OBI Pharma kündigt Posterpräsentationen auf der AACR-Jahrestagung 2025 zu den
Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) OBI-992 und OBI-902, den
ADC-Enabling-Technologien GlycOBI® und ThiOBI®, dem Prodrug OBI-3424 und der
Globo-H-Forschung (GH-Forschung) an
Posterpräsentationen zu den neuesten Fortschritten bei den Anti-TROP2-AWK (OBI
992 und OBI 902), dem Prodrug AKR1C3 (OBI-3424), den neuartigen
ADC-Enabling-Technologien von OBI (GlycOBI® und ThiOBI®) und der
Globo-H-Forschung
TAIPEH, Taiwan, April 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- OBI Pharma, Inc. (TPEx:
4174. TWO), hat heute nichtklinische Daten zu OBI-902 bekannt gegeben, einem
potenziell in seiner Klasse führenden Anti-TROP2-AWK, das mithilfe der
firmeneigenen GlycOBI ® -Technologien der nächsten Generation entwickelt wurde.
OBI-902 zeigte in verschiedenen Tiermodellen eine überlegene Antitumoraktivität
und günstige PK/PD-Eigenschaften im Vergleich zu Bezugsnormen für TROP2-AWK.
OBI-992, ein cysteinhaltiges TROP2-gerichtetes AWK, zeigte ein differenziertes
Resistenzprofil im Vergleich zu Bezugsnormen für AWK. Darüber hinaus werden
charakterisierende und nichtklinische In-vivo-Daten für die firmeneigenen
AWK-Plattformen GlycOBI ® (glykanspezifisch) und ThiOBI ® (auf Cysteinbasis)
vorgestellt, die eine verbesserte Antitumoraktivität und Stabilität in
Tiermodellstudien zeigen. ThiOBI ® ist eine neue Plattform der nächsten
Generation und erweitert das Arsenal von OBI an ADC-Enabling-Technologien.
Zudem wird die nichtklinische und antitumorale Aktivität von OBI-3424, einem
neuartigen AKR1C3-gerichteten Prodrug, vorgestellt. Die mögliche Korrelation
zwischen GH-Expression und schlechter Prognose beim Cholangiokarzinom (CCA)
sowie die Rolle von GH bei der Modulation der Immunantwort bei CCA-Patienten
werden ebenfalls diskutiert.
Diese Daten werden auf der Jahrestagung der American Association of Cancer
Research (AACR) vom 25. bis 30. April 2025 in Chicago, Illinois (USA),
vorgestellt.
„Unsere Daten haben gezeigt, dass OBI-902, das aus einer situsspezifischen
GlycOBI ® -Plattform stammt, günstige PK- und differenzierte Profile mit guter
AWK-Stabilität im Blutkreislauf sowie eine effiziente Freisetzung der Payload
an der Tumorstelle in tumortragenden Mäusen aufweist. In
Xenotransplantationsmodellen zeigte OBI-902 eine überlegene und länger
anhaltende Antitumoraktivität im Vergleich zu Bezugsnormen für AWK. Die GlycOBI
® -Plattform stellt einen Durchbruch in der Entwicklung von
Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) als separate glykanspezifische
Technologie dar, die ein vielseitiges Wirkstoff-Antikörper-Verhältnis
(Drug-Antibody Ratio, DAR) und Dual-Payload-Konjugate ermöglicht. Die GlycOBI ®
-Plattform umfasst sowohl die EndoSymeOBI ® -Enzym- als auch die
HYPrOBI™-Linker-Technologie. Die duale EndoSymeOBI ® -Enzymtechnologie
ermöglicht ein präzises Glykanremodelling für eine situsspezifische Konjugation
in einem sogenannten „One-Pot-Verfahren“. Die HYPrOBI™-Technologie bietet einen
Maskierungseffekt, um die Hydrophobizität des zytotoxischen Wirkstoffs
(Payload) zu reduzieren, während der Abschirmeffekt die kontrollierte
Freisetzung der Payload verbessert, insbesondere in der Tumorumgebung, damit
eine vorzeitige Freisetzung in die Blutbahn verhindert wird. Bemerkenswert ist,
dass mit dieser Technologie ein Wirkstoff-Antikörper-Verhältnis (DAR) von bis
zu 16 erreicht werden kann, was das höchste DAR ist, das mit situsspezifischen
Glykan-Plattformen erzielt werden kann“, erklärte Dr. Ming-Tain Lai, Chief
Scientific Officer von OBI. „Darüber hinaus wurde die ThiOBI ® -Plattform unter
Verwendung einer irreversiblen Cystein-Konjugation in Verbindung mit der
HYPrOBI™-Technologie entwickelt, um die Stabilität zu verbessern und eine
vorzeitige Freisetzung der Payload zu verhindern. AWK, die auf der ThiOBI ®
-Plattform basieren, zeigten eine überlegene Antitumoraktivität im Vergleich zu
herkömmlichen Bezugsnormen für Cystein-AWK.“
In Zusammenarbeit mit dem National Cancer Institute (NCI), einem Teil der
National Institutes of Health, und dem PIVOT-Programm (Pediatric Preclinical In
Vivo Testing) wurde OBI-3424 von PIVOT-Forschungsteams am Memorial
Sloan-Kettering Cancer Center und am University of Texas Health Science Center
in San Antonio auf seine Antitumoraktivität in einer Reihe von pädiatrischen
Hepatoblastom-PDX-Modellen untersucht und zeigte vielversprechende Ergebnisse.
