iTeos Therapeutics präsentiert vorläufige Daten der klinischen Studie A2A-005
sowie translationale und präklinische Daten zu Inupadenant auf dem
ESMO-Kongress für Immunonkologie
- Inupadenant + Carboplatin/Pemetrexed in Phase-II-Studie A2A-005 zeigte eine
Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) von 63,9 % und ein medianes
progressionsfreies Überleben (Progression-Free Survival, PFS) von 7,7 Monaten
für alle auswertbaren Patienten in allen Kohorten
- Die empfohlene Phase-II-Dosis (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) von
Inupadenant 80 mg + Carboplatin/Pemetrexed Platin/Pemetrexed zeigte eine ORR
von 73,3 %, wobei 64,6 % der Patienten das 6-Monats-PFS erreichten
- Das Sicherheitsprofil von Inupadenant + Carboplatin/Pemetrexed war
handhabbar und verträglich, wobei keine dosisabhängige Toxizität beobachtet
wurde
- Inupadenant wurde zurückgestellt, um die Ressourcen auf andere Programme zu
konzentrieren
WATERTOWN, Massachusetts, und GOSSELIES, Belgien, Dec. 13, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium
tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und
Entwicklung einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für
Patienten leistet, hat heute die Präsentation klinischer, translationaler und
präklinischer Daten aus seinem Adenosin-A 2A Rezeptor (A 2A
R)-Antagonisten-Programm, Inupanedant, auf dem European Society for Medical
Oncology Immuno-Oncology (ESMO-IO) Congress 2024 (Kongress der Europäischen
Gesellschaft für Medizinische Onkologie und Immunonkologie 2024)
bekanntgegeben, einschließlich vorläufiger Daten aus dem Dosiseskalationsteil
von A2A-005, der Phase-II-Studie zur Bewertung von Inupadenant und
Platindubletten-Chemotherapie bei Patienten mit metastasierendem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) nach einer
Immuntherapie.
„Wir glauben, dass unsere Präsentationen auf der ESMO IO über den
Adenosin-Signalweg die großen Anstrengungen unseres Forschungs- und
Entwicklungsteams zum Verständnis dieses immunsuppressiven Mechanismus
belegen“, so Dr. Michel Detheux, President und CEO von iTeos. „Obwohl das erste
Signal für die RP2D von Inupadenant in der A2A-005-Studie im Vergleich zur
Chemotherapie allein ermutigend ist und sein differenziertes, unüberwindbares
Profil unterstützt, sind wir und unsere wissenschaftlichen und klinischen
Beratungsgremien der Meinung, dass es nicht ausreichend klinische Aktivität
aufweist, um weitere Investitionen zu rechtfertigen. Wir sind weiterhin
bestrebt, unsere Ressourcen auf die Entwicklung differenzierter, erstklassiger
oder branchenführender Therapien zu konzentrieren, und freuen uns darauf, 2025
über den aktuellen Stand unserer Pipeline zu berichten.“
Mündliche Kurzvorträge
Titel : Inupadenant Combined with Chemotherapy in Patients with Non-Squamous
NSCLC Progressing On or After Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: Results from
Dose-Finding Part of the A2A-005 Trial (Inupadenant in Kombination mit
Chemotherapie bei Patienten mit nicht-squamösem NSCLC, das unter oder nach
einer Immuncheckpoint-Inhibitor-Therapie fortschreitet: Ergebnisse aus dem
Dosisfindungsteil der A2A-005-Studie)
Zusammenfassung : Zum Stichtag 29. Oktober 2024 basierten die auf dem ESMO
IO-Kongress vorgestellten Topline-Daten aus dem Dosiseskalationsteil von
A2A-005 auf 36 Patienten, die für eine Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung
in Frage kamen. Patienten erhielten Inupadenant in einer Dosierung von 40 mg,
60 mg oder 80 mg zweimal täglich (BID) in Kombination mit
