[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche mit gutem Verkaufswachstum trotz
Rückgang der Nachfrage nach COVID-19-Produkten
Basel, 19. Oktober 2023 Konzernverkäufe steigen in den ersten neun Monaten um
1% 1 zu konstanten Wechselkursen (CER), mit einem deutlichen Wachstum von 7% im
dritten Quartal Konzernverkäufe ohne COVID-19-Produkte wachsen um 9% Verkäufe
der Division Pharma legen um 9% zu, dank anhaltend hoher Nachfrage nach neueren
Medikamenten Basisgeschäft der Division Diagnostics wächst um 7%;
Gesamtverkäufe der Division gehen um 18% zurück, was auf die hohe Nachfrage
nach COVID-19-Tests in der Vorjahresperiode zurückzuführen ist Wichtige
Ereignisse im dritten Quartal 2023:
○ EU-Zulassung von Evrysdi für unter zwei Monate alte Säuglinge mit spinaler
Muskelatrophie
○ Erste Zulassung für subkutane Form der Krebsimmuntherapie Tecentriq
○ Positive Phase-III-Daten für Alecensa (Lungenkrebs im Frühstadium) und
Ocrevus (subkutane Injektion, multiple Sklerose)
○ Positive Phase-II-Daten für Zilebesiran (Bluthochdruck bei Personen mit
hohem kardiovaskulärem Risiko) und zusätzliche positive Phase-II-Daten für
Fenebrutinib (multiple Sklerose)
○ Positive Daten zur längerfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Ocrevus
(multiple Sklerose) und Vabysmo (Netzhautvenenverschluss, eine schwere
Augenerkrankung)
○ Einführung des ersten validierten Tests zur früheren Diagnose der neonatalen
Sepsis und eines neuen Labormoduls zur Verbesserung der Laboreffizienz
Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Thomas Schinecker, CEO von Roche: «Wir haben in den ersten neun Monaten 2023
gute Ergebnisse erzielt und damit den erwarteten Rückgang der Nachfrage nach
COVID-19-Produkten mehr als ausgeglichen. Die Konzernverkäufe ohne
COVID-19-Produkte wuchsen weiterhin stark um +9% zu konstanten Wechselkursen.
Darüber hinaus haben wir mit zahlreichen positiven klinischen Studien wichtige
Meilensteine in unserer Produktpipeline erreicht. Besonders erfreulich sind die
Phase-III-Daten für Alecensa bei frühem Lungenkrebs. Die Behandlung von Krebs
in einem frühen Stadium könnte den Patientinnen und Patienten eine Chance auf
Heilung geben. Wir bestätigen den Ausblick für 2023.»
Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe Veränderung in % Januar–September
2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Konzern 44 053 47 037 100,0 100,0 1 -6
Division Pharma 33 622 33 189 76,3 70,6 9 1 USA 17 680 17 199 40,1 36,6 8 3
Europa 6 259 6 100 14,2 13,0 7 3 Japan 2 937 3 029 6,7 6,4 10 -3 International*
6 746 6 861 15,3 14,6 12 -2 Division Diagnostics 10 431 13 848 23,7 29,4 -18
-25
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere
Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Aufgrund der starken Verkaufsabnahme bei den COVID-19-Produkten von rund
CHF 4,5 Milliarden erwartet Roche einen Rückgang der Konzernverkäufe im
niedrigen einstelligen Bereich (CER). Ohne diese COVID-19-Verkäufe rechnet
Roche im Basisgeschäft beider Divisionen mit einem starken Verkaufswachstum.
Für den Kerngewinn je Titel strebt Roche eine Entwicklung an, die weitgehend
dem Verkaufsrückgang entspricht (CER). Roche ist bestrebt, die Dividende in
Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernverkäufe
In den ersten neun Monaten des Jahres stiegen die Konzernverkäufe um 1% (-6%
in CHF) auf CHF 44,1 Milliarden, obwohl Roche den deutlichen Umsatzrückgang bei
den COVID-19-Produkten sowie die Erosion durch Biosimilars 2 kompensieren
musste (insgesamt CHF 4,0 Milliarden respektive 9% der Verkäufe).
Unter Ausschluss der COVID-19-Verkäufe erzielte die Roche-Gruppe ein
Umsatzwachstum von 9%.
Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte
sich deutlich negativ auf die in Schweizer Franken dargestellten Resultate aus.
Die anhaltend hohe Nachfrage nach neueren Medikamenten zur Behandlung schwerer
Krankheiten führte in der Division Pharma zu einem Anstieg der Verkäufe um 9%
auf CHF 33,6 Milliarden.
Die fünf wichtigsten Wachstumsträger – Vabysmo (schwere Augenkrankheiten),
Ocrevus (multiple Sklerose), Hemlibra (Hämophilie), Polivy (Blutkrebs) und
Evrysdi (spinale Muskelatrophie) – erzielten zusammen einen Gesamtumsatz von
CHF 11,2 Milliarden, was einem Anstieg von CHF 3,3 Milliarden gegenüber der
Vorjahresperiode entspricht.
In den USA stiegen die Verkäufe um 8%. Dieses bedeutende Wachstum ist in
erster Linie auf Vabysmo, Ocrevus und Hemlibra zurückzuführen. Im Gegensatz
dazu sanken die Verkäufe von Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist.
In Europa nahmen die Verkäufe um 7% zu. Dazu beigetragen haben vor allem
Deutschland, das Vereinigte Königreich und Frankreich. Das Verkaufswachstum von
Vabysmo, Phesgo, Evrysdi und Hemlibra wurde durch die Auswirkungen von
Biosimilars und den fehlenden Umsatz von Ronapreve (COVID-19) teilweise
aufgehoben.
Die Verkäufe in Japan legten um 10% zu, vor allem dank Ronapreve, Polivy,
Vabysmo, Hemlibra, Enspryng und Tamiflu (Grippe). Dieses Verkaufswachstum
vermochte die Auswirkungen von Biosimilars mehr als auszugleichen.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 12%. Dieser positive
Trend war in allen grösseren Märkten der Region zu beobachten, insbesondere
aber in Brasilien und Kanada. In China stiegen die Verkäufe um 6%, vor allem
dank Tamiflu, Xeloda, Polivy und Perjeta. Damit wurden die Auswirkungen von
Biosimilars mehr als ausgeglichen.
