life, HRQoL) im Rahmen der Phase-3-Studie NATALEE zeigten, dass Patienten mit
Brustkrebs im Frühstadium, die während bis zu 3 Jahren adjuvant mit Kisqali
zusammen mit einer Hormontherapie behandelt wurden, ihre physischen und
sozialen Funktionen, ihr psychisches Wohlbefinden und ihre
Gesamt-Gesundheits-Scores im Vergleich zur Ausgangsbasis aufrechterhalten
konnten. Die Daten wurden beim Virtual Plenary 2023 der Europäischen
Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) vorgestellt Leqvio Langzeitdaten
aus der Phase-3-Studie ORION-8 zeigten, dass Leqvio zusätzlich zu einer
Statintherapie bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung
(ASCVD), erhöhtem ASCVD-Risiko oder heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie über eine sechsjährige Behandlung hinaus eine konsistente
Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) bewirkt. Die
Wirksamkeit und Sicherheit stimmten mit den zuvor berichteten
Phase-3-Ergebnissen überein. Die Daten wurden auf dem Kongress der Europäischen
Gesellschaft für Kardiologie (ESC) 2023 vorgestellt GT005
(PPY988) Die Entwicklung zur Behandlung geographischer Atrophie infolge
trockener, altersbedingter Makuladegeneration wurde auf Basis einer
Nutzen-Risiko-Bewertung eingestellt. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale
identifiziert. Die behandelten Patienten werden eine langfristige
Sicherheits-Nachbeobachtungerhalten Tislelizumab Novartis und BeiGene
beschlossen gemeinsam, den Kooperations- und Lizenzvertrag für Tislelizumab für
bestimmte Märkte zu beenden. Mit dem Vertragsende wird BeiGene alle
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tislelizumab zurücknehmen, und
Novartis wird Tislelizumab für bestimmte Märkte herstellen. Zudem wird BeiGene
den laufenden klinischen Nachschub von Tislelizumab für Novartis bereitstellen,
um das Unternehmen bei seinen klinischen Studien zu unterstützen Aktivitäten,
die den Augenvorder-grund betreffen Die Veräusserung von ophthalmologischen
Aktivitäten, die den Augenvordergrund betreffen, an Bausch + Lomb wurde
abgeschlossen
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
In den ersten neun Monaten 2023 kaufte Novartis insgesamt 74,9 Millionen
Aktien für USD 7,2 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss
Exchange zurück. Diese Rückkäufe umfassten 52,8 Millionen Aktien
(USD 4,9 Milliarden) im Rahmen des Aktienrückkaufprogramms im Umfang von
USD 15 Milliarden (im Dezember 2021 bekannt gegeben und im Juni 2023
abgeschlossen) sowie 10,4 Millionen Aktien (USD 1,1 Milliarden) im Rahmen des
neuen, im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis
zu USD 15 Milliarden. Daneben wurden 11,7 Millionen Aktien (USD 1,2 Milliarden)
zurückgekauft, um den durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten
Verwässerungseffekt zu verringern. Zudem wurden 1,4 Millionen Aktien
(Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im
selben Zeitraum wurden 12,2 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,8 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen und physischer Lieferungen
von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert.
Somit ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2022
um 64,1 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu
einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 6,5 Milliarden und einem
Nettogeldabfluss von USD 7,3 Milliarden.
Die Nettoverschuldung, unter Ausschluss der Nettoschulden im Zusammenhang mit
den aufgegebenen Geschäftsbereichen, stieg gegenüber dem 31. Dezember 2022 von
insgesamt USD 7,2 Milliarden auf USD 10,8 Milliarden per 30. September 2023.
Die Zunahme ist vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von
USD 7,3 Milliarden, den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen Aktien
von USD 7,3 Milliarden und die Nettoaufwendungen für Transaktionen im
Zusammenhang mit M&A-Aktivitäten/immateriellen Vermögenswerten von
USD 2,9 Milliarden zurückzuführen. Diese Zunahme der Nettoschulden wurde durch
den Free Cashflow von USD 11,0 Milliarden teilweise kompensiert.
Im Rahmen des Spin-offs verzeichnete Sandoz Bankschulden von insgesamt rund
USD 3,7 Milliarden und zahlte rund USD 3,0 Milliarden in bar, einschliesslich
Zahlungen zur Deckung bestimmter konzerninterner Schulden von Sandoz und ihren
Tochtergesellschaften gegenüber Novartis und deren Konzerngesellschaften per
30. September 2023. So verringerte sich die Nettoverschuldung von Novartis um
USD 3,0 Milliarden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des dritten
Quartals 2023 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global
Ratings.
Prognose 2023 aufgrund der starken Dynamik angehoben Vorbehaltlich
unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei konstanten
Wechselkursen (kWk) bisherige Prognose Nettoumsatz Wachstum im hohen
einstelligen Prozentbereich erwartet Unverändert Operatives Kernergebnis
Wachstum im mittleren bis hohen Zehnerbereich erwartet (niedriger zweistelliger
Prozentbereich bis mittlerer Zehnerbereich)
Wichtigste Annahmen: Keine Risikolancierung von Generika von Entresto in den
USA im Jahr 2023 Keine Einführung von Generika von Sandostatin LAR in den USA
im Jahr 2023
Aktueller Stand bezüglich des Patents für Entresto
Novartis hat Berufung eingelegt, um die negative Entscheidung eines
US-Bezirksgerichts aufheben zu lassen und die Gültigkeit ihres
Kombinationspatents für Entresto und andere Kombinationen von Sacubitril und
Valsartan, das 2025 ausläuft (mit pädiatrischer Exklusivität),
aufrechtzuerhalten. Es wurden in den USA keine Generika vorläufig oder
endgültig zugelassen. Jegliche kommerzielle Einführung eines Generikums von
Entresto in den USA vor dem abschliessenden Entscheid im Berufungsverfahren um
das Kombinationspatent von Novartis oder in laufenden Rechtsstreiten im
Zusammenhang mit anderen Patenten bringt das Risiko späterer
Rechtsstreitigkeiten mit sich.
