Novartis setzt die starke Umsatzdynamik mit Margenerhöhungen fort und erreicht
2024 wichtige Meilensteine bei Innovationen
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Geschäftsjahr Der Nettoumsatz wuchs um +12% (kWk 1 , +11% USD), das operative
Kernergebnis 1 verbesserte sich um +22% (kWk, +19% USD) Das Umsatzwachstum
beruhte auf der weiterhin starken Performance von Entresto (+31% kWk), Cosentyx
(+25% kWk), Kesimpta (+49% kWk), Kisqali (+49% kWk), Pluvicto (+42% kWk) und
Leqvio (+114% kWk) Die operative Kerngewinnmarge 1 stieg um +330 Basispunkte
(kWk) auf 38,7%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes Das operative
Ergebnis verbesserte sich um +55% (kWk, +49% USD), der Reingewinn stieg um +45%
(kWk, +39% USD) Der Kerngewinn pro Aktie 1 wuchs um +24% (kWk, +21% USD) auf
USD 7,81 Der Free Cashflow 1 belief sich infolge eines höheren Nettogeldflusses
aus operativer Tätigkeit auf USD 16,3 Milliarden (+24% USD)
Viertes Quartal Der Nettoumsatz wuchs um +16% (kWk, +15% USD), das operative
Kernergebnis verbesserte sich um +29% (kWk, +27% USD) Das Umsatzwachstum
beruhte auf der weiterhin starken Performance von Entresto (+34% kWk), Kesimpta
(+49% kWk), Kisqali (+52% kWk), Cosentyx (+24% kWk) und Leqvio (+83% kWk)
Ausgewählte Meilensteine der Innovation: Beschleunigte Zulassung der FDA für
Scemblix zur Erstbehandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) Zulassung der
Europäischen Kommission für Kisqali zur Behandlung von
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II und III
FDA-Zulassungsantrag für Fabhalta (Iptacopan) zur Behandlung von
C3-Glomerulopathie (C3G); vorrangige Prüfung bewilligt Positive Ergebnisse aus
der Phase-III-Studie STEER mit OAV101 IT bei spinaler Muskelatrophie (SMA)
Dividende, Prognose 2025 Für 2024 wird eine Dividende von CHF 3,50 pro Aktie –
eine Erhöhung um 6,1% – vorgeschlagen Prognose 2025 2 – Nettoumsatz wachstum im
mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich und Wachstum des operativen
Kernergebnisses im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Prozentbereich erwartet
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose
finden sich auf Seite 9.
Basel, 31. Januar 2025 – Die Ergebnisse des vierten Quartals 2024 kommentierte
Vas Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im ersten Geschäftsjahr als
reines innovatives Arzneimittelunternehmen eines der stärksten Finanzresultate
der Unternehmensgeschichte erzielt, mit einer Steigerung des Umsatzes um 12%
(kWk) und des operativen Kernergebnisses um 22% (kWk). Wir haben zudem wichtige
Innovationsmeilensteine erreicht, wie neue Zulassungen und Studienergebnisse
für viele der Produktkandidaten, die unser Wachstum mittel- bis langfristig
vorantreiben werden. Angesichts der Geschäftsdynamik erwarten wir für 2025
weitere kräftige Umsatzsteigerungen mit Margenerhöhungen und sind weiterhin auf
Kurs, unsere mittelfristige Prognose zu erfüllen. Künftig werden wir uns auf
die Umsetzung der Projekte in unserer Pipeline konzentrieren, darunter
15 zulassungsrelevante Studienergebnisse in den kommenden Jahren sowie mehr als
30 Produktkandidaten, die langfristig das Potenzial für differenziertes
Wachstum besitzen. Wir legen weiterhin Wert auf eine ausgewogene
Kapitalzuweisung und setzen uns für eine nachhaltige Wertschöpfung zugunsten
unserer Aktionäre ein.» Kennzahlen Fortzuführende Geschäftsbereiche 1 4.
Quartal
2024 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 13 153 11
423 15 16 50 317 45 440 11 12 Operatives Ergebnis 3 530 2 582 37 39 14 544 9
769 49 55 Reingewinn 2 820 2 638 7 6 11 939 8 572 39 45 Gewinn pro Aktie (USD)
1,42 1,29 10 10 5,92 4,13 43 49 Free Cashflow 3 635 2 141 70 16 253 13 160 24
Operatives Kernergebnis 4 859 3 821 27 29 19 494 16 372 19 22 Kernreingewinn 3
933 3 126 26 29 15 755 13 446 17 21 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,98 1,53 29 33
7,81 6,47 21 24
Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet
sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen
und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten Wachstum beschleunigen : Erneutes Augenmerk auf die
Entwicklung hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren
therapeutischen Kernbereichen. Rendite erzielen : Weitere Verankerung
operativer Höchstleistungen und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis
geht bei der Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert
vor, wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für
anhaltende Flexibilität sorgen. Basis stärken : Freisetzung des
Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und
-technologie sowie weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft.
1. Wie auf Seite 35 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz
durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie
auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Viertes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 13,2 Milliarden (+15%, +16% kWk), wobei
Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 1 Prozentpunkt negativ aus, während die
Preisentwicklung von Anpassungen für Erlösminderungen in den USA profitierte
und einen positiven Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 3,5 Milliarden (+37%, +39% kWk) und
war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 2,8 Milliarden (+7%, +6% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch höhere Ertragssteuern
teilweise absorbiert wurde; diese resultierten vor allem aus dem höheren
Vorsteuergewinn im Berichtsjahr und einmaligen Steuervorteilen im Vorjahr. Der
Gewinn pro Aktie betrug USD 1,42 (+10%, +10% kWk) und profitierte von der
geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,9 Milliarden (+27%, +29% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 3,4 Prozentpunkte
(+3,7 Prozentpunkte kWk) auf 36,9% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,9 Milliarden(+26%, +29% kWk) und war vor
allem durch die Verbesserung des operativen Kernergebnisses geprägt. Der
Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 1,98 (+29%, +33% kWk) und profitierte von
der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 3,6 Milliarden (+70% USD), gegenüber USD 2,1 Milliarden im
Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 50,3 Milliarden (+11%, +12% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung neutral blieb.
Das operative Ergebnis betrug USD 14,5 Milliarden (+49%, +55% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen,
Abschreibungen und Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen
einmaligen Ertrag aus Rechtsfällen im Vorjahr sowie durch höhere Investitionen
in Forschung und Entwicklung.
Der Reingewinn belief sich auf USD 11,9 Milliarden (+39%, +45% kWk) und war
vor allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt, das durch höhere
Ertragssteuern teilweise absorbiert wurde; diese resultierten vor allem aus dem
höheren Vorsteuergewinn im Berichtsjahr und einmaligen Steuervorteilen im
Vorjahr. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 5,92 (+43%, +49% kWk) und profitierte
von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 19,5 Milliarden (+19%,
+22% kWk) und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der
durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert
wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte
(+3,3 Prozentpunkte kWk) auf 38,7% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 15,8 Milliarden (+17%, +21% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 7,81 (+21%, +24% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 16,3 Milliarden (+24% USD), gegenüber USD 13,2 Milliarden im Vorjahr.
Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off des Geschäfts von Sandoz.
