Merus und Partner Therapeutics geben Lizenzvereinbarung für die Vermarktung
von Zenocutuzumab in den USA bei NRG1-fusionspositivem Krebs bekannt
UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, Dec. 02, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das Unternehmen, wir oder
unser), ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das innovative,
multispezifische Antikörper voller Länge (Biclonics® und Triclonics®)
entwickelt, und Partner Therapeutics, Inc. (PTx), ein privates, voll
integriertes Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Hämatologie und
Onkologie, haben heute bekanntgegeben, dass sie eine Vereinbarung getroffen
haben, in der Merus PTx exklusiv das Recht zur Vermarktung von Zenocutuzumab
(Zeno) zur Behandlung von NRG1-fusionspositivem (NRG1+) Krebs in den
Vereinigten Staaten (USA) einräumt.
„Wir freuen uns sehr, mit dem erfahrenen Team von PTx zusammenzuarbeiten, um
unsere Mission voranzutreiben, Zeno für Patienten mit NRG1+-Krebs verfügbar zu
machen“, so Shannon Campbell, Chief Commercial Officer von Merus. „Wir glauben,
dass PTx aufgrund der Expertise des Unternehmens in der Vermarktung von
Onkologieprodukten und des umfassenden Verständnisses und der Erfahrung seines
Führungsteams mit NRG1-fusionspositivem Krebs ein idealer Partner zur
Unterstützung von Zeno ist.“
„Zeno hat das Potenzial, die erste und einzige zielgerichtete Therapie für
Patienten mit NRG1-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungen- und
Bauchspeicheldrüsenkrebs zu sein und könnte eine erhebliche Verbesserung
gegenüber den derzeit verfügbaren Therapien bieten“, so Sarah Kurz, President
and Chief Operating Officer bei PTx. „Wir sind Merus dankbar für die
Entwicklung von Zeno, das das Potenzial hat, einen ungedeckten medizinischen
Bedarf für diese Patienten zu decken.“
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird PTx nach einer festgelegten
Übergangszeit die vollständigen Rechte für die Vermarktung von Zeno zur
Behandlung von NRG1-fusionspositivem Krebs in den USA übernehmen. Als
Gegenleistung für die im Rahmen der Lizenzvereinbarung gewährten Rechte erhält
Merus eine Vorauszahlung und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen und
Lizenzgebühren im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Bereich, die
auf den jährlichen Nettoumsätzen von Zeno bei NRG1-fusionspositivem-Krebs in
den USA für potenzielle zukünftige Verkäufe basieren.
Ein Antrag auf Zulassung von Zeno als biologisches Arzneimittel für die
Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem NRG-1-fusionspositivem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs wird derzeit von
der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA geprüft.
Über Zeno
Zeno ist ein Biclonics®, das den Merus Dock & Block®-Mechanismus für die
Hemmung des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in soliden Tumoren mit
NRG1-Genfusionen (NRG1+ Krebs oder NRG1-fusionspositiver Krebs) nutzt. Zeno hat
durch seinen einzigartigen Mechanismus der Bindung an HER2 und der wirksamen
Blockierung der Interaktion von HER3 mit seinem Liganden NRG1 oder den
NRG1-Fusionsproteinen das Potenzial, besonders wirksam gegen NRG1+ Krebs zu
sein. In präklinischen Studien hemmt Zeno wirksam die Bildung von
HER2/HER3-Heterodimeren und hemmt dadurch onkogene Signalwege, was zu einer
Hemmung der Tumorzellproliferation führt und das Überleben von Tumorzellen
blockiert. In klinischen Studien hat Zeno eine Anti-Tumor-Aktivität bei
mehreren NRG1+ Krebstypen gezeigt, darunter NRG1+ NSCLC und NRG1+ PDAC.
Über NRG1-Fusionen
Das NRG1-Gen kodiert für Neuregulin (auch als Heregulin bekannt), den Liganden
für HER3. Fusionen zwischen NRG1 und Partnergenen sind seltene, tumorigene
genomische Ereignisse, die bei Patienten mit bestimmten Krebsarten,
einschließlich NSCLC und PDAC, auftreten.
Über Partner Therapeutics
Partner Therapeutics, Inc. (PTx), ein integriertes Biotechnologieunternehmen,
konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika zur
Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei Krebs und anderen schweren
Krankheiten. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass die Bereitstellung von
Produkten und die Unterstützung von medizinischen Teams dazu beitragen, bessere
Ergebnisse für Patienten und ihre Familien zu erzielen. Besuchen Sie
www.partnertx.com .
Über Merus N.V.
Merus ist ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das
innovative bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in voller
Länge entwickelt, die als Multiclonics® bezeichnet werden. Multiclonics® werden
unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In
vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale
der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler
Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus und auf LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten
beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Vorteile einer Lizenz zwischen
PTx und Merus; ob und wann Merus im Rahmen der Lizenzvereinbarung zukünftige
Zahlungen erhalten wird, einschließlich Meilensteinen oder Lizenzgebühren, und
die Höhe dieser Zahlungen; unsere Überzeugung, dass PTx ein idealer Partner zur
Unterstützung von Zeno ist; das Potenzial von Zeno, die erste und einzige
zielgerichtete Therapie für Patienten mit NRG1-fusionspositivem Lungen- und
Bauchspeicheldrüsenkrebs zu sein, und das Potenzial, eine wesentliche
Verbesserung gegenüber den derzeit verfügbaren Therapien zu bieten und einen
ungedeckten medizinischen Bedarf für Patienten mit NRG1-fusionspositivem Krebs
zu decken. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen
Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf
an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir
unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder
Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der
gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten
und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und
teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;
die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei
der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistung dieser Dritten; die Auswirkungen der Volatilität der Weltwirtschaft,
einschließlich der globalen Instabilität, einschließlich der anhaltenden
Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unserer
Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen
Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen
unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit
von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere
Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder
beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden
möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern
umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die
Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es
gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren
wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere
eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden
möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder
als gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“
in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30.
September 2024, der am 31. Oktober 2024 bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC
eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
geben die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch
nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten
Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch
wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn,
dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf
hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu
verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.
Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus
N.V.