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Ende Oktober halten, rechnet Novartis im Jahr 2023 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 6 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird
monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 3. Quartal 2023 3. Quartal
2022 Veränderung in % 9 Monate 2023 9 Monate 2022 Veränderung in % Mio. USD
Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 11 782 10 492 12 12
Nettoumsatz 34 017 31 630 8 10 Operatives Ergebnis 1 762 1 826 -4 13 Operatives
Ergebnis 7 187 6 191 16 31 In % des Umsatzes 15,0 17,4 In % des Umsatzes 21,1
19,6 Reingewinn 1 513 1 330 14 37 Reingewinn 5 934 4 734 25 41 Gewinn pro Aktie
(USD) 0,73 0,61 20 45 Gewinn pro Aktie (USD) 2,84 2,16 31 49 Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 5 304 4 275 24 Geldfluss aus operativer Tätigkeit 11 673 9
271 26 Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 5 043 4 054 24
Free Cashflow 11 019 8 661 27 Operatives Kernergebnis 4 405 3 772 17 21
Operatives Kernergebnis 12 551 11 149 13 19 In % des Umsatzes 37,4 36,0 In %
des Umsatzes 36,9 35,2 Kernreingewinn 3 585 3 035 18 23 Kernreingewinn 10 320 8
983 15 22 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,74 1,40 24 29 Kerngewinn pro Aktie (USD)
4,95 4,09 21 28 Aufgegebene Geschäftsbereiche 2 3. Quartal 2023 3. Quartal 2022
Veränderung in % 9 Monate 2023 9 Monate 2022 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD
USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 2 476 2 286 8 6 Nettoumsatz 7 428
6 998 6 8 Operatives Ergebnis -86 342 n.a. n.a. Operatives Ergebnis 265 1 057
-75 -60 In % des Umsatzes n.a. 15,0 In % des Umsatzes 3,6 15,1 Reingewinn 250
245 2 79 Reingewinn 440 755 -42 -18 Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen
Operatives Kernergebnis 250 510 -51 -38 Operatives Kernergebnis 1 185 1 486 -20
-11 In % des Umsatzes 10,1 22,3 In % des Umsatzes 16,0 21,2 Gesamtes
Unternehmen 3. Quartal 2023 3. Quartal 2022 Veränderungin % 9 Monate 2023 9
Monate 2022 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk Reingewinn 1 763 1 575 12 44 Reingewinn 6 374 5 489 16 33 Gewinn pro Aktie
(USD) 0,85 0,73 16 51 Gewinn pro Aktie (USD) 3,05 2,50 22 40 Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 5 378 4 721 14 Geldfluss aus operativer Tätigkeit 11 911
10 125 18 Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 5 043 4 435
14 Free Cashflow 11 038 9 325 18 Kernreingewinn 3 784 3 419 11 16
Kernreingewinn 11 209 10 101 11 18 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,83 1,58 16 22
Kerngewinn pro Aktie (USD) 5,37 4,60 17 24
n.a. = nicht aussagekräftig
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts
definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division Innovative
Medicines sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar:https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/1a97fd38-edbc-49ea-9350-8042dc006c1c/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis AG und ihrer
Tochtergesellschaften. BAUSCH + LOMB ist eine eingetragene Marke von Bausch &
Lomb Incorporated.
Über Novartis
Novartis ist ein fokussiertes Unternehmen, das sich auf innovative
Arzneimittel konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken,
um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten,
medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere
Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen
Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14:00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu
diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar.
Weitere Informationen zu den Divisionen von Novartis und der Pipeline
ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase sowie die Präsentation zur
heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Wichtige Termine 13. November 2023 Impact and Health Equity Annual Event 28.