Viertes Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im vierten Quartal 2024 und 2023 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang
mit den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im vierten Quartal 2023 belief
sich der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 5,8 Milliarden,
getragen vom nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss
den IFRS Rechnungslegungsvorschriften aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG
an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von USD 5,9 Milliarden. Nähere Angaben
finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen
konsolidierten Abschlusses unter Note 3 «Significant acquisitions of businesses
and spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Geschäftsjahr
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den aufgegebenen
Geschäftsbereichen erfasst. 2023 belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen
Geschäftsbereiche auf USD 7,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug
USD 265 Millionen und der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief
sich auf USD 6,3 Milliarden. Zurückzuführen war dies auf den nicht
geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss den IFRS
Rechnungslegungsvorschriften aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die
Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Nähere Angaben finden sich in
der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Abschlusses unter Note 3 «Significant acquisitions of businesses and spin-off
of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Gesamtes Unternehmen
Viertes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich 2024 auf
USD 2,8 Milliarden gegenüber USD 8,5 Milliarden im Vorjahr, und der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 1,42 gegenüber USD 4,14 im
Vorjahresquartal, da im Vorjahresquartal ein nicht geldwirksamer, nicht
steuerpflichtiger Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der
Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von
USD 5,9 Milliarden enthalten war. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit
des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 4,2 Milliarden, und der Free
Cashflow betrug USD 3,6 Milliarden.
Geschäftsjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich 2024 auf
USD 11,9 Milliarden gegenüber USD 14,9 Milliarden im Vorjahr, und der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 5,92 gegenüber USD 7,15 im Vorjahr,
da im Vorjahr ein nicht geldwirksamer, nicht steuerpflichtiger Nettogewinn
gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG
an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von USD 5,9 Milliarden enthalten war.
Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief
sich auf USD 17,6 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 16,3 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im vierten Quartal
Die Finanzergebnisse im vierten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im vierten Quartal): Entresto (USD 2 180 Millionen,
+34% kWk) erzielte aufgrund der Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum mit
einer höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa nach der Umsetzung der
Leitlinien in medikamentösen Behandlung von Herzinsuffizienz, sowie in China
und Japan mit einer erhöhten Marktdurchdringung bei Bluthochdruck Kesimpta
(USD 950 Millionen, +49% kWk) erzielte in allen Regionen Umsatzsteigerungen,
die auf der gestiegenen Nachfrage nach einem hochwirksamen Produkt mit bequemer
Selbstverabreichung beruhten Kisqali (USD 902 Millionen, +52% kWk) verzeichnete
in allen Regionen starke Umsatzsteigerungen, einschliesslich eines Wachstums
von +66% (kWk) in den USA, mit einer starken Dynamik der jüngst eingeführten
Indikation bei Brustkrebs im Frühstadium. Das Wachstum bei Kisqali beruhte
darauf, dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben bei metastasierendem
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs zunehmend anerkannt werden, sowie auf
der Empfehlung der Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien sowohl bei metastasierendem
Brustkrebs als auch bei Brustkrebs im Frühstadium Cosentyx
(USD 1 596 Millionen, +24% kWk) verzeichnete vor allem in den USA, Europa und
den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen
(einschliesslich der Indikation Hidradenitis suppurativa und der intravenösen
Formulierung in den USA) sowie Volumensteigerungen in den wichtigsten
Indikationen angetrieben wurden Leqvio (USD 223 Millionen, +83% kWk)
verzeichnete weiterhin stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der
Steigerung der Akzeptanz bei Kunden und Patienten sowie auf der weiteren
medizinischen Ausbildung liegt Scemblix (USD 207 Millionen, +66% kWk) wuchs in
allen Regionen, was den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht Pluvicto (USD 351 Millionen, +28% kWk)
steigerte den Umsatz in Europa und den USA. Da Nachschub jetzt uneingeschränkt
verfügbar ist, steht die Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-Standorten im
Mittelpunkt, während neue Standorte und Überweisungswege eröffnet sowie neue
Patienten in die Behandlung aufgenommen werden Fabhalta (USD 57 Millionen) wird
weiter eingeführt mit einer leichten Zunahme bei paroxysmaler nächtlicher
Hämoglobinurie (PNH) weltweit sowie bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) in
den USA Jakavi (USD 487 Millionen, +13% kWk) verzeichnete in allen Regionen
Umsatzsteigerungen, die auf einer hohen Nachfrage in allen Indikationen
beruhten Tafinlar + Mekinist (USD 527 Millionen, +10% kWk) erzielte vor allem
in den USA, Japan und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen aufgrund erhöhter
Nachfrage Lutathera (USD 190 Millionen, +30% kWk)erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen aufgrund der gestiegenen Nachfrage und früheren Verabreichung
(im Rahmen der Indikation) in den USA und Japan Ilaris (USD 413 Millionen,
+11% kWk) verzeichnete Umsatzsteigerungen in allen Regionen, angeführt von den
USA Xolair (USD 399 Millionen, +9% kWk) wuchs vor allem in den Wachstumsmärkten
Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +9% (kWk). In China wurde ein
Zuwachs von +7% (kWk) auf USD 0,8 Milliarden erzielt, der vor allem von
Entresto, Xolair und Kisqali angetrieben wurde
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im vierten Quartal und im Geschäftsjahr
4. Quartal
2024 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 2 180 33 34 7 822 30 31
Cosentyx 1 596 22 24 6 141 23 25 Kesimpta 950 48 49 3 224 49 49 Kisqali 902 48
52 3 033 46 49 Promacta/Revolade 583 4 5 2 216 -2 -1 Tafinlar + Mekinist 527 8
10 2 058 7 9 Jakavi 487 10 13 1 936 13 15 Tasigna 411 -8 -6 1 671 -10 -8 Xolair
399 6 9 1 643 12 15 Ilaris 413 10 11 1 509 11 14 Pluvicto 351 29 28 1 392 42 42
Sandostatin Gruppe 306 -3 -1 1 279 -3 -1 Zolgensma 262 -8 -6 1 214 0 2 Lucentis
210 -30 -29 1 044 -29 -28 Leqvio 223 81 83 754 112 114 Lutathera 190 29 30 724
20 20 Exforge Gruppe 159 2 8 703 -1 2 Scemblix 207 66 66 689 67 68 Galvus
Gruppe 144 -6 2 602 -13 -6 Diovan Gruppe 140 -5 -2 590 -4 0 Total Top 20 10 640
19 21 40 244 18 19
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im vierten Quartal
Neuzulassungen Scemblix
(Asciminib) Beschleunigte FDA-Zulassung von Scemblix für erwachsene Patienten
mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP). Zudem erweiterte
die FDA die Indikation von Scemblix für erwachsene Patienten mit vorbehandelter
Ph+ CML-CP. Kisqali
(Ribociclib) Zulassung der Europäischen Kommission für Kisqali zur adjuvanten
Behandlung in Kombination mit einem Aromatasehemmer für Patienten mit
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium bei hohem Rezidivrisiko,
unabhängig vom Lymphknotenstatus; dadurch wurde die für eine Behandlung in
Frage kommende Patientenpopulation beinahe verdoppelt.
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren Fabhalta
(Iptacopan) Abschluss des Zulassungsantrags für die Behandlung von
C3-Glomerulopathie (C3G) in den USA und Bewilligung der vorrangigen Prüfung von
Fabhalta durch die FDA für diese Indikation. Die FDA bestätigte ausserdem, dass
keine Beratungsausschusssitzung erforderlich ist.
