Novartis erzielt im zweiten Quartal weiterhin kräftige Umsatzsteigerungen und
erhöht die Kerngewinnmarge; Gewinnprognose für das Geschäftsjahr 2024 angehoben
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Der Nettoumsatz wuchs im zweiten Quartal
um +11% (kWk 1 , +9% USD), das operative Kernergebnis verbesserte sich um +19%
(kWk, +17% USD) Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken
Performance von Entresto (+28% kWk), Kesimpta (+65% kWk), Cosentyx (+22% kWk),
Kisqali (+50% kWk), Leqvio (+134% kWk) und Pluvicto (+44% kWk) Die operative
Kerngewinnmarge stieg um +270 Basispunkte (kWk) auf 39,6%, vor allem aufgrund
des höheren Nettoumsatzes Das operative Ergebnis verbesserte sich im zweiten
Quartal um +47% (kWk, +43% USD), der Reingewinn stieg um +49% (kWk, +43% USD)
Der Kerngewinn pro Aktie wuchs im zweiten Quartal um +21% (kWk, +17% USD) auf
USD 1,97 Der Free Cashflow 1 belief sich im zweiten Quartal infolge eines
höheren Nettogeldflusses aus operativer Tätigkeit auf USD 4,6 Milliarden
(+40% USD) Im ersten Halbjahr stieg der Umsatz um +11% (kWk, +9% USD), und das
operative Kernergebnis verbesserte sich um +21% (kWk, +16% USD) Ausgewählte
Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal: Fabhalta (Iptacopan) wurde in
der EU, in Japan und China zur Behandlung paroxysmaler nächtlicher
Hämoglobinurie (PNH) zugelassen Lutathera erhielt die FDA-Zulassung zur
Behandlung gastroenteropankreatischer neuroendokriner Tumoren (GEP-NETs) bei
Kindern (≥12 Jahre) Der Zulassungsantrag für Scemblix zur Erstbehandlung von
Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) wurde von der FDA
angenommen; und Scemblix wurde als therapeutischer Durchbruch eingestuft Der
Zulassungsantrag für Atrasentan zur Behandlung erwachsener Patienten mit
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) wurde von der FDA angenommen Aktualisierte
Daten aus der Studie NATALEE zeigten anhaltende klinische Vorteile von Kisqali
bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von ~4 Jahren Prognose für das
operative Kernergebnis im Geschäftsjahr 2024 aufgrund starker Dynamik angehoben
2 Nettoumsatzwachstum im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen
Prozentbereich erwartet (unverändert) Wachstum des operativen Kernergebnisses
im mittleren bis hohen Zehnerbereich erwartet (bisher: niedriger zweistelliger
Prozentbereich bis mittlerer Zehnerbereich)
Basel, 18. Juli 2024 – Die Ergebnisse des zweiten Quartals 2024 kommentierte
Vas Narasimhan, CEO von Novartis:
«Novartis hat im zweiten Quartal ein starkes Ergebnis erzielt mit einer
Nettoumsatzsteigerung von 11% und einer operativen Kerngewinnmarge von fast
40%. Unsere Performance zeugt von der anhaltend starken Dynamik unserer
wichtigsten Wachstumstreiber innerhalb wie auch ausserhalb der USA, sodass wir
unsere Prognose für das Geschäftsjahr 2024 anheben konnten. Zudem haben wir
unsere Pipeline im zweiten Quartal weiter vorangebracht, indem wir
Zulassungsanträge an die FDA für Scemblix zur Erstbehandlung chronischer
myeloischer Leukämie (CML) sowie für Atrasentan bei
Immunglobulin-A-Nephropathie (IgA) abgeschlossen haben. Weiter haben wir
aktualisierte Daten aus der Studie NATALEE erstellt, die das starke Profil von
Kisqali bei Brustkrebs im Frühstadium untermauern, sowie mehrere Transaktionen
zur Ausweitung unserer Pipeline in den Bereichen Radioligandentherapie (RLT)
und Prostatakrebs durchgeführt. Wir sind nach wie vor auf Kurs, um unsere
Prognosen für unser mittelfristiges Umsatzwachstum (+5% kWk CAGR 2023–2028) und
unsere Gewinnmarge (40%+ bis 2027) zu erreichen.» Kennzahlen Fortzuführende
Geschäftsbereiche 1 2. Quartal
2024 2. Quartal
2023 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2024 1. Halbjahr
2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 12 512 11
437 9 11 24 341 22 235 9 11 Operatives Ergebnis 4 014 2 807 43 47 7 387 5 425
36 43 Reingewinn 3 246 2 271 43 49 5 934 4 421 34 43 Gewinn pro Aktie (USD)
1,60 1,09 47 52 2,91 2,12 37 47 Free Cashflow 4 615 3 292 40 6 653 5 976 11
Operatives Kernergebnis 4 953 4 240 17 19 9 490 8 146 16 21 Kernreingewinn 4
008 3 502 14 18 7 689 6 735 14 19 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,97 1,69 17 21
3,77 3,23 17 22
1. Wie auf Seite 33 der in englischer Sprache vorhandenen Kurzfassung des
finanziellen Zwischenberichts definiert, umfassen die fortzuführenden
Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen Geschäftsaktivitäten von Novartis,
bestehend aus dem Geschäft mit innovativen Arzneimitteln sowie den
fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen
die operativen Ergebnisse des Geschäfts von Sandoz.