Das Basisgeschäft der Division Diagnostics erzielte in allen wichtigen Märkten
ein starkes Verkaufswachstum (+7%). Hauptwachstumstreiber waren die
Immundiagnostik, insbesondere Herztests, und Diagnostiklösungen für die
klinische Chemie.
Insgesamt verzeichnete die Division Diagnostics Verkäufe in Höhe von CHF 10,4
Milliarden. Die Abnahme um 18% entspricht dem wie erwartet deutlichen Rückgang
bei derNachfrage nach COVID-19-Tests (CHF 0,4 Milliarden in den ersten neun
Monaten 2023 gegenüber CHF 3,6 Milliarden in der Vorjahresperiode).
Die Verkäufe in Nordamerika, Asien-Pazifik und Europa, Nahost und Afrika
(EMEA) gingen um 23%, 19% bzw. 17% zurück. Der Umsatzrückgang in allen Regionen
ist in erster Linie auf die stark rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Tests
zurückzuführen.
Pharma: wichtige Meilensteine in der Entwicklung im dritten Quartal 2023
Wirkstoff Meilenstein Zulassungsprozess Tecentriq SC
Krebsimmun-
therapeutikum zur subkutanen Anwendung Tecentriq ist das erste subkutan zu
verabreichende Anti-PD-(L)1- Krebsimmuntherapeutikum, das Patientinnen und
Patienten in Grossbritannien zur Verfügung steht und die Behandlungszeit auf
nur wenige Minuten verkürzt
Die subkutane Darreichungsform von Tecentriq (Tecentriq SC) ist jetzt in
Grossbritannien für alle Indikationen der intravenösen Verabreichung von
Tecentriq zugelassen, einschliesslich bestimmter Arten von Lungen-, Blasen-,
Brust- und Leberkrebs, und stellt eine schnellere und bequemere
Behandlungsoption dar Tecentriq SC wird innerhalb von zirka sieben Minuten
unter die Haut verabreicht, was Patientinnen und Patienten Zeit spart und zur
Ressourcenschonung im Gesundheitswesen beiträgt Prüfungen durch
Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt sind im Gange Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 29. August 2023 (nur Englisch) Evrysdi
Spinale Muskelatrophie
Europäische Kommission genehmigt Evrysdi für unter zwei Monate alte Säuglinge
mit spinaler Muskelatrophie (SMA)
Evrysdi steht nun in der Europäischen Union zur Behandlung von Menschen aller
Altersgruppen mit SMA zur Verfügung, auch für Säuglinge von Geburt an Die
Zulassung stützt sich auf Zwischenergebnisse der laufenden RAINBOWFISH-Studie,
die gezeigt hat, dass die Mehrheit der mit Evrysdi behandelten Säuglinge nach
12 Monaten Behandlung innerhalb der für gesunde Säuglinge typischen Zeitspanne
stehen und gehen konnte Evrysdi ist das einzige nichtinvasive Präparat zur
Behandlung von SMA und in über 100 Ländern zugelassen; weltweit wurden bereits
mehr als 11 000 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 29. August 2023 (nur Englisch) Phase-III-/Zulassungs- und
weitere wichtige Studien; Präsentationen von Daten Alecensa
Lungenkrebs Alecensa senkt das Risiko eines Krankheitsrückfalls oder des Todes
bei Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium um nie dagewesene 76%
Diese Phase-III-Daten sind die ersten und einzigen, die eine Verbesserung des
krankheitsfreien Überlebens bei ALK-positivem NSCLC im Frühstadium zeigen Da es
bei etwa einem von zwei Personen mit NSCLC im Frühstadium nach einer Operation
trotz adjuvanter Chemotherapie zu einem Krankheitsrückfall kommt, werden
dringend wirksamere Behandlungsoptionen benötigt, um die besten Heilungschancen
zu gewährleisten Die Daten werden im Rahmen des ESMO 2023 Presidential
Symposium als Late-Breaking Oral präsentiert Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 18. Oktober 2023 (nur Englisch) Fenebrutinib Multiple
Sklerose Neueste Daten zum BTK-Inhibitor Fenebrutinib zeigen, dass er bei
Patientinnen und Patienten mit schubförmiger multipler Sklerose (MS) ins Gehirn
eindringt und die Läsionen deutlich reduziert
Neue Daten aus der Phase-II-Studie FENopta bei schubförmiger multipler
Sklerose (RMS) zeigen, dass Fenebrutinib die Blut-Hirn-Schranke überwindet und
das Potenzial hat, direkt auf die mit MS in Zusammenhang stehende chronische
Entzündung einzuwirken Mehr als 90% relative Verringerung neuer/vergrössernder
T2-Läsionen und neuer Gadolinium-verstärkender (Gd+) T1-Läsionen unter
Fenebrutinib ab acht Wochen Das Sicherheitsprofil von Fenebrutinib entsprach
den Ergebnissen früherer und laufender klinischer Studien mit bisher mehr als 2
500 Teilnehmenden Weitere Informationen: Medienmitteilung , 13. Oktober 2023
(nur Englisch) Ocrevus subkutane Injektion
Multiple Sklerose Zweimal jährliche, 10-minütige subkutane Injektion von
Ocrevus ist der intravenösen Infusion nicht unterlegen und führt zu einer
nahezu vollständigen Unterdrückung von Hirnläsionen
Neuste Phase-III-Ergebnisse zeigen, dass die subkutane Injektion der
intravenösen (IV) Infusion nicht unterlegen war, basierend auf den
Ocrevus-Spiegeln im Blut über 12 Wochen Die subkutane Injektion von Ocrevus war
mit der IV-Infusion vergleichbar, was die schnelle und anhaltende Depletion von
B-Zellen und die nahezu vollständige Unterdrückung der MRT-Läsionsaktivität im
Gehirn über 24 Wochen angeht Das Sicherheitsprofil der subkutanen Injektion von
Ocrevus entsprach dem gut etablierten Sicherheitsprofil der IV-Infusion von
Ocrevus Die 10-minütige subkutane Injektion hat das Potenzial, die
Behandlungserfahrung für Personen mit multipler Sklerose (MS) zu verbessern und
