iTeos meldet Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2024 und gibt aktuelle
Geschäftsinformationen bekannt
- Mehrere klinische Meilensteine im gesamten Portfolio für 2024 erwartet,
darunter zwei Phase-II-Studien zur Bewertung von Belrestotug + Dostarlimab bei
1L NSCLC und 1L HNSCC
- Barguthaben und Investitionssaldo in Höhe von 714,4 Mio. USD zum 30. Juni
2024, das bis 2027 für eine Reihe von wichtigen Portfoliomeilensteinen zur
Verfügung steht
WATERTOWN, Massachusetts und GOSSELIES, Belgien, Aug. 09, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium
tätiges Biopharmazieunternehmen, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer
neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten
Pionierarbeit leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal
zum 30. Juni 2024 und die jüngsten Höhepunkte in Bezug auf sein Geschäft
bekanntgegeben.
„Unsere Errungenschaften und Pipeline-Fortschritte in diesem Jahr,
insbesondere die positiven Zwischenergebnisse der Phase-II-Studie GALAXIES
Lung-201, die den Start der Phase-III-Studie GALAXIES Lung-301 unterstützt
haben, zeigen, dass iTeos eine bedeutende Dynamik hat. Wir sind von dem
Potenzial des Dubletts aus Belrestotug und Dostarlimab überzeugt“, sagte Michel
Detheux, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von iTeos. „Darüber
hinaus freuen wir uns sehr, dass wir kurz vor der Veröffentlichung der Daten
für beide Adenosin-Programme – Inupadenant und EOS-984 – stehen. Auf dieser
beeindruckenden Grundlage bauen wir weiter auf und sind begeistert von unserer
wachsenden Pipeline und den Chancen, die sich uns in der katalysatorreichen
zweiten Jahreshälfte bieten.“
Höhepunkte des Programms
Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): IgG1 monoklonaler Anti-TIGIT-Antikörper zur
Erstbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und
Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (HNSCC) in Zusammenarbeit mit
GSK GALAXIES Lung-301 : Die Aufnahme in die randomisierte, doppelblinde
Phase-III-Zulassungsstudie zur Bewertung von Belrestotug + Dostarlimab im
Vergleich zu Placebo + Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem,
inoperablem oder metastasiertem NSCLC mit hohem PD-L1-Gehalt in der
Erstlinienbehandlung läuft. GALAXIES Lung-201 : Zwischenergebnisse der
Phase-II-Plattformstudie zur Bewertung von Belrestotug + Dostarlimab-Dublett in
der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC mit hohem
PD-L1-Gehalt werden für die zweite Hälfte 2024 erwartet. GALAXIES H&N-202 :
Rekrutierung für randomisierte Phase-II-Plattform-Studie zur Bewertung von
Belrestotug + Dostarlimab-Dublett und Triplet mit GSKs Anti-CD96-Antikörper
Nelistotug in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit PD-L1-positivem
rezidiviertem/metastasiertem HNSCC. TIG-006 HNSCC : Topline-Daten aus dem
ersten Teil der TIG-006-Studie in den Kohorten 2C & 2D zur Bewertung von
Belrestotug + Dostarlimab-Dublett in der Erstlinienbehandlung von
PD-L1-positivem fortgeschrittenem/metastasiertem HNSCC werden für die zweite
Hälfte 2024 erwartet. TIG-006 mNSCLC : Aufnahme in die Phase
Ib-Expansionsstudie zur Bewertung von Belrestotug, Dostarlimab und
Chemotherapie-Triplet in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem oder
metastasiertem NSCLC abgeschlossen. Weitere Fortschritte bei Phase-Ib-Studien
zu zwei neuartigen Dreiergruppen bei fortgeschrittenen soliden Tumoren:
Belrestotug + Dostarlimab und GSKs Nelistotug (Anti-CD96-Antikörper) sowie
Belrestotug + Dostarlimab und GSKs Anti-PVRIG-Antikörper (GSK'562).
Adenosin-Signalweg
Inupadenant (EOS-850): unüberwindbarer niedermolekularer Antagonist, der auf
den Adenosin-A 2A -Rezeptor abzielt, zur Zweitlinienbehandlung von NSCLC
A2A-005 : Daten aus dem Dosiseskalationsteil der Phase-II-Studie mit
Inupadenant und Platin-Dublett-Chemotherapie bei metastasiertem nicht-squamösem
NSCLC nach IO werden für Ende 2024 erwartet.
