Merus gibt Verabreichung von petosemtamab an ersten Patienten in
Phase-II-Studie bei 3L+ mCRC bekannt
UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, Dec. 17, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS), ein Onkologie-Unternehmen im klinischen
Entwicklungsstadium, das innovative, multispezifische Antikörper in voller
Länge (Biclonics ® und Triclonics ® ) gegen Krebs entwickelt, gab heute
bekannt, dass der erste Patient in der Phase-II-Studie des Unternehmens mit
petosemtamab als Monotherapie bei stark vorbehandeltem (3L+) metastasiertem
Dickdarmkrebs (mCRC) behandelt wurde. Petosemtamab ist ein Biclonics ® , das
auf EGFR und LGR5 abzielt.
Die offene Phase-II-Studie wird die Sicherheit und die vorläufige
Antitumorwirkung von petosemtamab und einem Chemotherapieschema (FOLFIRI oder
FOLFOX) bei 3L mCRC untersuchen. Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen
die Patienten bestimmte Mutationen aufweisen, die durch ctDNA-NGS im Plasma
nachgewiesen wurden, darunter KRAS und NRAS.
„Wir entdeckten petosemtamab durch ein unvoreingenommenes Screening von über
500 bispezifischen Antikörpern, die auf ihre Fähigkeit getestet wurden,
Organoide aus Krebsgewebe im Vergleich zu Organoiden aus normalem Gewebe zu
hemmen. In präklinischen CRC-Modellen zeigt petosemtamab durchweg eine
überlegene Aktivität im Vergleich zu cetuximab, der Haupttherapie bei mCRC“, so
Dr. John de Kruif, Chief Technology Officer bei Merus. „Ich bin zuversichtlich,
dass unsere einzigartigen Plattformtechnologien zu verbesserten Therapien für
Patienten mit stark vorbehandeltem mCRC führen werden.“
Über petosemtamab
Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein humaner IgG1-Antikörper-Biclonics ® in
voller Länge mit niedrigem Traubenzuckergehalt, der auf den epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und LGR5 (Leucine-Rich Repeat Containing G
Protein-Coupled Receptor 5) abzielt. Petosemtamab wurde für drei unabhängige
Wirkmechanismen entwickelt: die Hemmung der EGFR-abhängigen Signalwege, die
Bindung von LGR5, die zur Internalisierung und zum Abbau des EGFR in
Krebszellen führt, sowie eine verstärkte antikörperabhängige zellvermittelte
Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängige zelluläre Phagozytose (ADCP).
Über Merus N.V.
Merus ist ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das
innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in
voller Länge entwickelt, die als Multiclonics ® bezeichnet werden. Multiclonics
® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In
vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie mit mehreren
Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind,
z. B. hinsichtlich einer langen Halbwertszeit und einer geringen Immunogenität.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus und auf LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten
beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen zu verstehen, einschließlich,
aber nicht beschränkt auf Aussagen über die Bewertung von petosemtamab bei
Patienten mit mCRC, das klinische Studiendesign und die Ziele der
Phase-II-Studie sowie die Hoffnung, dass unsere einzigartigen
Plattformtechnologien zu verbesserten Therapien für Patienten mit stark
vorbehandeltem mCRC führen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren
auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder
Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,
Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass
unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den
zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören
u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht
verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren
Technologien oder Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle
Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die
Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur
Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei
der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der Volatilität der
Weltwirtschaft, einschließlich der weltweiten Instabilität, darunter die
anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unserer
Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics ® oder bispezifischen
Antikörperkandidaten identifizieren können oder dass die Leistungsfähigkeit im
Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere
Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten,
die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert
oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente
werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von
Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht
die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es
gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren
wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere
eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden
möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder
als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“
in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30
September 2024, der am 31 Oktober 2024 bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC
eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
geben die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch
nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten
Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch
wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn,
dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen sollten nicht als unsere Ansichten zu einem Zeitpunkt nach dem Datum
dieser Pressemitteilung verstanden werden.
Multiclonics ® , Biclonics ® und Triclonics ® sind eingetragene Marken von
Merus N.V.