November 2023 R&D DayNovartis steigert Umsatz um 12% und operatives Kernergebnis um 21%
(fortzuführende Geschäftsbereiche, kWk¹). Sandoz abgespalten, wichtige
Innovationsmeilensteine erreicht und Prognose 2023 erhöht
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Die Transformation zu einem Unternehmen,
das rein auf innovative Medikamente spezialisiert ist, wurde mit dem Spin-off
von Sandoz abgeschlossen; die nachfolgenden Kommentare beziehen sich auf die
fortzuführenden Geschäftsbereiche 2 Der Umsatz wuchs im dritten Quartal um +12%
(kWk, +12% USD), und das operative Kernergebnis verbesserte sich um +21% (kWk,
+17% USD) Das Wachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von
Kesimpta (+124% kWk), Entresto (+31% kWk), Kisqali (+76% kWk), Pluvicto
(+217% kWk) und Scemblix (+157% kWk) Das operative Ergebnis verbesserte sich im
dritten Quartal um +13% (kWk, –4% USD) , vor allem dank höherer Umsätze und
geringerer Restrukturierungskosten, die durch höhere Wertminderungen aufgrund
der Einstellung von Entwicklungsprojekten im frühen Entwicklungsstadium
teilweise absorbiert wurden Der Reingewinn stieg im dritten Quartal um +37%
(kWk, +14% USD), vor allem aufgrund des höheren operativen Ergebnisses Der Free
Cashflow 3 belief sich im dritten Quartal auf USD 5,0 Milliarden (+24% USD) ;
zurückzuführen war dieser Anstieg auf den höheren Nettogeldfluss aus operativer
Tätigkeit Der Kerngewinn pro Aktie verbesserte sich im dritten Quartal um +29%
(kWk, +24% USD) auf USD 1,74 Starke Performance in den ersten neun Monaten: Der
Umsatz wuchs um +10% (kWk, +8% USD) und das operative Kernergebnis um +19%
(kWk, +13% USD) Wichtige Meilensteine der Innovation im dritten Quartal waren
positive Phase-3-Daten zu mehreren Produktkandidaten mit Blockbuster-Potenzial:
Cosentyx – erhielt die FDA-Zulassung für eine intravenöse Formulierung in drei
Indikationen (Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und
nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis) Klinisch bedeutsame und
statistisch signifikante Phase-3-Daten zu: 1) Pluvicto (vor Chemotherapie auf
Taxanbasis bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, mCRPC), 2)
Iptacopan (Immunglobulin-A-Nephropathie, IgAN), 3) Remibrutinib (chronische
spontane Urtikaria, CSU), 4) Lutathera (gastroenteropankreatische
neuroendokrine Tumoren, GEP-NETs) Kisqali – Analyse zum
invasiv-krankheitsfreien Überleben (iDFS, 500 Ereignisse) in der Phase-3-Studie
NATALEE abgeschlossen; Zulassungsantrag in der EU eingereicht, Zulassungsantrag
in den USA für das vierte Quartal 2023 geplant Start des bereits angekündigten
Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden , das bis Ende
2025 abgeschlossen werden soll Prognose für das operative Kernergebnis im
Geschäftsjahr 2023 dank starker Dynamik angehoben 4 Nettoumsatzwachstum im
hohen einstelligen Prozentbereich erwartet Steigerung des operativen
Kernergebnisses im mittleren bis hohen Zehnerbereich erwartet (angehoben von
einem niedrigen zweistelligen Prozentbereich bis mittleren Zehnerbereich)
Basel, 24. Oktober 2023 – Die Ergebnisse des dritten Quartals kommentierte Vas
Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im dritten Quartal sehr starke
Ergebnisse erzielt mit zweistelligen Steigerungen des Umsatzes und des
operativen Kernergebnisses. Dies ermöglicht eine weitere Erhöhung der Prognose
für 2023. Wir haben den Spin-off von Sandoz erfolgreich durchgeführt, so dass
wir uns nun vollständig auf hochwertige innovative Medikamente konzentrieren
können. Unsere Wachstumstreiber, zu denen Kesimpta , Entresto , Kisqali und
Pluvicto zählen, verzeichnen nach wie vor eine gute Marktperformance. Auch
unsere robuste Pipeline bringt weiterhin gute Ergebnisse hervor, und wir haben
für Pluvicto , Iptacopan, Remibrutinib und Lutathera wichtige Meilensteine der
Innovation erreicht. Wir sind zuversichtlich bezüglich unserer mittelfristigen
Wachstumsprognosen und setzen uns weiterhin für die Wertschöpfung zugunsten
unserer Aktionäre ein.»
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 3. Quartal
2023 3. Quartal
2022 Veränderung
in % 9 Monate 2023 9 Monate 2022 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 11 782 10
492 12 12 34 017 31 630 8 10 Operatives Ergebnis 1 762 1 826 -4 13 7 187 6 191
16 31 Reingewinn 1 513 1 330 14 37 5 934 4 734 25 41 Gewinn pro Aktie (USD)
0,73 0,61 20 45 2,84 2,16 31 49 Free Cashflow 5 043 4 054 24 11 019 8 661 27
Operatives Kernergebnis 4 405 3 772 17 21 12 551 11 149 13 19 Kernreingewinn 3
585 3 035 18 23 10 320 8 983 15 22 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,74 1,40 24 29
4,95 4,09 21 28
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts
definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division Innovative
Medicines und den fortzuführenden Aktivitäten von Corporate; die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Betriebsergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
3 Mit Wirkung zum 1. Januar 2023 hat Novartis ihre Definition des Free
Cashflow überarbeitet und definiert nun den Free Cashflow als Nettogeldfluss
aus operativer Tätigkeit abzüglich der Investitionen in Sachanlagen. Zur
besseren Vergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow
entsprechend der neuen Definition angepasst. Siehe Seite 48 der Kurzfassung des
finanziellen Zwischenberichts.
4 Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9.
