Basilea verpartnert Onkologie-Wirkstoffkandidat Lisavanbulin mit Glioblastoma
Foundation
Allschwil, 20. Juni 2024
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu
helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind,
gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung (Asset Purchase Agreement) zum
Verkauf ihres onkologischen Wirkstoffkandidaten Lisavanbulin (BAL101553) an die
Glioblastoma Foundation Inc. abgeschlossen hat. Lisavanbulin wurde als
potenzielle Therapie für das Glioblastom, die häufigste Form primärer
Hirntumore, entwickelt. 1
Dr. Marc Engelhardt, Chief Medical Officer von Basilea, sagte: «Das
Glioblastom ist eine der tödlichsten Arten von Hirntumoren und die verfügbaren
therapeutischen Möglichkeiten sind sehr begrenzt. Die Lisavanbulin-Vereinbarung
mit der Glioblastoma Foundation ist für uns ein wichtiger Schritt, um
Patientinnen und Patienten auch weiterhin Zugang zu diesem vielversprechenden
Krebsmedikament zu ermöglichen, nachdem Basilea unterdessen seinen
strategischen Fokus auf Antiinfektiva verlegt hat.»
Dr. Gita Kwatra, Chief Executive Officer der Glioblastoma Foundation, sagte:
«Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Basilea und dass wir die Entwicklung
von Lisavanbulin für Glioblastom-Patienten übernehmen. Lisavanbulin hat in
präklinischen PDX-Modellen eine ausgezeichnete Aktivität gegen Glioblastome
gezeigt, ebenso wie Wirksamkeit in Phase-1- und Phase-2-Studien. Wir sind fest
davon überzeugt, dass Lisavanbulin bei einer Untergruppe von
Glioblastom-Patienten wirksam sein wird, und wir freuen uns darauf, klinische
Studien mit Lisavanbulin in den USA zu beginnen.»
Im Rahmen der Vereinbarung verkauft und überträgt Basilea alle Rechte an
Lisavanbulin zu einem nicht publizierten initialen Kaufpreis an die
Glioblastoma Foundation. Darüber hinaus wird Basilea in einem fixen
zweistelligen Prozentbereich an den zukünftigen Erlösen aus möglichen
kommerziellen Partnerschaften beteiligt. Die Glioblastoma Foundation wird das
Post-Trial-Access-Programm für Patientinnen und Patienten aus früheren
klinischen Studien fortsetzen, damit diese weiterhin Lisavanbulin erhalten.
Ausserdem wird die Glioblastoma Foundation weiter den therapeutischen Nutzen
von Lisavanbulin für die Behandlung von Glioblastomen erforschen.
Über Lisavanbulin (BAL101553)
Lisavanbulin (BAL101553, das Prodrug des Wirkstoffs BAL27862) 2 wurde in
klinischen Phase-1- und Phase-2-Studien für die potenzielle Behandlung von
Glioblastom untersucht. 3 , 4 , 5 In präklinischen Studien zeigte Lisavanbulin
In-vitro- und In-vivo-Wirksamkeit in verschiedenen behandlungsresistenten
Krebsmodellen, darunter auch solchen Tumoren, die auf konventionelle
Medikamente und Strahlentherapie nicht ansprachen. 6 , 7 , 8
Lisavanbulin verteilt sich effizient im Hirngewebe und zeigte
Antikrebs-Aktivität in Glioblastom-Modellen. 9 , 10 Die aktive Wirksubstanz
BAL27862 bindet an die Colchicin-Bindungsstelle von Tubulin, was spezifische
Auswirkungen auf die Anordnung der Mikrotubuli hat. 11 Dadurch kommt es zur
Aktivierung des sogenannten „ Spindle-Assembly-Checkpoints “, der das Absterben
von Tumorzellen fördert. 12 Lisavanbulin hat von der US Food and Drug
Administration (FDA) den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von bösartigen
Gliomen (Hirntumoren), einschliesslich Glioblastomen, erhalten.