die Anwendung auf Zentren mit begrenzter IV-Kapazität auszudehnen Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 11. Oktober 2023 (nur Englisch) Vabysmo
Netzhautvenen-
verschluss Vabysmo hat in Phase-III-Studien bei Personen mit
Netzhautvenenverschluss (RVO) die Verbesserung der Sehkraft mit verlängerten
Behandlungsintervallen von bis zu vier Monaten aufrechterhalten
Vabysmo zeigte eine robuste und anhaltende Netzhauttrocknung über die Dauer
von bis zu 72 Wochen und ein Sicherheitsprofil, das mit früheren Studien
übereinstimmt Zulassungsanträge für Vabysmo bei RVO werden derzeit von
Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt geprüft; im Falle einer Zulassung wäre
RVO die dritte Indikation neben der neovaskulären oder «feuchten»
altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und dem diabetischen Makulaödem (DME)
Vabysmo ist die erste und einzige Behandlung, die auf zwei Signalwege abzielt,
die mit einer Reihe von die Sehkraft bedrohenden Netzhauterkrankungen in
Verbindung stehen, und diese hemmt Weitere Informationen: Medienmitteilung ,10. Oktober 2023 (nur Englisch) Evrysdi
Spinale Muskelatrophie
Mehrheit der Neugeborenen mit spinaler Muskelatrophie (SMA), die mit Evrysdi
behandelt werden, kann nach einjähriger Behandlung selbstständig sitzen
RAINBOWFISH-Studie erreichte primären Endpunkt: 80% der mit Evrysdi
behandelten Säuglinge konnten nach einem Jahr mindestens fünf Sekunden lang
ohne Unterstützung sitzen, was ohne Behandlung nicht möglich gewesen wäre Alle
Säuglinge waren in der Lage, zu schlucken und oral Nahrung aufzunehmen, keines
der Kinder musste dauerbeatmet werden Evrysdi ist das einzige nichtinvasive
Präparat zur Behandlung von SMA und in über 100 Ländern zugelassen; weltweit
wurden bereits mehr als 11 000 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 4. Oktober 2023 (nur Englisch) Ocrevus
subkutane Injektion
Multiple Sklerose
Fenebrutinib Multiple Sklerose
Enspryng Neuromyelitis-
optica-Spektrum-
Erkrankung Roche präsentiert am ECTRIMS-ACTRIMS Meeting 2023 neue wichtige
klinische Daten sowie Daten aus der medizinischen Praxis, mit denen die
Bedeutung der Langzeitergebnisse bei MS und NMOSD unterstrichen werden
Neueste Ergebnisse der Phase-III-Studie zur subkutanen Injektion von Ocrevus
sowie der Phase-II-Studie zum BTK-Inhibitor Fenebrutinib bei multipler Sklerose
(MS) werden vorgestellt Zehn-Jahres-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von
Ocrevus zeigen einen signifikanten Nutzen, indem das Fortschreiten der
langfristigen Behinderung verlangsamt wird, sowie ein konsistentes
langfristiges Sicherheitsprofil bei MS Weitere Daten aus der medizinischen
Praxis und klinische Studienergebnisse zu Ocrevus haben die Auswirkungen auf
unterrepräsentierte Bevölkerungsgruppen gezeigt, darunter mehr als 3 200
schwangere Frauen sowie schwarze und hispanische/lateinamerikanische
Patientinnen und Patienten mit MS Längerfristige Sicherheitsdaten und neueste
Wirksamkeitsdaten der Phase-III-Studie mit Enspryng bei
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) werden vorgestellt Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 2. Oktober 2023 (nur Englisch) Zilebesiran
Bluthochdruck Roche und Alnylam präsentieren positive Topline-Ergebnisse der
Phase-II-Studie KARDIA-1 mit Zilebesiran, einem RNAi-Therapeutikum, das zur
Behandlung von Bluthochdruck bei Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko
entwickelt wird
Zilebesiran erreichte den primären Endpunkt, indem es nach dreimonatiger
Behandlung im Vergleich zu Placebo eine klinisch signifikante Senkung des
mittleren systolischen 24-Stunden-Blutdrucks um mehr als 15 mmHg bewirkte
(gemessen durch ambulante Blutdruckmessung; ABPM) Die Studie erfüllte wichtige
sekundäre Endpunkte und zeigte eine konsistente Senkung des systolischen
Blutdrucks nach sechs Monaten Frühe Ergebnisse deuten darauf hin, dass
Zilebesiran bei vierteljährlicher oder halbjährlicher Verabreichung eine
nachhaltige Blutdrucksenkung bewirken kann Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 7. September 2023 (nur Englisch) Alecensa
Lungenkrebs Alecensa liefert bisher unerreichte Phase-III-Ergebnisse bei der
Behandlung von Personen mit ALK-positivem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium
Daten aus der ALINA-Studie zeigen, dass Alecensa das Wiederauftreten der
Erkrankung bei Personen mit ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im
Frühstadium reduziert, was den seit langem etablierten Nutzen bei
fortgeschrittener Erkrankung stützt Bei etwa der Hälfte der Personen mit NSCLC
kommt es nach der Operation trotz adjuvanter Chemotherapie zu einem Rückfall,
deshalb sind dringend neue Therapien erforderlich, um die Heilungschancen zu
verbessern Die Daten werden an Gesundheitsbehörden weltweit übermittelt und auf
einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 1. September 2023 (nur Englisch) Tiragolumab
Lungenkrebs Roche informiert über den aktuellen Stand der Phase-III-Studie
SKYSCRAPER-01 bei metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit
hohen PD-L1-Werten
Ungewollte Offenlegung der zweiten Zwischenanalyse der Phase-III-Studie