Carboplatin/Pemetrexed. Alle Patienten wurden mindestens 6 Monate lang
nachbeobachtet. Die Baseline-Merkmale der Patienten waren in allen Gruppen
ausgeglichen, mit einer leichten Unausgewogenheit von mehr Patienten mit
Hirnmetastasen in den 40-mg- und 80-mg-Kohorten und einem ECOG-Status 0, was
die 80-mg-Kohorte begünstigte. Der primäre Endpunkt der Sicherheit von
Inupadenant in Kombination mit Carboplatin/Pemetrexed wurde als handhabbar und
verträglich eingestuft, ohne dosisabhängige Toxizitäten. Der sekundäre Endpunkt
der objektiven Ansprechrate lag bei allen Patienten bei 63,9 % (53,3 % bei 40
mg, 66,7 % bei 60 mg und 73,3 % bei 80 mg). Der sekundäre Endpunkt des mPFS
betrug 7,7 Monate für alle Patienten (5,6 Monate bei 40 mg und 6,6 Monate bei
60 mg; mPFS bleibt bei 80 mg unerreicht). Es wurde beobachtet, dass der
explorative Biomarker CXCL13, ein B-Zell-Chemokin und Marker für die lymphoide
Struktur, der mit der klinischen Aktivität in Verbindung gebracht wird, durch
Inupadenant nach der Depletion durch Chemotherapie wiederhergestellt wird,
wobei die Wiederherstellungskinetik bei Patienten mit einem progressionsfreien
Überleben von mehr als 6 Monaten schneller ist. Zum Zeitpunkt der
Datenschnittpunkts befanden sich noch 8 Patienten in Behandlung (1 mit 40 mg, 1
mit 60 mg und 6 mit 80 mg). Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 9,7 Monate
(10,6 Monate bei 40 mg, 13,1 Monate bei 60 mg und 8,2 Monate bei 80 mg).
Messpunkt für die Beurteilung des Ansprechens Inupadenant 40 mg +
Carboplatin/Pemetrexed BID Inupadenant 60 mg + Carboplatin/Pemetrexed BID
Inupadenant 80 mg + Carboplatin/Pemetrexed BID Insgesamt (N=15) (N=6) (N=15)
(N=36) ORR, % 53,3 % 66,7 % 73,3 % 63,9 % n
(95-%-KI) n=8
(26,6–78,7) n=6
(22,3–95,7) n=15
(44,9–92,2) n=36
(46,2–79,2) Vollständiges Ansprechen, n (%) 0
0
2 (13,3 %) 2 (5,6 %) Partielles Ansprechen, n (%) 8 (53,3 %) 4 (66,7 %) 9
(60,0 %) 21 (58,3 %) Stabile Erkrankung, n (%) 7 (46,7 %) 1 (16,7 %) 3 (20,0 %)
11 (30,6 %) Fortschreitende Erkrankung, n (%) 0
0
1 (6,7 %) 1 (2,8 %) Nicht auswertbar/keine Bewertung, n (%) 0
1 (16,7 %) 0
1 (2,8 %) mPFS , Monate 5,6
6,6
NB 7,7
Ereignis n (%)
(95-%-KI) 13 (86,7 %)
(4,1-8,3) 5 (83,3 %)
(0,4-NB) 6 (40,0 %)
(4,9-NB) 24 (66,7 %)
(5,1-11,0) Meilenstein 6-Monats-PFS % 46,7 %
(21,2-68,7) 50,0 %
(11,1-80,4) 64,6 %
(34,7-83,5) 54,5 %
(36,8-69,1)
KI, Konfidenzintervall; NB, nicht berechenbar
Titel : The A 2A R Antagonist Inupadenant Promotes Humoral Responses in
Patients (Der A2AR-Antagonist Inupadenant fördert humorale Reaktionen bei
Patienten)
Zusammenfassung : Basierend auf klinischen und translationalen Daten zur
Monotherapie zeigte Inupadenant eine Modulation der humoralen Reaktionen im
Blut und Tumorgewebe von Patienten und stützt damit unsere früheren
Erkenntnisse, dass die Expression von Antikörper-sezernierenden Zellen (ASCs)
im Tumorgewebe mit einem Nicht-Fortschreiten der Erkrankung des Patienten
verbunden ist. Darüber hinaus stieg die Expression von CXCL13, einem Protein,
das an der Rekrutierung von Immunzellen, der Aktivierung und der Regulation der
adaptiven Immunantwort beteiligt ist, bei Patienten, die mit Inupadenant
behandelt wurden, und zwar schneller und umfassender bei Nicht-Progressoren als
bei Progressoren. Diese Ergebnisse bestätigen, dass Inupadenant eine
Schlüsselrolle bei der Wiederherstellung der B-Zell-Reifung spielt und
möglicherweise eine wesentliche Rolle bei der Verzögerung des Fortschreitens
der Krankheit bei Patienten im Endstadium spielt.