Aktuelle Informationen zur Strategie
Unser Fokus
Novartis hat ihre Transformation zu einem rein auf innovative Medikamente
spezialisierten Unternehmen mit dem erfolgreichen Spin-off von Sandoz
abgeschlossen. Unser Fokus richtet sich nun auf vier therapeutische
Kernbereiche (Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie und Onkologie). In jedem
dieser Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die alle auf eine hohe Krankheitslast
eingehen und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs des
Geschäfts von Sandoz durch die Aktionäre wies das Unternehmen seinen
konsolidierten Abschluss für das laufende Jahr und die Vorjahre als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division Innovative
Medicines und den fortzuführenden Aktivitäten von Corporate. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie
auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Seit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz operiert Novartis als fokussiertes,
auf innovative Medikamente spezialisiertes Unternehmen mit einem einzigen,
globalen Geschäftssegment.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt, die vor allem aus Sandoz und
dazugehörigen Aktivitäten von Corporate bestehen.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 11,8 Milliarden (+12%, +12% kWk) und war
geprägt durch Volumensteigerungen von 17 Prozentpunkten. Die Preisentwicklung
hatte einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt, während sich
Generikakonkurrenz mit 4 Prozentpunkten negativ auswirkte.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 1,8 Milliarden (–4%, +13% kWk) und
beruhte vor allem auf Umsatzsteigerungen undgeringeren
Restrukturierungskosten, die durch höhere Wertminderungen aufgrund der
Einstellung von Entwicklungsprojekten im frühen Entwicklungsstadium teilweise
absorbiert wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 1,5 Milliarden (+14%, +37% kWk) und war vor
allem auf das höhere operative Ergebnis und den niedrigeren Steuersatz aufgrund
nicht wiederkehrender Positionen zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 0,73 (+20%, +45% kWk) und wuchs aufgrund der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der Reingewinn.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,4 Milliarden (+17%,
+21% kWk), hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative
Kerngewinnmarge stieg um 1,4 Prozentpunkte (+2,7 Prozentpunkte kWk) auf 37,4%
des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,6 Milliarden (+18%, +23% kWk), getragen vor
allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie
erreichte USD 1,74 (+24%, +29% kWk). Er wuchs aufgrund der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der
Kernreingewinn.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 5,0 Milliarden (+24% USD), gegenüber
USD 4,1 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
den höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Neun Monate
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 34,0 Milliarden (+8%, +10% kWk) und war
geprägt durch Volumensteigerungen von 16 Prozentpunkten. Die Preisentwicklung
hatte einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkt, während sich
Generikakonkurrenz mit 4 Prozentpunkten negativ auswirkte.
Das operative Ergebnis erreichte USD 7,2 Milliarden (+16%, +31% kWk) und war
vor allem von Umsatzsteigerungen, anderen Einnahmen aus rechtlichen
Angelegenheiten und geringeren Restrukturierungskosten getragen, die durch
höhere Wertminderungen aufgrund der Einstellung von Entwicklungsprojekten im
frühen Entwicklungsstadium teilweise absorbiert wurden.
Der Reingewinn betrug USD 5,9 Milliarden (+25%, +41% kWk) und war vor allem
auf das höhere operative Ergebnis zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 2,84 (+31%, +49% kWk) und wuchs aufgrund der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der Reingewinn.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 12,6 Milliarden (+13%,
+19% kWk), hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative
Kerngewinnmarge stieg um 1,7 Prozentpunkte (+2,9 Prozentpunkte kWk) auf 36,9%
des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 10,3 Milliarden (+15%, +22% kWk), getragen vor
allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie
erreichte USD 4,95 (+21%, +28% kWk) und wuchs aufgrund der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien schneller als der
Kernreingewinn.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 11,0 Milliarden (+27% USD), gegenüber
USD 8,7 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf
den höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die Ergebnisse der aufgegebenen Geschäftsbereiche im dritten Quartal und in
den ersten neun Monaten 2023 umfassen die Ergebnisse der Division Sandoz und
ausgewählter Teile der Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off.
Im Zusammenhang mit dem Spin-off von Sandoz wird das Unternehmen im Rahmen
seiner Ergebnisse der aufgegebenen Geschäftsbereiche im vierten Quartal einen
einmaligen, nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Gewinn gemäss IFRS von
rund USD 5,9 Milliarden ausweisen. Dieser Gewinn gemäss IFRS entspricht
hauptsächlich dem Überschuss der Ausschüttungsverpflichtung gemäss IFRS, die
dem geschätzten Marktwert des an die Aktionäre der Novartis AG ausgeschütteten
Geschäfts von Sandoz entspricht, gegenüber dem dann geltenden Buchwert der
Nettovermögenswerte des Geschäfts von Sandoz.
Drittes Quartal
Der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 2,5 Milliarden (+8%, +6% kWk) und beruhte hauptsächlich auf Zuwächsen
ausserhalb der USA.
Der operative Verlust betrug USD 86 Millionen, gegenüber einem operativen
Gewinn von USD 342 Millionen im Vorjahresquartal. Der operative Verlust im
dritten Quartal war zurückzuführen auf die Transaktionskosten der aufgegebenen
Aktivitäten von Corporate im Zusammenhang mit dem Spin-off des Geschäfts von
Sandoz. Das Kernergebnis wurde entsprechend angepasst.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 250 Millionen (–51%, –38% kWk)
und war hauptsächlich durch geringere Bruttomargen sowie höhere Vertriebs- und
Verwaltungskosten geprägt.
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 250 Millionen, gegenüber USD 245 Millionen im Vorjahresquartal.
Neun Monate
Der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 7,4 Milliarden (+6%, +8% kWk) und beruhte hauptsächlich auf Zuwächsen
ausserhalb der USA.
