ADC Therapeutics berichtet über Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2024 und
gibt aktuelle Informationen zum Geschäftsbetrieb bekannt
ZYNLONTA ® – Nettoumsatz von 17,0 Mio. USD im 2. Quartal 2024; kommerzielle
Rentabilität in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erreicht
Rekrutierung für die LOTIS-7-Studie verläuft planmäßig; Wirksamkeits- und
Sicherheitsdaten zu den in Frage kommenden Patienten werden bis Ende 2024
erwartet, aussagekräftige Daten zu allen Patienten werden für die erste Hälfte
des Jahres 2025 erwartet
Vollständige Rekrutierung für die LOTIS-5-Studie vor Ende 2024 erwartet
Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz
LAUSANNE, Schweiz, Aug. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA
(NYSE: ADCT), ein weltweit führendes, im kommerziellen Stadium tätiges
Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
(AWK), hat heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal zum 30. Juni 2024
gemeldet und aktuelle Informationen zur Geschäftstätigkeit bekanntgegeben.
„Wir machen weiterhin Fortschritte an mehreren Fronten, einschließlich des
Erreichens eines wichtigen Meilensteins, da ZYNLONTA in der ersten Jahreshälfte
die kommerzielle Rentabilität erreicht hat. Wir freuen uns über das Potenzial,
unser Wachstum voranzutreiben, indem wir in die Zweitlinienbehandlung von DLBCL
und indolenten Lymphomen expandieren“, so Ameet Mallik, Chief Executive Officer
von ADC Therapeutics. „Darüber hinaus haben wir jetzt die
Vergeblichkeitsanalyse in Bezug auf LOTIS-5 bestanden und gehen davon aus, dass
wir die Rekrutierung noch in diesem Jahr abschließen können. Außerdem planen
wir Updates für die LOTIS-7-Studie und für ADCT-601, das auf AXL abzielt. Mit
unserer bis Mitte 2026 verlängerten Liquiditätsreichweite sind wir gut
positioniert, um unsere Strategie umzusetzen und noch vor Jahresende mehrere
wertsteigernde Katalysatoren voranzutreiben.“
Zweite Quartal 2024 – Updates zur Geschäftstätigkeit und aktuelle Highlights
ZYNLONTA: Hat in der ersten Hälfte des Jahres 2024 die kommerzielle
Rentabilität erreicht und erzielte im zweiten Quartal 2024 einen
Nettoproduktumsatz von 17,0 Mio. USD, was einem Rückgang von 5 % gegenüber dem
Umsatz von 17,8 Mio. USD im ersten Quartal 2024 entspricht. Die Nachfrage wurde
zum Teil durch das schwankende Bestellverhalten im zweiten Quartal
beeinträchtigt. LOTIS-7: Im zweiten Quartal gab das Unternehmen den Abschluss
der Dosiseskalation in LOTIS-7 bekannt, einer offenen klinischen Studie der
Phase Ib zur Untersuchung von ZYNLONTA in Kombination mit den bispezifischen
Antikörpern Glofitamab oder Mosunetuzumab bei stark vorbehandelten Patienten
mit rezidiviertem/refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (r/r B-NHL). Die
Einschreibung für die Dosiserweiterung für Teil 2 schreitet voran und wird
voraussichtlich bis zum Jahresende abgeschlossen sein. Ein Update zur
Sicherheit und Wirksamkeit bei auswertbaren Patienten wird bis zum Jahresende
erwartet, wobei Daten zu allen Patienten in der ersten Hälfte des Jahres 2025
erwartet werden. LOTIS-5: Phase-III-Bestätigungsstudie für ZYNLONTA in
Kombination mit Rituximab bei Patienten mit diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) in der Zweitlinie und darüber hinaus. Ein unabhängiges
Datenüberwachungskomitee (Independent Data Monitoring Committee, IDMC) hat eine
vordefinierte Zwischenanalyse der unverblindeten Daten durchgeführt und
empfohlen, die Studie wie geplant ohne Änderungen fortzusetzen. Die
Rekrutierung für den randomisierten Teil der Studie steht kurz vor dem
Abschluss. Die vollständige Rekrutierung wird vor Ende 2024 erwartet. Vom
Prüfarzt initiierte Studie zu Marginalzonen-Lymphom (MZL): Teilergebnisse einer
