BUSINESS WIRE: Umfassendes Update der DentalMonitoring-Software beinhaltet FDA-validierte, KI-gestützte klinische Indikationen für kieferorthopädische Patienten

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PARIS --(BUSINESS WIRE)-- 21.11.2024 --

DentalMonitoring, der Marktführer im Bereich der kieferorthopädischen Fernüberwachung mithilfe von künstlicher Intelligenz (KI), hat ein umfangreiches Software-Update veröffentlicht, das Funktionen und Indikationen auf der Basis der De Novo-Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Mai 2024 einführt. Die Fernüberwachungslösung von DentalMonitoring, die weltweit von Kieferorthopäden zur Optimierung der klinischen Versorgung eingesetzt wird, nutzt wegweisende Bildverarbeitungsalgorithmen zur Analyse intraoraler Fernscans während der kieferorthopädischen Behandlung. Diese Scans werden durch den Patienten mit der DentalMonitoring-App auf ihrem Smartphone und dem ScanBox^pro-Handyhalter erstellt. Die KI-gestützte Software hilft Kieferorthopäden durch klinische Indikationen bei der Erkennung, Verfolgung und Überwachung des kieferorthopädischen Behandlungsfortschritts über eine Remoteverbindung, um die Entscheidungsfindung in Echtzeit zu erleichtern, eine personalisierte Behandlung zu ermöglichen und die Terminplanung zu optimieren. Dies macht die Behandlung für die Patienten angenehmer und die klinische Überwachung für die Kieferorthopäden leichter.

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DentalMonitoring hat ein umfangreiches klinisches Studienprogramm an über 2.650 Patienten an 29 Standorten in Nordamerika durchgeführt, das mehr als 13.000 klinische Ergebnisse lieferte. Diese wurden der FDA vorgelegt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von DentalMonitoring bei der Überwachung intraoraler Zustände und des Behandlungsfortschritts zu validieren. Nur eine sehr begrenzte Anzahl von Studien im zahnmedizinischen Bereich umfasst so viele Standorte und Patienten, was die Zuverlässigkeit unserer Performance und die Innovationskraft von DentalMonitoring unterstreicht. Die von der FDA validierten Indikationen umfassen die Passivität des Bogendrahts und der Hilfsteile, das Entfernen von Brackets, das Öffnen von selbstligierenden Clips, den Verlust von Ligaturen, das Einsetzen und Herausnehmen von Alignern, das Einsetzen und Herausnehmen von Retainern, den Verlust von Buttons oder Attachments, schwarze Dreiecke, das Schließen von Extraktionslücken, Mittellinienabweichung, das Schließen von Frontzahnlücken, Tiefbiss, offener Biss, Überbiss und Eckzahnklasse. Kieferorthopäden, die sich auf diese De Novo-Zulassung stützen, können sich mehr denn je auf die Effizienz von DentalMonitoring verlassen, um die Behandlungsfortschritte zwischen den einzelnen Praxisterminen zu verfolgen.

Mit dieser FDA-Zulassung kann DentalMonitoring die innovative SmartSTL-Funktion nach der erfolgreichen Einführung in Europa nun auch in den USA auf den Markt bringen. SmartSTL bietet Ärzten die Möglichkeit, aktualisierte STL-Dateien über das DentalMonitoring-Dashboard anzufordern. Dadurch erhalten Kieferorthopäden Zugriff auf produktionsfertige STL-Dateien, die für Aligner-Korrekturen oder die Erstellung von Retainern benötigt werden, ohne wie bisher einen intraoralen Scan des Patienten anfordern zu müssen.

„Wir sind stolz darauf, der neue Behandlungsstandard in der Kieferorthopädie zu sein. Dies würdigt unsere zehnjährige Forschungs- und Entwicklungsarbeit im Bereich Deep Learning und künstliche Intelligenz. Die De Novo-Zulassung dieser verbesserten Version der DentalMonitoring-Software durch die FDA ist ein wichtiger Meilenstein für DentalMonitoring und macht DentalMonitoring zur marktweit ersten und einzigen „Software as a Medical Device“ zur Fernüberwachung kieferorthopädischer Behandlungen“, berichtet Philippe Salah, CEO und Mitbegründer von DentalMonitoring.

DentalMonitoring stellt Kieferorthopäden nützliche klinische Daten bereit und ist kein Ersatz für die kieferorthopädische Behandlung. DentalMonitoring ist für die Verwendung bei Patienten über 6 Jahren indiziert und ausschließlich für die Behandlung von bleibenden Zähnen geeignet.

Über DentalMonitoring:

DentalMonitoring treibt die globale Transformation der Kieferorthopädie durch eine moderne, KI-unterstützte Plattform voran. Unser Ziel ist es, Kieferorthopäden präzise Tools zur Echtzeitbehandlung und Entscheidungsfindung an die Hand zu geben. Indem wir die Verbindung zwischen Ärzten und Patienten verbessern, können wir die Behandlungsergebnisse optimieren und ein hochwertiges, effizientes und personalisiertes kieferorthopädisches Erlebnis ermöglichen.

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Celine Cendras-White
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