Über die Glioblastoma Foundation
Die Glioblastoma Foundation mit Sitz in Durham, North Carolina (USA), hat es
sich zur Aufgabe gemacht, den Behandlungsstandard von Glioblastomen
(Hirntumoren) zu verändern und unterstützt die Entwicklung neuer Medikamente
und Therapien auf diesem Gebiet. Da jedes Glioblastom anders ist, gibt es
wahrscheinlich kein einzelnes Medikament, das bei allen Patientinnen und
Patienten wirkt. Deshalb müssen Therapien für Glioblastome individuell
angepasst werden. Die Glioblastoma Foundation unterstützt die Entwicklung solch
gezielter Therapien gegen Glioblastome. Die Organisation bietet auch
Unterstützung für Patienten und sensibilisiert für das Thema Glioblastom.
Weitere Informationen finden Sie unter glioblastomafoundation.org .
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten,
um Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir ein über Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite
basilea.com .
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
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Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Quellenangaben B. M. Alexander, T. F. Cloughesy. Adult Glioblastoma. Journal
of Clinical Oncology 2017 (35), 2402-2409 J. Pohlmann, F. Bachmann, A.
Schmitt-Hoffmann et al. BAL101553: An optimized prodrug of the microtubule
destabilizer BAL27862 with superior antitumor activity. Cancer Research 2011,
71 (8 Supplement), Abstract 1347 ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT03250299
ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT02895360; M. Joerger, T. Hundsberger, S.
Haefliger et al. Safety and anti-tumor activity of lisavanbulin administered as
48-hour infusion in patients with ovarian cancer or recurrent glioblastoma: a
phase 2a study. Investigational New Drugs 2023 (41), 267-275
ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT02490800; J. S. Lopez, S. Häfliger,
R. Plummer et al. Evaluation of response-predictive biomarkers for
lisavanbulin: A phase II study in patients with recurrent glioblastoma. ESMO
Open 2023, Vol 8, 1, Suppl 2, 100941. A. Sharma, A. Broggini-Tenzer, V. Vuong
et al. The novel microtubule targeting agent BAL101553 in combination with
radiotherapy in treatment-refractory tumor models. Radiotherapy Oncology 2017
(124), 433-438 G. E. Duran, H. Lane, F. Bachmann et al. In vitro activity of
the novel tubulin active agent BAL27862 in MDR1(+) and MDR1(-) human breast and
ovarian cancer variants selected for resistance to taxanes. Cancer Research
2010, 70 (8 Supplement), Abstract 4412 F. Bachmann, K. Burger, G. E. Duran et
al. BAL101553 (prodrug of BAL27862): A unique microtubule destabilizer active
against drug refractory breast cancers alone and in combination with
trastuzumab. Cancer Research 2014, 74 (19 Supplement), Abstract 831 A.
Schmitt-Hoffmann, D. Klauer, K. Gebhardt et al. BAL27862: a unique
microtubule-targeted agent with a potential for the treatment of human brain
tumors. Molecular Cancer Therapeutics 2009, 8 (12 Supplement), C233 A. C.
Mladek, J. L. Pokorny, H. Lane et al. The novel tubulin-binding 'tumor
checkpoint controller' BAL101553 has anti-cancer activity alone and in
combination treatments across a panel of GBM patient-derived xenografts. Cancer
Research 2016, 76 (14 Supplement), Abstract 4781 A. E. Prota, F. Danel,
F. Bachmann et al. The novel microtubule-destabilizing drug BAL27862 binds to
the colchicine site of tubulin with distinct effects on microtubule
organization. Journal of Molecular Biology 2014 (426), 1848-1860 F. Bachmann,
K. Burger, H. Lane. BAL101553 (prodrug of BAL27862): the spindle assembly
checkpoint is required for anticancer activity. Cancer Research 2015, 75 (15
Supplement), Abstract 3789
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