vom Prüfarzt initiierten klinischen Phase-II-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA
für die Behandlung von rezidiviertem/refraktärem (r/r) MZL wurden am 6. Mai
2024 auf dem wissenschaftlichen Workshop 2024 der Lymphoma Research Foundation
zum Marginalzonen-Lymphom vom leitenden Prüfarzt der Studie vorgestellt. Erste
Daten der ersten 15 auswertbaren Patienten zeigten, dass 13 ein vollständiges
Ansprechen und 1 ein teilweises Ansprechen erreichten. In die multizentrische
Studie sollen 50 Patienten aufgenommen werden. Weitere Datenveröffentlichungen
und Präsentationen auf medizinischen Kongressen werden für 2024 oder 2025
erwartet. Vom Prüfarzt initiierte Studie bei follikulärem Lymphom (FL): Die vom
Prüfarzt initiierte klinische Phase-II-Studie zur Bewertung von ZYNLONTA in
Kombination mit Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem
follikulärem Lymphom wird derzeit am Sylvester Comprehensive Cancer Center an
der University of Miami Miller School of Medicine durchgeführt. Weitere Updates
werden auf medizinischen Kongressen im Jahr 2024 oder 2025 erwartet. ADCT-601
(abzielend auf AXL) : Die Phase-Ib-Studie mit ADCT-601, das auf AXL abzielt,
setzt die Rekrutierung von Patienten sowohl in der Sarkom- als auch in der
Bauchspeicheldrüsenkrebs-Gruppe fort, wobei Dosis und Zeitplan optimiert
werden. Wir planen, in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 ein erstes Update der
Phase-I-Studie mit Patienten zu veröffentlichen. Pipeline im Frühstadium : Die
IND-Studien für die gegen PSMA, NaPi2b und Claudin-6 gerichteten AWK des
Unternehmens machen Fortschritte. ASCT2, das auf AWK abzielt, befindet sich in
der Phase der Auswahl von Arzneimittelkandidaten und soll noch in diesem Jahr
abgeschlossen werden. Das Unternehmen hat ein Ziel für IND ausgewählt, das wir
voraussichtlich im Jahr 2025 bekanntgeben werden.
Finanzergebnisse des zweiten Quartals und des ersten Halbjahres 2024 Barmittel
und Barmitteläquivalente: Am 30. Juni 2024 beliefen sich die Barmittel und
Barmitteläquivalente auf 300,1 Mio. USD, verglichen mit 278,6 Mio. USD am 31.
Dezember 2023. Im Mai 2024 schloss das Unternehmen eine Zeichnungsofferte ab,
die einen Nettoerlös von ca. 97,4 Mio. USD einbrachte und den erwarteten Cash
Runway bis Mitte 2026 verlängert. Produktumsätze: Die Netto-Produktumsätze
beliefen sich auf 17,0 Mio. USD für das zweite Quartal zum 30. Juni 2024 und
34,9 Mio. USD für die ersten sechs Monate des Jahres 2024, verglichen mit 19,2
Mio. USD und 38,2 Mio. USD für die gleichen Zeiträume im Jahr 2023. Der
Rückgang gegenüber dem Vorquartal ist in erster Linie auf ein geringeres
Verkaufsvolumen zurückzuführen, das teilweise durch einen höheren Preis
ausgeglichen wurde. Der Rückgang seit Jahresbeginn ist in erster Linie auf ein
geringeres Umsatzvolumen sowie höhere Brutto-Netto-Abzüge zurückzuführen, die
in erster Linie auf die Rückstellung für verworfene Arzneimittelrabatte
zurückzuführen sind und teilweise durch einen höheren Preis ausgeglichen
wurden. Aufwand für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben beliefen
sich auf 24,3 Mio. USD bzw. 50,0 Mio. USD für die drei bzw. sechs Monate bis
zum 30. Juni 2024. Im Vergleich dazu belaufen sich die F&E-Ausgaben für die
gleichen Zeiträume im Jahr 2023 auf 31,3 Mio. USD und 69,7 Mio. USD. Der
Rückgang ist in erster Linie auf die Umsetzung von Produktivitätsinitiativen
und gezielte Investitionen in priorisierte Entwicklungsprogramme
zurückzuführen. Aufwendungen für Vertrieb und Marketing: Die Aufwendungen für
Vertrieb und Marketing beliefen sich auf 10,7 Mio. USD und 22,1 Mio. USD für
die drei bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2024. Im Vergleich dazu beliefen
sich die Aufwendungen für Vertrieb und Marketing in den gleichen Zeiträumen im