Das operative Ergebnis betrug USD 265 Millionen, gegenüber USD 1,1 Milliarden
im Vorjahreszeitraum. Die Berichtsperiode im laufenden Jahr beinhaltet die
Transaktionskosten der aufgegebenen Aktivitäten von Corporate im Zusammenhang
mit dem Spin-off des Geschäfts von Sandoz. Das Kernergebnis wurde entsprechend
angepasst.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 1,2 Milliarden (–20%, –11% kWk)
und war hauptsächlich durch höhere Vertriebs- und Verwaltungskosten sowie
Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen geprägt.
Der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 440 Millionen, gegenüber USD 755 Millionen im Vorjahreszeitraum.
Gesamtes Unternehmen
Drittes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 1,8 Milliarden,
gegenüber USD 1,6 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war der
Anstieg vor allem auf ein höheres operatives Ergebnis und einen niedrigeren
Steuersatz aufgrund nicht wiederkehrender Positionen. Der Gewinn pro Aktie
stieg gegenüber dem Vorjahresquartal von USD 0,73 auf USD 0,85.
Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit betrug USD 5,4 Milliarden, gegenüber
USD 4,7 Milliarden im Vorjahresquartal. Der Free Cashflow belief sich auf
USD 5,0 Milliarden, im Vergleich zu USD 4,4 Milliarden im Vorjahresquartal.
Neun Monate
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 6,4 Milliarden,
gegenüber USD 5,5 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dies vor
allem auf ein höheres operatives Ergebnis. Der Gewinn pro Aktie stieg gegenüber
dem Vorjahreszeitraum von USD 2,50 auf USD 3,05.
Der Geldfluss aus operativer Tätigkeit erreichte USD 11,9 Milliarden,
gegenüber USD 10,1 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Der Free Cashflow belief
sich auf USD 11,0 Milliarden, gegenüber USD 9,3 Milliarden im
Vorjahreszeitraum.
Wichtige Wachstumstreiber im dritten Quartal
Die Finanzergebnisse im dritten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber: Kesimpta (USD 657 Millionen,
+124% kWk) steigerte den Umsatz dank gestiegener Nachfrage sowie einem guten
Zugang und profitierte von einer einmaligen Anpassung für Erlösminderungen in
Europa Entresto (USD 1 485 Millionen, +31% kWk) erzielte aufgrund der
anhaltenden Nachfrage ein kräftiges Wachstum und profitierte von der Umsetzung
einer leitliniengestützten medikamentösen Therapie in allen Regionen Kisqali
(USD 562 Millionen, +76% kWk) verzeichnete in allen Regionen ein starkes
Umsatzwachstum, das auf der zunehmenden Anerkennung konsistenter Vorteile für
das Gesamtüberleben und die Lebensqualität beruhte Pluvicto (USD 256 Millionen,
+217% kWk) erzielte weitere Umsatzsteigerungen in den USA. Nachschub ist jetzt
uneingeschränkt verfügbar, und die Aufnahme neuer Patienten steht im
Mittelpunkt Ilaris (USD 335 Millionen, +24% kWk) erzielte in allen Regionen
Umsatzsteigerungen Scemblix (USD 106 Millionen, +157% kWk) erzielte in allen
Regionen Umsatzsteigerungen, was den hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht Leqvio (USD 90 Millionen, +165% kWk)
wird in den USA und weiteren Märkten kontinuierlich eingeführt, wobei der
Schwerpunkt auf dem Patienten-Onboarding, der Beseitigung von Zugangshürden und
der Verbesserung der medizinischen Aufklärung liegt Cosentyx (USD 1 329
Millionen, +4% kWk) verzeichnete inden wichtigsten Regionen weitere
Nachfragesteigerungen, die durch schwankende Erlösminderungen in den USA in den
verschiedenen Berichtsperioden teilweise absorbiert wurden. Ausserhalb der USA
stieg der Umsatz um +15% (kWk) Promacta/Revolade (USD 576 Millionen, +10% kWk)
erzielte in allen Regionen Zuwächse, die dem verstärkten Einsatz bei
chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) und bei schwerer aplastischer Anämie zu
verdanken waren Xolair (USD 369 Millionen, +13% kWk) erzielte in den meisten
Regionen Umsatzsteigerungen Jakavi (USD 427 Millionen, +9% kWk) steigerte die
Umsätze aufgrund der starken Nachfrage bei Myelofibrose wie auch Polycythaemia
vera in den Wachstumsmärkten, in Europa und in Japan Tafinlar + Mekinist (USD
482 Millionen, +8% kWk) wuchs in den USA und den Wachstumsmärkten, getragen von
der Nachfrage in der adjuvanten Behandlung von Melanomen mit BRAF+-Mutation und
in der Behandlung von nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen (NSCLC) Lutathera
(USD 159 Millionen, +19% kWk) erzielte vor allem in den USA, in Japan und
Europa Umsatzsteigerungen aufgrund erhöhter Nachfrage Wachstumsmärkte*
Insgesamt stiegen die Umsätze um +17% (kWk). In China wurde ein Wachstum von
+14% (kWk, USD 848 Millionen) verzeichnet
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Produkte 2023 3. Quartal 2023 Veränderung in % 9
Monate 2023 Veränderung in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 1 485
31 31 4 400 31 33 Cosentyx 1 329 4 4 3 677 -1 1 Promacta/Revolade 576 10 10 1
706 10 12 Kesimpta
- ohne Korrektur von Erlösminderungen* 657 127
87 124
86 1 530 112
95 112
96 Kisqali 562 72 76 1 470 68 74 Tafinlar + Mekinist 482 7 8 1 436 10 13
Tasigna 464 -5 -5 1 402 -3 -1 Jakavi 427 11 9 1 276 9 11 Lucentis 363 -20 -22 1
174 -20 -19 Xolair 369 15 13 1 085 4 6 Sandostatin 338 15 15 998 7 8 Ilaris 335
23 24 979 18 20 Zolgensma 308 -3 -2 928 -13 -11 Gilenya 270 -47 -48 771 -54 -53
Pluvicto 256 220 217 707 n.a. n.a. Exforge Gruppe 187 1 3 557 -5 -1 Galvus
Gruppe 181 -15 -4 539 -17 -10 Diovan Gruppe 153 -4 -1 466 -9 -4 Lutathera 159
20 19 458 34 34 Glivec/Gleevec 144 -19 -17 433 -24 -21 Total Top 20 9 045 13 13
25 992 9 11
n.a. = nicht aussagekräftig
* Das Umsatzwachstum profitiert von einer einmaligen Korrektur von
Erlösminderungen in Europa.