SKYSCRAPER-01; die Studie untersucht das Anti-TIGIT-Immuntherapeutikum
Tiragolumab plus Tecentriq im Vergleich zu Tecentriq allein zur
Erstlinienbehandlung bei Personen mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit hohen PD-L1-Werten Die
SKYSCRAPER-01-Studie läuft wie geplant bis zur abschliessenden Analyse des
Gesamtüberlebens (der primäre Endpunkt der Studie) weiter und bleibt
verblindet; die Zwischenergebnisse für den primären Endpunkt des
Gesamtüberlebens waren zum Zeitpunkt der zweiten Zwischenanalyse noch nicht
aussagekräftig Weitere Informationen: Medienmitteilung , 23. August 2023 (nur
Englisch)
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–September 2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Division
Pharma 33 622 33 189 100,0 100,0 9 1 USA 17 680 17 199 52,6 51,8 8 3 Europa
6 259 6 100 18,4 18,4 7 3 Japan 2 937 3 029 8,7 9,1 10 -3 International* 6 746
6 861 20,3 20,7 12 -2
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere Meistverkaufte
Medikamente
Total USA Europa Japan International Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF
% Mio. CHF % Ocrevus
Multiple Sklerose 4 767 14 3 492 12 877 12 - - 398 35 Hemlibra
Hämophilie A 3 112 19 1 862 17 637 22 281 15 332 36 Perjeta 3
Brustkrebs 2 995 6 1 101 2 615 -4 161 4 1 118 15 Tecentriq
Krebsimmuntherapie 2 791 11 1 476 7 628 14 313 9 374 24 Actemra/RoActemra 3
RA, COVID-19 1 943 2 877 1 583 1 232 3 251 6 Vabysmo
Augenkrankheiten (nAMD, DME) 1 613 ** 1 320 449 185 ** 70 236 38 ** Xolair 3
Asthma 1 601 4 1 601 4 - - - - - - Kadcyla 3
Brustkrebs 1 486 2 568 -3 446 -9 77 -14 395 29 Herceptin 3
Brust-/Magenkrebs 1 261 -17 258 -28 271 -15 24 -33 708 -13 MabThera/Rituxan 3Blutkrebs, RA 1 260 -15 761 -20 140 -7 19 -13 340 -8 Avastin 3
Verschiedene Krebsarten 1 210 -20 370 -22 78 -48 250 -25 512 -8 Alecensa
Lungenkrebs 1 126 9 340 8 220 5 157 6 409 12 Evrysdi
Spinale Muskelatrophie 1 065 45 381 15 374 54 67 29 243 115 Activase/TNKase
Herzkrankheiten 903 8 859 8 - - - - 44 7 Phesgo
Brustkrebs 817 66 320 56 384 53 - - 113 186 Gazyva/Gazyvaro 3
Blutkrebs 615 22 297 25 174 25 28 -17 116 24 Polivy
Blutkrebs 605 126 230 100 136 70 167 181 72 372 Ronapreve
COVID-19 532 -5 - - - -100 531 33 1 -99
** Über 500%
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration / RA: rheumatoide Arthritis
D iagnostics: wichtige Meilensteine im dritten Quartal 2023 Produkt
Meilenstein Indikations-
erweiterung für Elecsys IL-6
Neonatale Sepsis (Blutvergiftung) Roche IL-6 ist der erste zugelassene
Immunoassay zur Unterstützung der Sepsisdiagnose bei Neugeborenen
Neonatale Sepsis ist eine der häufigsten Todesursachen bei Neugeborenen Die
Untersuchung von IL-6 kann eine neonatale Sepsis früher anzeigen als andere
Biomarker Eine frühere Diagnose der neonatalen Sepsis kann zu besseren
Ergebnissen und einer Verringerung der langfristigen Komplikationen der Sepsis
führen Weitere Informationen: Medienmitteilung , 18. Oktober 2023 (nur
Englisch) CCM Vertical
Labormodul Roche lanciert CCM Vertical, eine neue Erweiterung der cobas
connection modules (CCM) zur Steigerung der Laboreffizienz
Das Probentransportsystem cobas connection modules (CCM) wurde mit neu
entwickelten Aufzugs- und Hängeförderer-Modulen ergänzt, die mehr Flexibilität
bei der Laborgestaltung ermöglichen CCM Vertical ermöglicht eine optimale
Nutzung des Laborraums, ohne den Probendurchsatz des CCM von bis zu 2 500
Proben pro Stunde zu beeinträchtigen Das vollständig modulare System ermöglicht
es, verschiedene Arbeitsbereiche im Labor miteinander zu verbinden, ohne die
Zugangswege zu blockieren, und Proben in benachbarte Stockwerke oder Räume zu
transportieren Weitere Informationen: Medienmitteilung , 17. August 2023
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–September 2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Division
Diagnostics 10 431 13 848 100,0 100,0 -18 -25 Kundenbereiche 4 Core Lab 5 836
5 833 56,0 42,1 9 0 Molecular Lab 1 647 2 735 15,8 19,8 -35 -40 Pathology Lab 1
046 975 10,0 7,0 15 7 Diabetes Care 1 037 1 219 9,9 8,8 -6 -15 Point of Care
865 3 086 8,3 22,3 -70 -72 Regionen Europa, Nahost und Afrika 3 569 4 595 34,2
33,2 -17 -22 Nordamerika 2 853 3 923 27,5 28,3 -23 -27 Asien-Pazifik 3 263
4 522 31,3 32,7 -19 -28 Lateinamerika 746 808 7,0 5,8 6 -8
Weitere Informationen zu den Verkäufen von Roche in den ersten neun Monaten
2023: Investorenpräsentation Q3 2023 (auf Englisch) Appendix mit Tabellen (auf
Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von
den Dow Jones Sustainability Indices zum dreizehnten Mal in Folge als eines der
nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist
auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den
Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com .
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2022) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Biosimilars für Avastin, Herceptin und Mabthera/Rituxan.
[3] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[4] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech.
Point of Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen, Arztpraxen oder direkt
bei den Patientinnen und Patienten.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik.