Poster-Sitzungen
Titel : The A 2A R Antagonist Inupadenant Promotes Humoral Responses in
Preclinical Models (Der A2AR-Antagonist Inupadenant fördert humorale Reaktionen
in präklinischen Modellen)
Zusammenfassung : In präklinischen Modellen wirkte Inupadenant der A 2A
R-vermittelten Hemmung der B-Zell-Reifung zu ASCs und der
Immunglobulinproduktion sowohl in in vitro als auch in ex vivo Systemen
entgegen, indem es B-Zellen auf der auf der Ebene des Keimzentrums (Germinal
Center, GC) moduliert. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Inupadenant die
B-Zell-Reifung in Richtung ASCs und GC-Reaktionen sowohl in sekundären
lymphoiden Organen als auch im Tumor in Gegenwart von A 2A R-Signalübertragung
wiederherstellt oder sogar verstärkt. Darüber hinaus ist dieser Prozess für die
Produktion hochaffiner Antikörper und möglicherweise für eine anhaltende
Anti-Tumor-Immunität von entscheidender Bedeutung.
Titel : A Novel Tumor Adenosine Signature to Guide Indication Selection for
Adenosine Pathway inhibitor (Eine neuartige Tumor-Adenosin-Signatur zur Auswahl
von Indikationen für Adenosin-Signalweg-Inhibitoren)
Zusammenfassung : Basierend auf der räumlichen Quantifizierung von Adenosin in
menschlichen Tumoren haben wir die erste Adenosin-Gen-Signatur entwickelt, die
ihr Potenzial für die Auswahl von Indikationen demonstriert. Diese neue
Signatur, die von 249 differentiell exprimierten Genen (DEGs) abgeleitet wurde,
die mit Stoffwechsel und Immunaktivierung in Verbindung stehen, zeigte eine
hohe Vorhersagekraft für verschiedene Tumorarten. Darüber hinaus war die
Adenosin-Signatur in Tumoren im Vergleich zu gesundem Gewebe höher und wies
eine variable Expression und prognostische Bedeutung bei verschiedenen
Tumorsubtypen auf. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die
Adenosin-Signatur ein leistungsstarkes Instrument zur Priorisierung von
Tumorarten darstellt, die am meisten von Adenosin-zielgerichteten Therapien
profitieren könnten, und zum Verständnis der Mechanismen der
Adenosin-vermittelten Immunsuppression beiträgt.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der
klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung
einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten
leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie
und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu
entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei
Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte
immunsuppressive Signalwege abzielen, die mit optimiertenpharmakologischen
Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter
die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen
Hauptsitz in Watertown, Massachusetts, und ein Forschungszentrum in Gosselies,
Belgien.
Über Inupadenant (EOS-850)
Inupadenant ist ein niedermolekularer Antagonist der nächsten Generation, der
auf den Adenosin-A 2A -Rezeptor (A 2A R) abzielt, den primären Rezeptor auf
Immunzellen, dessen Aktivierung durch Adenosin die angeborenen und adaptiven
Immunzellreaktionen unterdrückt, was zu einer Hemmung der Antitumorreaktionen
führt. Optimiert auf Potenz, hohe Selektivität von A 2A R und Aktivität bei
hohen Adenosin-Konzentrationen in soliden Tumoren, ist Inupadenant mit seinem
unüberwindbaren Profil zur Hemmung des ATP-Adenosin-Wegs einzigartig und hat
das Potenzial für eine verstärkte Antitumor-Aktivität im Vergleich zu anderen A
2A R-Antagonisten in der klinischen Entwicklung. Der therapeutische Kandidat
befindet sich in der Phase-II-Entwicklung.