Strategie
Unser Fokus
Novartis hat die Transformation zu einem rein auf innovative Arzneimittel
spezialisierten Unternehmen im Jahr 2023 abgeschlossen. Unser Fokus richtet
sich klar auf vier therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-, Nieren- und
Stoffwechselerkrankungen; Immunologie; Neurologie; Onkologie). In jedem dieser
Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und
Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen
und bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten
Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue
Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei
weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und
Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in
unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.
Unsere Prioritäten Wachstum beschleunigen : Erneutes Augenmerk auf die
Entwicklung hochwertiger Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf
erfolgreiche Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in unseren
therapeutischen Kernbereichen. Rendite erzielen : Weitere Verankerung
operativer Höchstleistungen und Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis
geht bei der Kapitalzuweisung weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert
vor, wobei ein beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für
anhaltende Flexibilität sorgen. Basis stärken : Freisetzung des
Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden, Ausbau von Datenwissenschaft und
-technologie sowie weiterer Aufbau des Vertrauens in der Gesellschaft.
Finanzergebnisse
Nach der am 15. September 2023 erfolgten Genehmigung des Spin-offs von Sandoz
durch die Aktionäre wies Novartis ihren konsolidierten Abschluss als
«fortzuführende Geschäftsbereiche» und «aufgegebene Geschäftsbereiche» aus.
Die fortzuführenden Geschäftsbereiche umfassen die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln und den fortzuführenden Konzernaktivitäten. Die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die Division Sandoz und ausgewählte Teile der
Aktivitäten von Corporate, die dem Geschäft von Sandoz zuzuordnen sind, wie
auch bestimmte Aufwendungen im Zusammenhang mit dem Spin-off.
Die nachfolgenden Kommentare konzentrieren sich auf die fortzuführenden
Geschäftsbereiche. Darüber hinaus werden Informationen zu den aufgegebenen
Geschäftsbereichen zur Verfügung gestellt.
Fortzuführende Geschäftsbereiche
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 12,5 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis erreichte USD 4,0 Milliarden (+43%, +47% kWk) und
beruhte vor allem auf einem höheren Nettoumsatz und geringeren Wertminderungen,
was durch höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise
absorbiert wurde.
Der Reingewinn belief sich auf USD 3,2 Milliarden (+43%, +49% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 1,60 (+47%, +52% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 5,0 Milliarden (+17%, +19% kWk)
und war hauptsächlich auf den höheren Nettoumsatz zurückzuführen, der durch
höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde.
Die operative Kerngewinnmarge stieg um 2,5 Prozentpunkte
(+2,7 Prozentpunkte kWk) auf 39,6% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 4,0 Milliarden (+14%, +18% kWk) und beruhte vor
allem auf der Verbesserung des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro
Aktie erreichte USD 1,97 (+17%, +21% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
DerFree Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 4,6 Milliarden (+40% USD), gegenüber USD 3,3 Milliarden im
Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf einen höheren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich auf USD 24,3 Milliarden (+9%, +11% kWk), wobei
Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 2 Prozentpunkten negativ aus, während die
Preisentwicklung einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten hatte.
Das operative Ergebnis betrug USD 7,4 Milliarden (+36%, +43% kWk) und beruhte
vor allem auf dem höheren Nettoumsatz sowie geringeren Wertminderungen und
Restrukturierungskosten, teilweise absorbiert durch einen einmaligen Ertrag aus
Rechtsfällen im Vorjahr.