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
OAV101 IT
(Onasemnogen-Abeparvovec) Novartis hat positive Topline-Ergebnisse aus der
Phase-III-Studie STEER bekanntgegeben. Diese zulassungsrelevante Studie
untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der intrathekalen Behandlung mit dem
Arzneimittelkandidaten OAV101 bei bisher unbehandelten Patienten mit spinaler
Muskelatrophie (SMA) Typ 2 im Alter von zwei bis unter 18 Jahren, die sitzen,
aber bisher nicht selbständig laufen können. Die Studie erreichte ihren
primären Endpunkt und zeigte in der gesamten Studienpopulation einen Anstieg
der Gesamtpunktzahl auf der Hammersmith Functional Motor Scale – Expanded
(HFMSE) gegenüber dem Ausgangswert. Die HFMSE ist der Goldstandard für die
SMA-spezifische Beurteilung der motorischen Fähigkeiten und des
Krankheitsverlaufs. Pluvicto
((177Lu)Lutetium-vipivotidtetraxetan) Die abschliessende Analyse des
Gesamtüberlebens (Overall Survival, OS) in der Phase-III-Studie PSMAfore bei
metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung
mit Taxanen zeigte in der Intent-to-Treat-Population (ITT-Population) eine
OS-Hazard-Ratio unter 1,0 (HR < 1,0), die nicht um Cross-over-Effekte bereinigt
wurde. Diese Ergebnisse wurden der FDA im Rahmen ihrer laufenden Prüfung von
Pluvicto in dieser Indikation vorgelegt. Kisqali
(Ribociclib) Ergebnisse aus einer aktualisierten Analyse der
zulassungsrelevanten Phase-III-Studie NATALEE zu Kisqali plus Hormontherapie
bei Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II
und III zeigten eine anhaltende Reduktion von Fernrezidiven um 28,5% im
Vergleich zur Hormontherapie allein, was die verlängerte Wirksamkeit von
Kisqali über die dreijährige Behandlungsdauer hinaus unterstreicht. Es wurden
keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Die Daten wurden am San Antonio
Breast Cancer Symposium (SABCS) vorgestellt.
Ausserdem wurde Kisqali im Rahmen der NCCN-Richtlinien (NCCN Guidelines ® )
für Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium in
Kombination mit einem Aromatasehemmer als bevorzugte Behandlung der Kategorie 1
anerkannt. Kisqali ist der einzige bevorzugte CDK4/6-Hemmer der Kategorie 1,
der sowohl für alle Lymphknoten-positiven Erkrankungen als auch für
Lymphknoten-negative Erkrankungen mit Hochrisiko-Krankheitsmerkmalen empfohlen
wird. Ausserdem erreichte Kisqali auf der European Society for Medical Oncology
– Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) bei Brustkrebs im Frühstadium
die höchste Bewertung (A), während es bei metastasierendem Brustkrebs ein
Rating von 5 bzw. 4 behielt.
Im Januar 2025 legte Novartis einen Wirkstoffpatentstreit mit einem
Generikahersteller bei, was den Patentschutz für Kisqali in den USA mindestens
bis zum ersten Quartal 2031 stützt. Scemblix
(Asciminib) Die Ergebnisse aus der Phase-III-Studie ASC4FIRST mit Scemblix
zeigten nach 96 Wochen bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter
Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der
chronischen Phase (Ph+ CML-CP) ein nachhaltiges, gutes molekulares Ansprechen,
das im Vergleich zu allen von den Prüfärzten ausgewählten
Standard-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) (Imatinib, Nilotinib, Dasatinib und
Bosutinib) und im Vergleich zu Imatinib allein überlegen war. Unter Scemblix
wurden im Vergleich zu Imatinib und zu TKIs der zweiten Generation weniger
behandlungsbedingte Nebenwirkungen des Schweregrads ≥3 und halb so viele
Nebenwirkungen gemeldet, die zu einem Abbruch der Behandlung führten. Die Daten
wurden auf der Tagung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt.
Fabhalta
(Iptacopan) In der Phase-III-Studie APPEAR-C3G verzeichneten Patienten mit
C3-Glomerulopathie (C3G), die zusätzlich zur unterstützenden Behandlung oral
mit Fabhalta behandelt wurden, eine klinisch bedeutsame Verringerung der
Proteinurie, die über einen Zeitraum von 12 Monaten anhielt. Darüber hinaus
wurde in der offenen Phase der Studie eine Verringerung der Proteinurie bei
Teilnehmern beobachtet, die auf Fabhalta umgestellt wurden. Ausserdem wurde
nach Beginn der Behandlung mit Fabhalta eine Verbesserung im Hinblick auf den
Abfall der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR-Slope) beobachtet, im
Vergleich zu dem in der Vergangenheit beobachteten raschen Rückgang bei den
Patienten. Fabhalta wies weiterhin ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil auf. Die
Daten wurden auf der Tagung der American Society of Nephrology (ASN)
vorgestellt. Ausgewählte
Transaktionen Novartis hat mit PTC Therapeutics eine globale Lizenz- und
Kooperationsvereinbarung für PTC518 geschlossen. Dies ist ein
HTT-mRNA-Spleissmodulator, der das Potenzial besitzt, zur ersten oral
verabreichten krankheitsmodifizierenden Behandlung der Huntington-Krankheit zu
werden. Der Vereinbarung zufolge wird Novartis die Verantwortung für die
Entwicklung, Produktion und Vermarktung von PTC518 übernehmen, sobald der
placebokontrollierte Teil der laufenden Phase-II-Studie PIVOT-HD abgeschlossen
ist, womit in der ersten Jahreshälfte 2025 gerechnet wird.
Novartis hat Kate Therapeutics übernommen. Dies ist ein auf die präklinische
Phase ausgerichtetes Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Entwicklung
von auf Adeno-assoziierten Viren (AAV) basierenden Gentherapien zur Behandlung
genetisch definierter neuromuskulärer Erkrankungen befasst. Diese Übernahme
stärkt die Anstrengungen von Novartis, Gentherapien und neurowissenschaftliche
Innovationen voranzubringen, und beinhaltet dafür geeignete
Technologieplattformen sowie mehrere präklinische Therapiekandidaten.
Novartis hat mit Ratio Therapeutics eine weltweite Lizenz- und
Kooperationsvereinbarung für einen
Somatostatin-Rezeptor-2(SSTR2)-Radiotherapiekandidaten der nächsten Generation
geschlossen. Diese Zusammenarbeit ist auf die präklinische Erforschung und
Auswahl eines auf den SSTR2 abzielenden Entwicklungskandidaten ausgerichtet,
wonach Novartis die Entwicklung, Produktion und Vermarktung leiten wird.
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktivenAktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im Jahr 2024 kaufte Novartis insgesamt 77,5 Millionen Aktien für
USD 8,3 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Diese Käufe beinhalteten 68,8 Millionen Aktien (USD 7,3 Milliarden) im
Rahmen des im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von
bis zu USD 15 Milliarden (von dem noch bis zu USD 5,4 Milliarden verbleiben).
Weiter wurden 8,7 Millionen Aktien (USD 1,0 Milliarden) zurückgekauft, um den
Effekt von Aktienlieferungen im Rahmen aktienbasierter Vergütungspläne für
Mitarbeitende zu verringern. Ausserdem wurden 1,2 Millionen Aktien
(Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im
selben Zeitraum wurden 9,8 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 1,1 Milliarden) im Zusammenhang mit aktienbasierten Vergütungsplänen an
Mitarbeitende ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender
Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2023 um 68,9 Millionen zurück. Diese
Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des
Eigenkapitals um USD 7,4 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von
USD 8,3 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2023 von
USD 10,2 Milliarden auf USD 16,1 Milliarden per 31. Dezember 2024. Diese
Zunahme ist vor allem auf den Free Cashflow von USD 16,3 Milliarden
zurückzuführen, der durch den Geldabfluss von USD 8,3 Milliarden für
Transaktionen mit eigenen Aktien, die Ausschüttung der Jahresdividende von
USD 7,6 Milliarden sowie einen Nettogeldabfluss von USD 6,3 Milliarden für
M&A-Aktivitäten / immaterielle Vermögenswerte mehr als absorbiert wurde.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des vierten
Quartals 2024 Aa3 bei Moody’s Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2025 Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber
dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk) Nettoumsatz Wachstum im
mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich erwartet Operatives
Kernergebnis Wachstum im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Prozentbereich erwartet
Wichtigste Annahmen: Für Prognosezwecke gehen wir davon aus, dass Generika von
Tasigna , Promacta und Entresto Mitte 2025 in den USA auf den Markt kommen
werden
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Ende Januar halten, rechnet Novartis im Jahr 2025 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird
monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Ordentliche Generalversammlung
Vorgeschlagene Dividende
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt für 2024 eine Dividende von CHF 3,50
pro Aktie vor. Das würde einer Erhöhung um 6,1% gegenüber der
Vorjahresdividende von CHF 3,30 pro Aktie entsprechen und wäre seit der
Gründung von Novartis im Dezember 1996 die 28. Dividendenerhöhung in Folge. Die
Aktionäre werden im Rahmen der Generalversammlung am 7. März 2025 über diesen
Vorschlag abstimmen.
