Merus und Biohaven geben Zusammenarbeit bei der gemeinsamen Entwicklung von
drei neuartigen bispezifischen ADC-Programmen bekannt
NEW HAVEN, Connecticut und UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts,
Jan. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN) und Merus N.V.
(Nasdaq:MRUS) haben heute eine Forschungskooperations- und Lizenzvereinbarung
für die gemeinsame Entwicklung von drei neuartigen bispezifischen
Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) bekannt gegeben, die die führende
Biclonics ® -Technologieplattform von Merus und die ADC-Konjugations- und
Payload-Plattformtechnologien der nächsten Generation von Biohaven nutzen.
Im Rahmen der Vereinbarung ist Biohaven für die präklinische ADC-Generierung
von drei bispezifischen Antikörpern von Merus im Rahmen gemeinsam vereinbarter
Forschungspläne verantwortlich. Die Vereinbarung umfasst zwei bispezifische
Programme von Merus, die mit der Biclonics ® -Plattform generiert wurden, und
ein Programm, das sich in der präklinischen Forschung von Merus befindet. Jedes
Programm unterliegt einer gemeinsamen Weiterentwicklungsvereinbarung, nach der
sich die Parteien im Falle einer Weiterentwicklung die weiteren externen
Entwicklungskosten und die Vermarktung teilen.
„Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Biohaven, bei der wir auf deren
breites Spektrum an Linker-/Payload- und Konjugationstechnologien sowie deren
Expertise in der ADC-Forschung und -Entwicklung zurückgreifen können, um
bispezifische Antikörper-ADC-Kandidaten auf Basis der Biclonics ® -Plattform
von Merus zügig voranzubringen“, so Peter B. Silverman, Chief Operating Officer
von Merus. „Wir glauben, dass die Kombination unserer Biclonics ® -Technologie,
die durch die kürzliche FDA-Zulassung von Bizengri ® und den anhaltenden
klinischen Erfolg mit Petosemtamab validiert wurde, mit der Biohaven-Suite von
ADC-Technologien das Potenzial hat, neue und differenzierte bispezifische
Therapien zu entwickeln, die eine höhere Wirksamkeit und Selektivität aufweisen
als die derzeit verfügbaren monoklonalen ADC-Ansätze.“
„Wir glauben, dass diese Zusammenarbeit mit Merus unsere Fähigkeit
beschleunigen wird, hochdifferenzierte multispezifische ADC zu entwickeln,
indem wir die innovativen Konjugations- und Payload-Technologien von Biohaven
nutzen, um optimierte ADC bereitzustellen, die das Potenzial haben, Patienten
mit verschiedenen Krebsarten durch ein verbessertes Wirksamkeits- und
Sicherheitsprofil erheblich zu helfen“, fügte Brian Lestini, Präsident des
Bereichs Onkologie bei Biohaven, hinzu.
Im Rahmen der Transaktion erhält Merus eine Vorauszahlung und eine
Lizenzgebühr bei der Auswahl des ADC-Kandidaten für das erste Programm, wobei
Merus die Kosten für die präklinische Entwicklung bispezifischer Antikörper und
Biohaven die Kosten für die präklinische Entwicklung von ADC übernimmt. Danach
planen die Parteien, sich die weiteren Entwicklungs- und Vermarktungskosten
nach Abschluss einer gegenseitigen Vereinbarung über die weitere Entwicklung
der einzelnen Programme zu teilen.
Über Merus
Merus ist ein in der klinischen Phase tätiges Onkologie-Unternehmen, das
innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in
voller Länge mit der Bezeichnung Multiclonics ® entwickelt. Multiclonics ®
werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In
vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale
der Multiclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler
Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus und auf LinkedIn .
Über Biohaven
Biohaven ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entdeckung,
Entwicklung und Vermarktung lebensverändernder Therapien in wichtigen
therapeutischen Bereichen wie Immunologie, Neurowissenschaften und Onkologie
konzentriert. Biohaven treibt sein innovatives Portfolio an Therapeutika voran
und nutzt dabei seine ausgewiesene Expertise in der Arzneimittelentwicklung
sowie mehrere firmeneigene Plattformen für die Arzneimittelentwicklung. Zu den
umfangreichen klinischen und nichtklinischen Programmen von Biohaven gehören
die Kv7-Ionenkanal-Modulation bei Epilepsie und affektiven Störungen, der Abbau
extrazellulärer Proteine bei immunologischen Erkrankungen, der
TRPM3-Antagonismus bei Migräne und neuropathischen Schmerzen, die
TYK2/JAK1-Hemmung bei neuroinflammatorischen Störungen, die Glutamat-Modulation
bei Zwangsstörungen und spinozerebellärer Ataxie (SCA), die Myostatin-Hemmung
bei neuromuskulären und metabolischen Erkrankungen, einschließlich spinaler
Muskelatrophie (SMA) und Adipositas, sowie Antikörper, die bispezifische
Moleküle rekrutieren, und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bei Krebs. Weitere
Informationen finden Sie unter www.biohaven.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen von Merus
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in
dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Tatsachen beziehen,
sind als zukunftsgerichtete Aussagen zu betrachten, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf Aussagen über die potenzielle präklinische und klinische
Entwicklung eines bispezifischen ADC im Rahmen der Vereinbarung zwischen den
Parteien, das kommerzielle Potenzial solcher Programme, zukünftige Zahlungen,
die Merus im Rahmen der Vereinbarung erhalten könnte, das Potenzial, Biohavens
breites Spektrum an Linker-/Payload- und Konjugationstechnologien zu nutzen,
die Expertise von Biohaven in der Erforschung und Entwicklung von ADC, das
Potenzial der Zusammenarbeit, bispezifische Antikörper-ADC-Kandidaten auf Basis
der Biclonics-Plattform von Merus schnell voranzubringen, unsere Überzeugung,
dass die Kombination unserer Biclonics-Technologie durch die kürzlich erfolgte
FDA-Zulassung von Bizengri ® und den anhaltenden klinischen Erfolg mit