Montag, 28. April 2025
Titel: OBI-992, a novel TROP2 antibody-drug conjugate, exhibits distinct
resistance profiles compared to other TROP2 targeting ADCs (OBI-992, ein
neuartiges TROP2-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, zeigt unterschiedliche
Resistenzprofile im Vergleich zu anderen TROP2-gerichteten AWK) 1
Autoren: Lifen Shen, Tzer-Min Kuo, Yu-Hsuan Tsao, Ya-Chi Chen , Ming-Tain Lai.
OBI Pharma, Inc, Taipeh, Taiwan
Titel der Veranstaltung: PO. ET03.06 - Drug Resistance in Molecular Targeted
Therapies 2 (Arzneimittelresistenz bei molekular zielgerichteten Therapien 2)
Ort: Posterbereich 20
Postertafel Nr. 3
Abstract-Präsentation Nr. 1702
Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Montag, 28. April 2025. 9:00–12:00 Uhr
Titel: Harnessing the GlycOBI ® enabling technologies: next-generation
site-specific glycan ADCs with versatile DAR to enhance therapeutic index
(Einsatz der GlycOBI®-Enabling-Technologien: Situsspezifische Glykan-AWK der
nächsten Generation mit vielseitigem DAR zur Verbesserung des therapeutischen
Index) 2
Autoren: Teng-Yi Huang , Ka-Shu Fung, Yu-Chao Huang, Chi-Sheng Shia, Chi-Huan
Lu, Nan-Hsuan Wang, Ya-Chi Chen, Ming-Tain Lai. OBI Pharma, Inc, Taipeh, Taiwan
Titel der Veranstaltung: PO.ET02.08 - Novel Drug Delivery Technologies
(Neuartige Technologien zur Wirkstoffabgabe)
Ort: Posterbereich 23
Postertafel Nr. 18
Abstract-Präsentation Nr. 1799
Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Montag, 28. April 2025. 9:00–12:00 Uhr
Dienstag, 29. April 2025
Titel: OBI-902, a novel TROP2 targeted antibody-drug conjugate via GlycOBI ®
platform, has favorable pharmacokinetics and sustained antitumor activities in
challenging solid tumors (OBI-902, ein neuartiges TROP2-gerichtetes
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat über die GlycOBI®-Plattform, zeigt günstige
pharmakokinetische Eigenschaften und anhaltende Antitumoraktivität bei
schwierigen soliden Tumoren) 3
Autoren: Ren-Yu Hsu , Chi-Huan Lu, Chi-Sheng Shia, Hsin-Shan Wu, Lu-Tzu Chen,
Jhih-Jie Yang, Jyy-Shiuan Tu, Hui-Wen Chang, Shih-Ni Wen, Ming-Tain Lai, Ya-Chi
Chen. OBI Pharma, Inc., Taipeh, Taiwan
Titel der Veranstaltung: PO.ET07.01 - Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of
Cancer Therapeutics (Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Krebstherapeutika)
Ort: Posterbereich 20
Postertafel Nr. 21
Abstract-Präsentation Nr. 4356
Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Dienstag, 29. April 2025. 9:00–12:00 Uhr
Titel: Globo H Affects the immune tumor microenvironment in cholangiocarcinoma
(Globo H beeinflusst das immunologische Tumormikromilieu beim
Cholangiokarzinom) 4
Autoren: Chih Chieh Yen , Tzer Min Kuo, Chun Jung Lin, Hung Wen Tsai, Wen Lung
Wang, Chien Jui Huang, Ping Jui Su, Ting Kai Liao, I Ting Liu, Li Chin Cheng,
Ying Jui Chao, Yan Shen Shan, Chia Jui Yen, Ming Tain Lai. National Cheng Kung
University Hospital, Tainan, Taiwan, OBI Pharmaceuticals Inc., Taipeh, Taiwan,
National Cheng Kung University Hospital, Tainan, Taiwan, National Cheng Kung
University Hospital, Tainan, Taiwan, National Cheng Kung University Hospital,
Tainan, Taiwan, Chi Mei Medical Center, Tainan, Taiwan
Titel der Veranstaltung: PO.CL13.01 - Molecular Diagnosis, Molecular
Characterization and Theranostics of Tumors (Molekulare Diagnostik, molekulare
Charakterisierung und Theranostik von Tumoren)
Ort: Posterbereich 30
Postertafel Nr. 17
Abstract-Präsentation Nr. 4597
Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Dienstag, 29. April 2025. 9:00–12:00 Uhr
Titel: ThiOBI ® platform, a novel hydrophilic linker for irreversible
cysteine-selective biomolecular conjugation, demonstrated potent and durable
antitumor activities in various animal models (Die ThiOBI®-Plattform, ein
neuartiger hydrophiler Linker für die irreversible cystein-selektive
biomolekulare Konjugation, zeigte in verschiedenen Tiermodellen eine starke und
lang anhaltende Antitumoraktivität) 5
Autoren: Yu-Chao Huang , Ting-Wei Liu , Chi-Huan Lu , Ren-Yu Hsu , Nan-Hsuan
Wang , Ya-Chi Chen , Ming-Tain Lai , Teng-Yi Huang . OBI Pharma, Inc, Taipeh,
Taiwan
Titel der Veranstaltung: PO.ET02.10 - Novel Methods in Small Molecule and
Biologics Drug Discovery (Neuartige Methoden in der Entdeckung von
niedermolekularen und biologischen Wirkstoffe)
Ort: Posterbereich 22
Postertafel Nr. 20
Abstract-Präsentation Nr. 5675
Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Dienstag, 29. April 2025. 14:00–17:00 Uhr
Titel: Potentiation of AKR1C3- and P53-dependent AST-3424* activity via
PUMA-mediated degradation of Rad51 (Potenzierung der AKR1C3- und P53-abhängigen
Aktivität von AST-3424* durch PUMA-vermittelten Abbau von Rad51) 6
Autoren: Jianxin Duan , Tianyang Qi , Yizhi Wang , Xing Liu , Zhaoqiang Lu ,
Jibing Yu , Xiaohong Cai , Anrong Li , Don Jung , Chen Xun , Yanbin Xie ,
Fanying Meng , Shukui Qin . Ascentawits Pharmaceuticals, LTD, Shenzhen, China,
The First Affiliated Hospital of China Pharmaceutical University, Nanjing
Tianyinshan Hospital, Abteilung für Leber-, Gallen- und Pankreastumoren,
Nanjing, China, GI Cancer Center, Nanjing Tianyinshan Hospital in Verbindung
mit der China Pharmaceutical University, Nanjing, China
Titel der Veranstaltung: PO.ET09.14 - Novel Antitumor Agents 3 (Neuartige
Antitumorwirkstoffe 3)
Ort: Posterbereich 21
Postertafel Nr. 27
Abstract-Präsentation Nr. 5649
Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Dienstag, 29. April 2025. 14:00–17:00 Uhr
Mittwoch, 30. April 2025
Titel: Preclinical evaluation of the AKR1C3-activated alkylator OBI-3424 in
hepatoblastoma: A report from the Pediatric Preclinical In Vivo Testing
Consortium (PIVOT) (Präklinische Bewertung des AKR1C3-aktivierten Alkylators
OBI-3424 beim Hepatoblastom: Ein Bericht des Pediatric Preclinical In Vivo
Testing Consortium (PIVOT)) 7
Autoren: Filemon Dela Cruz , Andrew Kung , Raushan Kurmasheva , Peter Houghton
, Daoqi You , Glorife Ibanez Sanchez , Steven Neuhauser , Tim Stearns , Jeff
Chuang , Jee Young Kwon , Emily L. Jocoy , Yu-Jung Chen , Ming-Chen Yang ,
Beverly Teicher , Carol J. Bult , Malcolm A. Smith . Memorial Sloan Kettering,
New York, NY, UT Health San Antonio, San Antonio, TX, The Jackson Laboratory,
Bar Harbor, ME, The Jackson Laboratory, Farmington, CT, The Jackson Laboratory,
Sacramento, CA, OBI Pharma, Taipei City, Taiwan, National Cancer Institute,
Bethesda, MD, National Cancer Institute, Bethesda, MD
Titel der Veranstaltung: PO.CL07.02 - Advances in Translational Pediatric
Cancer Research (Fortschritte in der translationalen pädiatrischen
Krebsforschung)
Ort: Posterbereich 28
Postertafel Nr. 20
Abstract-Präsentation Nr. 7050
Datum und Uhrzeit der Veranstaltung: Mittwoch, 30. April 2025. 9:00–12:00 Uhr
Die E-Poster können ab dem 25. April um 12:00 Uhr (Zeitzone: Eastern Time) auf
der AACR-Jahrestagung und ab dem 1. Mai auf der Website von OBI Pharma
(www.obipharma.com) eingesehen werden.