Der Reingewinn belief sich auf USD 5,9 Milliarden (+34%, +43% kWk) und war vor
allem durch das höhere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie betrug
USD 2,91 (+37%, +47% kWk) und profitierte von der geringeren gewichteten
durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 9,5 Milliarden (+16%, +21% kWk)
und beruhte hauptsächlich auf dem höheren Nettoumsatz, der durch höhere
Investitionen in Forschung und Entwicklung teilweise absorbiert wurde. Die
operative Kerngewinnmarge stieg um 2,4 Prozentpunkte (+3,1 Prozentpunkte kWk)
auf 39,0% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 7,7 Milliarden (+14%, +19% kWk) und war vor
allem von der Verbesserung des operativen Kernergebnisses geprägt. Der
Kerngewinn pro Aktie erreichte USD 3,77 (+17%, +22% kWk) und profitierte von
der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien.
Der Free Cashflow der fortzuführenden Geschäftsbereiche belief sich auf
USD 6,7 Milliarden (+11% USD), gegenüber USD 6,0 Milliarden im
Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war diese Zunahme auf einen höheren
Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit der fortzuführenden Geschäftsbereiche.
Aufgegebene Geschäftsbereiche
Die aufgegebenen Geschäftsbereiche umfassen die Division für Generika und
Biosimilars von Sandoz, bestimmte Aktivitäten von Corporate, die Sandoz
zuzuordnen sind, wie auch bestimmte andere Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Spin-off des Geschäfts von Sandoz.
Zweites Quartal
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im zweiten Quartal 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den
aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im zweiten Quartal 2023 belief sich
der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 2,4 Milliarden, das
operative Ergebnis betrug USD 113 Millionen, und der Reingewinn der
aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 46 Millionen. Nähere Angaben finden
sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and
spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Erstes Halbjahr
Da der Spin-off von Sandoz am 3. Oktober 2023 abgeschlossen worden war, wurden
im ersten Halbjahr 2024 keine operativen Ergebnisse im Zusammenhang mit den
aufgegebenen Geschäftsbereichen erfasst. Im ersten Halbjahr 2023 belief sich
der Nettoumsatz der aufgegebenen Geschäftsbereiche auf USD 5,0 Milliarden, das
operative Ergebnis betrug USD 351 Millionen, und der Reingewinn der
aufgegebenen Geschäftsbereiche lag bei USD 190 Millionen. Nähere Angaben finden
sich in der Kurzfassung des in englischer Sprache vorhandenen konsolidierten
Zwischenabschlusses unter Note 3 «Significant acquisition of businesses and
spin-off of Sandoz business» und Note 11 «Discontinued operations».
Gesamtes Unternehmen
Zweites Quartal
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im zweiten Quartal 2024
auf USD 3,2 Milliarden, gegenüber USD 2,3 Milliarden im Vorjahr. Der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 1,60 gegenüber USD 1,11 im
Vorjahresquartal. Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten
Unternehmens belief sich auf USD 4,9 Milliarden, und der Free Cashflow betrug
USD 4,6 Milliarden.
Erstes Halbjahr
Der Reingewinn des gesamten Unternehmens belief sich im ersten Halbjahr 2024
auf USD 5,9 Milliarden, gegenüber USD 4,6 Milliarden im Vorjahr. Der
unverwässerte Gewinn pro Aktie betrug USD 2,91 gegenüber USD 2,20 im Vorjahr.
Der Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit des gesamten Unternehmens belief
sich auf USD 7,1 Milliarden, und der Free Cashflow betrug USD 6,7 Milliarden.
Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum im zweiten Quartal): Entresto (USD 1 898 Millionen,
+28% kWk) erzielte aufgrund der Nachfrage ein anhaltend kräftiges Wachstum mit
einer höheren Marktdurchdringung in den USA und Europa aufgrund der
leitliniengerechten medikamentösen Behandlung von Herzinsuffizienz, sowie in
China, mit einer erhöhten Marktdurchdringung bei Bluthochdruck Kesimpta
(USD 799 Millionen, +65% kWk) erzielte in allen Regionen Umsatzsteigerungen,
die auf der gestiegenen Nachfrage und dem guten Zugang zu einem hochwirksamen
Produkt mit praktischer, selbst zu verabreichender Dosierung beruhten Cosentyx
(USD 1 526 Millionen, +22% kWk) verzeichnete vor allem in den USA
Umsatzsteigerungen, die von jüngsten Markteinführungen angetrieben wurden
(einschliesslich der Indikation Hidradenitis suppurativa und der intravenösen
Formulierung in den USA), zusätzlich zu Volumensteigerungen in den wichtigsten
Indikationen Kisqali (USD 717 Millionen, +50% kWk) verzeichnete in allen
Regionen starke Umsatzsteigerungen, die darauf beruhten, dass seine Vorteile
für das Gesamtüberleben bei fortgeschrittenem HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs zunehmend anerkannt werden, sowie auf der Empfehlung der Kategorie 1
der NCCN-Richtlinien Leqvio (USD 182 Millionen, +134% kWk) verzeichnete
weiterhin stetige Zuwächse, wobei der Schwerpunkt auf der Steigerung der
Kunden- und Patientenakzeptanz, auf der Förderung des Vertrauens der Kunden in
Akquisition und Zugang sowie auf der weiteren medizinischen Aufklärung liegt
Pluvicto (USD 345 Millionen, +44% kWk) wuchs in den USA und Europa. Da
Nachschub jetzt uneingeschränkt verfügbar ist, stehen die Erhöhung des Anteils
an etablierten RLT-Standorten, die Eröffnung neuer Standorte und
Überweisungswege sowie die Aufnahme neuer Patienten im Mittelpunkt Xolair
(USD 427 Millionen, +22% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen, die vor allem von
den Wachstumsmärkten und Europa getragen waren Ilaris (USD 368 Millionen,
+20% kWk) verzeichnete Umsatzsteigerungen in allen Regionen, vor allem in den
USA und Europa Scemblix (USD 164 Millionen, +56% kWk) wuchs in allen Regionen,
was den hohen ungedeckten Bedarf in späteren Therapielinien bei chronischer
myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht Jakavi (USD 471 Millionen, +13% kWk)
erzielte Umsatzsteigerungen in allen Regionen, mit einer starken Nachfrage in
den Indikationen Myelofibrose und Polycythaemia vera Tafinlar + Mekinist
(USD 523 Millionen, +9% kWk) wuchs in allen Regionen, angeführt von den
Wachstumsmärkten Lutathera (USD 175 Millionen, +17% kWk) erzielte
Umsatzsteigerungen in allen Regionen aufgrund erhöhter Nachfrage nach der
Präsentation der Ergebnisse aus der Studie NETTER-2 in der Erstbehandlung von
Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEP-NETs)
Fabhalta (USD 22 Millionen) zeigte eine weiterhin vielversprechende Entwicklung
bei der frühen Markteinführung in den USA als erste orale Monotherapie, die für
Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) zugelassen ist
Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +16% (kWk). In China wurde
ein Zuwachs von +27% (kWk) auf USD 1,1 Milliarden erzielt, der vor allem von
Entresto und Xolair angetrieben wurde
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Marken im zweiten Quartal 2024 2. Quartal
2024 Veränderung
in % 1. Halbjahr 2024 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Entresto 1 898 25 28 3 777 30 32
Cosentyx 1 526 20 22 2 852 21 23 Kesimpta 799 63 65 1 436 64 66 Kisqali 717 45
50 1 344 48 52 Promacta/Revolade 544 -7 -5 1 064 -6 -4 Tafinlar + Mekinist 523
5 9 997 5 7 Jakavi 471 8 13 949 12 15 Tasigna 446 -6 -4 841 -10 -9 Xolair 427
18 22 826 15 18 Ilaris 368 16 20 724 1217 Sandostatin Gruppe 313 -5 -4 668 1 3
Pluvicto 345 44 44 655 45 45 Zolgensma 349 12 14 644 4 6 Lucentis 275 -30 -28
589 -27 -26 Exforge Gruppe 178 -3 1 370 0 3 Lutathera 175 17 17 344 15 16
Leqvio 182 133 134 333 135 137 Gilenya 138 -49 -47 313 -38 -36 Scemblix 164 55
56 300 65 67 Diovan Gruppe 160 3 9 300 -4 1 Total Top 20 9 998 15 18 19 326 16
18
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen Fabhalta
(Iptacopan) Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler
nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), einer seltenen Blutkrankheit, in der EU, in
Japan und China. Lutathera
(Lutetium Lu 177 Dotatat) FDA-Zulassung zur Behandlung von Kindern (≥12 Jahre)
mit Somatostatinrezeptor-positiven gastroenteropankreatischen neuroendokrinen
Tumoren (GEP-NETs).
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren Scemblix
(Asciminib) Einstufung von Scemblix als therapeutischer Durchbruch durch die
FDA für die Behandlung erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter
Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der
chronischen Phase (Ph+ CML-CP).
