BioNTech schließt Übernahme von Biotheus ab Die Übernahme ist ein wichtiger
Teil von BioNTech’s Onkologie-Strategie, die darauf abzielt, BNT327 als
tumorübergreifende (Pan-Tumor-) Technologieplattform für die Behandlung von
fortgeschrittenen Krebserkrankungen zu etablieren. Mit dem Abschluss der
Übernahme erweitert BioNTech ihre unternehmenseigenen Fähigkeiten zur
Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von innovativen
BNT327-Kombinationstherapien sowie bispezifischen Antikörpern. Biotheus wird
eine neue indirekte chinesische Tochtergesellschaft von BioNTech, die das
Netzwerk des Unternehmens um ein lokales Forschungs- und Entwicklungszentrum
sowie eine hochmoderne Produktionsanlage für Biologika ergänzt.
MAINZ, Deutschland, 3. Februar 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq:
BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“) gab heute den Abschluss der Übernahme
von Biotheus („Biotheus“) bekannt. Biotheus ist ein Biotechnologie-Unternehmen
in der klinischen Phase, das sich der Entdeckung und Entwicklung innovativer
Antikörper widmet, um den ungedeckten medizinischen Bedarf von Patientinnen und
Patienten mit Krebs oder entzündlichen Erkrankungen zu adressieren. Die
Übernahme wurde im November 2024 bekannt gegeben und baut auf der erfolgreichen
Zusammenarbeit bezüglich des Produktkandidaten BNT327 sowie weiterer
bispezifischer Antikörperkandidaten auf. BNT327 ist ein bispezifischer
Antikörperkandidat in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, der auf
PD-L1 und VEGF-A abzielt.
Die Übernahme ist Teil von BioNTech’s Onkologie-Strategie, die darauf abzielt,
die unternehmenseigenen Fähigkeiten zur Erforschung, Entwicklung und
Kommerzialisierung von BNT327 als tumorübergreifende Technologieplattform für
Kombinationstherapien zu stärken. Durch den Abschluss der Übernahme erhält
BioNTech die vollen weltweiten Rechte an BNT327 und allen anderen Kandidaten
aus Biotheus’ Pipeline sowie der firmeneigenen Technologieplattform zur
Herstellung von Antikörpern und der Expertise des Unternehmens zur Herstellung
von bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten. Biotheus wird eine neue
indirekte chinesische Tochtergesellschaft von BioNTech, die das Netzwerk des
Unternehmens um ein lokales Forschungs- und Entwicklungszentrum sowie eine
hochmoderne Produktionsanlage für Biologika ergänzt.
Die Transaktion für den Erwerb von 100 Prozent des ausgegebenen Aktienkapitals
von Biotheus umfasst eine Zahlung von 800 Millionen US-Dollar, überwiegend in
bar sowie zu einem kleinen Teil in Form von BioNTech American Depositary
Shares, zuzüglich zusätzlicher erfolgsabhängiger Zahlungen von bis zu 150
Millionen US-Dollar, sofern bestimmte Meilensteine erreicht werden.
Über BNT327
BNT327 ist ein neuartiger bispezifischer Antikörperkandidat, der mit der
Blockade des PD-L1-Checkpoints sowie der Neutralisierung von VEGF-A zwei
komplementäre, im Onkologiebereich validierte Mechanismen, in einem einzigen
Molekül kombiniert. Die Checkpoint-Blockade zielt darauf ab, die Fähigkeit der
T-Zellen, Tumorzellen zu erkennen und zu zerstören, wiederherzustellen.
Gleichzeitig soll die Neutralisierung von VEGF-A dem immununterdrückenden
Effekt des Tumors in seiner Mikroumgebung entgegenwirken sowie die Bildung von
neuen Blutgefäßen am Tumor (Tumorangiogenese) hemmen. Ziel ist es somit die
Blut- und Sauerstoffversorgung der Tumorzellen zu unterbinden und schließlich
ihr Wachstum und ihre Vermehrung zu verhindern. BNT327 differenziert sich
möglicherweise durch seinen Wirkmechanismus, der sich gegen den Rezeptor PD-L1
auf den Tumorzellen richtet. Dieser Ansatz zielt darauf ab BNT327 in der
Mikroumgebung des Tumors anzureichern und somit eine lokalisierte
Anti-Krebs-Aktivität zu fördern. Studiendaten zeigen, dass die kombinierte
Blockade des PD-(L)1-Signalwegs und der VEGF-A-gesteuerten Bildung einer
immunsupprimierenden Mikroumgebung zu synergistisch verstärkten
Anti-Tumor-Immunantworten bei verschiedenen soliden Tumorarten führt. 1 ,2
Bislang wurden mehr als 750 Patientinnen und Patienten in klinischen Studien
mit BNT327 behandelt. Derzeit laufen mehrere klinische Studien, in denen BNT327
entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen
Behandlungsmodalitäten, die auf verschiedene onkogene Signalwege abzielen, in
zahlreichen soliden Tumorindikationen untersucht wird. Mehrere globale Studien
laufen derzeit bzw. sollen 2025 beginnen, darunter drei globale klinische
Studien mit Zulassungspotenzial für die Erstlinienbehandlung von kleinzelligem
Lungenkrebs (small cell lung cancer, „SCLC“), nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(non-small cell lung cancer, „NSCLC“) sowie dreifach negativem Brustkrebs
(triple negative breast cancer, „TNBC“). In weiteren Studien soll die
Kombination von BNT327 mit BioNTechs unternehmenseigenen
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat („ADC“)-Kandidaten untersucht werden. Bei
erfolgreicher Entwicklung und Zulassung beabsichtigt BioNTech, diesen
bispezifischen Antikörperkandidaten als innovatives immunonkologischen („IO“)
Schlüsselmolekül in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten für ein
breites Spektrum von Krebsindikationen einzusetzen.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs
und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen
kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und
Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch
voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen
Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie
off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor
(CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte Therapeutika, darunter
bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare Wirkstoffe. Auf Basis
ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und entwickelt BioNTech
neben ihrer vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter DualityBio, Fosun Pharma, Genentech (ein
Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und
Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
über die Erwartungen und die erwarteten Auswirkungen dieser Übernahme auf das
Geschäft von BioNTech; die Schaffung von langfristigem Wert für die Aktionäre
von BioNTech und Biotheus; potenzielle Synergien zwischen BioNTech und Biotheus
und ihren Geschäften; die Fähigkeit von BioNTech, BNT327 und andere potenzielle
Vermögenswerte in der Pipeline von Biotheus zu erforschen, zu entwickeln und
möglicherweise zu kommerzialisieren; die Ausweitung der Geschäftstätigkeit von
BioNTech in China; den Beginn, den Zeitplan und Fortschritt sowie die
Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen,
einschließlich aktueller und zukünftiger präklinischer und klinischer Studien,
einschließlich Aussagen in Bezug auf den erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der
Rekrutierung, und des Abschlusses von Studien und damit verbundenen
Vorbereitungsarbeiten sowie der Verfügbarkeit von Ergebnissen und dem Zeitpunkt
und Ergebnis von Anträgen auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen;
BioNTechs Erwartungen in Hinblick auf potenzielle zukünftige
Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich, einschließlich der Ziele
hinsichtlich Zeitplan und Indikationen; den angestrebten Zeitplan und die
Anzahl zusätzlicher potenziell zulassungsrelevanter Studien sowie das
Zulassungspotenzial jeglicher Studien, die BioNTech möglicherweise initiiert;
Gespräche mit Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf geistiges
Eigentum; die Auswirkungen von BioNTechs Kollaborations- und
Lizenzvereinbarungen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen
durch Verwendung von Begriffen wie „wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“,
„beabsichtigt“, „plant“, „zielt ab“, „antizipiert“, „glaubt“, „schätzt“,
„prognostiziert“, „potenziell“, „setzt fort“ oder die negative Form dieser
Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden,
allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter
enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als
solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten
Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele
außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebrachten
Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber
nicht beschränkt auf: die Reaktion von Wettbewerbern und Geschäftspartnern von
BioNTech und Biotheus auf die geplante Übernahme; die Bindung von
Biotheus-Mitarbeitenden; die Pläne von BioNTech für Biotheus; die zukünftige
Entwicklung des Geschäfts von BioNTech und die Möglichkeit, dass die
Integration nach der Übernahme schwieriger sein könnte als erwartet; das
Risiko, dass Biotheus‘ Kollaborationen nicht fortgesetzt werden oder nicht
erfolgreich sein werden; Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit von
Biotheus, sein geistiges Eigentum zu schützen und zu erhalten; Risiken im
Zusammenhang mit dem Kapitalbedarf von Biotheus, der Verwendung von Kapital und
unerwarteten Ausgaben, einschließlich der Fähigkeit von Biotheus,
Betriebsausgaben zu verwalten oder Finanzmittel zur Unterstützung geplanter
Geschäftsaktivitäten oder zur Prüfung und Durchführung strategischer
alternativer Geschäfte zu erhalten; Risiken im Zusammenhang mit der Fähigkeit
von Biotheus, Personal zu gewinnen und zu halten; die Unwägbarkeiten, die mit
Forschung und Entwicklung verbunden sind; der Wettbewerb durch andere
Produktkandidaten; die Fähigkeit von Biotheus und seinen Vertragspartnern, die
notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; BioNTechs
Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu
identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs
Kollaborationspartnern, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug
auf BioNTechs Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; BioNTechs
Fähigkeit, die Entwicklung des Unternehmens zu steuern; regulatorische
Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; BioNTechs Fähigkeit, ihre
Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte und
Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
„Risk Factors“ in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. September 2024
endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten
zu lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt
BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen
nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im
Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKT
Investoranfragen
Michael Horowicz
Investors@biontech.de
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de
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1 Tzuri N, et al. Sci Rep. 2023;13(1):11923.
2 Kim HJ, et al. Arch Pharm Res. 2022;45(6):401-416.