1 AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online unter:
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/2507
2 AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online unter:
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007
3 AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online unter:
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103
4 AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online unter:
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1534
5 AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online unter:
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3773
6 AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online unter:
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7337
7 AACR-Jahrestagung 2025, Abstracts online unter:
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/6521
Über OBI Pharma
OBI Pharma, Inc., ist ein im Jahr 2002 gegründetes, in der klinischen Phase
tätiges Onkologieunternehmen mit Hauptsitz in Taiwan. Ziel des Unternehmens ist
die Entwicklung neuartiger Krebstherapeutika für Patienten mit hohem
ungedecktem medizinischem Bedarf.
Mithilfe der firmeneigenen ADC-Enabling-Technologien GlycOBI ® , powered by
EndoSymeOBI ® und HYPrOBI™, hat OBI eine eigene Pipeline neuartiger AWK
entwickelt, darunter OBI-992, OBI-902 und OBI-904, die auf TROP2 bzw. Nectin-4
abzielen. Um die Anwendbarkeit der HYPrOBI™-Linker-Technologie zu erweitern,
hat OBI auch eine ThiOBI ® -Plattform der nächsten Generation entwickelt, die
eine cysteinbasierte Konjugation ermöglicht. Außerdem umfasst das neuartige
First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio des Unternehmens, das auf Globo H
abzielt, zwei aktive Globo-H-Immuntherapie-Impfstoffe: Adagloxad Simolenin
(ehemals OBI-822) und OBI-833. Zur Pipeline von OBI gehört auch das erste auf
AKR1C3 ausgerichtete niedermolekulare Prodrug OBI-3424, das in Gegenwart des
Enzyms Aldoketo-Reduktase 1C3 (AKR1C3) selektiv ein starkes DNA-alkylierendes
Antitumormittel freisetzt, das in Tumoren stark exprimiert wird. Weitere
Informationen hierzu finden Sie unter www.obipharma.com .
Über OBI-992 und OBI-902
OBI-992 und OBI-902 sind TROP2-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
(AWK), die einen potenten Topoisomerase-I-Inhibitor als zytotoxischen Wirkstoff
zur Abtötung von Tumorzellen enthalten. TROP2 wird in einer Vielzahl von
soliden Tumoren wie Lungen-, Brust-, Eierstock- und Magenkrebs stark
exprimiert, was es zu einem idealen Ziel für die Krebstherapie macht.
OBI-992 verwendet einen einzigartigen hydrophilen, durch Enzyme abspaltbaren
Linker, der im Blutkreislauf stabil ist, aber den zytotoxischen Wirkstoff
innerhalb der Tumorzellen freisetzt. OBI-902 ist ein neuartiges
situsspezifisches Glykan-AWK, das die firmeneigene GlycOBI ® -Plattform von OBI
nutzt und eine verbesserte Stabilität und Hydrophilie aufweist. Sowohl OBI-992
als auch OBI-902 zeigten in verschiedenen Tiermodellen eine bemerkenswerte
Antitumorwirksamkeit, verbesserte pharmakokinetische Eigenschaften und ein
günstiges Sicherheitsprofil. OBI-992 erhielt im Dezember 2023 die IND-Freigabe
in den USA. Derzeit laufen Phase-I/II-Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit am
Menschen. Der IND-Antrag für OBI-902 wurde am 31. März 2025 bei der FDA
eingereicht.
