iTeos vermeldet die Ergebnisse des ersten Quartals 2023 und gibt ein
Unternehmens-Update
– Belrestotug, ehemals EOS-448, durchläuft mehrere klinische Studien in der
Spätphase, die sowohl Dublett- als auch Triplett-Schemata umfassen
– EOS-984, ein neuartiges Programm, das auf einen neuen Wirkmechanismus im
Adenosin-Signalweg abzielt, wird voraussichtlich Mitte des Jahres in die
klinischen Studien eintreten
– Kassenbestände und Investitionsguthaben in Höhe von 706,6 Mio. USD zum
31. März 2023, was für eine Reihe von wichtigen Meilensteinen über das gesamte
Portfolio hinweg bis ins Jahr 2026 reichen sollte
WATERTOWN, Mass. und GOSSELIES, Belgien, May 11, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --
iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein biopharmazeutisches Unternehmen im
klinischen Stadium, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen
Generation von Immun-Onkologie-Therapeutika für Patienten Pionierarbeit
leistet, meldete heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal zum 31. März
2023 und gab aktuelle Informationen zu Belrestotug, seinem
Anti-TIGIT-Antikörper, zu Inupadenant, seinem Adenosin-A 2A
-Rezeptor-Antagonisten, und zu EOS-984, einem First-in-Class-Programm für
kleine Moleküle, das auf einen neuartigen Mechanismus im Adenosin-Signalweg
abzielt.
„iTeos beginnt das Jahr 2023 aus einer Position der Stärke heraus. Wir treiben
unsere beiden führenden Programme umsichtig und methodisch durch die klinische
Entwicklung voran, um ihr Potenzial voll auszuschöpfen. Insbesondere
konzentrieren wir uns darauf, unsere zahlreichen klinischen Studien mit
Belrestotug und Jemperli (Dostarlimab) von GSK voranzutreiben und die klinische
Entwicklung sowohl mit Dubletts als auch mit neuartigen Tripletts fortzusetzen.
Dazu gehören auch die laufenden Vorbereitungen für unsere erste Phase-3-Studie
zur Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit dem Dublett
aus Belrestotug und Dostarlimab, deren Beginn wir für Ende des Jahres
anstreben. Bei unseren Adenosin-Signalweg-Programmen sind wir mit unserem
ersten niedermolekularen Programm EOS-984 ebenfalls im Zeitplan, da dieses in
naher Zukunft in die klinische Phase eintreten soll. Diese Fortschritte folgen
auf die kürzlich beim Kongress der American Association for Cancer Research
(AACR) vorgestellten Biomarker-Daten, die unser Verständnis der Mechanismen der
Adenosin-vermittelten Immunsuppression erweitert haben und Wege zu neuen
Strategien für die Patientenauswahl eröffnen“, so Michel Detheux, Ph.D.,
Präsident und Chief Executive Officer von iTeos. „Wir werden auch in Zukunft
unsere Expertise in der Tumorbiologie in Verbindung mit unserer Fähigkeit,
neuartige Kombinationen mit unseren therapeutischen Kandidaten zu evaluieren,
nutzen, um unsere Mission, eine neue Generation von Behandlungsoptionen für
Menschen mit Krebs zu entwickeln, weiter zu erfüllen.“
Highlights des Programms:
Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der
Fähigkeit, an den Fc-Gamma-Rezeptor (FcγR) zu binden und durch vielseitige
Mechanismen die Anti-Tumor-Antwort zu verbessern. In Zusammenarbeit mit GSK
verläuft die späte Entwicklungsphase von Belrestotug als potenziellem
immunonkologischem Wirkstoff der nächsten Generation im Rahmen mehrerer
Kombinationsstudien planmäßig. Zu den Highlights zählen: Eine laufende
randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Kombination von Dostarlimab und
Belrestotug bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem/metastasiertem
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC). Eine laufende
Phase-2-Expansionsstudie, in der die Kombination von Dostarlimab mit
Belrestotug für die Erstlinientherapie von fortgeschrittenen oder
metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und des Halses untersucht
wird. Laufende Studien der Phase 1b zur Erforschung von zwei neuartigen
Tripletts bei ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren: Belrestotug mit
Dostarlimab und dem in Erprobung befindlichen Anti-CD96-Antikörper von GSK
sowie Belrestotug mit Dostarlimab und dem in Erprobung befindlichen
Anti-PVRIG-Antikörper von GSK. Weiteres Fortschreiten des Dosiseskalationsteils
einer Phase-1/2-Studie, in der Belrestotug sowohl als Monotherapie als auch in
Kombination mit Iberdomid von Bristol Myers Squibb bei multiplem Myelom
untersucht wird.