Internetveröffentlichung von Informationen
iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
könnten, im Abschnitt „Investors“ („Investoren“) auf ihrer Website unter
www.iteostherapeutics.com . Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „schauen“, „potenziell“, „möglich“
und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die potenziellen Vorteile
von Inupadenant und der Adenosin-Gensignatur; und iTeos bleibt weiterhin
bestrebt, seine Ressourcen auf die Entwicklung differenzierter, erstklassiger
oder branchenführender Therapien zu konzentrieren.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören:
Der Erfolg in präklinischen Tests und frühen klinischen Studien garantiert
nicht, dass spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe
Ergebnisse einer klinischen Studie sagen nicht unbedingt die Endergebnisse
voraus; vorläufige und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten
verfügbar werden, und unterliegen Prüfungs- und Verifizierungsverfahren; die
Daten für unsere Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um die
behördliche Genehmigung für die Durchführung von Studien in späteren Phasen
oder für die Vermarktung von Produkten zu erhalten; iTeos ist aus verschiedenen
Gründen nicht in der Lage, seine Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der
Erfüllung der erwarteten oder geplanten regulatorischen Meilensteine und
Zeitpläne, der Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne und der
Markteinführung seiner Produktkandidaten. Einige dieser Gründe können außerhalb
der Kontrolle von iTeos liegen, darunter mögliche Einschränkungen der
finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens,
Herstellungsbeschränkungen, die möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen
oder behoben werden können, negative Entwicklungen im Bereich der
Immunonkologie sowie behördliche, gerichtliche oder behördliche Entscheidungen
wie Entscheidungen des United States Patent and Trademark Office in Bezug auf
Patente, die unsere Produktkandidaten abdecken; und die Risiken, die im
Abschnitt „Risk Factors“ („Risikofaktoren“) im Jahresbericht von iTeos auf
Formular 10-Q für den am 30. September 2024 endenden Zeitraum aufgeführt sind,
der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie
andere SEC-Einreichungen des Unternehmens, die Sie sich ansehen sollten.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine
Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren,
es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Carl Mauch
iTeos Therapeutics, Inc.
carl.mauch@iteostherapeutics.com
Medienkontakt:
media@iteostherapeutics.comiTeos Therapeutics präsentiert vorläufige Daten der klinischen Studie A2A-005
sowie translationale und präklinische Daten zu Inupadenant auf dem
ESMO-Kongress für Immunonkologie
- Inupadenant + Carboplatin/Pemetrexed in Phase-II-Studie A2A-005 zeigte eine
Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) von 63,9 % und ein medianes
progressionsfreies Überleben (Progression-Free Survival, PFS) von 7,7 Monaten
für alle auswertbaren Patienten in allen Kohorten
- Die empfohlene Phase-II-Dosis (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) von
Inupadenant 80 mg + Carboplatin/Pemetrexed Platin/Pemetrexed zeigte eine ORR
von 73,3 %, wobei 64,6 % der Patienten das 6-Monats-PFS erreichten
- Das Sicherheitsprofil von Inupadenant + Carboplatin/Pemetrexed war
handhabbar und verträglich, wobei keine dosisabhängige Toxizität beobachtet
wurde
- Inupadenant wurde zurückgestellt, um die Ressourcen auf andere Programme zu
konzentrieren
WATERTOWN, Massachusetts, und GOSSELIES, Belgien, Dec. 13, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium
tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und
Entwicklung einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für
Patienten leistet, hat heute die Präsentation klinischer, translationaler und
präklinischer Daten aus seinem Adenosin-A 2A Rezeptor (A 2A
R)-Antagonisten-Programm, Inupanedant, auf dem European Society for Medical
Oncology Immuno-Oncology (ESMO-IO) Congress 2024 (Kongress der Europäischen
Gesellschaft für Medizinische Onkologie und Immunonkologie 2024)
bekanntgegeben, einschließlich vorläufiger Daten aus dem Dosiseskalationsteil
von A2A-005, der Phase-II-Studie zur Bewertung von Inupadenant und
Platindubletten-Chemotherapie bei Patienten mit metastasierendem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) nach einer
Immuntherapie.
