Merus kündigt die Veröffentlichung eines Abstracts für die Präsentation auf
der Jahrestagung 2024 der AACR an: Zeno hat sich in Krebsmodellen mit hoher
NRG1-Expression als wirksam erwiesen
Posterpräsentation: Montag, 8. April 2024, 9:00 Uhr – 12:30 Uhr PT
UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., March 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --
Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das „Unternehmen“, „wir“, oder „unser“), ein
Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative
multispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt (Biclonics ® und
Triclonics ® ), gab heute die Veröffentlichung eines Abstracts bekannt, in dem
die präklinische Bewertung des bispezifischen Antikörpers Zenocutuzumab (Zeno)
für die Posterpräsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Association
for Cancer Research (AACR), die vom 5. bis 10. April 2024 in San Diego,
Kalifornien, stattfindet, vorgestellt wird.
Der Abstract beschreibt die Wirksamkeit von Zeno in präklinischen Modellen,
die verschiedene Tumorarten repräsentieren, welche hohe Konzentrationen von
Neuregulin 1 (NRG1) aufweisen. Eine hohe NRG1-Expression ist bei bestimmten
Krebsarten mit einer schlechteren Prognose und einer Resistenz gegenüber
Standardtherapien verbunden. Die Anti-Tumor-Wirkung von Zeno wurde in vivo an
28 von Patienten abgeleiteten Xenotransplant-Modellen (patient-derived
xenograft, PDX), die verschiedene Tumorarten repräsentieren, untersucht. Die
Ergebnisse zeigen, dass Zeno bei sieben PDX-Modellen mit hoher NRG1-Expression
und mehreren verschiedenen Tumorarten zu einer deutlichen Hemmung des
Tumorwachstums führte.
Details der Präsentation:
Titel: Zenocutuzumab, a HER2xHER3 bispecific antibody, is effective in cancer
models with high NRG1 expression. (Zenocutuzumab, ein bispezifischer
HER2xHER3-Antikörper, hat sich in Krebsmodellen mit hoher NRG1-Expression als
wirksam erwiesen.)
Kategorie der Session: Experimentelle und molekulare Therapeutika
Session: Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bispezifische Antikörper
Datum: Montag, 8. April 2024
Uhrzeit: 9:00–12:30 Uhr PT
Ort: Poster-Abschnitt 23
Poster-Nr.: 14
Abstract-Nr.: 1903
Der vollständige Abstract ist auf der AACR- Website verfügbar. Das Poster wird
zu Beginn der Session auf der Website von Merus zur Verfügung stehen.
Zeno wird in der eNRGy-Studie der Phase I/II und dem Early Access Program
untersucht, in denen die Sicherheit und die Anti-Tumor-Wirkung von Zeno als
Monotherapie bei NRG1+-Krebs bewertet werden. Nach den jüngsten produktiven und
kooperativen Gesprächen mit der U.S. Food & Drug Administration gehen wir davon
aus, dass wir im ersten Halbjahr 2024 über ausreichende klinische Daten zur
Unterstützung potenzieller BLA-Anträge (Biologics License Application) für die
Behandlung von NRG1-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und
NRG1-Fusions-positivem Pankreaskrebs verfügen werden.
Über Zeno
Zeno ist ein antikörperabhängiger, zellvermittelter
Zytotoxizitäts-(ADCC)-verstärkter Biclonics ® -Antikörper, der den Merus Dock &
Block ® -Mechanismus für die Hemmung des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in
soliden Tumoren mit NRG1-Genfusionen (NRG1+-Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen
einzigartigen Mechanismus der Bindung an HER2 und der wirksamen Blockierung der
Interaktion von HER3 mit seinem Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen
das Potenzial, besonders wirksam gegen NRG1+-Krebs zu sein. Präklinische
Studien zeigen außerdem, dass Zeno in Modellen mit NRG1-Fusionen die
HER2/HER3-Heterodimer-Bildung und das Tumorwachstum wirksam blockiert.
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Onkologie, das innovative
humane bispezifische und trispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt,
die auch als Multiclonics ® bekannt sind. Multiclonics ® werden unter
Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen
und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics
mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch
sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte die Website von Merus , X und LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in
dieser Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind
als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen. Dies gilt insbesondere für Aussagen
in Bezug auf die klinische Entwicklung von Zeno, die präklinische Wirkung, die
Übertragung dieser Wirkung, sofern zutreffend, in klinische Studien und unsere
Überzeugung, dass im ersten Halbjahr 2024 ausreichend klinische Daten zur
Unterstützung potenzieller BLA-Anträge (Biologics License Application) für die
Behandlung von NRG1-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und
NRG1-Fusions-positivem Pankreaskrebs vorliegen werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der
Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen
Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse,
Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf
an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir
unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an
Biclonics ® , Triclonics ® und multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten
müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die
sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur
Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei
der Durchführung unserer klinischen Studien und eine mögliche nicht
zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der
Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine
geeigneten Biclonics ® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren
oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz
unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für
ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und
unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und
Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns
möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen
Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen
oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise
angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen
andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in
unserem Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember
2023, den das Unternehmen am 28. Februar 2024 bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC
eingereichten Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Informationen abweichen, die in den
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Biclonics ® , Triclonics ® und Multiclonics ® sind eingetragene Marken von
Merus N.V.