Olon ist bereit für die Produktion in der neuen Anlage für hoch starke
Wirkstoffe
MAILAND, Nov. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Olon, ein Arzneimittelhersteller
und globales CDMO-Unternehmen, bestätigt den Zeitplan für den Bau seiner neuen
Produktionsanlage für hoch starke Wirkstoffe in Rodano (Mailand) und bestätigt,
dass die Installation und Validierung des neuen Kleinproduktionsbereichs
innerhalb der Anlage bereits erfolgreich abgeschlossen wurde. Die Installation
der Großproduktionsanlage wird ebenfalls in Kürze abgeschlossen und die
Fertigstellung ist für Januar 2025 geplant. Die großtechnische Produktionslinie
wird vollständig in die kleintechnische Produktionslinie integriert. Diese neue
Anlage ist speziell für die Herstellung von Payloads, Linker-Payloads und hoch
starke pharmazeutischen Wirkstoffen konzipiert und bereits für die GMP-konforme
Kleinproduktionslinie bereit. Neben modernster Ausstattung, die einen Betrieb
auf höchstem Kontrollniveau ermöglicht, verfügt die Anlage über eine eigene
Abteilung für Qualitätskontrolle sowie über Lagerbereiche für Wirkstoffe.
„Es handelt sich um eine neue Linie, die nicht nur hinsichtlich des
technologischen Standards der Produktionsanlagen und des Designs hochmodern
ist, sondern auch durch das Konzept einer echten „Fabrik in der Fabrik“, das
einen eigenen Lagerbereich sowie eine Abteilung für Qualitätskontrolle umfasst.
Dies ermöglicht eine sichere und einfache Handhabung hochaktiver Moleküle und
reduziert das Risiko von Kontaminationen“, erklärt Marcello Buson, Head of
Global Operations der Olon Group.
Der Bereich ist außerdem mit einer HPLC-Aufbereitungsanlage für die
Produktreinigung und einem Lyophilisator für die anschließende Isolierung
ausgestattet und verfügt über ein breites Spektrum an analytischen
Instrumenten.
Olon, das über langjährige Erfahrung mit hoch starken pharmazeutischen
Wirkstoffen (HPAPIs) verfügt, kündigte im Mai 2023 eine Investition von 25
Millionen Euro in eine neue Anlage für hoch starke Wirkstoffe in seinem Werk in
Rodano (Mailand, Italien) an.
Das neue Projekt sieht den Bau eines komplett neuen Gebäudes vor, in dem ein
zweiter „Bereich“ mit der Produktionsanlage, der Qualitätskontrolle, der
Forschung und Entwicklung sowie allen Nebenanlagen untergebracht werden soll.
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Sabrina Spina
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