„Wir glauben, dass unsere Präsentationen auf der ESMO IO über den
Adenosin-Signalweg die großen Anstrengungen unseres Forschungs- und
Entwicklungsteams zum Verständnis dieses immunsuppressiven Mechanismus
belegen“, so Dr. Michel Detheux, President und CEO von iTeos. „Obwohl das erste
Signal für die RP2D von Inupadenant in der A2A-005-Studie im Vergleich zur
Chemotherapie allein ermutigend ist und sein differenziertes, unüberwindbares
Profil unterstützt, sind wir und unsere wissenschaftlichen und klinischen
Beratungsgremien der Meinung, dass es nicht ausreichend klinische Aktivität
aufweist, um weitere Investitionen zu rechtfertigen. Wir sind weiterhin
bestrebt, unsere Ressourcen auf die Entwicklung differenzierter, erstklassiger
oder branchenführender Therapien zu konzentrieren, und freuen uns darauf, 2025
über den aktuellen Stand unserer Pipeline zu berichten.“
Mündliche Kurzvorträge
Titel : Inupadenant Combined with Chemotherapy in Patients with Non-Squamous
NSCLC Progressing On or After Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: Results from
Dose-Finding Part of the A2A-005 Trial (Inupadenant in Kombination mit
Chemotherapie bei Patienten mit nicht-squamösem NSCLC, das unter oder nach
einer Immuncheckpoint-Inhibitor-Therapie fortschreitet: Ergebnisse aus dem
Dosisfindungsteil der A2A-005-Studie)
Zusammenfassung : Zum Stichtag 29. Oktober 2024 basierten die auf dem ESMO
IO-Kongress vorgestellten Topline-Daten aus dem Dosiseskalationsteil von
A2A-005 auf 36 Patienten, die für eine Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung
in Frage kamen. Patienten erhielten Inupadenant in einer Dosierung von 40 mg,
60 mg oder 80 mg zweimal täglich (BID) in Kombination mit
Carboplatin/Pemetrexed. Alle Patienten wurden mindestens 6 Monate lang
nachbeobachtet. Die Baseline-Merkmale der Patienten waren in allen Gruppen
ausgeglichen, mit einer leichten Unausgewogenheit von mehr Patienten mit
Hirnmetastasen in den 40-mg- und 80-mg-Kohorten und einem ECOG-Status 0, was
die 80-mg-Kohorte begünstigte. Der primäre Endpunkt der Sicherheit von
Inupadenant in Kombination mit Carboplatin/Pemetrexed wurde als handhabbar und
verträglich eingestuft, ohne dosisabhängige Toxizitäten. Der sekundäre Endpunkt
der objektiven Ansprechrate lag bei allen Patienten bei 63,9 % (53,3 % bei 40
mg, 66,7 % bei 60 mg und 73,3 % bei 80 mg). Der sekundäre Endpunkt des mPFS
betrug 7,7 Monate für alle Patienten (5,6 Monate bei 40 mg und 6,6 Monate bei
60 mg; mPFS bleibt bei 80 mg unerreicht). Es wurde beobachtet, dass der
explorative Biomarker CXCL13, ein B-Zell-Chemokin und Marker für die lymphoide
Struktur, der mit der klinischen Aktivität in Verbindung gebracht wird, durch
Inupadenant nach der Depletion durch Chemotherapie wiederhergestellt wird,
wobei die Wiederherstellungskinetik bei Patienten mit einem progressionsfreien
Überleben von mehr als 6 Monaten schneller ist. Zum Zeitpunkt der
Datenschnittpunkts befanden sich noch 8 Patienten in Behandlung (1 mit 40 mg, 1
mit 60 mg und 6 mit 80 mg). Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 9,7 Monate
(10,6 Monate bei 40 mg, 13,1 Monate bei 60 mg und 8,2 Monate bei 80 mg).