Jahr 2023 auf 14,5 Mio. USD und 29,8 Mio. USD. Der Rückgang der Aufwendungen
für Vertrieb und Marketing war in erster Linie auf niedrigere Marketing- und
Werbekosten sowie Personalaufwendungen zurückzuführen. Verwaltungskosten: Die
Verwaltungskosten beliefen sich auf 10,2 Mio. USD und 22,3 Mio. USD für die
drei bzw. sechs Monate bis zum 30. Juni 2024. Im Vergleich dazu beliefen sich
die Verwaltungskosten in den gleichen Zeiträumen im Jahr 2023 auf 12,0 Mio. USD
und 27,5 Mio. USD. Der Rückgang der Verwaltungskosten gegenüber dem Vorquartal
war in erster Linie auf niedrigere Rechts- und Prüfungskosten, Versicherungs-
und IT-Kosten zurückzuführen, während der Rückgang seit Jahresbeginn in erster
Linie auf niedrigere Versicherungs- und IT-Kosten zurückzuführen war, die
teilweise durch höhere Rechts- und Prüfungskosten ausgeglichen wurden.
Nettoverlust: Der Nettoverlust für das Quartal zum 30. Juni 2024 belief sich
auf 36,5 Mio. USD odereinen Nettoverlust von 0,38 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 48,9 Mio. USD oder
einem Nettoverlust von 0,60 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie im
gleichen Zeitraum des Jahres 2023. Der Nettoverlust für die sechs Monate zum
30. Juni 2024 belief sich auf 83,2 Mio. USD oder einen Nettoverlust von 0,93
USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie, verglichen mit einem
Nettoverlust von 108,3 Mio. USD oder einem Nettoverlust von 1,33 USD pro
unverwässerter und verwässerter Aktie in den sechs Monaten zum 30. Juni 2023.
Der Rückgang ist in erster Linie auf die niedrigeren Betriebskosten
zurückzuführen. Bereinigter Nettoverlust: Der bereinigte Nettoverlust, eine
nicht GAAP-konforme Finanzkennzahl, belief sich auf 24,4 Mio. USD oder einen
bereinigten Nettoverlust von 0,25 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie
für das Quartal zum 30. Juni 2024, verglichen mit einem bereinigten
Nettoverlust von 32,1 Mio. USD oder 0,39 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Der bereinigte
Nettoverlust für die sechs Monate zum 30. Juni 2024 belief sich auf 55,5 Mio.
USD oder einen bereinigten Nettoverlust von 0,62 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 73,9 Mio. USD oder
einem bereinigten Nettoverlust von 0,91 USD pro unverwässerter und verwässerter
Aktie in den sechs Monaten zum 30. Juni 2023. Der Rückgang des bereinigten
Nettoverlustes ist in erster Linie auf niedrigere Betriebskosten
zurückzuführen.
Details zur Telefonkonferenz
Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr (Eastern Time) eine
Telefonkonferenz und einen Live-Audio-Webcast veranstalten, um die
Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2024 zu besprechen und ein Update zum
Geschäftsverlauf zu geben. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen,
registrieren Sie sich bitte hier . Registrierte Teilnehmer erhalten die
Einwahlnummer und eine individuelle PIN. Es wird empfohlen, sich 10 Minuten vor
der Veranstaltung anzumelden, Sie können sich jedoch auch jederzeit vorher
anmelden. Ein Live-Webcast der Telefonkonferenz wird unter „Events &
Presentations“ (Veranstaltungen und Präsentationen) im Investorenbereich der
ADC Therapeutics-Website unter ir.adctherapeutics.com verfügbar sein. Der
archivierte Webcast wird für 30 Tage nach der Telefonkonferenz verfügbar sein.
Über ZYNLONTA ®
ZYNLONTA ® ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK).
Sobald ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der
Zelle internalisiert, wobei Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Nutzlast
freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer
Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies
führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der
Tumorzellen.
