Basilea gibt Vereinbarung mit Innoviva Specialty Therapeutics zur Vermarktung
von Antibiotikum Zevtera® (Ceftobiprol) in den Vereinigten Staaten bekannt
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 16. Dezember 2024
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu
helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind,
gab heute bekannt, dass es mit Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., einer
vollständigen Tochtergesellschaft von Innoviva Inc. (NASDAQ: INVA), eine
exklusive Vertriebs- und Lizenzvereinbarung zur Vermarktung von Basileas
Anti-MRSA-Antibiotikum für den Spitalbereich Zevtera ® (Ceftobiprol) in den
Vereinigten Staaten (USA) abgeschlossen hat. Innoviva Specialty Therapeutics
ist ein in den USA ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen mit einer
etablierten Vertriebsorganisation für den Spitalbereich und einer Kernkompetenz
in der Vermarktung von Antiinfektiva.
David Veitch, Chief Executive Officer von Basilea, sagte: «Wir freuen uns sehr
über die Zusammenarbeit mit Innoviva Specialty Therapeutics bei der Vermarktung
von Zevtera in den USA. Das Unternehmen ist ein sehr engagierter, fokussierter
und fähiger Partner, der unsere Vision und Ambitionen für Zevtera in den USA
teilt und zudem über aktuelle Markterfahrung mit der Lancierung eines
Antibiotikums für den Spitalbereich in den USA verfügt. Wir freuen uns darauf,
Innoviva Specialty Therapeutics dabei zu unterstützen, Zevtera erfolgreich in
den USA einzuführen und so Patientinnen und Patienten zugänglich zu machen, für
die es derzeit keine ausreichenden Behandlungsmöglichkeiten gibt.»
«Durch diese Transaktion wird Zevtera eine zentrale Rolle in unserem Portfolio
einnehmen und es uns ermöglichen, unsere Strategie, differenzierte Therapien
für Infektionskrankheiten in der Intensivmedizin bereitzustellen, weiter
voranzutreiben», sagte Pavel Raifeld, Chief Executive Officer von Innoviva,
Inc. «Es besteht ein erheblicher medizinischer Bedarf an Behandlungen für
komplizierte Staphylococcus aureus -Infektionen, insbesondere für
Staphylococcus aureus -Blutstrominfektionen. Wir freuen uns deshalb sehr,
Patientinnen und Patienten, die an diesen schweren Infektionen leiden, dieses
wichtige neue Medikament zur Verfügung stellen zu können.»
Im Rahmen der Vereinbarung erhält Basilea eine Abschlagszahlung in Höhe von 4
Mio. US-Dollar sowie gestaffelte umsatzabhängige Lizenzgebühren (Royalties) auf
die Netto-Umsätze im hohen Zehner- bis mittleren Zwanziger-Prozentbereich.
Basilea hat Anspruch auf umsatzabhängige Meilensteinzahlungen in Höhe von
insgesamt bis zu 223 Mio. US-Dollar. Darüber hinaus wird Innoviva Specialty
Therapeutics die in den USA benötigten Produktmengen von Zevtera exklusiv von
Basilea beziehen.
Über Zevtera ® (Ceftobiprol-Medocaril-Natrium zur Injektion)
Ceftobiprol, der aktive Wirkstoff des Prodrugs Ceftobiprol-Medocaril, ist ein
intravenös verabreichbares Antibiotikum und Vertreter einer neuen Generation
aus der Wirkstoffklasse der Cephalosporine mit rascher bakterizider Wirkung
gegenüber einem breiten Spektrum grampositiver Bakterien, wie beispielsweise
Methicillin-resistenter Staphylococcus-aureus -Bakterien (MRSA), und
gramnegativer Bakterien. 1 Das Medikament ist als Zevtera ® und Mabelio ® in
zahlreichen Ländern innerhalb und ausserhalb Europas zugelassen und auf dem
Markt und zwar zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit im Spital oder
ambulant erworbener bakterieller Lungenentzündung (HABP, CABP, mit Ausnahme der
beatmungsassoziierten Lungenentzündung VABP). Basilea hat für Ceftobiprol eine
Reihe von Lizenz- und Vertriebspartnerschaften abgeschlossen, die mehr als 80
Länder abdecken.