Der FDA-Zulassungsantrag für die Erstbehandlung chronischer myeloischer
Leukämie (CML) wurde abgeschlossen und wird nun im Rahmen des Real-Time
Oncology Review geprüft. Atrasentan Zulassungsantrag für die Behandlung
erwachsener Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) von der FDA
angenommen. Lutathera
(Lutetium Lu 177 Dotatat) EU-Zulassungsantrag für die Behandlung von
Erwachsenen mit neu diagnostizierten inoperablen oder metastasierenden, gut
differenzierten (G2 und G3), Somatostatinrezeptor-positiven GEP-NETs
angenommen.
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Scemblix
(Asciminib) Scemblix zeigte in der Phase-III-Studie ASC4FIRST bei Erwachsenen
mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) überlegene Raten
guten molekularen Ansprechens in Woche 48 gegenüber den vom Prüfarzt
ausgewählten Standardbehandlungen mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) (67,7%
gegenüber 49,0%) sowie gegenüber Imatinib allein (69,3% gegenüber 40,2%).
Ausserdem wies Scemblix ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil
auf. Diese Ergebnisse wurden im Rahmen des Real-Time Oncology Review bei der
FDA eingereicht. Die Daten wurden auf den Tagungen der American Society of
Clinical Oncology (ASCO) und der European Hematology Association (EHA) 2024
vorgestellt und im New England Journal of Medicine publiziert. Kisqali
(Ribociclib) Neue Analysen nach Abschluss der Behandlung mit Kisqali bei allen
Patienten in der Phase-III-Studie NATALEE bei HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs im Frühstadium zeigten einen anhaltenden klinisch bedeutsamen Nutzen
mit einem konsistenten Sicherheitsprofil. Die Ergebnisse sollen auf einem
bevorstehenden medizinischen Kongress vorgestellt werden.
Darüber hinaus zeigte eine Subgruppenanalyse der NATALEE-Studie zum Zeitpunkt
des endgültigen Cut-offs der iDFS-Daten, dass die zusätzliche Gabe von Kisqali
zur Hormontherapie bei Patienten mit Hochrisiko-, knotennegativer (N0-)
Erkrankung in Bezug auf das invasive krankheitsfreie Überleben zu einer
Risikoreduktion von 28% führte. Das in der Hochrisiko-N0-Untergruppe
beobachtete Wirksamkeits-, Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil entspricht
dem der gesamten NATALEE-Studienpopulation. Die Daten wurden auf dem Kongress
der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 vorgestellt. Fabhalta
(Iptacopan) Daten aus der Phase-III-Studie APPEAR-C3G zeigten bei
C3G-Patienten, die zusätzlich zur unterstützenden Behandlung mit Fabhalta
behandelt wurden, nach 6 Monaten eine Reduktion der Proteinurie um 35,1%
gegenüber Placebo. Die Daten des sekundären Endpunktes für die geschätzte
glomeruläre Filtrationsrate zeigten eine numerische Verbesserung über 6 Monate
gegenüber Placebo. Weiter zeigte die Studie, dass Fabhalta ein günstiges
Sicherheitsprofil aufweist, wobei keine neuen Sicherheitssignale beobachtet
wurden. Zulassungsanträge an die FDA und EMA für die Indikation
C3-Glomerulopathie bei Erwachsenen sind für die zweite Jahreshälfte 2024
geplant. Die Daten wurden auf dem Kongress der American Society of Clinical
Oncology (ERA) 2024 vorgestellt.
Daten aus der Phase-III-Studie APPLAUSE-IgAN zeigten bei IgAN-Patienten nach
neun Monaten eine Reduktion der Proteinurie um 38,3% gegenüber Placebo.