Herabsetzung des Aktienkapitals
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt die Vernichtung von 77 508 630 Aktien
vor (8 548 613 Aktien wurden im Rahmen der Ermächtigung vom 4. März 2022 und
68 960 017 Aktien im Rahmen der Ermächtigung vom 7. März 2023 zurückgekauft)
und beantragt die entsprechende Herabsetzung des Aktienkapitals um
CHF 38,0 Millionen von CHF 1 073 065 943,53 auf CHF 1 035 086 714,83.
Mögliche weitere Aktienrückkäufe
Der verbleibende verfügbare Betrag im Rahmen der von den Aktionären an der
Generalversammlung 2023 erteilten Ermächtigung belief sich per
31. Dezember 2024 auf CHF 3,5 Milliarden. Für die vollständige Umsetzung des
bereits angekündigten Aktienrückkaufs im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden
sowie möglicher zusätzlicher Aktienrückkäufe beantragt der Verwaltungsrat die
Ermächtigung der Aktionäre, zusätzlich zur verbleibenden Autorisierung für
CHF 3,5 Milliarden zwischen der Generalversammlung 2025 und der
Generalversammlung 2028 Aktien im Umfang von bis zu CHF 10 Milliarden
zurückzukaufen, wenn es als angemessen erachtet wird.
Wahl des Präsidenten und der Mitglieder des Verwaltungsrats
Dr. Jörg Reinhardt, Dr. Charles Sawyers und William Winters treten nicht zur
Wiederwahl an. Der Verwaltungsrat und die Geschäftsleitung von Novartis danken
ihnen für ihre langjährigen wertvollen Dienste als Präsident bzw. Mitglieder
des Verwaltungsrats.
Der Verwaltungsrat schlägt die Wahl von Dr. Giovanni Caforio als Mitglied und
Präsident des Verwaltungsrats vor. Dr. Caforio blickt auf eine mehr als
35-jährige internationale Karriere in der Gesundheitsbranche zurück, zuletzt
als Verwaltungsratspräsident und CEO von Bristol Myers Squibb (BMS).
Zudem schlägt der Verwaltungsrat die Wiederwahl der gegenwärtigen Mitglieder
des Verwaltungsrats (mit Ausnahme von Dr. Jörg Reinhardt, Dr. Charles Sawyers
und William Winters) sowie die Wahl von Dr. Elizabeth McNally als neues
Mitglied des Verwaltungsrats vor, alle jeweils für eine Amtszeit bis zum
Abschluss der nächsten ordentlichen Generalversammlung.
Kennzahlen 1 Fortzuführende
Geschäftsbereiche 2 4. Quartal
2024 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 13 153 11
423 15 16 50 317 45 440 11 12 Operatives Ergebnis 3 530 2 582 37 39 14 544 9
769 49 55 In % des Umsatzes 26,8 22,6 28,9 21,5 Reingewinn 2 820 2 638 7 6 11
939 8 572 39 45 Gewinn pro Aktie (USD) 1,42 1,29 10 10 5,92 4,13 43 49
Geldfluss aus operativer Tätigkeit 4 193 2 547 65 17 619 14 220 24
Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 3 635 2 141 70 16 253 13 160 24 Operatives
Kernergebnis 4 859 3 821 27 29 19 494 16 372 19 22 In % des Umsatzes 36,9 33,5
38,7 36,0 Kernreingewinn 3 933 3 126 26 29 15 755 13 446 17 21 Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,98 1,53 29 33 7,81 6,47 21 24 Aufgegebene
Geschäftsbereiche 2 4. Quartal
2024 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz n.a. n.a.
7 428 n.a. n.a. Operatives Ergebnis n.a. n.a. 265 n.a. n.a. In % des Umsatzes
3,6 Reingewinn 5 842 n.a. n.a. 6 282 n.a. n.a. Nicht-IFRS-Kennzahlen Operatives
Kernergebnis n.a. n.a. 1 185 n.a. n.a. In % des Umsatzes 16,0 Kernreingewinn
n.a. n.a. 889 n.a. n.a. Gesamtes Unternehmen 4. Quartal
2024 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Reingewinn 2 820 8
480 n.a. n.a. 11 939 14 854 n.a. n.a. Gewinn pro Aktie (USD) 1,42 4,14 n.a.
n.a. 5,92 7,15 n.a. n.a. Geldfluss aus operativer Tätigkeit 4 193 2 547 n.a.
n.a. 17 619 14 458 n.a. n.a. Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 3 635 2 141
n.a. n.a. 16 253 13 179 n.a. n.a. Kernreingewinn 3 933 3 126 n.a. n.a. 15 755
14 335 n.a. n.a. Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,98 1,53 n.a. n.a. 7,81 6,90 n.a.
n.a. n.a. = nicht aussagekräftig
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2. Wie auf Seite 35 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des Finanzberichts in englischer Sprache unter folgendem Link
verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/dca5e4e6-11a0-4e0c-b7b3-991f432e8407/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Über Novartis
Novartis ist ein Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel
konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Leben
der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches
Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zu
bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen Menschen
weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Zeit eine Telefonkonferenz
mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu diskutieren.
Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren und andere
Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine Aufzeichnung ist
kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des Finanzberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält
weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter
Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen
Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Der Geschäftsbericht 2024 von Novartis wurde heute veröffentlicht und steht
unter www.novartis.com zur Verfügung. Novartis wird den Geschäftsbericht 2024
heute auch auf Form 20-F bei der US Securities and Exchange Commission
einreichen und dieses Dokument unter www.novartis.com zur Verfügung stellen.
Die Aktionäre von Novartis erhalten auf Anfrage eine kostenlose gedruckte Kopie
dieser Dokumente, die die vollständige geprüfte Jahresrechnung von Novartis
beinhalten. Ausserdem gab Novartis heute den Novartis in Society Integrated
Report 2024 heraus, der ebenfalls unter www.novartis.com abrufbar ist. Wichtige
Termine 7. März 2025 Ordentliche Generalversammlung der Aktionäre 29. April
2025 Ergebnisse des ersten Quartals 2025 17. Juli 2025 Ergebnisse des zweiten
Quartals und des ersten Halbjahrs 2025 28. Oktober 2025 Ergebnisse des dritten
Quartals und der ersten neun Monate 2025Novartis setzt die starke Umsatzdynamik mit Margenerhöhungen fort und erreicht
2024 wichtige Meilensteine bei Innovationen
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Geschäftsjahr Der Nettoumsatz wuchs um +12% (kWk 1 , +11% USD), das operative
Kernergebnis 1 verbesserte sich um +22% (kWk, +19% USD) Das Umsatzwachstum
beruhte auf der weiterhin starken Performance von Entresto (+31% kWk), Cosentyx
(+25% kWk), Kesimpta (+49% kWk), Kisqali (+49% kWk), Pluvicto (+42% kWk) und
Leqvio (+114% kWk) Die operative Kerngewinnmarge 1 stieg um +330 Basispunkte
(kWk) auf 38,7%, vor allem aufgrund des höheren Nettoumsatzes Das operative
Ergebnis verbesserte sich um +55% (kWk, +49% USD), der Reingewinn stieg um +45%
(kWk, +39% USD) Der Kerngewinn pro Aktie 1 wuchs um +24% (kWk, +21% USD) auf
USD 7,81 Der Free Cashflow 1 belief sich infolge eines höheren Nettogeldflusses
aus operativer Tätigkeit auf USD 16,3 Milliarden (+24% USD)
Viertes Quartal Der Nettoumsatz wuchs um +16% (kWk, +15% USD), das operative
Kernergebnis verbesserte sich um +29% (kWk, +27% USD) Das Umsatzwachstum
beruhte auf der weiterhin starken Performance von Entresto (+34% kWk), Kesimpta
(+49% kWk), Kisqali (+52% kWk), Cosentyx (+24% kWk) und Leqvio (+83% kWk)
Ausgewählte Meilensteine der Innovation: Beschleunigte Zulassung der FDA für
Scemblix zur Erstbehandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) Zulassung der
Europäischen Kommission für Kisqali zur Behandlung von
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II und III
FDA-Zulassungsantrag für Fabhalta (Iptacopan) zur Behandlung von
C3-Glomerulopathie (C3G); vorrangige Prüfung bewilligt Positive Ergebnisse aus
der Phase-III-Studie STEER mit OAV101 IT bei spinaler Muskelatrophie (SMA)
Dividende, Prognose 2025 Für 2024 wird eine Dividende von CHF 3,50 pro Aktie –
eine Erhöhung um 6,1% – vorgeschlagen Prognose 2025 2 – Nettoumsatz wachstum im
mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich und Wachstum des operativen
Kernergebnisses im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Prozentbereich erwartet
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres. 2. Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose
finden sich auf Seite 9.
