Fortrea stellt umfassende Lösung zur Verbesserung von Diversität und Inklusion
in der klinischen Forschung vor
Nutzung von realen Daten, Einblicken von Patienten und eines systematischen
Prozesses zur Entwicklung, Umsetzung und Messung der Wirksamkeit von
Diversitäts-Aktionsplänen in klinischen Studien
DURHAM, North Carolina, May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq:
FTRE) (das „Unternehmen“), ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut
(Contract Research Organization, CRO), hat heute seine umfassende und
integrierte Lösung zur Verbesserung der Diversität und Inklusion (D&I) von
Teilnehmern an klinischen Studien bekanntgegeben. Die D&I-Lösung von Fortrea
wurde entwickelt, um den Zugang von Patienten zur Teilnahme an klinischen
Studien zu erweitern und die Anforderungen der U.S. Food and Drug
Administration (FDA) gemäß dem Food and Drug Omnibus Reform Act zu erfüllen, um
die Rekrutierung unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen in klinischen Studien
zu erhöhen.
Der umfassende Prozess von Fortrea umfasst fünf Komponenten der Planung und
Durchführung von Maßnahmen in Bezug auf Diversität: Die Berater recherchieren
relevante Daten aus der realen Welt, um die Diversitätsplanung zu unterstützen.
Experten aus den Bereichen Regulierung, Entwicklung und klinischer Betrieb
entwerfen den Aktionsplan zur Förderung der Vielfalt, stimmen ihn mit
Patientengruppen ab und verhandeln mit den Regulierungsbehörden. Die operativen
Teams greifen auf mehrere Datenplattformen, das Site Advisory Board von Fortrea
und technologiegestützte Lösungen zu, um den Diversitäts-Aktionsplan als
integralen Bestandteil der Durchführung klinischer Studien bei Fortrea
umzusetzen. Überwachung und Berichterstattung werden durch das exklusive
Diversity and Inclusion Study Insights Dashboard von Fortrea ermöglicht, das
umsetzbare Daten und Visualisierungen für das laufende Studienmanagement
liefert. Erfahrene technische Redakteure stellen Daten zusammen und bereiten
Berichte für die Einreichung bei den Aufsichtsbehörden vor, wobei im Rahmen der
D&I-Lösung fortlaufend Unterstützung bei der Regulierung geleistet wird.
„Klinische Forschung, die eine repräsentative Population widerspiegelt, gibt
einen besseren Einblick in die Wirkungsweise einer potenziellen Behandlung in
einem realen Umfeld“, so John Doyle, DrPH, President von Fortrea Consulting.
„Die jüngsten behördlichen Anforderungen kodifizieren die Fortschritte, die die
Biopharmaziebranche in den letzten Jahren bei der Verbesserung der Einbeziehung
verschiedener Bevölkerungsgruppen in ihre Entwicklungsprogramme gemacht hat.
Die Lösung von Fortrea bietet tiefgreifende, praxisnahe Datenexpertise, um
D&I-Pläne zu entwerfen, die effektiv und realistisch sind, zusammen mit mehr
als 30 Jahren Erfahrung in der Durchführung von Studien in mehr als 20
therapeutischen Bereichen. Wir engagieren uns auch konsequent für D&I, nicht
nur in klinischen Studien, sondern in unserem gesamten Unternehmen, da wir
unser Ziel verfolgen, Patienten schneller lebensverändernde Therapien zur
Verfügung zu stellen.“
Die D&I-Lösung von Fortrea umfasst eine Reihe von proprietären Tools, darunter
epidemiologische und Machbarkeitsanalysen, die eine exklusive Kombination
großer Datensätze nutzen. Die Lösung integriert auch Eingaben von
Patientengruppen, um Einblicke in die Protokolltoleranz und die Anforderungen
an die Unterstützung der Studiendurchführung bei unterschiedlichen
Patientengruppen in verschiedenen Therapiebereichen und Regionen zu erhalten.
Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für globale und lokale Pläne zur
Patientenrekrutierung und -bindung, um unterrepräsentierte Patientengruppen zu
erreichen und Hindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien zu
beseitigen.
„Um die Einbeziehung verschiedener Patientengruppen in klinische Studien zu
gewährleisten, bedarf es mehr als nur eines Plans, es bedarf der Einsicht und
des Handelns“, so Mark Morais, Chief Operating Officer von Fortrea. „Aufgrund
unseres umfassenden „Voice of Patient“-Programms und unserer Zusammenarbeit mit
verschiedenen Prüfzentren und Prüfzentrumsnetzwerken wissen wir sehr genau, was
nötig ist, um erfolgreich Bevölkerungsgruppen zu erreichen, die in klinischen
Studien traditionell unterrepräsentiert sind. Bei Fortrea stützen wir uns auf
Daten aus der Praxis, nutzen innovative Technologien und lassen uns von unserer
Leidenschaft leiten, neue Therapien für alle Patienten zu entwickeln.“
Bitte besuchen Sie Diversität und Inklusion in klinischen Studien auf
Fortrea.com für weitere Informationen.
Über Fortrea
Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für
die klinische Entwicklung und den Zugang zu Patienten in der
Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen
biopharmazeutischen, biotechnologischen, medizintechnischen und diagnostischen
Unternehmen zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die
das Angebot lebensverändernder Therapien für Patienten beschleunigen. Fortrea
bietet Management von klinischen Studien der Phasen I-IV, klinische
Pharmakologie, Beratungsdienstleistungen, differenzierte technologiegestützte
Studienlösungen und Dienstleistungen nach der Zulassung.
Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als
20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge,
außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren.
Unser talentiertes und vielseitiges Team in über 90 Ländern ist so skaliert,
dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und flexible Lösungen anbieten
können.
Erfahren Sie unter Fortrea.com mehr darüber, wie Fortrea zu einer
transformativen Kraft von der Pipeline bis zum Patienten wird, und folgen Sie
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Kontakt zu Fortrea:
Fortrea – Medien: Galen Wilson – 703-298-0802, media@fortrea.com
Fortrea – Medien: Kate Dillon – 646-818-9115, kdillon@prosek.com