Fabhalta wurde gut vertragen und wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf, das
mit zuvor berichteten Daten übereinstimmte. Die Daten wurden auf dem World
Congress of Nephrology (WCN) 2024 vorgestellt. Atrasentan Die Ergebnisse einer
vorab spezifizierten Zwischenanalyse der Daten aus der Phase-III-Studie ALIGN
zeigten, dass Patienten, die zusätzlich zur unterstützenden Behandlung mit
einem Inhibitor des Renin-Angiotensin-Systems auch mit Atrasentan behandelt
wurden, nach 36 Wochen eine statistisch signifikante Reduktion der Proteinurie
um 36,1% gegenüber Placebo erreichten. Die Ergebnisse wurden auf dem Kongress
der European Renal Association (ERA) 2024 vorgestellt. Remibrutinib Daten aus
den Phase-III-Studien REMIX-1 und REMIX-2 zeigten eine anhaltende Wirksamkeit
und langfristige Sicherheit der oralen Verabreichung von Remibrutinib bei
Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria (CSU), wobei Verbesserungen bei
der wöchentlichen Urtikaria-Aktivität bereits nach einer Woche beobachtet
wurden und bis zur 52. Woche anhielten. Remibrutinib wies in beiden Studien
über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr ein günstiges und konsistentes
Sicherheitsprofil einschliesslich ausgeglichener Leberfunktionstests gegenüber
Placebo auf. Novartis plant, einen Zulassungsantrag für Remibrutinib 2025
einzureichen. Die Daten wurden auf dem Kongress der European Academy of Allergy
and Clinical Immunology (EAACI) 2024 vorgestellt. Coartem
(Artemether-Lumefantrin) Daten aus der Phase-II/III-Studie CALINA zeigten,
dass eine optimierte Dosis von Coartem , die für an Malaria erkrankte Babys mit
einem Gewicht unter 5 kg entwickelt wurde, das erforderliche pharmakokinetische
Profil sowie eine gute Wirksamkeit und Sicherheit aufweist. Die Daten wurden
auf der Multilateral Initiative on Malaria Pan-African Malaria Conference 2024
präsentiert. Transaktionen Entsprechend ihrer strategischen Ausrichtung auf die
Onkologie hat Novartis über 90% des gesamten Aktienkapitals der MorphoSys AG
erworben. Damit wird die Pipeline ergänzt durch Pelabresib, einen in einem
späten Entwicklungsstadium befindlichen BET-Inhibitor gegen Myelofibrose, sowie
durch Tulmimetostat, einen in einem frühen Entwicklungsstadium befindlichen
dualen EZH2- und EZH1-Inhibitor gegen solide Tumoren oder Lymphome.
Novartis hat das Biotech-Unternehmen Mariana Oncology übernommen, das sich auf
die Entwicklung neuartiger Radioligandentherapien (RLTs) gegen verschiedene
solide Tumoren konzentriert. Die Übernahme bringt ein robustes Portfolio an
RLT-Programmen mit sich, einschliesslich MC-339, einer RLT auf der Basis von
Actinium, die bei kleinzelligem Lungenkrebs untersucht wird.
Novartis hat ihre Kooperation mit PeptiDream zur Peptid-Entdeckung
ausgeweitet. Im Rahmen der Vereinbarung über mehrere Programme wird PeptiDream
neuartige makrozyklische Peptide gegen von Novartis ausgewählte Ansatzpunkte
für eine mögliche Anwendung in der Radioligandentherapie identifizieren und
optimieren.
Novartis hat mit Arvinas eine exklusive strategische Lizenzvereinbarung für
die weltweite Entwicklung und Vermarktung von ARV-766 abgeschlossen, einen
PROTAC ® Androgenrezeptor-(AR-)Degrader der zweiten Generation, der unsere
RLT-Plattform gegen Prostatakrebs ergänzen wird.
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2024 kaufte Novartis insgesamt 26,7 Millionen Aktien für
USD 2,7 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange
zurück. Diese Käufe beinhalteten 25,9 Millionen Aktien (USD 2,6 Milliarden) im
Rahmen des im Juli 2023 bekannt gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Umfang von
bis zu USD 15 Milliarden (von dem noch bis zu USD 10,1 Milliarden verbleiben).
Daneben wurden 0,8 Millionen Aktien (USD 0,1 Milliarden) zurückgekauft, um den
durch Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu
verringern, wobei die restlichen Rückkäufe zu diesem Zweck im zweiten Halbjahr
2024 erfolgen werden. Zudem wurden 1,1 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,1 Milliarden)von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden
8,4 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,5 Milliarden) als Folge physischer
Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen
ausgeliefert. Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber
dem 31. Dezember 2023 um 19,4 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen
Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 2,3 Milliarden
und einem Nettogeldabfluss von USD 2,7 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2023 von
USD 10,2 Milliarden auf USD 18,8 Milliarden per 30. Juni 2024. Die Zunahme ist
vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende von USD 7,6 Milliarden, den
Nettogeldabfluss von USD 5,0 Milliarden für M&A-Aktivitäten / immaterielle
Vermögenswerte sowie einen Geldabfluss von USD 2,7 Milliarden für Transaktionen
mit eigenen Aktien zurückzuführen, teilweise kompensiert durch den Free
Cashflow von USD 6,7 Milliarden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten
Quartals 2024 Aa3 bei Moody’s Ratings sowie AA- bei S&P Global Ratings.