Diabetes Care: integriertes personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowieVeränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck;
(7) Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz
durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und
behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer
Mitarbeitender und (11) negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage
betreffend das Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht
dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro
Titel für die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
Medienstelle Roche-Gruppe
Phone: +41 61 688 8888 / e-mail: media.relations@roche.com H ans Trees, PhD
Phone: +41 79 407 72 58
Nathalie Altermatt
Phone: +41 79 771 05 25
Simon Goldsborough
Phone: +44 797 32 72 915 Karsten Kleine
Phone: +41 79 461 86 83
Nina Mählitz
Phone: +41 79 327 54 74 Kirti Pandey
Phone: +49 172 6367262
Rebekka Schnell
Phone: +41 79 205 27 03 Sileia Urech
Phone: +41 79 935 81 48
Anhänge 19102023_MR_RocheQ3_2023_de Communications appendix tables_Q3
2023_Sales (1)[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche mit gutem Verkaufswachstum trotz
Rückgang der Nachfrage nach COVID-19-Produkten
Basel, 19. Oktober 2023 Konzernverkäufe steigen in den ersten neun Monaten um
1% 1 zu konstanten Wechselkursen (CER), mit einem deutlichen Wachstum von 7% im
dritten Quartal Konzernverkäufe ohne COVID-19-Produkte wachsen um 9% Verkäufe
der Division Pharma legen um 9% zu, dank anhaltend hoher Nachfrage nach neueren
Medikamenten Basisgeschäft der Division Diagnostics wächst um 7%;
Gesamtverkäufe der Division gehen um 18% zurück, was auf die hohe Nachfrage
nach COVID-19-Tests in der Vorjahresperiode zurückzuführen ist Wichtige
Ereignisse im dritten Quartal 2023:
○ EU-Zulassung von Evrysdi für unter zwei Monate alte Säuglinge mit spinaler
Muskelatrophie
○ Erste Zulassung für subkutane Form der Krebsimmuntherapie Tecentriq
○ Positive Phase-III-Daten für Alecensa (Lungenkrebs im Frühstadium) und
Ocrevus (subkutane Injektion, multiple Sklerose)
○ Positive Phase-II-Daten für Zilebesiran (Bluthochdruck bei Personen mit
hohem kardiovaskulärem Risiko) und zusätzliche positive Phase-II-Daten für
Fenebrutinib (multiple Sklerose)
○ Positive Daten zur längerfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Ocrevus
(multiple Sklerose) und Vabysmo (Netzhautvenenverschluss, eine schwere
Augenerkrankung)
○ Einführung des ersten validierten Tests zur früheren Diagnose der neonatalen
Sepsis und eines neuen Labormoduls zur Verbesserung der Laboreffizienz
Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Thomas Schinecker, CEO von Roche: «Wir haben in den ersten neun Monaten 2023
gute Ergebnisse erzielt und damit den erwarteten Rückgang der Nachfrage nach
COVID-19-Produkten mehr als ausgeglichen. Die Konzernverkäufe ohne
COVID-19-Produkte wuchsen weiterhin stark um +9% zu konstanten Wechselkursen.
Darüber hinaus haben wir mit zahlreichen positiven klinischen Studien wichtige
Meilensteine in unserer Produktpipeline erreicht. Besonders erfreulich sind die
Phase-III-Daten für Alecensa bei frühem Lungenkrebs. Die Behandlung von Krebs
in einem frühen Stadium könnte den Patientinnen und Patienten eine Chance auf
Heilung geben. Wir bestätigen den Ausblick für 2023.»
Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe Veränderung in % Januar–September
2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Konzern 44 053 47 037 100,0 100,0 1 -6
Division Pharma 33 622 33 189 76,3 70,6 9 1 USA 17 680 17 199 40,1 36,6 8 3
Europa 6 259 6 100 14,2 13,0 7 3 Japan 2 937 3 029 6,7 6,4 10 -3 International*
6 746 6 861 15,3 14,6 12 -2 Division Diagnostics 10 431 13 848 23,7 29,4 -18
-25
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere
Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Aufgrund der starken Verkaufsabnahme bei den COVID-19-Produkten von rund
CHF 4,5 Milliarden erwartet Roche einen Rückgang der Konzernverkäufe im
niedrigen einstelligen Bereich (CER). Ohne diese COVID-19-Verkäufe rechnet
Roche im Basisgeschäft beider Divisionen mit einem starken Verkaufswachstum.
Für den Kerngewinn je Titel strebt Roche eine Entwicklung an, die weitgehend
dem Verkaufsrückgang entspricht (CER). Roche ist bestrebt, die Dividende in
Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernverkäufe
In den ersten neun Monaten des Jahres stiegen die Konzernverkäufe um 1% (-6%
in CHF) auf CHF 44,1 Milliarden, obwohl Roche den deutlichen Umsatzrückgang bei
den COVID-19-Produkten sowie die Erosion durch Biosimilars 2 kompensieren
musste (insgesamt CHF 4,0 Milliarden respektive 9% der Verkäufe).
Unter Ausschluss der COVID-19-Verkäufe erzielte die Roche-Gruppe ein
Umsatzwachstum von 9%.
Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte
sich deutlich negativ auf die in Schweizer Franken dargestellten Resultate aus.
Die anhaltend hohe Nachfrage nach neueren Medikamenten zur Behandlung schwerer
Krankheiten führte in der Division Pharma zu einem Anstieg der Verkäufe um 9%
auf CHF 33,6 Milliarden.
Die fünf wichtigsten Wachstumsträger – Vabysmo (schwere Augenkrankheiten),
Ocrevus (multiple Sklerose), Hemlibra (Hämophilie), Polivy (Blutkrebs) und
Evrysdi (spinale Muskelatrophie) – erzielten zusammen einen Gesamtumsatz von
CHF 11,2 Milliarden, was einem Anstieg von CHF 3,3 Milliarden gegenüber der
Vorjahresperiode entspricht.
In den USA stiegen die Verkäufe um 8%. Dieses bedeutende Wachstum ist in
erster Linie auf Vabysmo, Ocrevus und Hemlibra zurückzuführen. Im Gegensatz
dazu sanken die Verkäufe von Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist.
In Europa nahmen die Verkäufe um 7% zu. Dazu beigetragen haben vor allem
Deutschland, das Vereinigte Königreich und Frankreich. Das Verkaufswachstum von
Vabysmo, Phesgo, Evrysdi und Hemlibra wurde durch die Auswirkungen von
Biosimilars und den fehlenden Umsatz von Ronapreve (COVID-19) teilweise
aufgehoben.
Die Verkäufe in Japan legten um 10% zu, vor allem dank Ronapreve, Polivy,
Vabysmo, Hemlibra, Enspryng und Tamiflu (Grippe). Dieses Verkaufswachstum
vermochte die Auswirkungen von Biosimilars mehr als auszugleichen.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 12%. Dieser positive
Trend war in allen grösseren Märkten der Region zu beobachten, insbesondere
aber in Brasilien und Kanada. In China stiegen die Verkäufe um 6%, vor allem
dank Tamiflu, Xeloda, Polivy und Perjeta. Damit wurden die Auswirkungen von
Biosimilars mehr als ausgeglichen.
