Merus gibt Dosierung des ersten Patienten in Phase-II-Studie zu Petosemtamab
bei Dickdarmkrebs in der Zweitlinie bekannt
UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, July 08, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das Unternehmen, wir oder
unser), ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das innovative
multispezifische Antikörper in voller Länge (Biclonics ® und Triclonics ® )
entwickelt, hat heute bekanntgegeben, dass der erste Patient in der
Phase-II-Studie des Unternehmens, in der Petosemtamab in Kombination mit einer
Standard-Chemotherapie bei metastasierendem Dickdarmkrebs (mCRC) in der
Zweitlinie (2L) untersucht wird, behandelt worden ist. Petosemtamab ist ein
Biclonics ® , das auf EGFR und LGR5 abzielt.
Die offene Phase-II-Studie wird die Sicherheit und die vorläufige
Antitumorwirkung von Petosemtamab und einem Chemotherapieschema (FOLFIRI oder
FOLFOX) bei 2L mCRC untersuchen. In die Studie werden etwa 40 Patienten
aufgenommen, die zuvor nicht mit EGFR-Inhibitoren behandelt wurden und deren
Tumoren keine KRAS-Mutation aufweisen. Der Grad der EGFR-Expression im Tumor
wird gemessen, aber die Studie wird kein Auswahlkriterium für eine hohe
EGFR-Expression verwenden.
„Wir freuen uns über die Fortschritte, die wir im Rahmen des klinischen
Entwicklungsprogramms von Petosemtamab machen“, so Peter Silverman, Chief
Operating Officer. „Petosemtamab zeigt weiterhin eine bedeutende klinische
Aktivität bei Kopf- und Halskrebs, und wir sind begeistert von der Möglichkeit,
auf mCRC zu expandieren und diese neuartige potenzielle Behandlung für
Patienten zu untersuchen, die mit dieser verheerenden Krankheit kämpfen.“
Weitere Einzelheiten zu dieser Studie finden Sie unter clinicaltrials.gov .
Über Petosemtamab
Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein humaner IgG1-Antikörper-Biclonics ® mit
niedrigem Traubenzuckergehalt, der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor
(EGFR) und LGR5 (Leucine-Rich Repeat Containing G Protein-Coupled Receptor 5)
abzielt. Petosemtamab wurde für drei unabhängige Wirkmechanismen entwickelt:
die Hemmung der EGFR-abhängigen Signalwege, die Bindung von LGR5, die zur
Internalisierung und zum Abbau des EGFR in Krebszellen führt, sowie eine
verstärkte Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und
Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP).
Über Merus
Merus ist ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das
innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in
voller Länge entwickelt, die als Multiclonics ® bezeichnet werden. Multiclonics
® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In
vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie mit mehreren
Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind,
z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Für weitere Informationen
besuchen Sie bitte die Website von Merus , X und LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
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beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen über die Bewertung von
Petosemtamab bei Patienten mit mCRC, das klinische Studiendesign und die Ziele
der Phase-II-Studie; die Fortschritte, die Merus im gesamten klinischen
Entwicklungsprogramm von Petosemtamab macht; unsere Überzeugung, dass
Petosemtamab weiterhin eine bedeutende klinische Aktivität bei Kopf- und
Halskrebs zeigt, und die Möglichkeit, auf mCRC zu expandieren und Petosemtamab
bei Patienten mit mCRC zu untersuchen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder
Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,
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Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei
der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der Volatilität der
Weltwirtschaft, einschließlich der weltweiten Instabilität, darunter die
anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unserer
Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics ® oder bispezifischen
Antikörperkandidaten identifizieren können oder dass die Leistungsfähigkeit im
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2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie
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Multiclonics ® , Biclonics ® und Triclonics ® sind eingetragene Marken von
Merus N.V.