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im dritten Quartal
Neuzulassungen Leqvio Zulassungen in China und Japan als erste und einzige
siRNA-Therapie (small interfering RNA) zur Senkung des
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) Cosentyx Die FDA bewilligte im
Oktober die Zulassung für die intravenöse Formulierung in drei Indikationen:
Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis und nicht-röntgenologische
axiale Spondyloarthritis (SpA)
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren Kisqali In der EU wurde ein
Zulassungsantrag für die adjuvante Behandlung bei Brustkrebs im Frühstadium
eingereicht; der Zulassungsantrag für die USA soll plangemäss im vierten
Quartal 2023 eingereicht werden Adakveo Die Europäische Kommission folgte der
Empfehlung des europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zum
Widerruf der bedingten Marktzulassung
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Iptacopan Die Zwischenanalyse der Phase-3-Studie APPLAUSE-IgAN ergab im Oktober
eine klinisch bedeutsame und statistisch hoch signifikante Reduktion der
Proteinurie bei Patienten mit IgA-Nephropathie. Die Studie erreichte den
vordefinierten primären Endpunkt der Zwischenanalyse (9 Monate) und
demonstrierte damit die Überlegenheit gegenüber Placebo in der Reduktion von
Eiweiss im Urin, wobei die Sicherheit mit den zuvor gemeldeten Daten
übereinstimmte.
Novartis plant, die Zwischendaten zwecks einer beschleunigten Zulassung mit
den Aufsichtsbehörden zu besprechen; die Studie wird weitergeführt, und die
Endergebnisse werden nach 24 Monaten erhoben Remibrutinib Die Phase-3-Studien
REMIX-1 und REMIX-2 erreichten alle primären und sekundären Endpunkte und
zeigten damit schnelle, klinisch bedeutsame Verbesserungen bei allen
Urtikaria-Aktivitäts-Scores. Remibrutinib wies ein günstiges Sicherheitsprofil
auf, mit einer Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, die mit Placebo
vergleichbar war, sowie ausgewogenen Leberfunktionstests in beiden Studien.
Die Endergebnisse (52 Wochen) und die Einreichung der Zulassungsanträge bei
den Gesundheitsbehörden werden für 2024 erwartet. Die vollständigen Daten
werden demnächst auf medizinischen Kongressen präsentiert werden Pluvicto Die
Phase-3-Studie PSMAfore zeigte klinisch bedeutsame und statistisch signifikante
Vorteile in Bezug auf das röntgenologisch-progressionsfreie Überleben (rPFS)
von Patienten mit prostataspezifischem Membranantigen-(PSMA)-positivem
metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC), die keine Therapie
auf Taxanbasis erhalten hatten. Gemäss der aktualisierten Analyse, die auf der
Tagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO)
vorgestellt wurde, hat sich das mediane rPFS im Vergleich zur ARPI-Umstellung
mehr als verdoppelt. Die mit Pluvicto behandelten Patienten erreichten im
Vergleich zu einer täglichen oralen Behandlung mit
Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitoren (ARPI) eine verbesserte Lebensqualität
sowie Verbesserungen anderer klinisch relevanter Wirksamkeits-Endpunkte, wie
PSA-Ansprechen (prostataspezifisches Antigen), Gesamtansprechrate (ORR), Dauer
des Ansprechens (DOR) und Zeit bis zum symptomatischen skelettbezogenen
Ereignis, bei einem günstigen Sicherheitsprofil. Eine vorspezifizierte
cross-over-adjustierte Gesamtüberlebens-(OS)-Analyse zeigte eine Hazard Ratio
(HR) von 0,80 (0,48, 1,33); die nicht adjustierte
Intention-to-Treat-(ITT)-OS-Analyse wurde durch eine hohe Cross-over-Rate
beeinträchtigt.
Novartis erfasst weiterhin Gesamtüberlebensdaten; Zulassungsanträge sind für
2024 geplant Lutathera Die Phase-3-Studie NETTER-2 zeigte eine klinisch
bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien
Überlebens (PFS) (primärer Endpunkt) bei Patienten mit neu diagnostizierten
Somatostatinrezeptor-(SSTR)-positiven, fortgeschrittenen
gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs) vom Grad 2 und 3
gegenüber hochdosiertem, langwirksamem Octreotid allein. Die Studie erreichte
auch ihren wichtigsten sekundären Endpunkt des Gesamtansprechens. Es wurden
keine neuen oder unerwarteten Sicherheitsergebnisse beobachtet, und die Daten
entsprechen dem bereits gut etablierten Sicherheitsprofil von Lutathera.