EOS-984: potenzielles erstes kleines Molekül seiner Klasse, das ENT1 hemmt,
einen dominanten Adenosintransporter auf Lymphozyten, der am Stoffwechsel, der
Expansion, der Effektorfunktion und dem Überleben von T-Zellen beteiligt ist
Topline-Daten aus der Phase-I-Studie werden in der zweiten Hälfte 2024
erwartet.
Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2024 Liquidität und Vermögenslage: Die
Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen des Unternehmens
beliefen sich zum 30. Juni 2024 auf 679,4 Mio. USD, verglichen mit 677,5 Mio.
USD zum 30. Juni 2023. Das Barguthaben, die Zahlungsmitteläquivalente und die
Investitionen beliefen sich zum 30. Juni 2024 auf 714,4 Millionen USD,
einschließlich einer noch nicht in Rechnung gestellten Meilensteinforderung in
Höhe von 35,0 Millionen USD im Zusammenhang mit der Verabreichung des ersten
Patienten in der klinischen Studie GALAXIES Lung-301. Das Unternehmen geht
davon aus, dass sein Barmittelbestand bis zum Jahr 2027 reichen wird, was den
potenziellen Beginn mehrerer Phase-III-Zulassungsstudien zur Bewertung des
Belrestotug + Dostarlimab-Dubletts einschließt. Das Unternehmen geht davon aus,
dass sein Barmittelbestand bis zum Jahr 2027 reichen wird, was den potenziellen
Beginn mehrerer Phase-III-Zulassungsstudien zur Bewertung des Belrestotug +
Dostarlimab-Dubletts einschließt. Aufwendungen für Forschung und Entwicklung
(F&E): Die F&E-Ausgaben beliefen sich in dem am 30. Juni 2024 zu Ende
gegangenen Quartal bzw. Halbjahr auf 36,7 Mio. USD bzw. 71,2 Mio. USD,
verglichen mit 29,2 Mio. USD bzw. 54,9 Mio. USD im gleichen Quartal bzw.
Halbjahr 2023. Der Anstieg gegenüber dem Vergleichszeitraum ist in erster Linie
auf die Zunahme der Aktivitäten im Zusammenhang mit den Programmen Belrestotug,
Inupadenant und EOS-984 zurückzuführen und beinhaltet die Einstellung neuer
F&E-Mitarbeiter, die diese Programme vorantreiben sollen. Allgemeine und
administrative (G&A) Ausgaben: Die allgemeinen und administrativen Ausgaben
beliefen sich auf 12,5 Mio. USD bzw. 25,2 Mio. USD für das am 30. Juni 2024 zu
Ende gegangene Quartal, im Vergleich zu 13,4 Mio. USD bzw. 25,4 Mio. USD im
gleichen Quartal bzw. Halbjahr 2023. Der Rückgang ist in erster Linie auf
geringere Honorare und Kosten, handelsbezogene Ausgaben und sonstige allgemeine
und administrative Ausgaben zurückzuführen. Dies wurde teilweise durch einen
Anstieg der Vergütungsaufwendungen für die Mitarbeiter der G&A-Abteilung
ausgeglichen. Nettogewinn/-verlust: Der Nettoverlust betrug 7,1 Millionen USD
bzw. 0,18 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das am 30. Juni
2024 zu Ende gegangene Quartal, verglichen mit einem Nettoverlust von 34,3
Millionen USD bzw. 0,96 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das
am 30. Juni 2023 zu Ende gegangene Quartal. Der Nettoverlust betrug 45,3
Millionen USD bzw. 1,20 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für die
sechs Monate bis zum 30. Juni 2024, verglichen mit einem Nettoverlust von 49,9
Millionen USD bzw. einem Nettoverlust von 1,39 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen
Stadium, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen
Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten leistet. iTeos
Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie und der
immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln, die
das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die
innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei Programme in der klinischen
Phase, die auf neuartige, validierte immunsuppressive Signalwege abzielen, die
mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte klinische
Ergebnisse entwickelt wurden, darunter die TIGIT/CD226-Achse und der
Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown,
Massachusetts, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver monoklonaler humaner Immunglobulin G1- oder
IgG1-Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und
Immunrezeptor-Tyrosin-basierte inhibitorische Motivdomänen (TIGIT) abzielt,
einen wichtigen inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung angeborener
Immunreaktionen gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner, potenter
Anti-TIGIT-Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen
vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT
und FcγR angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die
Freisetzung von Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität
(ADCC) induziert. Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in
mehreren Indikationen weiterentwickelt.