Das Basisgeschäft der Division Diagnostics erzielte in allen wichtigen Märkten
ein starkes Verkaufswachstum (+7%). Hauptwachstumstreiber waren die
Immundiagnostik, insbesondere Herztests, und Diagnostiklösungen für die
klinische Chemie.
Insgesamt verzeichnete die Division Diagnostics Verkäufe in Höhe von CHF 10,4
Milliarden. Die Abnahme um 18% entspricht dem wie erwartet deutlichen Rückgang
bei derNachfrage nach COVID-19-Tests (CHF 0,4 Milliarden in den ersten neun
Monaten 2023 gegenüber CHF 3,6 Milliarden in der Vorjahresperiode).
Die Verkäufe in Nordamerika, Asien-Pazifik und Europa, Nahost und Afrika
(EMEA) gingen um 23%, 19% bzw. 17% zurück. Der Umsatzrückgang in allen Regionen
ist in erster Linie auf die stark rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Tests
zurückzuführen.
Pharma: wichtige Meilensteine in der Entwicklung im dritten Quartal 2023
Wirkstoff Meilenstein Zulassungsprozess Tecentriq SC
Krebsimmun-
therapeutikum zur subkutanen Anwendung Tecentriq ist das erste subkutan zu
verabreichende Anti-PD-(L)1- Krebsimmuntherapeutikum, das Patientinnen und
Patienten in Grossbritannien zur Verfügung steht und die Behandlungszeit auf
nur wenige Minuten verkürzt
Die subkutane Darreichungsform von Tecentriq (Tecentriq SC) ist jetzt in
Grossbritannien für alle Indikationen der intravenösen Verabreichung von
Tecentriq zugelassen, einschliesslich bestimmter Arten von Lungen-, Blasen-,
Brust- und Leberkrebs, und stellt eine schnellere und bequemere
Behandlungsoption dar Tecentriq SC wird innerhalb von zirka sieben Minuten
unter die Haut verabreicht, was Patientinnen und Patienten Zeit spart und zur
Ressourcenschonung im Gesundheitswesen beiträgt Prüfungen durch
Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt sind im Gange Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 29. August 2023 (nur Englisch) Evrysdi
Spinale Muskelatrophie
Europäische Kommission genehmigt Evrysdi für unter zwei Monate alte Säuglinge
mit spinaler Muskelatrophie (SMA)
Evrysdi steht nun in der Europäischen Union zur Behandlung von Menschen aller
Altersgruppen mit SMA zur Verfügung, auch für Säuglinge von Geburt an Die
Zulassung stützt sich auf Zwischenergebnisse der laufenden RAINBOWFISH-Studie,
die gezeigt hat, dass die Mehrheit der mit Evrysdi behandelten Säuglinge nach
12 Monaten Behandlung innerhalb der für gesunde Säuglinge typischen Zeitspanne
stehen und gehen konnte Evrysdi ist das einzige nichtinvasive Präparat zur
Behandlung von SMA und in über 100 Ländern zugelassen; weltweit wurden bereits
mehr als 11 000 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 29. August 2023 (nur Englisch) Phase-III-/Zulassungs- und
weitere wichtige Studien; Präsentationen von Daten Alecensa
Lungenkrebs Alecensa senkt das Risiko eines Krankheitsrückfalls oder des Todes
bei Patientinnen und Patienten mit ALK-positivem nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium um nie dagewesene 76%
Diese Phase-III-Daten sind die ersten und einzigen, die eine Verbesserung des
krankheitsfreien Überlebens bei ALK-positivem NSCLC im Frühstadium zeigen Da es
bei etwa einem von zwei Personen mit NSCLC im Frühstadium nach einer Operation
trotz adjuvanter Chemotherapie zu einem Krankheitsrückfall kommt, werden
dringend wirksamere Behandlungsoptionen benötigt, um die besten Heilungschancen
zu gewährleisten Die Daten werden im Rahmen des ESMO 2023 Presidential
Symposium als Late-Breaking Oral präsentiert Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 18. Oktober 2023 (nur Englisch) Fenebrutinib Multiple
Sklerose Neueste Daten zum BTK-Inhibitor Fenebrutinib zeigen, dass er bei
Patientinnen und Patienten mit schubförmiger multipler Sklerose (MS) ins Gehirn
eindringt und die Läsionen deutlich reduziert
Neue Daten aus der Phase-II-Studie FENopta bei schubförmiger multipler
Sklerose (RMS) zeigen, dass Fenebrutinib die Blut-Hirn-Schranke überwindet und
das Potenzial hat, direkt auf die mit MS in Zusammenhang stehende chronische
Entzündung einzuwirken Mehr als 90% relative Verringerung neuer/vergrössernder
T2-Läsionen und neuer Gadolinium-verstärkender (Gd+) T1-Läsionen unter
Fenebrutinib ab acht Wochen Das Sicherheitsprofil von Fenebrutinib entsprach
den Ergebnissen früherer und laufender klinischer Studien mit bisher mehr als 2
500 Teilnehmenden Weitere Informationen: Medienmitteilung , 13. Oktober 2023
(nur Englisch) Ocrevus subkutane Injektion
Multiple Sklerose Zweimal jährliche, 10-minütige subkutane Injektion von
Ocrevus ist der intravenösen Infusion nicht unterlegen und führt zu einer
nahezu vollständigen Unterdrückung von Hirnläsionen
Neuste Phase-III-Ergebnisse zeigen, dass die subkutane Injektion der
intravenösen (IV) Infusion nicht unterlegen war, basierend auf den
Ocrevus-Spiegeln im Blut über 12 Wochen Die subkutane Injektion von Ocrevus war
mit der IV-Infusion vergleichbar, was die schnelle und anhaltende Depletion von
B-Zellen und die nahezu vollständige Unterdrückung der MRT-Läsionsaktivität im
Gehirn über 24 Wochen angeht Das Sicherheitsprofil der subkutanen Injektion von
Ocrevus entsprach dem gut etablierten Sicherheitsprofil der IV-Infusion von
Ocrevus Die 10-minütige subkutane Injektion hat das Potenzial, die
Behandlungserfahrung für Personen mit multipler Sklerose (MS) zu verbessern und
die Anwendung auf Zentren mit begrenzter IV-Kapazität auszudehnen Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 11. Oktober 2023 (nur Englisch) Vabysmo
Netzhautvenen-
verschluss Vabysmo hat in Phase-III-Studien bei Personen mit
Netzhautvenenverschluss (RVO) die Verbesserung der Sehkraft mit verlängerten