Messpunkt für die Beurteilung des Ansprechens Inupadenant 40 mg +
Carboplatin/Pemetrexed BID Inupadenant 60 mg + Carboplatin/Pemetrexed BID
Inupadenant 80 mg + Carboplatin/Pemetrexed BID Insgesamt (N=15) (N=6) (N=15)
(N=36) ORR, % 53,3 % 66,7 % 73,3 % 63,9 % n
(95-%-KI) n=8
(26,6–78,7) n=6
(22,3–95,7) n=15
(44,9–92,2) n=36
(46,2–79,2) Vollständiges Ansprechen, n (%) 0
0
2 (13,3 %) 2 (5,6 %) Partielles Ansprechen, n (%) 8 (53,3 %) 4 (66,7 %) 9
(60,0 %) 21 (58,3 %) Stabile Erkrankung, n (%) 7 (46,7 %) 1 (16,7 %) 3 (20,0 %)
11 (30,6 %) Fortschreitende Erkrankung, n (%) 0
0
1 (6,7 %) 1 (2,8 %) Nicht auswertbar/keine Bewertung, n (%) 0
1 (16,7 %) 0
1 (2,8 %) mPFS , Monate 5,6
6,6
NB 7,7
Ereignis n (%)
(95-%-KI) 13 (86,7 %)
(4,1-8,3) 5 (83,3 %)
(0,4-NB) 6 (40,0 %)
(4,9-NB) 24 (66,7 %)
(5,1-11,0) Meilenstein 6-Monats-PFS % 46,7 %
(21,2-68,7) 50,0 %
(11,1-80,4) 64,6 %
(34,7-83,5) 54,5 %
(36,8-69,1)
KI, Konfidenzintervall; NB, nicht berechenbar
Titel : The A 2A R Antagonist Inupadenant Promotes Humoral Responses in
Patients (Der A2AR-Antagonist Inupadenant fördert humorale Reaktionen bei
Patienten)
Zusammenfassung : Basierend auf klinischen und translationalen Daten zur
Monotherapie zeigte Inupadenant eine Modulation der humoralen Reaktionen im
Blut und Tumorgewebe von Patienten und stützt damit unsere früheren
Erkenntnisse, dass die Expression von Antikörper-sezernierenden Zellen (ASCs)
im Tumorgewebe mit einem Nicht-Fortschreiten der Erkrankung des Patienten
verbunden ist. Darüber hinaus stieg die Expression von CXCL13, einem Protein,
das an der Rekrutierung von Immunzellen, der Aktivierung und der Regulation der
adaptiven Immunantwort beteiligt ist, bei Patienten, die mit Inupadenant
behandelt wurden, und zwar schneller und umfassender bei Nicht-Progressoren als
bei Progressoren. Diese Ergebnisse bestätigen, dass Inupadenant eine
Schlüsselrolle bei der Wiederherstellung der B-Zell-Reifung spielt und
möglicherweise eine wesentliche Rolle bei der Verzögerung des Fortschreitens
der Krankheit bei Patienten im Endstadium spielt.
Poster-Sitzungen
Titel : The A 2A R Antagonist Inupadenant Promotes Humoral Responses in
Preclinical Models (Der A2AR-Antagonist Inupadenant fördert humorale Reaktionen
in präklinischen Modellen)
Zusammenfassung : In präklinischen Modellen wirkte Inupadenant der A 2A
R-vermittelten Hemmung der B-Zell-Reifung zu ASCs und der
Immunglobulinproduktion sowohl in in vitro als auch in ex vivo Systemen
entgegen, indem es B-Zellen auf der auf der Ebene des Keimzentrums (Germinal
Center, GC) moduliert. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Inupadenant die
B-Zell-Reifung in Richtung ASCs und GC-Reaktionen sowohl in sekundären
lymphoiden Organen als auch im Tumor in Gegenwart von A 2A R-Signalübertragung
wiederherstellt oder sogar verstärkt. Darüber hinaus ist dieser Prozess für die
Produktion hochaffiner Antikörper und möglicherweise für eine anhaltende
Anti-Tumor-Immunität von entscheidender Bedeutung.