Basel, 31. Januar 2025 – Die Ergebnisse des vierten Quartals 2024 kommentierte
Vas Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im ersten Geschäftsjahr als
reines innovatives Arzneimittelunternehmen eines der stärksten Finanzresultate
der Unternehmensgeschichte erzielt, mit einer Steigerung des Umsatzes um 12%
(kWk) und des operativen Kernergebnisses um 22% (kWk). Wir haben zudem wichtige
Innovationsmeilensteine erreicht, wie neue Zulassungen und Studienergebnisse
für viele der Produktkandidaten, die unser Wachstum mittel- bis langfristig
vorantreiben werden. Angesichts der Geschäftsdynamik erwarten wir für 2025
weitere kräftige Umsatzsteigerungen mit Margenerhöhungen und sind weiterhin auf
Kurs, unsere mittelfristige Prognose zu erfüllen. Künftig werden wir uns auf
die Umsetzung der Projekte in unserer Pipeline konzentrieren, darunter
15 zulassungsrelevante Studienergebnisse in den kommenden Jahren sowie mehr als
30 Produktkandidaten, die langfristig das Potenzial für differenziertes
Wachstum besitzen. Wir legen weiterhin Wert auf eine ausgewogene
Kapitalzuweisung und setzen uns für eine nachhaltige Wertschöpfung zugunsten
unserer Aktionäre ein.» Kennzahlen Fortzuführende Geschäftsbereiche 1 4.
Quartal
2024 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 13 153 11
423 15 16 50 317 45 440 11 12 Operatives Ergebnis 3 530 2 582 37 39 14 544 9
769 49 55 Reingewinn 2 820 2 638 7 6 11 939 8 572 39 45 Gewinn pro Aktie (USD)
1,42 1,29 10 10 5,92 4,13 43 49 Free Cashflow 3 635 2 141 70 16 253 13 160 24
Operatives Kernergebnis 4 859 3 821 27 29 19 494 16 372 19 22 Kernreingewinn 3
933 3 126 26 29 15 755 13 446 17 21 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,98 1,53 29 33
7,81 6,47 21 24
Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet
sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen
und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten Wachstum beschleunigen : Erneutes Augenmerk auf die
Entwicklung hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren
therapeutischen Kernbereichen. Rendite erzielen : Weitere Verankerung
operativer Höchstleistungen und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis
geht bei der Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert
vor, wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für
anhaltende Flexibilität sorgen. Basis stärken : Freisetzung des
Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und
-technologie sowie weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft.
1. Wie auf Seite 35 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz
durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie
auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Viertes Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 13,2 Milliarden (+15%, +16% kWk), wobei
Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 1 Prozentpunkt negativ aus, während die
Preisentwicklung von Anpassungen für Erlösminderungen in den USA profitierte
und einen positiven Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis belief sich auf USD 3,5 Milliarden (+37%, +39% kWk) und
war hauptsächlich durch den höheren Nettoumsatz geprägt, der durch höhere
Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 2,8 Milliarden (+7%, +6% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren operativen Ergebnis, das durch höhere Ertragssteuern
teilweise absorbiert wurde; diese resultierten vor allem aus dem höheren
Vorsteuergewinn im Berichtsjahr und einmaligen Steuervorteilen im Vorjahr. Der
Gewinn pro Aktie betrug USD 1,42 (+10%, +10% kWk) und profitierte von der
geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,9 Milliarden (+27%, +29% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 3,4 Prozentpunkte
(+3,7 Prozentpunkte kWk) auf 36,9% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,9 Milliarden(+26%, +29% kWk) und war vor
allem durch die Verbesserung des operativen Kernergebnisses geprägt. Der
Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 1,98 (+29%, +33% kWk) und profitierte von
der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 3,6 Milliarden (+70% USD), gegenüber USD 2,1 Milliarden im
Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Geschäftsjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 50,3 Milliarden (+11%, +12% kWk), wobei
Volumensteigerungen 14 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung neutral blieb.
Das operative Ergebnis betrug USD 14,5 Milliarden (+49%, +55% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen,
Abschreibungen und Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen
einmaligen Ertrag aus Rechtsfällen im Vorjahr sowie durch höhere Investitionen
in Forschung und Entwicklung.
Der Reingewinn belief sich auf USD 11,9 Milliarden (+39%, +45% kWk) und war
vor allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt, das durch höhere
Ertragssteuern teilweise absorbiert wurde; diese resultierten vor allem aus dem
höheren Vorsteuergewinn im Berichtsjahr und einmaligen Steuervorteilen im
Vorjahr. Der Gewinn pro Aktie betrug USD 5,92 (+43%, +49% kWk) und profitierte
von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 19,5 Milliarden (+19%,
+22% kWk) und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der
durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert
wurde. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,7 Prozentpunkte
(+3,3 Prozentpunkte kWk) auf 38,7% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 15,8 Milliarden (+17%, +21% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 7,81 (+21%, +24% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 16,3 Milliarden (+24% USD), gegenüber USD 13,2 Milliarden im Vorjahr.
Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren Nettogeldfluss aus
operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off des Geschäfts von Sandoz.
Viertes Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im vierten Quartal 2024 und 2023 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang
mit den aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im vierten Quartal 2023 belief
sich der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 5,8 Milliarden,
getragen vom nicht geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss
den IFRS Rechnungslegungsvorschriften aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG
an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von USD 5,9 Milliarden. Nähere Angaben
finden sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen
konsolidierten Abschlusses unter Note 3 «Significant acquisitions of businesses
and spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Geschäftsjahr
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den aufgegebenen
Geschäftsbereichen erfasst. 2023 belief sich der Nettoumsatz der aufgegebenen
Geschäftsbereiche auf USD 7,4 Milliarden, das operative Ergebnis betrug
USD 265 Millionen und der Reingewinn der aufgegebenen Geschäftsbereiche belief
sich auf USD 6,3 Milliarden. Zurückzuführen war dies auf den nicht
geldwirksamen, nicht steuerpflichtigen Nettogewinn gemäss den IFRS
Rechnungslegungsvorschriften aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG an die
Aktionäre der Novartis AG von USD 5,9 Milliarden. Nähere Angaben finden sich in
der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Abschlusses unter Note 3 «Significant acquisitions of businesses and spin-off
of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Gesamtes Unternehmen
Viertes Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich 2024 auf
USD 2,8 Milliarden gegenüber USD 8,5 Milliarden im Vorjahr, und der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 1,42 gegenüber USD 4,14 im
Vorjahresquartal, da im Vorjahresquartal ein nicht geldwirksamer, nicht
steuerpflichtiger Nettogewinn gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der
Ausschüttung der Sandoz Group AG an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von
USD 5,9 Milliarden enthalten war. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit
des gesamten Unternehmens belief sich auf USD 4,2 Milliarden, und der Free
Cashflow betrug USD 3,6 Milliarden.
Geschäftsjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich 2024 auf
USD 11,9 Milliarden gegenüber USD 14,9 Milliarden im Vorjahr, und der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 5,92 gegenüber USD 7,15 im Vorjahr,
da im Vorjahr ein nicht geldwirksamer, nicht steuerpflichtiger Nettogewinn
gemäss IFRS-Rechnungslegungsstandards aus der Ausschüttung der Sandoz Group AG
an die Aktionäre der Novartis AG in Höhe von USD 5,9 Milliarden enthalten war.
Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief
sich auf USD 17,6 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 16,3 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im vierten Quartal
Die Finanzergebnisse im vierten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im vierten Quartal): Entresto (USD 2 180 Millionen,
+34% kWk) erzielte aufgrund der Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum mit
einer höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa nach der Umsetzung der
Leitlinien in medikamentösen Behandlung von Herzinsuffizienz, sowie in China
und Japan mit einer erhöhten Marktdurchdringung bei Bluthochdruck Kesimpta
(USD 950 Millionen, +49% kWk) erzielte in allen Regionen Umsatzsteigerungen,
die auf der gestiegenen Nachfrage nach einem hochwirksamen Produkt mit bequemer
Selbstverabreichung beruhten Kisqali (USD 902 Millionen, +52% kWk) verzeichnete
in allen Regionen starke Umsatzsteigerungen, einschliesslich eines Wachstums
von +66% (kWk) in den USA, mit einer starken Dynamik der jüngst eingeführten
Indikation bei Brustkrebs im Frühstadium. Das Wachstum bei Kisqali beruhte
darauf, dass seine Vorteile für das Gesamtüberleben bei metastasierendem
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs zunehmend anerkannt werden, sowie auf
der Empfehlung der Kategorie 1 der NCCN-Richtlinien sowohl bei metastasierendem
Brustkrebs als auch bei Brustkrebs im Frühstadium Cosentyx
(USD 1 596 Millionen, +24% kWk) verzeichnete vor allem in den USA, Europa und
den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen
(einschliesslich der Indikation Hidradenitis suppurativa und der intravenösen
Formulierung in den USA) sowie Volumensteigerungen in den wichtigsten
Indikationen angetrieben wurden Leqvio (USD 223 Millionen, +83% kWk)
verzeichnete weiterhin stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der
Steigerung der Akzeptanz bei Kunden und Patienten sowie auf der weiteren
medizinischen Ausbildung liegt Scemblix (USD 207 Millionen, +66% kWk) wuchs in
allen Regionen, was den weiterhin hohen ungedeckten Bedarf bei chronischer
myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht Pluvicto (USD 351 Millionen, +28% kWk)
steigerte den Umsatz in Europa und den USA. Da Nachschub jetzt uneingeschränkt
verfügbar ist, steht die Erhöhung des Anteils an etablierten RLT-Standorten im
Mittelpunkt, während neue Standorte und Überweisungswege eröffnet sowie neue
Patienten in die Behandlung aufgenommen werden Fabhalta (USD 57 Millionen) wird
weiter eingeführt mit einer leichten Zunahme bei paroxysmaler nächtlicher
Hämoglobinurie (PNH) weltweit sowie bei Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) in
den USA Jakavi (USD 487 Millionen, +13% kWk) verzeichnete in allen Regionen
Umsatzsteigerungen, die auf einer hohen Nachfrage in allen Indikationen
beruhten Tafinlar + Mekinist (USD 527 Millionen, +10% kWk) erzielte vor allem
in den USA, Japan und den Wachstumsmärkten Umsatzsteigerungen aufgrund erhöhter
Nachfrage Lutathera (USD 190 Millionen, +30% kWk)erzielte Umsatzsteigerungen
in allen Regionen aufgrund der gestiegenen Nachfrage und früheren Verabreichung
(im Rahmen der Indikation) in den USA und Japan Ilaris (USD 413 Millionen,
+11% kWk) verzeichnete Umsatzsteigerungen in allen Regionen, angeführt von den
USA Xolair (USD 399 Millionen, +9% kWk) wuchs vor allem in den Wachstumsmärkten
Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +9% (kWk). In China wurde ein
Zuwachs von +7% (kWk) auf USD 0,8 Milliarden erzielt, der vor allem von
Entresto, Xolair und Kisqali angetrieben wurde
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im vierten Quartal und im Geschäftsjahr
4. Quartal
2024 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 2 180 33 34 7 822 30 31
Cosentyx 1 596 22 24 6 141 23 25 Kesimpta 950 48 49 3 224 49 49 Kisqali 902 48
52 3 033 46 49 Promacta/Revolade 583 4 5 2 216 -2 -1 Tafinlar + Mekinist 527 8
10 2 058 7 9 Jakavi 487 10 13 1 936 13 15 Tasigna 411 -8 -6 1 671 -10 -8 Xolair
399 6 9 1 643 12 15 Ilaris 413 10 11 1 509 11 14 Pluvicto 351 29 28 1 392 42 42
Sandostatin Gruppe 306 -3 -1 1 279 -3 -1 Zolgensma 262 -8 -6 1 214 0 2 Lucentis
210 -30 -29 1 044 -29 -28 Leqvio 223 81 83 754 112 114 Lutathera 190 29 30 724
20 20 Exforge Gruppe 159 2 8 703 -1 2 Scemblix 207 66 66 689 67 68 Galvus
Gruppe 144 -6 2 602 -13 -6 Diovan Gruppe 140 -5 -2 590 -4 0 Total Top 20 10 640
19 21 40 244 18 19
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im vierten Quartal
Neuzulassungen Scemblix
(Asciminib) Beschleunigte FDA-Zulassung von Scemblix für erwachsene Patienten
mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP). Zudem erweiterte
die FDA die Indikation von Scemblix für erwachsene Patienten mit vorbehandelter
Ph+ CML-CP. Kisqali
(Ribociclib) Zulassung der Europäischen Kommission für Kisqali zur adjuvanten
Behandlung in Kombination mit einem Aromatasehemmer für Patienten mit
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium bei hohem Rezidivrisiko,
unabhängig vom Lymphknotenstatus; dadurch wurde die für eine Behandlung in
Frage kommende Patientenpopulation beinahe verdoppelt.
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren Fabhalta
(Iptacopan) Abschluss des Zulassungsantrags für die Behandlung von
C3-Glomerulopathie (C3G) in den USA und Bewilligung der vorrangigen Prüfung von
Fabhalta durch die FDA für diese Indikation. Die FDA bestätigte ausserdem, dass
keine Beratungsausschusssitzung erforderlich ist.