Behandlungsintervallen von bis zu vier Monaten aufrechterhalten
Vabysmo zeigte eine robuste und anhaltende Netzhauttrocknung über die Dauer
von bis zu 72 Wochen und ein Sicherheitsprofil, das mit früheren Studien
übereinstimmt Zulassungsanträge für Vabysmo bei RVO werden derzeit von
Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt geprüft; im Falle einer Zulassung wäre
RVO die dritte Indikation neben der neovaskulären oder «feuchten»
altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und dem diabetischen Makulaödem (DME)
Vabysmo ist die erste und einzige Behandlung, die auf zwei Signalwege abzielt,
die mit einer Reihe von die Sehkraft bedrohenden Netzhauterkrankungen in
Verbindung stehen, und diese hemmt Weitere Informationen: Medienmitteilung ,10. Oktober 2023 (nur Englisch) Evrysdi
Spinale Muskelatrophie
Mehrheit der Neugeborenen mit spinaler Muskelatrophie (SMA), die mit Evrysdi
behandelt werden, kann nach einjähriger Behandlung selbstständig sitzen
RAINBOWFISH-Studie erreichte primären Endpunkt: 80% der mit Evrysdi
behandelten Säuglinge konnten nach einem Jahr mindestens fünf Sekunden lang
ohne Unterstützung sitzen, was ohne Behandlung nicht möglich gewesen wäre Alle
Säuglinge waren in der Lage, zu schlucken und oral Nahrung aufzunehmen, keines
der Kinder musste dauerbeatmet werden Evrysdi ist das einzige nichtinvasive
Präparat zur Behandlung von SMA und in über 100 Ländern zugelassen; weltweit
wurden bereits mehr als 11 000 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 4. Oktober 2023 (nur Englisch) Ocrevus
subkutane Injektion
Multiple Sklerose
Fenebrutinib Multiple Sklerose
Enspryng Neuromyelitis-
optica-Spektrum-
Erkrankung Roche präsentiert am ECTRIMS-ACTRIMS Meeting 2023 neue wichtige
klinische Daten sowie Daten aus der medizinischen Praxis, mit denen die
Bedeutung der Langzeitergebnisse bei MS und NMOSD unterstrichen werden
Neueste Ergebnisse der Phase-III-Studie zur subkutanen Injektion von Ocrevus
sowie der Phase-II-Studie zum BTK-Inhibitor Fenebrutinib bei multipler Sklerose
(MS) werden vorgestellt Zehn-Jahres-Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von
Ocrevus zeigen einen signifikanten Nutzen, indem das Fortschreiten der
langfristigen Behinderung verlangsamt wird, sowie ein konsistentes
langfristiges Sicherheitsprofil bei MS Weitere Daten aus der medizinischen
Praxis und klinische Studienergebnisse zu Ocrevus haben die Auswirkungen auf
unterrepräsentierte Bevölkerungsgruppen gezeigt, darunter mehr als 3 200
schwangere Frauen sowie schwarze und hispanische/lateinamerikanische
Patientinnen und Patienten mit MS Längerfristige Sicherheitsdaten und neueste
Wirksamkeitsdaten der Phase-III-Studie mit Enspryng bei
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) werden vorgestellt Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 2. Oktober 2023 (nur Englisch) Zilebesiran
Bluthochdruck Roche und Alnylam präsentieren positive Topline-Ergebnisse der
Phase-II-Studie KARDIA-1 mit Zilebesiran, einem RNAi-Therapeutikum, das zur
Behandlung von Bluthochdruck bei Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko
entwickelt wird
Zilebesiran erreichte den primären Endpunkt, indem es nach dreimonatiger
Behandlung im Vergleich zu Placebo eine klinisch signifikante Senkung des
mittleren systolischen 24-Stunden-Blutdrucks um mehr als 15 mmHg bewirkte
(gemessen durch ambulante Blutdruckmessung; ABPM) Die Studie erfüllte wichtige
sekundäre Endpunkte und zeigte eine konsistente Senkung des systolischen
Blutdrucks nach sechs Monaten Frühe Ergebnisse deuten darauf hin, dass
Zilebesiran bei vierteljährlicher oder halbjährlicher Verabreichung eine
nachhaltige Blutdrucksenkung bewirken kann Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 7. September 2023 (nur Englisch) Alecensa
Lungenkrebs Alecensa liefert bisher unerreichte Phase-III-Ergebnisse bei der
Behandlung von Personen mit ALK-positivem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium
Daten aus der ALINA-Studie zeigen, dass Alecensa das Wiederauftreten der
Erkrankung bei Personen mit ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im
Frühstadium reduziert, was den seit langem etablierten Nutzen bei
fortgeschrittener Erkrankung stützt Bei etwa der Hälfte der Personen mit NSCLC
kommt es nach der Operation trotz adjuvanter Chemotherapie zu einem Rückfall,
deshalb sind dringend neue Therapien erforderlich, um die Heilungschancen zu
verbessern Die Daten werden an Gesundheitsbehörden weltweit übermittelt und auf
einem bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 1. September 2023 (nur Englisch) Tiragolumab
Lungenkrebs Roche informiert über den aktuellen Stand der Phase-III-Studie
SKYSCRAPER-01 bei metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit
hohen PD-L1-Werten
Ungewollte Offenlegung der zweiten Zwischenanalyse der Phase-III-Studie
SKYSCRAPER-01; die Studie untersucht das Anti-TIGIT-Immuntherapeutikum
Tiragolumab plus Tecentriq im Vergleich zu Tecentriq allein zur
Erstlinienbehandlung bei Personen mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit hohen PD-L1-Werten Die
SKYSCRAPER-01-Studie läuft wie geplant bis zur abschliessenden Analyse des
Gesamtüberlebens (der primäre Endpunkt der Studie) weiter und bleibt
verblindet; die Zwischenergebnisse für den primären Endpunkt des
Gesamtüberlebens waren zum Zeitpunkt der zweiten Zwischenanalyse noch nicht
aussagekräftig Weitere Informationen: Medienmitteilung , 23. August 2023 (nur
Englisch)
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–September 2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Division
