iTeos kündigt strategische Prioritäten für 2024 und voraussichtliche
Meilensteine an
- Klinische Daten aus dem TIGIT-Programm werden für 2024 erwartet, darunter
zwei Phase-II-Studien zur Bewertung von Belrestotug + Dostarlimab bei NSCLC und
HNSCC in der Erstlinie
- Klinische Daten aus dem Adenosin-Portfolio werden in der zweiten
Jahreshälfte 2024 erwartet, einschließlich der Phase-II-Studie A2A-005 zu
Inupadenant und der Phase-I-Studie zu EOS-984
- Präklinische Daten zu EOS-984, die einen neuartigen Wirkmechanismus im
Adenosin-Signalweg zeigen, werden im zweiten Quartal 2024 erwartet
- Barguthaben und Investitionsguthaben in Höhe von 644,9 Mio. USD zum 30.
September 2023, die voraussichtlich bis 2026 ausreichen werden
WATERTOWN, Massachusetts, und GOSSELIES, Belgien, Jan. 08, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium
tätiges Biopharmazieunternehmen, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer
neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten
Pionierarbeit leistet, hat heute einen Überblick über die aktuellen
Geschäftszahlen und strategischen Prioritäten für 2024 gegeben.
„In den vergangenen zwölf Monaten hat sich die TIGIT-Wettbewerbslandschaft
erheblich weiterentwickelt, was iTeos und GSK mit unserem hochwertigen
TIGIT:PD-1-Doublett, Belrestotug + Dostarlimab, als potenziell führend
positioniert. Wir sind weiterhin sehr ermutigt durch unsere Fortschritte vor
einem entscheidenden Jahr für das Unternehmen, dem Jahr 2024, in dessen Verlauf
wir mehrere Daten aus unserem IO-Portfolio erwarten, darunter drei
Phase-II-Studien, eine Phase-I-Studie und die Enthüllung präklinischer Daten
und des neuartigen Wirkmechanismus von EOS-984“, so Dr. Michel Detheux,
President und Chief Executive Officer von iTeos „Wir glauben, dass 2024 ein
aufregendes Jahr sein wird, in dem wir unsere Ambitionen weiter vorantreiben
werden, die besten und neuesten wissenschaftlichen Erkenntnisse der Branche zu
den Patienten zu bringen und unsere Vision zu validieren, eine Pipeline von
hochdifferenzierten IO-Therapien aufzubauen.“
Höhepunkte des Programms
Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): Monoklonaler IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper zur
Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und
Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (HNSCC) in Zusammenarbeit mit
GSK Die Vorbereitungen für Phase-III-Zulassungsstudien, in denen die
Kombination Belrestotug + Dostarlimab untersucht werden soll, laufen. GALAXIES
Lung-201 : Topline-Daten der Phase-II-Plattformstudie zur Bewertung von
Belrestotug + Dostarlimab-Doublette in der Erstlinienbehandlung von
fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs werden für
2024 erwartet GALAXIES H&N-202 : Rekrutierung für die Phase-II-Plattform-Studie
läuft, in der Belrestotug + Dostarlimab als Doublette und Triplett-Behandlung
mit dem als Prüfpräparat angewendeten Anti-CD96-Antikörper von GSK (GSK'608) in
der Erstlinienbehandlung von Patienten mit PD-L1-positivem rezidiviertem /
metastasiertem HNSCC untersucht wird TIG-006 HNSCC : Topline-Daten aus der
Phase-II-Expansionsstudie zur Bewertung von Belrestotug + Dostarlimab-Doublette
in der Erstlinienbehandlung von PD-L1-positivem fortgeschrittenem oder
metastasiertem HNSCC für 2024 erwartet TIG-006 mNSCLC : Rekrutierung für die
Phase-II-Expansionsstudie zur Untersuchung von Belrestotug, Dostarlimab und
Chemotherapie-Triplett in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem oder
metastasiertem NSCLC läuft TIG-007 : Das Unternehmen hat die Phase-I/II-Studie
TIG-007, in der Belrestotug in Kombination mit Iberdomid von Bristol Myers
Squibb untersucht wird, aufgrund der sich entwickelnden Behandlungslandschaft
beim rezidivierten/refraktären multiplen Myelom (r/r MM) zurückgestellt Weitere
Fortschritte bei Phase-Ib-Studien zur Erforschung zweier neuartiger
Triplett-Behandlungen bei fortgeschrittenen soliden Tumoren: Belrestotug +
Dostarlimab und der als Prüfpräparat angewendete, von GSK entwickelte
Anti-CD96-Antikörper (GSK'608) sowie Belrestotug + Dostarlimab und der als
Prüfpräparat angewendete, von GSK entwickelte Anti-PVRIG-Antikörper (GSK'562)
Adenosin-Signalweg
Inupadenant (EOS-850): unüberwindbarer niedermolekularer Antagonist, der auf
den Adenosin-A 2A -Rezeptor abzielt, zur Zweitlinienbehandlung von NSCLC
A2A-005 : Topline-Daten aus dem Dosiseskalations-Teil der Phase-II-Studie mit
Inupadenant und Platin-Doublet-Chemotherapie bei metastasiertem nicht-squamösem
NSCLC nach IO werden für Ende 2024 erwartet IO-001 : Abschluss der Rekrutierung
für die Phase-II-Studie zur IO-001-Monotherapie mit hohem Biomarkeranteil bei
fortgeschrittenen soliden Tumoren. Das Unternehmen plant, das Wissen über den
Biomarker IO-001 in die Entwicklungsstrategie künftiger klinischer Studien mit
Inupadenant zu integrieren.