Petosemtamab bestätigt wurde, das Potenzial der Zusammenarbeit, neue und
differenzierte bispezifische Therapien mit höherer Wirksamkeit und Selektivität
als die derzeit verfügbaren monoklonalen ADC-Ansätze zu generieren, und die
Fähigkeit, hochdifferenzierte multispezifische ADC unter Verwendung der
innovativen Konjugations- und Payload-Technologien von Biohaven zu entwickeln,
um optimierte ADC zu liefern, die das Potenzial haben, Patienten mit
verschiedenen Krebsarten durch ein verbessertes Wirksamkeits- und
Sicherheitsprofil erheblich zu helfen, und unser Vertrauen in die Vorteile der
Technologien der Parteien und unsere Fähigkeit, neue Therapeutika zu
entwickeln. Diese Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar und
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen,
Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich genannt oder implizit angenommen werden. Dazu gehören unter
anderem: unser Bedarf an zusätzlichen Finanzmitteln, die uns möglicherweise
nicht zur Verfügung stehen und die uns dazu zwingen könnten, unsere
Geschäftstätigkeit oder die Rechte an unseren Technologien oder
Antikörperkandidaten einzuschränken; mögliche Verzögerungen bei der Erlangung
behördlicher Zulassungen, die unsere Fähigkeit zur Vermarktung unserer
Produktkandidaten und zur Erzielung von Umsätzen beeinträchtigen könnten; der
langwierige und kostspielige Prozess der klinischen Arzneimittelentwicklung,
dessen Ausgang ungewiss ist; die Unvorhersehbarkeit unserer Anstrengungen in
der frühen Phase der Entwicklung marktfähiger Arzneimittel; mögliche
Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten in Studien, die sich auf den
Erhalt der erforderlichen behördlichen Zulassungen auswirken könnten; unsere
Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und
die Möglichkeit, dass diese Dritten nicht zufriedenstellend arbeiten; die
Auswirkungen der Volatilität der Weltwirtschaft, einschließlich globaler
Instabilität und der anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; die
Möglichkeit, dass wir im Rahmen unserer Kooperationen keine geeigneten
Biclonics ® -Kandidaten oder bispezifischen Antikörperkandidaten finden oder
dass unsere Kooperationspartner im Rahmen unserer Kooperationen keine
angemessene Leistung erbringen; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der
Herstellung unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vermarktungsbemühungen verzögern, verhindern oder beeinträchtigen könnte; der
Schutz unserer firmeneigenen Technologie; die Möglichkeit, dass unsere Patente
für unwirksam oder nicht durchsetzbar erklärt werden, dass sie von
Wettbewerbern umgangen werden und dass unsere Patentanmeldungen gegen
Patentierbarkeitsregeln und -vorschriften verstoßen; die Möglichkeit, dass wir
in potenziellen Verfahren wegen Verletzung von geistigem Eigentum Dritter
unterliegen; und dass unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder
Handelsnamen angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt werden
oder als Verletzung anderer Marken angesehen werden.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“
in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum
30. September 2024, der am 31. Oktober 2024 bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC
eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in
dieser Pressemitteilung abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die
Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser
Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu
aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere
Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch
das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich
nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da
diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Multiclonics ® , Biclonics ® und Triclonics ® sind eingetragene Marken von
Merus N.V.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Biohaven
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Die Verwendung bestimmter
Wörter wie „fortsetzen“, „planen“, „werden“, „glauben“, „können“, „erwarten“,
„vorhersagen“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen
kennzeichnen. Investoren werden darauf hingewiesen, dass zukunftsgerichtete
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die mögliche Zulassung und Vermarktung von Entwicklungskandidaten, keine
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Risiken und Unsicherheiten unterliegen. Die tatsächlichen Ergebnisse,
Entwicklungen und Ereignisse können aufgrund verschiedener Faktoren wesentlich
von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen abweichen. Dazu
gehören unter anderem: der erwartete Zeitplan, der Beginn und die Ergebnisse
der geplanten und laufenden klinischen Studien von Biohaven; der Zeitplan für
die geplanten Interaktionen und Einreichungen bei der FDA; der Zeitplan und die
Ergebnisse der erwarteten behördlichen Einreichungen; die Einhaltung der
geltenden US-amerikanischen behördlichen Anforderungen; die potenzielle
Vermarktung der Produktkandidaten von Biohaven; und die Wirksamkeit und
Sicherheit der Produktkandidaten von Biohaven. Weitere wichtige Faktoren, die
im Zusammenhang mit zukunftsgerichteten Aussagen zu berücksichtigen sind,
werden in den von Biohaven bei der Securities and Exchange Commission
eingereichten Unterlagen beschrieben, unter anderem in den Abschnitten
„Risikofaktoren“ und „Bericht der Geschäftsleitung und Analyse der Finanzlage
und des Betriebsergebnisses“. Die zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich
auf das Datum dieser Pressemitteilung, und Biohaven übernimmt keine
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund
neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, sofern
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