Adenosin-Signalweg
Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver
niedermolekularer Antagonist des Adenosin-A 2A -Rezeptors, dem einzigen
hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf mehreren Immunzellen in der
Mikroumgebung des Tumors exprimiert ist. Zu den Highlights zählen:
Fortschreiten der zweiteiligen Phase-2-Studie zu metastasiertem
nicht-plattenepithelialem NSCLC nach IO, um die Kombination von Inupadenant mit
einer platinbasierten Dublett-Chemotherapie im Vergleich zur Standardbehandlung
mit einer platinbasierten Dublett-Chemotherapie zu untersuchen. Daten, die
einen neuartigen Wirkmechanismus von Inupadenant im Tumorgewebe beschreiben,
wurden auf dem Kongress der American Association for Cancer Research im
April 2023 vorgestellt. Eine translationale Analyse von Tumormaterial aus
klinischen Studien mit Inupadenant zeigte, dass der vorherrschende Zelltyp im
Tumorgewebe, der hohe Mengen des angepeilten A 2A -Rezeptors exprimiert,
tatsächlich Antikörper-sezernierende Zellen sind. Außerdem wurde in vitro
gezeigt, dass diese Zellen durch Adenosin unterdrückt werden und dass diese
Unterdrückung durch Inupadenant aufgehoben werden kann.
EOS-984: Niedermolekulares First-in-Class-Programm, das auf einen neuartigen
Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt. Dieses ergänzende klinische
Entwicklungsprogramm hat das Potenzial, die tiefgreifende immunsuppressive
Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig umzukehren. Es wurde
präklinisch gezeigt, dass die Wirkung von EOS-984 durch die Kombination mit
Inupadenant und anderen Behandlungsstandards verstärkt wird. Das Unternehmen
hat die für die Beantragung von klinischen Studien erforderlichen Schritte,
einschließlich Toxizitätsstudien, abgeschlossen und rechnet mit dem Beginn der
klinischen Studien für EOS-984 Mitte 2023.
Finanzergebnis des ersten Quartals 2023 Barmittel- und Investitionsposition:
Die Position des Unternehmens in Barmitteln, Barmitteläquivalenten und
Investitionen belief sich zum 31. März 2023 auf 706,6 Millionen US-Dollar,
verglichen mit 824,0 Millionen US-Dollar zum 31. März 2022. Das Unternehmen
geht weiterhin davon aus, dass sein Barbestand bis ins Jahr 2026 reichen wird.
Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben beliefen sich im
Quartal zum 31. März 2023 auf 25,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit
21,1 Millionen US-Dollar im gleichen Quartal 2022. Der Anstieg ist in erster
Linie auf eine Zunahme der Aktivitäten im Zusammenhang mit den klinischen
Studien mit Belrestotug und Inupadenant zurückzuführen. Allgemeine und
Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich im
Quartal zum 31. März 2023 auf 11,9 Millionen US-Dollar gegenüber 10,6 Millionen
US-Dollar im gleichen Quartal 2022. Der Anstieg war in erster Linie auf einen
höheren Personalbestand und die damit verbundenen Kosten im Vergleich zum
Vorjahresquartal zurückzuführen. Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären
zuzurechnende Nettoverlust belief sich im Quartal zum 31. März 2023 auf
15,6 Millionen US-Dollar bzw. einen Nettoverlust von 0,44 US-Dollar je
unverwässerter und verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von
69,6 Millionen US-Dollar bzw. einem Nettogewinn von 1,96 US-Dollar je
unverwässerter und 1,82 US-Dollar je verwässerter Aktie im gleichen Quartal des
Jahres 2022.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmaunternehmen,
das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation
immunonkologischer Therapeutika für Patienten leistet. iTeos Therapeutics nutzt
sein tiefgreifendes Verständnis der Tumorimmunologie und Immunsuppressionswege,
um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln, die das Potenzial haben, die
Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des
Unternehmens umfasst zwei Programme im klinischen Stadium, die auf neuartige,
validierte immunonkologische Wege abzielen und mit optimierten
pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt
wurden. Der erste Antikörperproduktkandidat, Belrestotug, ist ein hochaffiner,
potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit einer funktionellen Fc-Domäne, der in
Zusammenarbeit mit GSK entwickelt wurde, um die Anti-Tumor-Antwort durch einen
vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus zu verstärken. Das Unternehmen
treibt auch die Entwicklung von Inupadenant, einem Adenosin A 2A
-Rezeptor-Antagonisten der nächsten Generation, der auf die Überwindung der
Krebsimmunsuppression zugeschnitten ist, in Proof-of-Concept-Studien voran.
iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts (USA) und
ein Forschungszentrum in Gosselies (Belgien).
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
können, im Abschnitt „Investoren“ auf seiner Website unter
www.iteostherapeutics.com. Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „aussehen“, „potenziell“, „möglich“
und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen
von Belrestotug, Inupadenant und EOS-984; das Potenzial unserer
Biomarker-Daten, Wege zu neuen Strategien für die Patientenauswahl zu eröffnen;
unseren Plan, unsere Mission zu erfüllen, eine neue Generation von
Behandlungsoptionen für Menschen mit Krebs anzubieten; unsere klinischen Pläne
und anstehenden Meilensteine für 2023, einschließlich unserer Erwartung, dass
EOS-984 Mitte 2023 ins klinische Stadium eintritt, und unseres Plans, bis
Ende 2023 eine Phase-3-Studie für die Erstlinientherapie von NSCLC mit der
Kombination von Belrestotug und Dostarlimab zu beginnen; und dass iTeos über
eine Liquiditätsreserve bis 2026 verfügt, über eine Reihe bedeutender
Meilensteinen in unserem gesamten Portfolio hinweg.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören
unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus
verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder dauern möglicherweise
länger, einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit der Parteien zur Erfüllung
ihrer vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der mit der Forschung und
Entwicklung von Produkten verbundenen Herausforderungen und Unsicherheiten
sowie Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der mit der
Produktforschung und -entwicklung bei der Biologikaherstellung einhergehenden
Herausforderungen und Unsicherheiten unerwarteten Kosten gegenübersehen oder
die Barmittel schneller oder langsamer als derzeit erwartet aufbrauchen; der
Erfolg präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie für
den Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen
Studie prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die
Daten für unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht aus, um
eine Genehmigung für deren Untersuchung in Folgephasen oder für deren
Vermarktung zu erhalten; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen,
von denen einige außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können –
einschließlich Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des
Unternehmens, möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster
Fertigungsbeschränkungen und aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder
behördlicher Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen
Patent- und Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten –
nicht in der Lage, seine Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der
Erfüllung der erwarteten oder geplanten regulatorischen Meilensteine und
Fristen, der Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne sowie der
Markteinführung seiner Produktkandidaten; sowie alle Risiken, die im Abschnitt
„Risikofaktoren“ auf Formular 10-K des Quartalsberichts von iTeos für das
Quartal zum 31. März 2023 enthalten sind, der bei der Securities and Exchange
Commission (SEC) eingereicht wurde sowie in den sonstigen Einreichungen des
Unternehmens bei der SEC. Wir empfehlen Ihnen, diese Dokumente einzusehen.
Aussagen über die Liquiditätslage des Unternehmens sagen nichts darüber aus,
wann sich das Unternehmen an den Kapitalmärkten mit Liquidität versorgen wird.
Jedes der vorstehenden Risiken könnte das Geschäft von iTeos, die
Betriebsergebnisse und den Börsenkurs der iTeos-Stammaktien erheblich und
nachteilig beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos
übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren, soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Matthew Gall
iTeos Therapeutics, Inc.
matthew.gall@iteostherapeutics.com
Pressekontakt:
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