EOS-984: Erstes kleines Molekül seiner Klasse, das auf den equilibrativen
Nukleosid-Transporter 1 (ENT1) abzielt, einen dominanten Adenosin-Transporter
auf Lymphozyten, der am Stoffwechsel, der Expansion, der Effektorfunktion und
dem Überleben von T-Zellen beteiligt ist Präklinische Daten zum Wirkmechanismus
werden für das zweite Quartal 2024 erwartet Topline-Daten aus der
Phase-I-Dosiseskalationsstudie bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen
werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet
Updates zur finanziellen Lage
Liquidität: Die liquiden Mittel des Unternehmens beliefen sich zum 30.
September 2023 auf 644,9 Mio. USD. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus,
dass sein Barmittelbestand bis zum Jahr 2026 reichen wird, was den Beginn
mehrerer Phase-III-Zulassungsstudien zur Bewertung des Belrestotug +
Dostarlimab-Doubletts einschließt.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der
klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung
einer neuen Generation Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet. Auf
der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der Tumorimmunologie und von
immunsuppressiven Signalwegen entwickelt iTeos Therapeutics neue
Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei
Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte
immunonkologische Signalwege abzielen, die mit optimierten pharmakologischen
Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter
die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen
Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder
IgG1-monoklonaler Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und
Immunrezeptor-Tyrosin-basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt,
einen wichtigen inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der angeborenen
Immunantwort gegen Krebs beiträgt Als optimierter hochaffiner, potenter
Anti-TIGIT-MAbk soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen
vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT
und FcγR angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die
Freisetzung von Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität
(ADCC) induziert. Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in
mehreren Indikationen weiterentwickelt.
Über Inupadenant (EOS-850)
Inupadenant ist ein niedermolekularer Antagonist der nächsten Generation, der
auf den Adenosin-A 2A -Rezeptor (A 2A R) abzielt, den primären Rezeptor auf
Immunzellen, dessen Aktivierung durch Adenosin die angeborene und adaptive
Immunantwort unterdrückt, was zu einer Hemmung der Antitumorreaktion führt.
Optimiert auf Potenz, hohe Selektivität von A 2A R und Aktivität bei hohen
Adenosin-Konzentrationen in soliden Tumoren, ist Inupadenant mit seinem
unüberwindbaren Profil zur Hemmung des ATP-Adenosin-Wegs einzigartig und hat
das Potenzial für eine verstärkte Antitumor-Aktivität im Vergleich zu anderen A
2A R-Antagonisten in der klinischen Entwicklung. Der therapeutische Kandidat
befindet sich in der Phase-II-Entwicklung.