Der gegen TROP2 gerichtete Antikörper wurde im Dezember 2021 von Biosion, Inc.
( www.Biosion.com ), einlizenziert. OBI Pharma besitzt die Vertriebsrechte für
OBI-992 außerhalb Chinas.
*Über OBI-3424
OBI-3424 ist ein neuartiges, in seiner Klasse führendes chemotherapeutisches
Prodrug von OBI Pharma, Inc. Es wird selektiv durch AKR1C3 in ein wirksames
DNA-alkylierendes Mittel umgewandelt, das zur selektiven Abtötung von
Krebszellen führt. Das Unternehmen erwarb im Jahr 2017 von Threshold
Pharmaceuticals, Inc., die weltweiten Rechte an OBI-3424 (mit Ausnahme von
China, Hongkong, Macau, Taiwan, Japan, Südkorea, Singapur, Malaysia, Thailand,
der Türkei und Indien, die von Ascentawits als AST-3424 gehalten werden).
OBI-3424 erhielt im Jahr 2018 von der FDA in den USA den Orphan-Drug-Status für
die Behandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC) und akuter
lymphoblastischer Leukämie (ALL). OBI Pharma, Inc., setzt die Zusammenarbeit
mit Ascentawits in Bezug auf OBI-3424 durch den Austausch klinischer Daten und
Informationen fort.
Über GlycOBI ®
OBI hat eine einzigartige Glykan-AWK-Plattform (GlycOBI ® ) im
Plug-and-Play-Format entwickelt, die mit allen Antikörpern, Linkern und
Payloads in verschiedenen Wirkstoff-Antikörper-Verhältnissen (DAR) kompatibel
ist. Unter Verwendung der firmeneigenen Enzymtechnologie (EndoSymeOBI ® ) und
Linker-Technologie (HYPrOBI™) von OBI produziert GlycOBI ® in einem effizienten
und skalierbaren Prozess unter GMP-Bedingungen situsspezifische homogene AWK.
Der Konjugationsprozess von GlycOBI ® verhindert eine Störung der
Antikörperstruktur und stellt sicher, dass das AWK ähnliche biophysikalische
Eigenschaften wie der native Antikörper aufweist. Darüber hinaus hat die
Linker-Technologie von OBI die Konjugationseffizienz der Payload verbessert,
die Aggregationsneigung verringert und die Halbwertszeit der AWK-Produkte
verlängert. GlycOBI ® hat die Einschränkungen herkömmlicher AWK überwunden und
in verschiedenen In-vivo-Tests eine verbesserte Antitumoraktivität und
Stabilität gezeigt.
GlycOBI ® und EndoSymeOBI ® sind eingetragene Marken von OBI Pharma, Inc.
HYPrOBI™ ist eine zur Eintragung angemeldete Marke.
Über ThiOBI ®
OBI hat eine neuartige, irreversible cystein-konjugierte AWK-Plattform (ThiOBI
® ) mit verbesserter Stabilität entwickelt, die für alle Antikörper, Linker und
Payloads eingesetzt werden kann. Unter Verwendung der firmeneigenen ThiOBI ®
-Plattform von OBI einschließlich Linker-Technologien (HYPrOBI™) können AWK in
verschiedenen biomolekularen Formaten hergestellt werden, darunter
Antikörperfragmente, Nanokörper, Peptide und Proteine. Darüber hinaus hat die
HYPrOBI™-Linker-Technologie von OBI die Konjugationseffizienz der Payload
verbessert, die Aggregationsneigung verringert und die Halbwertszeit der
AWK-Produkte verlängert. ThiOBI ® hat die Einschränkungen herkömmlicher
Cystein-AWK überwunden und in verschiedenen In-vivo-Tests eine verbesserte
Antitumoraktivität und Stabilität gezeigt.
ThiOBI ® ist eine eingetragene Marke von OBI Pharma, Inc.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine Beschreibung
historischer Fakten darstellen, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen umfassen unter anderem Aussagen über zukünftige klinische Studien,
Ergebnisse und den Zeitpunkt solcher Studien und Ergebnisse. Solche
Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Berichten und Präsentationen von
OBI Pharma, einschließlich der von OBI Pharma bei der taiwanesischen
Wertpapier- und Futures-Behörde eingereichten Unterlagen, genannt und erörtert.
FIRMENKONTAKT:
Kevin Poulos, CBO
OBI Pharma, Inc.
1.619.537.7698, Durchwahl 102
kpoulos@obipharmausa.com