Über Inupadenant (EOS-850)
Inupadenant ist ein niedermolekularer Antagonist der nächsten Generation, der
auf den Adenosin-A 2A -Rezeptor (A 2A R) abzielt, den primären Rezeptor auf
Immunzellen, dessen Aktivierung durch Adenosin die angeborenen und adaptiven
Immunzellreaktionen unterdrückt, was zu einer Hemmung der Antitumorreaktionen
führt. Optimiert auf Potenz, hohe Selektivität von A 2A R und Aktivität bei
hohen Adenosin-Konzentrationen in soliden Tumoren, ist Inupadenant mit seinem
unüberwindbaren Profil zur Hemmung des ATP-Adenosin-Wegs einzigartig und hat
das Potenzial für eine verstärkte Antitumor-Aktivität im Vergleich zu anderen A
2A R-Antagonisten in der klinischen Entwicklung. Der therapeutische Kandidat
befindet sich in der Phase-II-Entwicklung.
Über EOS-984
EOS-984 ist ein potenzielles erstes kleines Molekül seiner Klasse, das auf den
equilibrativen Nukleosid-Transporter 1 (ENT1) abzielt und die immunsuppressive
Wirkung von Adenosin hemmen und die Proliferation von Immunzellen
wiederherstellen soll. Der therapeutische Kandidat hat das Potenzial, die stark
immunsuppressive Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig
umzukehren und befindet sich in der Phase-I-Entwicklung.
Internetveröffentlichung von Informationen
iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
könnten, im Abschnitt „Investoren“ auf ihrer Website unter
www.iteostherapeutics.com . Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „schauen“, „potenziell“, „möglich“
und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen
von Belrestotug, Inupadenant und EOS-984 und das Potenzial des Belrestotug- und
Dostarlimab-Dublett; unsere Pläne und erwarteten Meilensteine, einschließlich
der Zwischendaten von GALAXIES Lung-201, der Topline-Daten von TIG-006 HNSCC
und der Topline-Daten der Phase-I-Studie von EOS-984 in der zweiten Hälfte des
Jahres 2024 sowie der Daten aus dem Dosissteigerungsabschnitt von A2A-005 Ende
2024; Absichten in Bezug auf Studienrekrutierung und Rekrutierung; und unsere
Erwartung, dass unser Zahlungsmittelbestand bis 2027 für eine Reihe von
wichtigen Portfoliomeilensteinen ausreicht.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden: Die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der
Vereinbarung zwischen iTeos und GSK können sich aus verschiedenen Gründen nicht
oder erst später verwirklichen, einschließlich der Unfähigkeit der Parteien,
ihre Zusagen und Verpflichtungen im Rahmen der Vereinbarung zu erfüllen,
Herausforderungen und Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Produktforschung
und -entwicklung sowie Einschränkungen bei der Herstellung; der Erfolg bei
präklinischen Tests und frühen klinischen Studien stellt nicht sicher, dass
spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer
klinischen Studie sagen nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse voraus;
Zwischen- und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur
Verfügung stehen, und unterliegen Audit- und Überprüfungsverfahren; die Daten
für unsere Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um die
behördliche Genehmigung für spätere Studien oder die Vermarktung von Produkten
zu erhalten; iTeos könnte unvorhergesehene Kosten haben oder aufgrund von
Herausforderungen und Unwägbarkeiten, die der Produktforschung und -entwicklung
sowie der Herstellung von Biologika innewohnen, schneller oder langsamer als
derzeit erwartet Geldmittel ausgeben; iTeos könnte aus verschiedenen Gründen,
von denen einige außerhalb der Kontrolle von iTeos liegen, nicht in der Lage
sein, seine Geschäftspläne zu erfüllen, einschließlich der Einhaltung der
erwarteten oder geplanten behördlichen Meilensteine und Zeitpläne, der
Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner
Produktkandidaten, einschließlich möglicher Beschränkungen der finanziellen und
sonstigen Ressourcen des Unternehmens, Produktionsbeschränkungen, die
möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen oder behoben werden können,
negative Entwicklungen auf dem Gebiet der Immunonkologie, wie z. B.
unerwünschte Ereignisse oder enttäuschende Ergebnisse, auch im Zusammenhang mit
Therapien von Wettbewerbern, und Entscheidungen von Aufsichtsbehörden,
Gerichten oder Behörden, wie z. B. Entscheidungen des US-Patent- und Markenamts
in Bezug auf Patente, die unsere Produktkandidaten schützen; und die Risiken,
die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht von iTeos auf
Formular 10-Q für den Zeitraum bis zum 30. Juni 2024, der bei der Securities
and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in anderen von der
Gesellschaft bei der SEC eingereichten Unterlagen aufgeführt sind, die Sie
unbedingt lesen sollten. Aussagen über den Cashflow des Unternehmens sagen
nichts darüber aus, wann oder ob das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten
haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine
Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren,
es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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