Merus gibt Annahme von Abstracts zur Präsentation auf dem ESMO Asia Congress
2024 bekannt
Petosemtamab in 2L+ HNSCC – erste vorläufige klinische Daten für eine
mündliche Kurzpräsentation ausgewählt
UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, Sept. 18, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das Unternehmen, wir oder
unser), ein Unternehmen für klinische Onkologie, das innovative,
multispezifische Antikörper voller Länge (Biclonics® und Triclonics®)
entwickelt, hat heute die Annahme eines Abstracts über Petosemtamab, einen
Biclonics®-Antikörper, der auf EGFR und LGR5, bei vorbehandelten (2L+)
Patienten mit rezidivierendem/metastasierendem Plattenepithelkarzinom des
Kopfes und Halses (r/m HNSCC) zur Präsentation auf dem Kongress der
Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO®) Asien 2024
bekanntgegeben, der vom 6. bis 8. Dezember 2024 in Singapur stattfindet.
Mündliche Kurzpräsentation:
Titel: Petosemtamab (MCLA-158)-Monotherapie bei vorbehandeltem (2L+)
rezidivierenden/metastasierten (r/m) Plattenepithelkarzinom des Kopfes und
Halses (HNSCC): Phase-II-Studie
Abstract #: 411MO
Sitzungstitel: Mündliche Kurzpräsentation: Kopf- und Halskrebs
Sitzungsdatum und -zeit: 7. Dezember 2024; 15:25–15:30 Uhr SGT
Standort Halle: 404
Das Abstract wird am Sonntag, dem 1. Dezember 2024, um 11:05 Uhr auf der
Website des ESMO® Asia Congress verfügbar sein. einen Vortrag halten wird. Die
vollständige Präsentation wird zu Beginn jeder Sitzung auf der Merus- Website
verfügbar sein.
Merus hat auf der Jahrestagung 2023 der American Association of Cancer
Research® (AACR®) ein vorläufiges klinisches Update zur
Petosemtamab-Monotherapie bei HNSCC in der Zweitlinie und darüber hinaus
vorgelegt, das eine 37%ige Ansprechrate bei 43 auswertbaren Patienten zeigt.
Die Präsentation auf der ESMO® Asia wird aktualisierte Wirksamkeits-,
Haltbarkeits- und Sicherheitsdaten aus dieser ersten 2L+-HNSCC-Kohorte sowie
vorläufige Daten aus der Dosisoptimierungskohorte zur Bewertung der
Petosemtamab-Monotherapie mit 1500 oder 1100mg HNSCC in der Zweitlinie
beinhalten.
Merus hat durch Feedback mit der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) bestätigt, dass eine Gabe von Petosemtamab 1500 mg alle
zwei Wochen für die weitere Entwicklung bei HNSCC als Monotherapie und in
Kombination mit Pembrolizumab geeignet ist.
Merus nimmt derzeit LiGeR-HN2 auf, eine Phase-III-Studie zur Bewertung der
Wirksamkeit und Sicherheit von Petosemtamab im Vergleich zu einer vom Prüfarzt
gewählten Einzelchemotherapie oder Cetuximab bei vorbehandelten (2/3L)
Patienten mit r/m HNSCC und plant, bis Ende 2024 LiGeR-HN1, eine
Phase-III-Studie zur Evaluierung von Petosemtamab in Kombination mit
Pembrolizumab in der Erstlinienbehandlung (1L) von HNSCC, zu starten.
Über Petosemtamab
Petosemtamab , oder MCLA-158, ist ein humaner bispezifischer Biclonics®
Low-Fucose-IgG1-Antikörper in voller Länge, der auf den epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und den Stammzellmarker LGR5 (Leucine-rich
repeat-containing G protein-coupled receptor 5) abzielt. Petosemtamab wurde für
drei unabhängige Wirkmechanismen entwickelt: die Hemmung der EGFR-abhängigen
Signalwege, die Bindung von LGR5, die zur Internalisierung und zum Abbau des
EGFR in Krebszellen führt, sowie eine verstärkte Antikörper-abhängige
zellvermittelte Zytotoxizität (ADCC) und Antikörper-abhängige zelluläre
Phagozytose (ADCP).
Über LiGeR-HN2
LiGeR-HN2 ist eine Studie der Phase III, in der die Sicherheit und Wirksamkeit
von Petosemtamab im Vergleich zu Methotrexat, Docetaxel oder Cetuximab (je nach
Ermessen des Prüfarztes) in der Zweit- und Drittlinie bei Patienten mit
rezidivierendem/metastatischem HNSCC untersucht wird. Die Studie ist offen für
erwachsene Patienten, deren Erkrankung unter oder nach einer Anti-PD-1-Therapie
und einer platinhaltigen Therapie fortgeschritten ist. Die primären Endpunkte
sind die Gesamtansprechrate (bewertet mittels BICR gemäß RECIST v1.1) und das
Gesamtüberleben. Sekundäre Endpunkte sind die Dauer des Ansprechens und das
progressionsfreie Überleben. Merus plant die Aufnahme von rund 500 Patienten in
die Studie.
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen für Onkologie im klinischen Stadium, das innovative
bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in voller Länge
entwickelt, die als Multiclonics® bezeichnet werden. Multiclonics® werden unter
Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen
und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics
mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch
sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere
Informationen finden Sie auf der Website , X und LinkedIn von Merus.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
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einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf Aussagen zur klinischen Entwicklung
unserer klinischen Kandidaten, einschließlich Petosemtamab, zu zukünftigen
Ergebnissen klinischer Studien oder vorläufigen Daten, zur klinischen Aktivität
und zum Sicherheitsprofil sowie zu Entwicklungsplänen in den laufenden Studien,
die in kommenden Postern oder Präsentationen beschrieben werden. Diese
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an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir
unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an
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müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die
sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur
Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten
Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei
der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen
Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei
der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der Marktvolatilität; dass wir
im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder
bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die
Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht
zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz
unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für
ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und
unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und
Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns
möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen
Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen
oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise
angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen
andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“
in unserem Jahresbericht auf Formular 10-Q für das am 30. Juni 2024 endende
Quartal, der am 1. August 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurde, und in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten
erörtert werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten
Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen
der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung
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Biclonics®, Triclonics® und Multiclonics® sind eingetragene Marken von Merus
N.V.