Titel : A Novel Tumor Adenosine Signature to Guide Indication Selection for
Adenosine Pathway inhibitor (Eine neuartige Tumor-Adenosin-Signatur zur Auswahl
von Indikationen für Adenosin-Signalweg-Inhibitoren)
Zusammenfassung : Basierend auf der räumlichen Quantifizierung von Adenosin in
menschlichen Tumoren haben wir die erste Adenosin-Gen-Signatur entwickelt, die
ihr Potenzial für die Auswahl von Indikationen demonstriert. Diese neue
Signatur, die von 249 differentiell exprimierten Genen (DEGs) abgeleitet wurde,
die mit Stoffwechsel und Immunaktivierung in Verbindung stehen, zeigte eine
hohe Vorhersagekraft für verschiedene Tumorarten. Darüber hinaus war die
Adenosin-Signatur in Tumoren im Vergleich zu gesundem Gewebe höher und wies
eine variable Expression und prognostische Bedeutung bei verschiedenen
Tumorsubtypen auf. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die
Adenosin-Signatur ein leistungsstarkes Instrument zur Priorisierung von
Tumorarten darstellt, die am meisten von Adenosin-zielgerichteten Therapien
profitieren könnten, und zum Verständnis der Mechanismen der
Adenosin-vermittelten Immunsuppression beiträgt.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der
klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung
einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten
leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie
und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu
entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei
Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte
immunsuppressive Signalwege abzielen, die mit optimiertenpharmakologischen
Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter
die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen
Hauptsitz in Watertown, Massachusetts, und ein Forschungszentrum in Gosselies,
Belgien.
Über Inupadenant (EOS-850)
Inupadenant ist ein niedermolekularer Antagonist der nächsten Generation, der
auf den Adenosin-A 2A -Rezeptor (A 2A R) abzielt, den primären Rezeptor auf
Immunzellen, dessen Aktivierung durch Adenosin die angeborenen und adaptiven
Immunzellreaktionen unterdrückt, was zu einer Hemmung der Antitumorreaktionen
führt. Optimiert auf Potenz, hohe Selektivität von A 2A R und Aktivität bei
hohen Adenosin-Konzentrationen in soliden Tumoren, ist Inupadenant mit seinem
unüberwindbaren Profil zur Hemmung des ATP-Adenosin-Wegs einzigartig und hat
das Potenzial für eine verstärkte Antitumor-Aktivität im Vergleich zu anderen A
2A R-Antagonisten in der klinischen Entwicklung. Der therapeutische Kandidat
befindet sich in der Phase-II-Entwicklung.
Internetveröffentlichung von Informationen
iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
könnten, im Abschnitt „Investors“ („Investoren“) auf ihrer Website unter
www.iteostherapeutics.com . Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „schauen“, „potenziell“, „möglich“
und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die potenziellen Vorteile
von Inupadenant und der Adenosin-Gensignatur; und iTeos bleibt weiterhin
bestrebt, seine Ressourcen auf die Entwicklung differenzierter, erstklassiger
oder branchenführender Therapien zu konzentrieren.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören:
Der Erfolg in präklinischen Tests und frühen klinischen Studien garantiert
nicht, dass spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe
Ergebnisse einer klinischen Studie sagen nicht unbedingt die Endergebnisse
voraus; vorläufige und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten
verfügbar werden, und unterliegen Prüfungs- und Verifizierungsverfahren; die
Daten für unsere Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um die
behördliche Genehmigung für die Durchführung von Studien in späteren Phasen
oder für die Vermarktung von Produkten zu erhalten; iTeos ist aus verschiedenen
Gründen nicht in der Lage, seine Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der
Erfüllung der erwarteten oder geplanten regulatorischen Meilensteine und
Zeitpläne, der Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne und der
Markteinführung seiner Produktkandidaten. Einige dieser Gründe können außerhalb
der Kontrolle von iTeos liegen, darunter mögliche Einschränkungen der
finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens,
Herstellungsbeschränkungen, die möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen
oder behoben werden können, negative Entwicklungen im Bereich der
Immunonkologie sowie behördliche, gerichtliche oder behördliche Entscheidungen
wie Entscheidungen des United States Patent and Trademark Office in Bezug auf
Patente, die unsere Produktkandidaten abdecken; und die Risiken, die im
Abschnitt „Risk Factors“ („Risikofaktoren“) im Jahresbericht von iTeos auf
Formular 10-Q für den am 30. September 2024 endenden Zeitraum aufgeführt sind,
der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie
andere SEC-Einreichungen des Unternehmens, die Sie sich ansehen sollten.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die zukunftsgerichteten
Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine
Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren,
es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
Carl Mauch
iTeos Therapeutics, Inc.
carl.mauch@iteostherapeutics.com
Medienkontakt:
media@iteostherapeutics.com