Ausblick 2024 Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber
dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen (kWk) Bisherige Prognose Nettoumsatz
Wachstum im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich
erwartet (unverändert) Operatives Kernergebnis Wachstum im mittleren bis hohen
Zehnerbereich erwartet (niedriger zweistelliger Prozentbereich bis mittlerer
Zehnerbereich)
Wichtigste Annahmen: Unsere Prognose beruht auf der Annahme, dass 2024 in den
USA keine Generika von Entresto und Promacta auf den Markt gebracht werden
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2024 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 1 bis 2 Prozentpunkten auf den
Nettoumsatz und einem negativen Wechselkurseffekt von 3 Prozentpunkten auf das
operative Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse
wird monatlich auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Generalversammlung 2025
Nominierung zur Wahl in den Verwaltungsrat
Der Verwaltungsrat von Novartis gab heute die Nominierung von Elizabeth M.
McNally, MD, PhD, für die Wahl in den Verwaltungsrat bekannt. McNally ist
Direktorin des Center for Genetic Medicine an der Northwestern University,
Feinberg School of Medicine, und ist als praktizierende Kardiologin und
renommierte Forschungsleiterin auf die Genetik kardiovaskulärer und
neuromuskulärer Erkrankungen spezialisiert. Durch ihre klinische und
wissenschaftliche Kompetenz würde der Verwaltungsrat von Novartis eine
wertvolle Bereicherung erfahren. McNally erwarb ihren MD und PhD am Albert
Einstein College of Medicine und wurde am Brigham and Women’s Hospital der
Harvard Medical School in innerer Medizin und Kardiologie ausgebildet. Sie ist
Mitglied der National Academy of Medicine, gehört dem Board der Muscular
Dystrophy Association an und ist zudem Gründerin und CEO von Ikaika
Therapeutics.
Mitteilungen des Verwaltungsrats
Der Verwaltungsrat teilte weiter mit, dass Charles L. Sawyers und
William T. Winters aufgrund der Amtszeitbeschränkung von 12 Jahren an der
Generalversammlung 2025 nicht zur Wiederwahl antreten werden. Der
Verwaltungsrat und die Geschäftsleitung von Novartis danken ihnen für ihre
herausragenden Beiträge und ihre langjährigen wertvollen Dienste.
Kennzahlen 1 Fortzuführende Geschäftsbereiche 2 2. Quartal 2024 2. Quartal
2023 Veränderung
in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 12 512 11
437 9 11 24 341 22 235 9 11 Operatives Ergebnis 4 014 2 807 43 47 7 387 5 425
36 43 In % des Umsatzes 32,1 24,5 30,3 24,4 Reingewinn 3 246 2 271 43 49 5 934
4 421 34 43 Gewinn pro Aktie (USD) 1,60 1,09 47 52 2,91 2,12 37 47 Geldfluss
aus
operativer Tätigkeit 4 875 3 517 39 7 140 6 369 12 Nicht-IFRS-Kennzahlen Free
Cashflow 4 615 3 292 40 6 653 5 976 11 Operatives Kernergebnis 4 953 4 240 17
19 9 490 8 146 16 21 In % des Umsatzes 39,6 37,1 39,0 36,6 Kernreingewinn 4 008
3 502 14 18 7 689 6 735 14 19 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,97 1,69 17 21 3,77
3,23 17 22 Aufgegebene Geschäftsbereiche 2 2. Quartal 2024 2. Quartal 2023
Veränderung
in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 2 449
n.a. n.a. 4 952 n.a. n.a. Operatives Ergebnis 113 n.a. n.a. 351 n.a. n.a. In %
des Umsatzes 4,6 7,1 Reingewinn 46 n.a. n.a. 190 n.a. n.a.
Nicht-IFRS-Kennzahlen Operatives Kernergebnis 428 n.a. n.a. 935 n.a. n.a. In %
des Umsatzes 17,5 18,9 Total Company 2. Quartal 2024 2. Quartal 2023
Veränderung
in % 1. Halbjahr 2024 1. Halbjahr 2023 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Reingewinn 3 246 2
317 n.a. n.a. 5 934 4 611 n.a. n.a. Gewinn pro Aktie (USD) 1,60 1,11 n.a. n.a.
2,91 2,20 n.a. n.a. Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 4 875 3 576 n.a. n.a. 7 140 6 533 n.a. n.a.
Nicht-IFRS-Kennzahlen Free Cashflow 4 615 3 275 n.a. n.a. 6 653 5 995 n.a. n.a.