Über EOS-984
EOS-984 ist das erste kleine Molekül seiner Klasse, das auf den equilibrativen
Nukleosid-Transporter 1 (ENT1) abzielt und die immunsuppressive Wirkung von
Adenosin hemmen und die Vermehrung von Immunzellen wiederherstellen soll. Der
therapeutische Kandidat hat das Potenzial, die tiefgreifende immunsuppressive
Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig umzukehren und befindet
sich in der Phase-I-Entwicklung.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos Therapeutics veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger
wichtig sein können, im Abschnitt „Investors“ auf seiner Website unter
www.iteostherapeutics.com. Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos Therapeutics zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „sehen“, „potenziell“, „möglich“ und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen
von Belrestotug, Inupadenant und EOS-984; iTeos und GSK als potenziell führende
Unternehmen mit unserer hochwertigen TIGIT:PD-1-Doublette, Belrestotug +
Dostarlimab; unsere Erwartung, unser Bestreben voranzutreiben, die beste und
erstklassige Wissenschaft zu den Patienten zu bringen und unsere Vision des
Aufbaus einer Pipeline von hochdifferenzierten IO-Therapien zu validieren;
unsere Erwartung, Phase-III-Zulassungsstudien zu initiieren, die die
Belrestotug + Dostarlimab-Doublette evaluieren werden; unsere Pläne und
erwarteten Meilensteine, einschließlich der Topline-Daten von GALAXIES Lung-201
und TIG-006 HNSCC im Jahr 2024, der Topline-Daten aus dem Dosiseskalationsteil
von A2A-005 Ende 2024, der Präsentation von präklinischen Wirkmechanismus-Daten
von EOS-984 im zweiten Quartal 2024 und der Topline-Daten aus der
Phase-I-Dosiseskalationsstudie bei fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen in
der zweiten Hälfte 2024; unser Plan, das Wissen über die Biomarker von IO-001
in die Entwicklungsstrategie zukünftiger klinischer Studien zu Inupadenant zu
integrieren; und unsere Erwartung, dass unser Barmittelbestand bis 2026
ausreicht, was den Beginn mehrerer Phase-III-Zulassungsstudien zur Bewertung
des Belrestotug + Dostarlimab-Doubletts einschließt.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden: die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der
Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus verschiedenen Gründen nicht
realisiert werden oder es könnte länger dauern, sie zu realisieren,
einschließlich der Unfähigkeit der Parteien, ihre Zusagen und Verpflichtungen
im Rahmen der Vereinbarung zu erfüllen, Herausforderungen und Ungewissheiten im
Zusammenhang mit der Produktforschung und -entwicklung und
Herstellungsbeschränkungen; iTeos könnte aufgrund von Herausforderungen und
Unwägbarkeiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung sowie der
Herstellung von Biologika verbunden sind, mit unvorhergesehenen Kosten
konfrontiert werden oder Barmittel schneller oder langsamer ausgeben als
derzeit erwartet; der Erfolg präklinischer Tests und früher Ergebnisse aus
klinische Studien stellt nicht sicher, dass spätere klinische Studien
erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer klinischen Studie sagen
nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse voraus; die Daten für unsere
Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um die behördliche
Genehmigung für Studien in späteren Phasen zu erhalten oder Produkte zu
vermarkten; iTeos ist möglicherweise nicht in der Lage, seine Geschäftspläne
umzusetzen, einschließlich der Einhaltung der erwarteten oder geplanten
Meilensteine und Zeitpläne für die Zulassung, der Forschungs- und klinischen
Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner Produktkandidaten, und zwar
aus verschiedenen Gründen, von denen einige außerhalb der Kontrolle von iTeos
liegen, einschließlich möglicher Beschränkungen der finanziellen und sonstigen
Ressourcen des Unternehmens, Beschränkungen bei der Herstellung, die
möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen oder behoben werden können,
negative Entwicklungen auf dem Gebiet der Immunonkologie, wie z. B.
unerwünschte Ereignisse oder enttäuschende Ergebnisse, auch im Zusammenhang mit
Therapien von Wettbewerbern, und Entscheidungen von Aufsichtsbehörden,
Gerichten oder Behörden wie z. B. Entscheidungen des US-Patent- und Markenamts
in Bezug auf Patente, die unsere Produktkandidaten abdecken, und die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; und die Risiken, die unter der Überschrift
„Risikofaktoren“ im Quartalsbericht von iTeos auf Formblatt 10-Q für das am 30.
September 2023 zu Ende gegangene Quartal aufgeführt sind, der bei der
Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie andere
SEC-Einreichungen des Unternehmens, die Sie unbedingt lesen sollten. Aussagen
zur Unternehmensfinanzierung geben keinen Hinweis darauf, wann das Unternehmen
Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in hohem Maße auf die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. iTeos
übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Carl Mauch
iTeos Therapeutics, Inc.
carl.mauch@iteostherapeutics.com
Medienkontakt:
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