Pharma 33 622 33 189 100,0 100,0 9 1 USA 17 680 17 199 52,6 51,8 8 3 Europa
6 259 6 100 18,4 18,4 7 3 Japan 2 937 3 029 8,7 9,1 10 -3 International* 6 746
6 861 20,3 20,7 12 -2
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere Meistverkaufte
Medikamente
Total USA Europa Japan International Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF
% Mio. CHF % Ocrevus
Multiple Sklerose 4 767 14 3 492 12 877 12 - - 398 35 Hemlibra
Hämophilie A 3 112 19 1 862 17 637 22 281 15 332 36 Perjeta 3
Brustkrebs 2 995 6 1 101 2 615 -4 161 4 1 118 15 Tecentriq
Krebsimmuntherapie 2 791 11 1 476 7 628 14 313 9 374 24 Actemra/RoActemra 3
RA, COVID-19 1 943 2 877 1 583 1 232 3 251 6 Vabysmo
Augenkrankheiten (nAMD, DME) 1 613 ** 1 320 449 185 ** 70 236 38 ** Xolair 3
Asthma 1 601 4 1 601 4 - - - - - - Kadcyla 3
Brustkrebs 1 486 2 568 -3 446 -9 77 -14 395 29 Herceptin 3
Brust-/Magenkrebs 1 261 -17 258 -28 271 -15 24 -33 708 -13 MabThera/Rituxan 3Blutkrebs, RA 1 260 -15 761 -20 140 -7 19 -13 340 -8 Avastin 3
Verschiedene Krebsarten 1 210 -20 370 -22 78 -48 250 -25 512 -8 Alecensa
Lungenkrebs 1 126 9 340 8 220 5 157 6 409 12 Evrysdi
Spinale Muskelatrophie 1 065 45 381 15 374 54 67 29 243 115 Activase/TNKase
Herzkrankheiten 903 8 859 8 - - - - 44 7 Phesgo
Brustkrebs 817 66 320 56 384 53 - - 113 186 Gazyva/Gazyvaro 3
Blutkrebs 615 22 297 25 174 25 28 -17 116 24 Polivy
Blutkrebs 605 126 230 100 136 70 167 181 72 372 Ronapreve
COVID-19 532 -5 - - - -100 531 33 1 -99
** Über 500%
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration / RA: rheumatoide Arthritis
D iagnostics: wichtige Meilensteine im dritten Quartal 2023 Produkt
Meilenstein Indikations-
erweiterung für Elecsys IL-6
Neonatale Sepsis (Blutvergiftung) Roche IL-6 ist der erste zugelassene
Immunoassay zur Unterstützung der Sepsisdiagnose bei Neugeborenen
Neonatale Sepsis ist eine der häufigsten Todesursachen bei Neugeborenen Die
Untersuchung von IL-6 kann eine neonatale Sepsis früher anzeigen als andere
Biomarker Eine frühere Diagnose der neonatalen Sepsis kann zu besseren
Ergebnissen und einer Verringerung der langfristigen Komplikationen der Sepsis
führen Weitere Informationen: Medienmitteilung , 18. Oktober 2023 (nur
Englisch) CCM Vertical
Labormodul Roche lanciert CCM Vertical, eine neue Erweiterung der cobas
connection modules (CCM) zur Steigerung der Laboreffizienz
Das Probentransportsystem cobas connection modules (CCM) wurde mit neu
entwickelten Aufzugs- und Hängeförderer-Modulen ergänzt, die mehr Flexibilität
bei der Laborgestaltung ermöglichen CCM Vertical ermöglicht eine optimale
Nutzung des Laborraums, ohne den Probendurchsatz des CCM von bis zu 2 500
Proben pro Stunde zu beeinträchtigen Das vollständig modulare System ermöglicht
es, verschiedene Arbeitsbereiche im Labor miteinander zu verbinden, ohne die
Zugangswege zu blockieren, und Proben in benachbarte Stockwerke oder Räume zu
transportieren Weitere Informationen: Medienmitteilung , 17. August 2023
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–September 2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Division
Diagnostics 10 431 13 848 100,0 100,0 -18 -25 Kundenbereiche 4 Core Lab 5 836
5 833 56,0 42,1 9 0 Molecular Lab 1 647 2 735 15,8 19,8 -35 -40 Pathology Lab 1
046 975 10,0 7,0 15 7 Diabetes Care 1 037 1 219 9,9 8,8 -6 -15 Point of Care
865 3 086 8,3 22,3 -70 -72 Regionen Europa, Nahost und Afrika 3 569 4 595 34,2
33,2 -17 -22 Nordamerika 2 853 3 923 27,5 28,3 -23 -27 Asien-Pazifik 3 263
4 522 31,3 32,7 -19 -28 Lateinamerika 746 808 7,0 5,8 6 -8
Weitere Informationen zu den Verkäufen von Roche in den ersten neun Monaten
2023: Investorenpräsentation Q3 2023 (auf Englisch) Appendix mit Tabellen (auf
Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von
den Dow Jones Sustainability Indices zum dreizehnten Mal in Folge als eines der
nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist
auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den
Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com .
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2022) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Biosimilars für Avastin, Herceptin und Mabthera/Rituxan.
[3] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[4] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech.
Point of Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen, Arztpraxen oder direkt
bei den Patientinnen und Patienten.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik.
Diabetes Care: integriertes personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowieVeränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck;
(7) Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz
durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und
behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer
Mitarbeitender und (11) negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage
betreffend das Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht
dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro
Titel für die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
Medienstelle Roche-Gruppe
Phone: +41 61 688 8888 / e-mail: media.relations@roche.com H ans Trees, PhD
Phone: +41 79 407 72 58
Nathalie Altermatt
Phone: +41 79 771 05 25
Simon Goldsborough
Phone: +44 797 32 72 915 Karsten Kleine
Phone: +41 79 461 86 83
Nina Mählitz
Phone: +41 79 327 54 74 Kirti Pandey
Phone: +49 172 6367262
Rebekka Schnell
Phone: +41 79 205 27 03 Sileia Urech
Phone: +41 79 935 81 48
Anhänge 19102023_MR_RocheQ3_2023_de Communications appendix tables_Q3
2023_Sales (1)
