BUSINESS WIRE: CleanNA stellt CE-IVD-konformes CleanNGS Dx vor
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WADDINXVEEN, Niederlande --(BUSINESS WIRE)-- 25.09.2024 --
CleanNA, ein führender niederländischer Hersteller von Kits und Systemen zur Nukleinsäureextraktion auf Basis magnetischer Beads, hat eine CE-IVD-konforme Version seines Vorzeigeprodukts CleanNGS auf den Markt gebracht. Das einkomponentige Reagenz CleanNGS Dx eignet sich hervorragend für die Aufreinigung von Nukleinsäuren (Bibliotheken) und die (doppelseitige) Größenauswahl zur Vorbereitung von Next-Generation-Sequencing-Anwendungen (NGS) in klinischen Diagnoseumgebungen.
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Die Sequenzierung der nächsten Generation setzt sich aufgrund ihrer Fortschritte und sinkenden Kosten in der klinischen Diagnostik immer mehr durch. Diese leistungsstarke Technologie wird für Anwendungen wie die Identifizierung genetischer Störungen, die Erkennung von Krebsmutationen und die Verfolgung von Infektionskrankheiten eingesetzt. Bevor NGS erfolgreich durchgeführt werden kann, sind Nukleinsäure-Größenauswahl und Aufreinigungsprozesse unerlässlich, um die Qualität und Genauigkeit der Sequenzierungsergebnisse sicherzustellen.
Im Laufe der Jahre hat sich CleanNGS als zuverlässiges Produkt für die Größenauswahl und Reinigung von Nukleinsäuren erwiesen. Das brandneue CleanNGS Dx vereint die gesamte Erfahrung von CleanNGS mit einer CE-IVD-Zertifizierung und eignet sich somit perfekt für den Einsatz in NGS-Anwendungen innerhalb diagnostischer Arbeitsabläufe. Die In-Vitro-Diagnostik-Verordnung der Europäischen Union soll sicherstellen, dass Produkte sicher, wirksam und zuverlässig sind, und gilt für alle In-Vitro-Diagnostika auf dem EU-Markt.
„Die CE-IVD-Zertifizierung von CleanNGS gewährleistet nicht nur die Einhaltung der europäischen Vorschriften und den Marktzugang, sondern vor allem die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Produkts. Diese Faktoren sind für eine zuverlässige molekulare Humandiagnostik von entscheidender Bedeutung.“
- Glenn Nohar, CEO von CleanNA
CleanNGS Dx ist das dritte CE-IVD-konforme Produkt von CleanNA, das innerhalb eines Jahres auf den Markt gebracht wurde, nach dem Clean Cell Free DNA Kit (CE-IVD) und Clean Quick Viral DNA/RNA (CE-IVD). Das niederländische Unternehmen erweitert sein Portfolio kontinuierlich um Produkte für die In-vitro-Diagnostik.
Über CleanNA:
CleanNA ist ein niederländischer Hersteller von Nukleinsäure-Extraktionskits, die auf einem einfachen Bindungs-, Wasch- und Elutionsprinzip unter Verwendung von Magnetkügelchen basieren. Ihr Qualitätsmanagementsystem ist nach EN-ISO 13485 von Bureau Veritas zertifiziert. Das Produktportfolio des Unternehmens besteht aus Extraktionskits für Nukleinsäuren aus klinischen Proben für Forschung und Diagnostik sowie für die Probenreinigung während PCR- oder Next-Generation-Sequencing-Verfahren. Durch die Verwendung von magnetischen Beads sind die Produkte ideal für den Einsatz in automatisierten Extraktionsverfahren geeignet.
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