Kernreingewinn 4 008 3 811 n.a. n.a. 7 689 7 425 n.a. n.a. Kerngewinn pro Aktie
(USD) 1,97 1,83 n.a. n.a. 3,77 3,54 n.a. n.a.
n.a. = nicht aussagekräftig
1. Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind Nicht-IFRS-Kennzahlen. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 43 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2. Wie auf Seite 33 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts
definiert, umfassen die fortzuführenden Geschäftsbereiche die zurückbehaltenen
Geschäftsaktivitäten von Novartis, bestehend aus dem Geschäft mit innovativen
Arzneimitteln sowie den fortzuführenden Konzernaktivitäten; die aufgegebenen
Geschäftsbereiche umfassen die operativen Ergebnisse von Sandoz.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts in englischer Sprache unter
folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/a9652d15-40e9-4a4b-b225-32014f48e99e/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Diese Mitteilung ist weder ein Angebot zum Kauf noch eine Aufforderung zur
Abgabe eines Angebots zum Verkauf von Aktien von MorphoSys. Die endgültigen
Bedingungen sowie weitere Bestimmungen des Delisting-Erwerbsangebots sind in
der von Novartis BidCo AG (früher: Novartis data42 AG) (die «Bieterin»)
veröffentlichten Angebotsunterlage enthalten. Die Veröffentlichung des
Delisting-Erwerbsangebots wurde durch die BaFin gestattet und bei der
Securities and Exchange Commission der Vereinigten Staaten von Amerika (der
«SEC») eingereicht. Die Aufforderung und das Angebot zum Kauf von Aktien von
MorphoSys erfolgt ausschliesslich gemäss des Delisting-Erwerbsangebots. Im
Zusammenhang mit dem Delisting-Erwerbsangebot haben die Bieterin und die
Novartis AG ein Tender Offer Statement mittels Schedule TO bei der SEC
eingereicht (zusammen mit dem Delisting-Erwerbsangebot, die
«Delisting-Angebotsunterlagen»), der Vorstand und der Aufsichtsrat von
MorphoSys haben eine gemeinsame begründete Stellungnahme gemäss § 27 WpÜG
abgegeben und MorphoSys hat ein Solicitiation/Recommendation Statement auf
einem Schedule 14D-9 bei der SEC eingereicht (zusammen mit der gemeinsamen
begründeten Stellungnahme, die „Stellungnahmen“). DEN AKTIONÄREN UND ANDEREN
INVESTOREN VON MORPHOSYS WIRD DRINGEND EMPFOHLEN, DIE
DELISTING-ANGEBOTSUNTERLAGEN UND DIE STELLUNGNAHMEN ZU LESEN, DA SIEWICHTIGE
INFORMATIONEN ENTHALTEN, DIE SORGFÄLTIG GELESEN WERDEN SOLLTEN, BEVOR EINE
ENTSCHEIDUNG IN BEZUG AUF DAS DELISTING-ERWERBSANGEBOT GETROFFEN WIRD. Die
Delisting-Angebotsunterlagen und die Stellungnahmen wurden an alle Aktionäre
von MorphoSys in Übereinstimmung mit den deutschen und US-amerikanischen
Wertpapiergesetzen verteilt. Das Tender Offer Statement mittels Schedule TO und
das Solicitiation/Recommendation Statement auf einem Schedule 14D-9 sind
kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Weitere
Exemplare können kostenlos bei der Bieterin oder MorphoSys angefordert werden.
Kostenlose Kopien dieser Unterlagen und bestimmter anderer
Delisting-Angebotsunterlagen sind auf der Website der Bieterin unter
www.novartis.com/investors/morphosys-acquisition oder bei der Investor
Relations Abteilung der Bieterin unter +41 61 324 7944 erhältlich.
Über Novartis
Novartis ist ein innovatives Arzneimittelunternehmen. Jeden Tag arbeiten wir
daran, Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu
verlängern, damit Patienten, medizinisches Fachpersonal und die Gesellschaft in
der Lage sind, schwere Krankheiten zu bewältigen. Unsere Medikamente erreichen
mehr als 250 Millionen Menschen weltweit.
Entdecken Sie mit uns die Medizin neu: Besuchen Sie uns unter
https://www.novartis.com und bleiben Sie mit uns auf LinkedIn, Facebook,
X/Twitter und Instagram in Verbindung.
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu
diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar.
Er enthält weitere Informationen zu unserem Geschäft und der Pipeline
ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase. Die Präsentation zur
heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar . Wichtige Termine 29.
Oktober 2024
20.-21. November 2024
31. Januar 2025 Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun Monate 2024
Meet Novartis Management 2024 (London, Grossbritannien)
Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahrs 2024