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische
Arzneimittel-Agentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r)
großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien,
einschließlich nicht anderweitig spezifiziertem diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL), DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom
hervorgeht, und auch hochgradigem B-Zell-Lymphom zugelassen. Die Studie
umfasste ein breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (im Median drei
vorherige Therapielinien) mit schwer behandelbarer Krankheit, darunter
Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht ansprachen, Patienten, die auf
alle vorherigen Therapielinien refraktär waren, Patienten mit
Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer Behandlung mit
ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie erhielten. Diese
Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens
und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten Zulassung auf der
Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese
Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in
einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. Bitte lesen Sie die
vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger
Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com .
ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei
anderen B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, kommerziell tätiges
Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
(antibody drug conjugates, ADC). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre
ADC-Technologie weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit
hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu verändern.
Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC
Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der
Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung des
rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei
oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der
Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren
Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der
laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt
über Niederlassungen in London und New Jersey. Für weitere Informationen
besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen Sie dem Unternehmen
auf LinkedIn .
ZYNLONTA ® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.
Verwendung von nicht auf GAAP basierenden Finanzkennzahlen
Zusätzlich zu den Finanzinformationen, die in Übereinstimmung mit den U.S.
Generally Accepted Accounting Principles (GAAP) erstellt wurden, enthält dieses
Dokument auch bestimmte nicht GAAP-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Sicht
des Managements auf die Performance basieren: Bereinigte Gesamtbetriebskosten
Bereinigter Nettoverlust Bereinigter Nettoverlust pro Aktie
Das Management verwendet solche Kennzahlen intern, um unsere operative
Leistung zu überwachen und zu bewerten, zukünftige Betriebspläne zu erstellen
und strategische Entscheidungen über die Kapitalallokation zu treffen. Wir sind
der Ansicht, dass diese bereinigten Finanzkennzahlen Investoren und anderen
Personen nützliche Informationen bieten, um unsere operativen Ergebnisse in der
gleichen Weise wie unser Management zu verstehen und zu bewerten, und dass sie
die Vergleichbarkeit der operativen Leistung sowohl in vergangenen als auch in
zukünftigen Berichtszeiträumen erleichtern. Diese Nicht-GAAP-Kennzahlen haben
als Finanzkennzahlen nur begrenzte Aussagekraft und sollten zusätzlich zu den
nach GAAP erstellten Informationen und nicht isoliert oder als Ersatz für diese
betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-GAAP-Kennzahlen
schließt das Management in der Regel bestimmte GAAP-Positionen aus, die nach
Ansicht des Managements keinen Hinweis auf unsere laufende operative Leistung
geben. Darüber hinaus betrachtet die Geschäftsleitung diese GAAP-Posten nicht
als normale, wiederkehrende Betriebsausgaben. Diese Posten entsprechen jedoch
möglicherweise nicht der GAAP-Definition von ungewöhnlichen oder nicht
wiederkehrenden Posten. Da Nicht-GAAP-Finanzkennzahlen keine standardisierten
Definitionen und Bedeutungen haben, können sie sich von den
Nicht-GAAP-Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was ihre
Nützlichkeit als vergleichende Finanzkennzahlen verringert. Aufgrund dieser
Einschränkungen sollten Sie diese bereinigten Finanzkennzahlen neben anderen
GAAP-Finanzkennzahlen betrachten.
Die folgenden Posten sind in den bereinigten Gesamtbetriebskosten nicht
enthalten:
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für
aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von
Zeitraum zu Zeitraum aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem
Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs am Tag der Ausgabe der
aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und
wird auch inabsehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft
und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.
Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und dem bereinigten
Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für
aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der
Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von
Zeitraum zu Zeitraum aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem
Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs am Tag der Ausgabe der
aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und
wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft
und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.
Bestimmte andere Posten: Wir schließen aus unseren bereinigten
Finanzkennzahlen bestimmte andere wesentliche Posten aus, von denen wir
glauben, dass sie nicht die Performance unseres Geschäfts darstellen. Solche
Posten werden von der Geschäftsleitung auf individueller Basis sowohl nach
quantitativen als auch nach qualitativen Aspekten ihrer Natur bewertet. Ohne
Anspruch auf Vollständigkeit zu erheben, sind Beispiele für bestimmte andere
wesentliche Posten, die von unseren bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen
sind: Änderungen des Marktwerts von Optionsscheinverpflichtungen und der
effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit der vorrangig besicherten
Kreditfazilität sowie der effektive Zinsaufwand und die kumulativen
Nachholanpassungen im Zusammenhang mit der aufgeschobenen Lizenzverpflichtung
im Rahmen des Lizenzkaufvertrags mit HealthCare Royalty Partners.