In den USA ist Zevtera für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und
Patienten mit Staphylococcus-aureus -Blutstrominfektionen (Bakteriämie) (SAB),
einschliesslich solcher mit rechtsseitiger infektiöser Endokarditis,
erwachsenen Patientinnen und Patienten mit akuten bakteriellen Haut- und
Weichteilinfektionen (ABSSSI) sowie von erwachsenen und pädiatrischen (zwischen
3 Monaten bis unter 18 Jahren alt) Patientinnen und Patienten mit ambulant
erworbenen bakteriellen Lungenentzündungen (CABP) zugelassen. 2
Basileas Phase-3-Programm für Ceftobiprol wird zum Teil mit Bundesmitteln des
US-Gesundheitsministeriums (HHS), Administration for Strategic Preparedness and
Response (ASPR), Biomedical Advanced Research and Development Authority
(BARDA), unter der Vertragsnummer HHSO100201600002C finanziert. Im Rahmen
dieser Partnerschaft wurden Basilea rund 112 Mio. US-Dollar zugesprochen, was
etwa 75 Prozent der mit den Phase-3-Studien in SAB und ABSSSI, regulatorischen
Aktivitäten und nicht-klinischen Arbeiten verbundenen Kosten entspricht.
Über Innoviva
Innoviva ist eine diversifizierte Holdinggesellschaft mit einem auf
Lizenzeinnahmen (Royalties) basierenden Kernportfolio, einer führenden
Plattform für Intensivmedizin und Infektionskrankheiten, die unter dem Namen
Innoviva Specialty Therapeutics («IST») firmiert, und einem Portfolio
strategischer Investitionen im Gesundheitsbereich. Innovivas Royalty-Portfolio
umfasst Arzneimittel für die Behandlung von Atemwegserkrankungen, die mit Glaxo
Group Limited («GSK») verpartnert sind. Zu den weiteren innovativen Assets von
Innoviva gehören Produkte aus den Bereichen Infektionskrankheiten und
Intensivmedizin aus den Akquisitionen von Entasis Therapeutics und La Jolla
Pharmaceutical Company. Von Entasis stammen XACDURO ® (Sulbactam zur Injektion;
Durlobactam zur Injektion), eine intravenöse Kombinationstherapie, zugelassen
für die Behandlung von Erwachsenen mit im Spital erworbener bakterieller
Lungenentzündung und beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung durch
auf diese Wirkstoffe ansprechende Stämme des Acinetobacter baumannii
-cacoaceticus-Komplexes, sowie der Medikamentenkandidat Zoliflodacin, der
derzeit für die Behandlung von unkomplizierter Gonorrhoe entwickelt wird. Aus
der Akquisition von La Jolla stammt unter anderem GIAPREZA ® (Angiotensin II),
das zur Erhöhung des Blutdrucks bei Erwachsenen mit septischem oder anderem
distributiven Schock zugelassen ist, sowie XERAVA ® (Eravacyclin) zur
Behandlung komplizierter intra-abdominaler Infektionen bei Erwachsenen.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten,
um Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite
basilea.com .
Ausschlussklausel
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Hegenheimermattweg 167b
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Schweiz Telefon +41 61 606 1102 E-Mail media_relations@basilea.com
investor_relations@basilea.com
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Quellenangaben Summary of Product Characteristics (SmPC) Zevtera:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9164/smpc [Zugriff am 15. Dezember
2024] US-Verschreibungsinformationen (englisch):
https://www.basilea.com/ZEVTERA_US_prescribing_information_46b9y4wk
Anhang Pressemitteilung (PDF)
