OLON steigt in den Markt für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate ein
MAILAND, Italien, May 31, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Die OLON-Gruppe, ein
weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung und Produktion von
pharmazeutischen Wirkstoffen für Organisationen für Auftragsentwicklung und
-fertigung und den allgemeinen Markt, gibt den Baubeginn einer neuen Anlage am
Standort der Gruppe in Rodano (Mailand, Italien) bekannt, die ausschließlich
für die Verwaltung und Produktion von hochpotenten Wirkstoffen bestimmt sein
wird. Diese werden zum Beispiel als Nutzlasten und Nutzlastverknüpfungen für
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ACDs) verwendet, eine der vielversprechendsten
neuen Krebstherapien, die die effektive Tötungsleistung von niedermolekularen
Zytotoxinen mit der hochspezifischen Zielgenauigkeit von monoklonalen
Antikörpern (mAbs) kombiniert.
„ Etwa 80 % der zugelassenen oder in der Entwicklung befindlichen
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate enthalten diese Art von Nutzlast, wie z. B.
Dolastatine oder Maytansnoide“, so Giorgio Bertolini, Senior VP R&D der
Olon-Gruppe, „und es gibt auch andere hochstrategische Klassen von
zytotoxischen Nutzlasten, wie Anthracycline, Camptothecin und Calicheamicin.“
Der italienische Konzern, der über jahrelange Erfahrung mit hochpotenten
pharmazeutischen Wirkstoffen verfügt, hat 22 Millionen Euro in eine neue Anlage
für diese hochwirksamen Wirkstoffe investiert. Die
Ultra-High-Containment-Produktionslinie wird hochwirksame und toxische Produkte
herstellen und daher den Containment-Level OEB6 erreichen (Ziel-OEL 10 ng/m3).
Das neue Projekt sieht den kompletten Bau eines neuen Gebäudes vor, in dem
eine zweite „Hülle“ errichtet wird, die die Produktionsanlage und die Bereiche
Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung sowie alle Nebenanlagen enthält.
Dieses komplette, in sich geschlossene System wird alle Schritte des Prozesses
umfassen: Synthese, Isolierung, Trocknung und Analyse: eine
Ultra-High-Containment-Anlage.
Die erste Bauphase, der Bau des Forschungs- und Entwicklungsbereichs für die
Nutzlast, hat bereits begonnen und soll bis zum ersten Halbjahr 2024
abgeschlossen sein. Nach der Fertigstellung wird das Unternehmen die zweite
Phase der Fertigstellung der Produktionslinie in Angriff nehmen, indem es die
QC- und GMP-Produktionsbereiche einrichtet und die industriellen
Produktionsanlagen installiert.
Für das in Italien ansässige Auftragsentwicklungs- und
-herstellungsunternehmen, das seit mehr als einem halben Jahrhundert mit
hochpotenten Wirkstoffen – einschließlich Krebsmedikamenten und Zytostatika –
arbeitet, ergeben sich durch den Niedergang des Blockbuster-Modells mit hohen
Volumina in der Onkologie und den Aufstieg von Nischentherapien auf der
Grundlage der Präzisionsmedizin neue Chancen für ein kontinuierliches Wachstum.
Olon ist einer der wenigen Anbieter auf dem globalen Wirkstoffmarkt, der in
der Lage ist, jede Stufe des Containments zu integrieren – von der ersten
Wirkstoffentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung und von wenigen Gramm
bis zu Hunderten von Kilogramm.
www.olonspa.com
Medienkontakt
Sabrina Spina
sspina@olonspa.it – Mobil: 338.6674289
Die Olon-Gruppe ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion von
pharmazeutischen Wirkstoffen für Auftragsentwicklungs- und
-herstellungsunternehmen sowie Generikamärkte. Dabei werden chemische Synthese
und biologische Prozesse integriert, wobei stets die höchsten internationalen
Sicherheits-, Qualitäts- und Umweltstandards eingehalten werden.
Mit einer der längsten Erfolgsbilanzen in der Branche für pharmazeutische
Wirkstoffe, tiefgreifendem Entwicklungs-Know-how und einem breiten Spektrum an
fortschrittlichen Technologien sind wir der Partner der Wahl, der es unseren
Kunden ermöglicht, ihre Moleküle erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Olon verfügt über ein globales Netzwerk von 11 Produktionsstandorten und 7
Forschungs- und Entwicklungszentren auf der ganzen Welt. Dank unserer 2.300
Mitarbeiter, darunter 300 sehr erfahrene und qualifizierte F&E-Experten, sind
wir ein hoch innovativer und zuverlässiger Partner.
Bei Olon tragen Fachwissen und kompetente Flexibilität im gesamten Unternehmen
dazu bei, erfolgreiche Ergebnisse für unsere Kunden in der chemischen
Auftragssynthese und mikrobiellen Fermentation zu erzielen und dabei stets die
höchsten Sicherheits-, Qualitäts- und Umweltstandards einzuhalten.
Ein Foto zu dieser Mitteilung ist verfügbar unter
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/6114c829-f3f0-4f92-8b93-9f42b6c4c8b0