In der beigefügten Überleitung von GAAP-Kennzahlen zu Nicht-GAAP-Kennzahlen
finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die bei der Ermittlung der
Nicht-GAAP-Kennzahlen ausgeschlossen und einbezogen wurden.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der
Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995.
In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie
„können“, „werden“, „sollten“, „würden“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“,
„antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“, „potenziell“, „scheinen“,
„anstreben“, „zukünftig“, „fortsetzen“ oder „erscheinen“ oder der Verneinung
dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Unterschiede verursachen
können, gehören unter anderem: der erwartete Cash Runway bis Mitte 2026 die
Fähigkeit der Gesellschaft, die ZYNLONTA ® -Umsätze in den Vereinigten Staaten
zu steigern; die Fähigkeit unserer Partner, ZYNLONTA ® in ausländischen Märkten
zu vermarkten, der Zeitpunkt und die Höhe künftiger Umsätze und Zahlungen an
uns aus solchen Partnerschaften und ihre Fähigkeit, die behördliche Zulassung
für ZYNLONTA ® in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten; den Zeitplan und
die Ergebnisse der Forschungs- und Entwicklungsprojekte oder klinischen Studien
des Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS 5 und 7, ADCT 601
und 602 sowie der frühen Forschung bei bestimmten soliden Tumoren mit
unterschiedlichen Targets, Linkern und Nutzlasten; den Zeitplan und die
Ergebnisse der von Prüfärzten initiierten Studien, einschließlich der Studien
zu FL und MZL, sowie die potenzielle Zulassungs- und/oder Kompendienstrategie
und die künftigen Möglichkeiten; der Zeitpunkt und das Ergebnis von
Zulassungsanträgen für die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens;
Maßnahmen der FDA oder ausländischer Zulassungsbehörden; prognostizierte
Einnahmen und Ausgaben; die Verschuldung des Unternehmens, einschließlich
Healthcare Royalty Management und Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und die
Beschränkungen, die den Aktivitäten des Unternehmens durch diese Verschuldung
auferlegt werden, die Fähigkeit, die Bedingungen der verschiedenen
Vereinbarungen einzuhalten und diese Verschuldung zurückzuzahlen, und die
erheblichen Barmittel, die zur Bedienung dieser Verschuldung erforderlich sind;
und die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle und andere Ressourcen für seine
Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu
erhalten. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, sind im Abschnitt
„Risikofaktoren“ des Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 10-K und in
den anderen regelmäßigen und aktuellen Berichten sowie Einreichungen des
Unternehmens bei der U.S. Securities and Exchange Commission enthalten. Diese
Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das
Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
ADC Therapeutics SA
Condensed Consolidated Statements of Operation (Unaudited)
(in thousands, except for share and per share data) For the Three Months
Ended June 30, For the Six Months
Ended June 30, 2024 2023 2024 2023 Revenue Product revenues, net $ 17,030 $
19,197 $ 34,878 $ 38,150 License revenues and royalties 380 86 585 125 Total
revenue, net 17,410 19,283 35,463 38,275 Operating expense Cost of product
sales (1,217) (1,132) (3,727) (1,105) Research and development (24,295)
(31,342) (50,030) (69,717) Selling and marketing (10,701) (14,456) (22,091)
(29,807) General and administrative (10,238) (12,002) (22,269) (27,505) Total
operating expense (46,451) (58,932) (98,117) (128,134) Loss from operations
(29,041) (39,649) (62,654) (89,859) Other income (expense) Interest income
3,253 2,372 6,201 4,547 Interest expense (12,679) (10,309) (25,175) (20,600)
Other, net 2,754 (5,067) 159 (4,234) Total other expense, net (6,672) (13,004)
(18,815) (20,287) Loss before income taxes (35,713) (52,653) (81,469) (110,146)
Income tax (expense) benefit (234) 4,498 (397) 3,980 Loss before equity in net
losses of joint venture (35,947) (48,155) (81,866) (106,166) Equity in net
losses of joint venture (597) (767) (1,284) (2,130) Net loss $ (36,544) $
(48,922) $ (83,150) $ (108,296) Net loss per share Net loss per share, basic