Die Daten werden demnächst auf einer medizinischen Tagung präsentiert und mit
den Aufsichtsbehörden besprochen werden. Danach werden Zulassungsanträge folgen
Kisqali Die Analyse zum invasiv-krankheitsfreien Überleben (iDFS, 500
Ereignisse) aus der Phase-3-Studie NATALEE ist abgeschlossen. Die
aktualisierten Daten stehen im Einklang mit den im März 2023 bekannt gegebenen
Ergebnissen aus der Zwischenanalyse und werden demnächst auf einem
medizinischen Kongress vorgestellt werden.
Analysen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Health-Related Quality of
Life, HRQoL) im Rahmen der Phase-3-Studie NATALEE zeigten, dass Patienten mit
Brustkrebs im Frühstadium, die während bis zu 3 Jahren adjuvant mit Kisqali
zusammen mit einer Hormontherapie behandelt wurden, ihre physischen und
sozialen Funktionen, ihr psychisches Wohlbefinden und ihre
Gesamt-Gesundheits-Scores im Vergleich zur Ausgangsbasis aufrechterhalten
konnten. Die Daten wurden beim Virtual Plenary 2023 der Europäischen
Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) vorgestellt Leqvio Langzeitdaten
aus der Phase-3-Studie ORION-8 zeigten, dass Leqvio zusätzlich zu einer
Statintherapie bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung
(ASCVD), erhöhtem ASCVD-Risiko oder heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie über eine sechsjährige Behandlung hinaus eine konsistente
Senkung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C) bewirkt. Die
Wirksamkeit und Sicherheit stimmten mit den zuvor berichteten
Phase-3-Ergebnissen überein. Die Daten wurden auf dem Kongress der Europäischen
Gesellschaft für Kardiologie (ESC) 2023 vorgestellt GT005
(PPY988) Die Entwicklung zur Behandlung geographischer Atrophie infolge
trockener, altersbedingter Makuladegeneration wurde auf Basis einer
Nutzen-Risiko-Bewertung eingestellt. Es wurden keine neuen Sicherheitssignale
identifiziert. Die behandelten Patienten werden eine langfristige
Sicherheits-Nachbeobachtungerhalten Tislelizumab Novartis und BeiGene
beschlossen gemeinsam, den Kooperations- und Lizenzvertrag für Tislelizumab für
bestimmte Märkte zu beenden. Mit dem Vertragsende wird BeiGene alle
Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tislelizumab zurücknehmen, und
Novartis wird Tislelizumab für bestimmte Märkte herstellen. Zudem wird BeiGene
den laufenden klinischen Nachschub von Tislelizumab für Novartis bereitstellen,
um das Unternehmen bei seinen klinischen Studien zu unterstützen Aktivitäten,
die den Augenvorder-grund betreffen Die Veräusserung von ophthalmologischen
Aktivitäten, die den Augenvordergrund betreffen, an Bausch + Lomb wurde
abgeschlossen
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
In den ersten neun Monaten 2023 kaufte Novartis insgesamt 74,9 Millionen
Aktien für USD 7,2 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss
Exchange zurück. Diese Rückkäufe umfassten 52,8 Millionen Aktien
(USD 4,9 Milliarden) im Rahmen des Aktienrückkaufprogramms im Umfang von
USD 15 Milliarden (im Dezember 2021 bekannt gegeben und im Juni 2023
abgeschlossen) sowie 10,4 Millionen Aktien (USD 1,1 Milliarden) im Rahmen des
neuen, im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis
zu USD 15 Milliarden. Daneben wurden 11,7 Millionen Aktien (USD 1,2 Milliarden)
zurückgekauft, um den durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten
Verwässerungseffekt zu verringern. Zudem wurden 1,4 Millionen Aktien
(Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im
selben Zeitraum wurden 12,2 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,8 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen und physischer Lieferungen
von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert.
Somit ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2022
um 64,1 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu
einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 6,5 Milliarden und einem
Nettogeldabfluss von USD 7,3 Milliarden.
Die Nettoverschuldung, unter Ausschluss der Nettoschulden im Zusammenhang mit
den aufgegebenen Geschäftsbereichen, stieg gegenüber dem 31. Dezember 2022 von
insgesamt USD 7,2 Milliarden auf USD 10,8 Milliarden per 30. September 2023.
Die Zunahme ist vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von
USD 7,3 Milliarden, den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen Aktien
von USD 7,3 Milliarden und die Nettoaufwendungen für Transaktionen im
Zusammenhang mit M&A-Aktivitäten/immateriellen Vermögenswerten von
USD 2,9 Milliarden zurückzuführen. Diese Zunahme der Nettoschulden wurde durch
den Free Cashflow von USD 11,0 Milliarden teilweise kompensiert.
Im Rahmen des Spin-offs verzeichnete Sandoz Bankschulden von insgesamt rund
USD 3,7 Milliarden und zahlte rund USD 3,0 Milliarden in bar, einschliesslich
Zahlungen zur Deckung bestimmter konzerninterner Schulden von Sandoz und ihren
Tochtergesellschaften gegenüber Novartis und deren Konzerngesellschaften per
30. September 2023. So verringerte sich die Nettoverschuldung von Novartis um
USD 3,0 Milliarden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des dritten
Quartals 2023 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global
Ratings.