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
OAV101 IT
(Onasemnogen-Abeparvovec) Novartis hat positive Topline-Ergebnisse aus der
Phase-III-Studie STEER bekanntgegeben. Diese zulassungsrelevante Studie
untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit der intrathekalen Behandlung mit dem
Arzneimittelkandidaten OAV101 bei bisher unbehandelten Patienten mit spinaler
Muskelatrophie (SMA) Typ 2 im Alter von zwei bis unter 18 Jahren, die sitzen,
aber bisher nicht selbständig laufen können. Die Studie erreichte ihren
primären Endpunkt und zeigte in der gesamten Studienpopulation einen Anstieg
der Gesamtpunktzahl auf der Hammersmith Functional Motor Scale – Expanded
(HFMSE) gegenüber dem Ausgangswert. Die HFMSE ist der Goldstandard für die
SMA-spezifische Beurteilung der motorischen Fähigkeiten und des
Krankheitsverlaufs. Pluvicto
((177Lu)Lutetium-vipivotidtetraxetan) Die abschliessende Analyse des
Gesamtüberlebens (Overall Survival, OS) in der Phase-III-Studie PSMAfore bei
metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) vor Behandlung
mit Taxanen zeigte in der Intent-to-Treat-Population (ITT-Population) eine
OS-Hazard-Ratio unter 1,0 (HR < 1,0), die nicht um Cross-over-Effekte bereinigt
wurde. Diese Ergebnisse wurden der FDA im Rahmen ihrer laufenden Prüfung von
Pluvicto in dieser Indikation vorgelegt. Kisqali
(Ribociclib) Ergebnisse aus einer aktualisierten Analyse der
zulassungsrelevanten Phase-III-Studie NATALEE zu Kisqali plus Hormontherapie
bei Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in den Frühstadien II
und III zeigten eine anhaltende Reduktion von Fernrezidiven um 28,5% im
Vergleich zur Hormontherapie allein, was die verlängerte Wirksamkeit von
Kisqali über die dreijährige Behandlungsdauer hinaus unterstreicht. Es wurden
keine neuen Sicherheitssignale festgestellt. Die Daten wurden am San Antonio
Breast Cancer Symposium (SABCS) vorgestellt.
Ausserdem wurde Kisqali im Rahmen der NCCN-Richtlinien (NCCN Guidelines ® )
für Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium in
Kombination mit einem Aromatasehemmer als bevorzugte Behandlung der Kategorie 1
anerkannt. Kisqali ist der einzige bevorzugte CDK4/6-Hemmer der Kategorie 1,
der sowohl für alle Lymphknoten-positiven Erkrankungen als auch für
Lymphknoten-negative Erkrankungen mit Hochrisiko-Krankheitsmerkmalen empfohlen
wird. Ausserdem erreichte Kisqali auf der European Society for Medical Oncology
– Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) bei Brustkrebs im Frühstadium
die höchste Bewertung (A), während es bei metastasierendem Brustkrebs ein
Rating von 5 bzw. 4 behielt.
Im Januar 2025 legte Novartis einen Wirkstoffpatentstreit mit einem
Generikahersteller bei, was den Patentschutz für Kisqali in den USA mindestens
bis zum ersten Quartal 2031 stützt. Scemblix
(Asciminib) Die Ergebnisse aus der Phase-III-Studie ASC4FIRST mit Scemblix
zeigten nach 96 Wochen bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter
Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der
chronischen Phase (Ph+ CML-CP) ein nachhaltiges, gutes molekulares Ansprechen,
das im Vergleich zu allen von den Prüfärzten ausgewählten
Standard-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) (Imatinib, Nilotinib, Dasatinib und
Bosutinib) und im Vergleich zu Imatinib allein überlegen war. Unter Scemblix
wurden im Vergleich zu Imatinib und zu TKIs der zweiten Generation weniger
behandlungsbedingte Nebenwirkungen des Schweregrads ≥3 und halb so viele
Nebenwirkungen gemeldet, die zu einem Abbruch der Behandlung führten. Die Daten
wurden auf der Tagung der American Society of Hematology (ASH) vorgestellt.
Fabhalta
(Iptacopan) In der Phase-III-Studie APPEAR-C3G verzeichneten Patienten mit
C3-Glomerulopathie (C3G), die zusätzlich zur unterstützenden Behandlung oral
mit Fabhalta behandelt wurden, eine klinisch bedeutsame Verringerung der
Proteinurie, die über einen Zeitraum von 12 Monaten anhielt. Darüber hinaus
wurde in der offenen Phase der Studie eine Verringerung der Proteinurie bei
Teilnehmern beobachtet, die auf Fabhalta umgestellt wurden. Ausserdem wurde
nach Beginn der Behandlung mit Fabhalta eine Verbesserung im Hinblick auf den
Abfall der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR-Slope) beobachtet, im
Vergleich zu dem in der Vergangenheit beobachteten raschen Rückgang bei den
Patienten. Fabhalta wies weiterhin ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil auf. Die
Daten wurden auf der Tagung der American Society of Nephrology (ASN)
vorgestellt. Ausgewählte
Transaktionen Novartis hat mit PTC Therapeutics eine globale Lizenz- und
Kooperationsvereinbarung für PTC518 geschlossen. Dies ist ein
HTT-mRNA-Spleissmodulator, der das Potenzial besitzt, zur ersten oral
verabreichten krankheitsmodifizierenden Behandlung der Huntington-Krankheit zu
werden. Der Vereinbarung zufolge wird Novartis die Verantwortung für die
Entwicklung, Produktion und Vermarktung von PTC518 übernehmen, sobald der
placebokontrollierte Teil der laufenden Phase-II-Studie PIVOT-HD abgeschlossen
ist, womit in der ersten Jahreshälfte 2025 gerechnet wird.
Novartis hat Kate Therapeutics übernommen. Dies ist ein auf die präklinische
Phase ausgerichtetes Biotechnologieunternehmen, das sich mit der Entwicklung
von auf Adeno-assoziierten Viren (AAV) basierenden Gentherapien zur Behandlung
genetisch definierter neuromuskulärer Erkrankungen befasst. Diese Übernahme
stärkt die Anstrengungen von Novartis, Gentherapien und neurowissenschaftliche
Innovationen voranzubringen, und beinhaltet dafür geeignete
Technologieplattformen sowie mehrere präklinische Therapiekandidaten.
Novartis hat mit Ratio Therapeutics eine weltweite Lizenz- und
Kooperationsvereinbarung für einen
Somatostatin-Rezeptor-2(SSTR2)-Radiotherapiekandidaten der nächsten Generation
geschlossen. Diese Zusammenarbeit ist auf die präklinische Erforschung und
Auswahl eines auf den SSTR2 abzielenden Entwicklungskandidaten ausgerichtet,
wonach Novartis die Entwicklung, Produktion und Vermarktung leiten wird.
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktivenAktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im Jahr 2024 kaufte Novartis insgesamt 77,5 Millionen Aktien für
USD 8,3 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Diese Käufe beinhalteten 68,8 Millionen Aktien (USD 7,3 Milliarden) im
Rahmen des im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von
bis zu USD 15 Milliarden (von dem noch bis zu USD 5,4 Milliarden verbleiben).
Weiter wurden 8,7 Millionen Aktien (USD 1,0 Milliarden) zurückgekauft, um den
Effekt von Aktienlieferungen im Rahmen aktienbasierter Vergütungspläne für
Mitarbeitende zu verringern. Ausserdem wurden 1,2 Millionen Aktien
(Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im
selben Zeitraum wurden 9,8 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 1,1 Milliarden) im Zusammenhang mit aktienbasierten Vergütungsplänen an
Mitarbeitende ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender
Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2023 um 68,9 Millionen zurück. Diese
Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des
Eigenkapitals um USD 7,4 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von
USD 8,3 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2023 von
USD 10,2 Milliarden auf USD 16,1 Milliarden per 31. Dezember 2024. Diese
Zunahme ist vor allem auf den Free Cashflow von USD 16,3 Milliarden
zurückzuführen, der durch den Geldabfluss von USD 8,3 Milliarden für
Transaktionen mit eigenen Aktien, die Ausschüttung der Jahresdividende von
USD 7,6 Milliarden sowie einen Nettogeldabfluss von USD 6,3 Milliarden für
M&A-Aktivitäten / immaterielle Vermögenswerte mehr als absorbiert wurde.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des vierten
Quartals 2024 Aa3 bei Moody’s Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2025 Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber
dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk) Nettoumsatz Wachstum im
mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich erwartet Operatives
Kernergebnis Wachstum im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Prozentbereich erwartet
Wichtigste Annahmen: Für Prognosezwecke gehen wir davon aus, dass Generika von
Tasigna , Promacta und Entresto Mitte 2025 in den USA auf den Markt kommen
werden
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Ende Januar halten, rechnet Novartis im Jahr 2025 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz und
einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird
monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Ordentliche Generalversammlung
Vorgeschlagene Dividende
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt für 2024 eine Dividende von CHF 3,50
pro Aktie vor. Das würde einer Erhöhung um 6,1% gegenüber der
Vorjahresdividende von CHF 3,30 pro Aktie entsprechen und wäre seit der
Gründung von Novartis im Dezember 1996 die 28. Dividendenerhöhung in Folge. Die
Aktionäre werden im Rahmen der Generalversammlung am 7. März 2025 über diesen
Vorschlag abstimmen.