and diluted $ (0.38) $ (0.60) $ (0.93) $ (1.33) Weighted average shares
outstanding, basic and diluted 95,691,245 81,471,127 89,121,783 81,140,287
ADC Therapeutics SA
Condensed Consolidated Balance Sheet (Unaudited)
(in thousands) June 30, 2024 December 31, 2023 ASSETS Current assets Cash and
cash equivalents $ 300,119 $ 278,598 Accounts receivable, net 22,868 25,182
Inventory 15,191 16,177 Prepaid expenses and other current assets 17,181 16,334
Total current assets 355,359 336,291 Non-current assets Property and equipment,
net 5,483 5,622 Operating lease right-of-use assets 9,685 10,511 Interest in
joint venture 260 1,647 Other long-term assets 992 711 Total assets $ 371,779 $
354,782 LIABILITIES AND SHAREHOLDERS’ EQUITY Current liabilities Accounts
payable $ 10,708 $ 15,569 Accrued expenses and other current liabilities 46,924
52,101 Total current liabilities 57,632 67,670 Deferred royalty obligation,
long-term 316,211 303,572 Senior secured term loans 113,673 112,730 Operating
lease liabilities, long-term 9,309 10,180 Other long-term liabilities 6,624
8,879 Total liabilities 503,449 503,031 Total shareholders’ equity (deficit)
(131,670) (148,249) Total liabilities and shareholders’ equity (deficit) $
371,779 $ 354,782
ADC Therapeutics SA
Reconciliation of GAAP Measures to Non-GAAP Measures (Unaudited)
(in thousands, except for share and per share data) Three Months Ended June
30, Six Months Ended June 30, (in thousands) 2024 2023 Change % Change 2024
2023 Change % Change Total operating expense (46,451)(58,932) 12,481 (21)% $
(98,117) $ (128,134) $ 30,017 (23)% Adjustments: Share-based compensation
expense (i) 1,988 1,118 870 78% 2,146 9,192 (7,046) (77)% Adjusted total
operating expenses (44,463) (57,814) 13,351 (23)% $ (95,971) $ (118,942) $
22,971 (19)%
Three Months Ended June 30, Six Months Ended June 30, in thousands (except for
share and per share data) 2024 2023 2024 2023 Net loss $ (36,544) $ (48,922) $
(83,150) $ (108,296) Adjustments: Share-based compensation expense (i) 1,988
1,118 2,146 9,192 Deerfield warrants obligation, change in fair value (income)
expense (ii) (2,230) (20) 838 (636) Effective interest expense on senior
secured term loan facility (iii) 4,413 4,480 8,816 9,020 Deferred royalty
obligation interest expense (iv) 8,266 5,829 16,359 11,575 Deferred royalty
obligation cumulative catch-up adjustment (income) expense (iv) (263) 5,417
(526) 5,288 Adjusted net loss $ (24,370) $ (32,098) $ (55,517) $ (73,857) Net
loss per share, basic and diluted $ (0.38) $ (0.60) $ (0.93) $ (1.33)
Adjustment to net loss per share, basic and diluted 0.13 0.21 0.31 0.42
Adjusted net loss per share, basic and diluted $ (0.25) $ (0.39) $ (0.62) $
(0.91) Weighted average shares outstanding, basic and diluted 95,691,245
81,471,127 89,121,783 81,140,287
(i) Share-based compensation expense represents the cost of equity awards
issued to our directors, management and employees. The fair value of awards is
computed at the time the award is granted and is recognized over the requisite
service period less actual forfeitures by a charge to the statement of
operations and a corresponding increase in additional paid-in capital within
equity. These accounting entries have no cash impact.
(ii) Change in the fair value of the Deerfield warrant obligation results from
the valuation at the end of each accounting period. There are several inputs to
these valuations, but those most likely to result in significant changes to the
valuations are changes in the value of the underlying instrument (i.e., changes
in the price of our common shares) and changes in expected volatility in that
price. These accounting entries have no cash impact.
(iii) Effective interest expense on senior secured term loans relates to the
increase in the value of our loans in accordance with the amortized cost
method.
(iv) Deferred royalty obligation interest expense relates to the accretion
expense on our deferred royalty obligation pursuant to the royalty purchase
agreement with HCR and cumulative catch-up adjustments related to changes in
the expected payments to HCR based on a periodic assessment of our underlying
revenue projections.
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Marcy Graham
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