Prognose 2023 aufgrund der starken Dynamik angehoben Vorbehaltlich
unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei konstanten
Wechselkursen (kWk) bisherige Prognose Nettoumsatz Wachstum im hohen
einstelligen Prozentbereich erwartet Unverändert Operatives Kernergebnis
Wachstum im mittleren bis hohen Zehnerbereich erwartet (niedriger zweistelliger
Prozentbereich bis mittlerer Zehnerbereich)
Wichtigste Annahmen: Keine Risikolancierung von Generika von Entresto in den
USA im Jahr 2023 Keine Einführung von Generika von Sandostatin LAR in den USA
im Jahr 2023
Aktueller Stand bezüglich des Patents für Entresto
Novartis hat Berufung eingelegt, um die negative Entscheidung eines
US-Bezirksgerichts aufheben zu lassen und die Gültigkeit ihres
Kombinationspatents für Entresto und andere Kombinationen von Sacubitril und
Valsartan, das 2025 ausläuft (mit pädiatrischer Exklusivität),
aufrechtzuerhalten. Es wurden in den USA keine Generika vorläufig oder
endgültig zugelassen. Jegliche kommerzielle Einführung eines Generikums von
Entresto in den USA vor dem abschliessenden Entscheid im Berufungsverfahren um
das Kombinationspatent von Novartis oder in laufenden Rechtsstreiten im
Zusammenhang mit anderen Patenten bringt das Risiko späterer
Rechtsstreitigkeiten mit sich.
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Ende Oktober halten, rechnet Novartis im Jahr 2023 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 6 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird
monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 3. Quartal 2023 3. Quartal
2022 Veränderung in % 9 Monate 2023 9 Monate 2022 Veränderung in % Mio. USD
Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 11 782 10 492 12 12
Nettoumsatz 34 017 31 630 8 10 Operatives Ergebnis 1 762 1 826 -4 13 Operatives
Ergebnis 7 187 6 191 16 31 In % des Umsatzes 15,0 17,4 In % des Umsatzes 21,1
19,6 Reingewinn 1 513 1 330 14 37 Reingewinn 5 934 4 734 25 41 Gewinn pro Aktie
(USD) 0,73 0,61 20 45 Gewinn pro Aktie (USD) 2,84 2,16 31 49 Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 5 304 4 275 24 Geldfluss aus operativer Tätigkeit 11 673 9
271 26 Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 5 043 4 054 24
Free Cashflow 11 019 8 661 27 Operatives Kernergebnis 4 405 3 772 17 21
Operatives Kernergebnis 12 551 11 149 13 19 In % des Umsatzes 37,4 36,0 In %
des Umsatzes 36,9 35,2 Kernreingewinn 3 585 3 035 18 23 Kernreingewinn 10 320 8
983 15 22 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,74 1,40 24 29 Kerngewinn pro Aktie (USD)
4,95 4,09 21 28 Aufgegebene Geschäftsbereiche 2 3. Quartal 2023 3. Quartal 2022
Veränderung in % 9 Monate 2023 9 Monate 2022 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD
USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 2 476 2 286 8 6 Nettoumsatz 7 428
6 998 6 8 Operatives Ergebnis -86 342 n.a. n.a. Operatives Ergebnis 265 1 057
-75 -60 In % des Umsatzes n.a. 15,0 In % des Umsatzes 3,6 15,1 Reingewinn 250
245 2 79 Reingewinn 440 755 -42 -18 Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen
Operatives Kernergebnis 250 510 -51 -38 Operatives Kernergebnis 1 185 1 486 -20
-11 In % des Umsatzes 10,1 22,3 In % des Umsatzes 16,0 21,2 Gesamtes
Unternehmen 3. Quartal 2023 3. Quartal 2022 Veränderungin % 9 Monate 2023 9
Monate 2022 Veränderung in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk Reingewinn 1 763 1 575 12 44 Reingewinn 6 374 5 489 16 33 Gewinn pro Aktie
(USD) 0,85 0,73 16 51 Gewinn pro Aktie (USD) 3,05 2,50 22 40 Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 5 378 4 721 14 Geldfluss aus operativer Tätigkeit 11 911
10 125 18 Nicht-IFRS-Kennzahlen Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 5 043 4 435
14 Free Cashflow 11 038 9 325 18 Kernreingewinn 3 784 3 419 11 16
Kernreingewinn 11 209 10 101 11 18 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,83 1,58 16 22
Kerngewinn pro Aktie (USD) 5,37 4,60 17 24
n.a. = nicht aussagekräftig
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Wie auf Seite 37 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts
definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus der Division Innovative
Medicines sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar:https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/1a97fd38-edbc-49ea-9350-8042dc006c1c/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis AG und ihrer
Tochtergesellschaften. BAUSCH + LOMB ist eine eingetragene Marke von Bausch &
Lomb Incorporated.
Über Novartis
Novartis ist ein fokussiertes Unternehmen, das sich auf innovative
Arzneimittel konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken,
um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten,
medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere
Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen
Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14:00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu
diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar.
Weitere Informationen zu den Divisionen von Novartis und der Pipeline
ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase sowie die Präsentation zur
heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Wichtige Termine 13. November 2023 Impact and Health Equity Annual Event 28.
November 2023 R&D Day