OBI Pharma gibt Beginn einer Phase-I/II-Studie zu OBI-992 bekannt, ein auf
TROP2 ausgerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) zur Krebstherapie
Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von OBI-992 bei
fortgeschrittenen soliden Tumoren.
TAIPEI, Taiwan, June 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, ein im
klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen (4174.TWO), hat heute den
Beginn einer klinischen Phase-I/II-Studie zu OBI-992 bekanntgegeben, einem
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das auf TROP2
(Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen 2) abzielt, ein Antigen, das bei
verschiedenen Tumorarten überexprimiert wird.
OBI plant die Aufnahme von Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren,
einschließlich nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-small Cell Lung Cancer,
NSCLC), kleinzelligem Lungenkrebs (Small Cell Lung Cancer, SCLC), Magenkrebs
(Gastric Cancer, GC), und anderen möglichen Krebsarten. Ziel der Studie ist es,
die Sicherheit, die Pharmakokinetik und das vorläufige Wirksamkeitsprofil von
OBI-992 in diesen Patientengruppen zu überprüfen.
Der Chief Medical Officer von OBI Pharma, Dr. M. Wayne Saville, bemerkte:
„Basierend auf unseren präklinischen Daten hat OBI-992 mehrere wichtige
Vorteile gegenüber anderen in der Entwicklung befindlichen TROP2-AWK, darunter
eine hohe Serumstabilität, einen ausgezeichneten Bystander-Effekt, die
potenzielle Fähigkeit, Arzneimittelresistenzen zu überwinden, und eine
hervorragende Aktivität in Tier- und Organoidmodellen von Krebs 1 , 2 , 3 . Wir
freuen uns darauf, diesen potenziell erstklassigen TROP2-AWK in der Klinik zu
untersuchen. Dr. Leia Tsimberidou, vom MD Anderson Cancer Center in Houston,
Texas, USA ist die leitende Prüfärztin der Studie.“
Dr. Heidi Wang, Chief Executive Officer von OBI Pharma, fügte hinzu: „Wir
freuen uns, dass wir diese erste Studie zu OBI-992 am Menschen durchführen
können. Dies ist ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen und
unterstreicht unser Engagement für den Aufbau und die Stärkung der neuartigen
Onkologie-Pipeline von OBI Pharma. Wir danken den Patienten sowie den
Prüfärztinnen und Prüfärzten für ihre Bemühungen und ihr Engagement.“
Über OBI-992
OBI-992 ist ein auf TROP2 abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das
eine wirksame Nutzlast eines Topoisomerase-I-Inhibitors (Exatecan) trägt, der
nachweislich Tumorzellen abtötet. TROP2 wird in einer Vielzahl von soliden
Tumoren wie Lungen-, Brust-, Eierstock-, Magenkrebs und anderen Krebsarten
stark exprimiert, was es zu einem idealen Ziel für die Krebstherapie macht.
OBI-992 verwendet einen einzigartigen hydrophilen, durch Enzyme abspaltbaren
Linker, der im Blutkreislauf stabil ist, aber die zytotoxische Nutzlast
innerhalb der Tumorzellen freisetzt. In präklinischen Tiermodellen zeigte
OBI-992 eine bemerkenswerte Antitumoraktivität, verbesserte pharmakokinetische
Eigenschaften und ein günstiges Sicherheitsprofil im Vergleich zu anderen AWK.
Der zielgerichtete TROP2-Antikörper wurde von Biosion, Inc., www.Biosion.com ,
im Dezember 2021 einlizenziert. OBI Pharma besitzt die Vertriebsrechte für
OBI-992 außerhalb Chinas.
Über OBI Pharma
OBI Pharma, Inc. ist ein 2002 gegründetes, im klinischen Stadium tätiges
Onkologieunternehmen mit Hauptsitz in Taiwan. Ziel des Unternehmens ist die
Entwicklung neuartiger Krebstherapeutika für Patienten mit hohem ungedecktem
medizinischem Bedarf.
Das neuartige First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio des Unternehmens, das
auf Globo H abzielt, umfasst zwei aktive Globo H-Immuntherapie-Impfstoffe:
Adagloxad Simolenin (früher OBI-822) und OBI-833. Unter Verwendung der
einzigartigen AWK-Plattformen des Unternehmens, einschließlich GlycOBI™, hat
OBI seine neuartige AWK-Pipeline entwickelt, die OBI-992, OBI-902 und OBI-904
umfasst, die auf TROP2 bzw. Nectin-4 abzielen. Die Pipeline von OBI umfasst
auch das erste auf AKR1C3 ausgerichtete niedermolekulare Prodrug OBI-3424, das
in Gegenwart des Enzyms Aldoketo-Reduktase 1C3 (AKR1C3) selektiv ein starkes
DNA-alkylierendes Antitumormittel freisetzt. Weitere Informationen hierzu
finden Sie unter www.obipharma.com .
GlycOBI™ ist eine Marke von OBI Pharma, Inc.
1 , 2 , 3 : Abstracts zur Jahrestagung der AACR 2024 online. OBI Pharma, Inc.
Taipei, Taiwan.
https://www.obipharma.com/zh-hant/news-zh-hant/poster-presentations-at-the-aacr-2024-annual-meeting-for-obi-992-and-glycobi-adc-platform/
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