Herabsetzung des Aktienkapitals
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt die Vernichtung von 77 508 630 Aktien
vor (8 548 613 Aktien wurden im Rahmen der Ermächtigung vom 4. März 2022 und
68 960 017 Aktien im Rahmen der Ermächtigung vom 7. März 2023 zurückgekauft)
und beantragt die entsprechende Herabsetzung des Aktienkapitals um
CHF 38,0 Millionen von CHF 1 073 065 943,53 auf CHF 1 035 086 714,83.
Mögliche weitere Aktienrückkäufe
Der verbleibende verfügbare Betrag im Rahmen der von den Aktionären an der
Generalversammlung 2023 erteilten Ermächtigung belief sich per
31. Dezember 2024 auf CHF 3,5 Milliarden. Für die vollständige Umsetzung des
bereits angekündigten Aktienrückkaufs im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden
sowie möglicher zusätzlicher Aktienrückkäufe beantragt der Verwaltungsrat die
Ermächtigung der Aktionäre, zusätzlich zur verbleibenden Autorisierung für
CHF 3,5 Milliarden zwischen der Generalversammlung 2025 und der
Generalversammlung 2028 Aktien im Umfang von bis zu CHF 10 Milliarden
zurückzukaufen, wenn es als angemessen erachtet wird.
Wahl des Präsidenten und der Mitglieder des Verwaltungsrats
Dr. Jörg Reinhardt, Dr. Charles Sawyers und William Winters treten nicht zur
Wiederwahl an. Der Verwaltungsrat und die Geschäftsleitung von Novartis danken
ihnen für ihre langjährigen wertvollen Dienste als Präsident bzw. Mitglieder
des Verwaltungsrats.
Der Verwaltungsrat schlägt die Wahl von Dr. Giovanni Caforio als Mitglied und
Präsident des Verwaltungsrats vor. Dr. Caforio blickt auf eine mehr als
35-jährige internationale Karriere in der Gesundheitsbranche zurück, zuletzt
als Verwaltungsratspräsident und CEO von Bristol Myers Squibb (BMS).
Zudem schlägt der Verwaltungsrat die Wiederwahl der gegenwärtigen Mitglieder
des Verwaltungsrats (mit Ausnahme von Dr. Jörg Reinhardt, Dr. Charles Sawyers
und William Winters) sowie die Wahl von Dr. Elizabeth McNally als neues
Mitglied des Verwaltungsrats vor, alle jeweils für eine Amtszeit bis zum
Abschluss der nächsten ordentlichen Generalversammlung.
Kennzahlen 1 Fortzuführende
Geschäftsbereiche 2 4. Quartal
2024 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 13 153 11
423 15 16 50 317 45 440 11 12 Operatives Ergebnis 3 530 2 582 37 39 14 544 9
769 49 55 In % des Umsatzes 26,8 22,6 28,9 21,5 Reingewinn 2 820 2 638 7 6 11
939 8 572 39 45 Gewinn pro Aktie (USD) 1,42 1,29 10 10 5,92 4,13 43 49
Geldfluss aus operativer Tätigkeit 4 193 2 547 65 17 619 14 220 24
Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 3 635 2 141 70 16 253 13 160 24 Operatives
Kernergebnis 4 859 3 821 27 29 19 494 16 372 19 22 In % des Umsatzes 36,9 33,5
38,7 36,0 Kernreingewinn 3 933 3 126 26 29 15 755 13 446 17 21 Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,98 1,53 29 33 7,81 6,47 21 24 Aufgegebene
Geschäftsbereiche 2 4. Quartal
2024 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz n.a. n.a.
7 428 n.a. n.a. Operatives Ergebnis n.a. n.a. 265 n.a. n.a. In % des Umsatzes
3,6 Reingewinn 5 842 n.a. n.a. 6 282 n.a. n.a. Nicht-IFRS-Kennzahlen Operatives
Kernergebnis n.a. n.a. 1 185 n.a. n.a. In % des Umsatzes 16,0 Kernreingewinn
n.a. n.a. 889 n.a. n.a. Gesamtes Unternehmen 4. Quartal
2024 4. Quartal
2023 Veränderung
in % Geschäfts-
jahr 2024 Geschäfts-
jahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Reingewinn 2 820 8
480 n.a. n.a. 11 939 14 854 n.a. n.a. Gewinn pro Aktie (USD) 1,42 4,14 n.a.
n.a. 5,92 7,15 n.a. n.a. Geldfluss aus operativer Tätigkeit 4 193 2 547 n.a.
n.a. 17 619 14 458 n.a. n.a. Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 3 635 2 141
n.a. n.a. 16 253 13 179 n.a. n.a. Kernreingewinn 3 933 3 126 n.a. n.a. 15 755
14 335 n.a. n.a. Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,98 1,53 n.a. n.a. 7,81 6,90 n.a.
n.a. n.a. = nicht aussagekräftig
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2. Wie auf Seite 35 der Kurzfassung des Finanzberichts definiert, umfassen die
fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von
Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des Finanzberichts in englischer Sprache unter folgendem Link
verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/dca5e4e6-11a0-4e0c-b7b3-991f432e8407/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Über Novartis
Novartis ist ein Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel
konzentriert. Jeden Tag arbeiten wir daran, Medizin neu zu denken, um das Leben
der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches
Fachpersonal und die Gesellschaft in der Lage sind, schwere Krankheiten zu
bewältigen. Unsere Medikamente erreichen mehr als 250 Millionen Menschen
weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Zeit eine Telefonkonferenz
mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu diskutieren.
Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren und andere
Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine Aufzeichnung ist
kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des Finanzberichts unter folgendem Link verfügbar. Er enthält
weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline ausgewählter
Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur heutigen
Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Der Geschäftsbericht 2024 von Novartis wurde heute veröffentlicht und steht
unter www.novartis.com zur Verfügung. Novartis wird den Geschäftsbericht 2024
heute auch auf Form 20-F bei der US Securities and Exchange Commission
einreichen und dieses Dokument unter www.novartis.com zur Verfügung stellen.
Die Aktionäre von Novartis erhalten auf Anfrage eine kostenlose gedruckte Kopie
dieser Dokumente, die die vollständige geprüfte Jahresrechnung von Novartis
beinhalten. Ausserdem gab Novartis heute den Novartis in Society Integrated
Report 2024 heraus, der ebenfalls unter www.novartis.com abrufbar ist. Wichtige
Termine 7. März 2025 Ordentliche Generalversammlung der Aktionäre 29. April
2025 Ergebnisse des ersten Quartals 2025 17. Juli 2025 Ergebnisse des zweiten
Quartals und des ersten Halbjahrs 2025 28. Oktober 2025 Ergebnisse des dritten
Quartals und der ersten neun Monate 2025
