BioNTech präsentiert auf der AACR-Jahrestagung 2025 klinische und präklinische
Daten zu mRNA- und Immunonkologie-Fokus-Programmen
MAINZ, Deutschland, 24. April 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq:
BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“) wird auf der diesjährigen Jahrestagung
der American Association for Cancer Research („AACR“), die vom 25. bis 30.
April 2025 in Chicago, Illinois, stattfindet, Daten zu ausgewählten Kandidaten
aus ihrer diversifizierten Onkologie-Pipeline präsentieren – unter anderem aus
den Bereichen mRNA-Krebsimmuntherapien, innovativen Immunmodulatoren und
zielgerichteten Therapien. Die im Rahmen von mündlichen Vorträgen und
Poster-Präsentationen vorgestellten Daten unterstreichen sowohl den Fortschritt
von BioNTechs Fokus-Programmen zur Krebsbehandlung als auch die Umsetzung der
Kombinationsstrategie des Unternehmens in der Onkologie, zu der BioNTech erste
Daten für die Kombination des PD-L1xVEGF-A bispezifischen Antikörperkandidaten
BNT327 1 mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (antibody-drug conjugates, „ADCs“)
vorstellt.
„Wir glauben, dass der Behandlungsstandard für fortgeschrittene
Krebserkrankungen in der Zukunft auf Kombinationen innovativer
immunonkologischer Schlüsseltherapien beruhen wird“, sagte Prof. Dr. Özlem
Türeci, Mitgründerin und Chief Medical Officer von BioNTech . „Unsere
Präsentationen auf der diesjährigen AACR-Jahrestagung unterstützen unseren
Ansatz, komplementäre Wirkmechanismen zu kombinieren, um eine synergistische
Anti-Tumor-Aktivität zu fördern. Die präsentierten Daten zeigen, dass wir gut
positioniert sind, um unsere Vision umsetzen, Behandlungsergebnisse für
Patientinnen und Patienten mit Krebs über das gesamte Spektrum der Erkrankung
hinweg zu verbessern.“
Highlights aus den Onkologie-Programmen von BioNTech, die auf der
AACR-Jahrestagung 2025 präsentiert werden: BioNTech wird präklinische Daten für
BNT327 präsentieren, die den Wirkmechanismus des Kandidaten charakterisieren.
BNT327 ist ein innovativer bispezifischer Antikörperkandidat, der die
PD-L1-Checkpoint-Inhibition mit der Neutralisierung von VEGF-A kombiniert.
BNT327 zeigte eine hohe Bindungsaffinität zu PD-L1 und VEGF-A und eine
effiziente Blockade der PD-1/PD-L1 und VEGF-A/VEGFR2-Signalwege. Darüber hinaus
zeigten die präklinischen Daten eine Anti-Tumor-Aktivität, die in mehreren
Tumormodellen einer alleinigen Blockade von PD-1/PD-L1 oder einer
anti-VEGF-A-Behandlung überlegen war. Es werden erste Daten zur Kombination von
BNT327 mit verschiedenen ADC-Kandidaten vorgestellt , die gemeinsam von
BioNTech und Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. („Duality Bio“) entwickelt
werden. Die Präsentation umfasst präklinische Daten zur Evaluierung von BNT327
in Kombination mit ADC-Kandidaten, die eine deutlich bessere Hemmung des
Tumorwachstums als bei jedem der Kandidaten allein zeigten. In der
Poster-Session werden zudem frühe klinische Daten, einschließlich
Sicherheitsdaten und frühe Daten zur Wirksamkeit, aus der laufenden globalen
Phase-1/2-Studie ( NCT05438329 ) zur Evaluierung der Kombination von BNT327 mit
BNT325/DB-1305 , einem gegen TROP-2 gerichteten ADC-Kandidaten, präsentiert.
BioNTech wird Daten aus der klinischen Phase-1-Studie LuCa-MERIT-1 (
NCT05142189 ) für den mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten BNT116 in Kombination
mit dem anti-PD-1-Wirkstoff Cemiplimab in einer mündlichen Präsentation
vorstellen. Das Update umfasst Sicherheitsdaten, Daten zur klinischen Aktivität
sowie Biomarker-Daten aus einer Kohorte von geschwächten Patientinnen und
Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, „NSCLC“), für die eine platinbasierte
Chemotherapie als Erstlinienbehandlung nicht in Frage kam. Die vorläufigen
Daten zeigten eine Anti-Tumor-Aktivität, eine konsistente Auslösung von
Immunantworten und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil. In einer
Poster-Präsentation werden präklinische Daten für den gegen EpCAMx4-1BB
gerichteten Antikörperkandidaten BNT314/GEN1059 vorgestellt. BNT314/GEN1059
wird in Zusammenarbeit mit Genmab S/A („Genmab“) entwickelt. Der Kandidat wurde
in Kombination mit einer PD-1-Blockade in einem Tumormodell untersucht, das auf
die jeweiligen Einzelbehandlungen nicht ansprach. Die Daten zeigten für die
Kombinationsbehandlung eine Anti-Tumor-Aktivität, ein verzögertes Tumorwachstum
und eine verzögerte Tumorausbreitung sowie ein verlängertes Überleben im
Vergleich zu beiden Einzelbehandlungen. Die immunmodulatorische Aktivität von
BNT314/GEN1059 wurde in Kombination mit der Blockade von PD-1 weiter verstärkt.
BioNTech hat ein diversifiziertes Onkologie-Portfolio aufgebaut, das
Kandidaten für mRNA-Krebsimmuntherapien, innovative Immunmodulatoren sowie
zielgerichtete Therapien, einschließlich ADCs und Zelltherapien, umfasst. Das
Unternehmen treibt seine klinische Onkologie-Pipeline mit mehr als 20 aktiven
Phase-2- und Phase-3-Studien in einer Reihe von soliden Tumoren voran.
BioNTechs strategischer Fokus liegt auf zwei tumorübergreifenden
(Pan-Tumor-)Programmen: mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten und dem innovativen
Immunmodulator-Kandidat BNT327. BioNTech erwartet zahlreiche Daten-Updates in
den Jahren 2025 und 2026, die die Strategie des Unternehmens unterstützen und
es auf seinem Weg hin zu einem diversifizierten Multiprodukt-Unternehmen im
Bereich Onkologie voranbringen sollen.
Die vollständigen Abstracts sind auf der Website der AACR-Jahrestagung
verfügbar. Weitere Informationen zu BioNTechs Pipeline-Kandidaten sind hier zu
finden.
Informationen zu den Präsentationen:
Mündliche Präsentation
Prüfpräparat : BNT116
Sitzungstitel : ADCs and Immunooncology-focused Biological Approaches”
Abstract-Titel : “Phase I trial evaluating BNT116, a TAA-encoding mRNA
vaccine, in combination with cemiplimab in frail patients with advanced
non-small cell lung cancer (NSCLC)”
Abstract-Nummer : CT013
Ort : Room S100 A (Grand Ballroom A)
Datum : Sonntag, 27. April 2025
Zeit : 23:20 Uhr – 23:30 Uhr MEZ / 4:20 PM - 4:30 PM CDT
Poster-Präsentationen
Prüfpräparate : BNT327 + BNT325/DB-1305
Sitzungstitel : “Combination Immunotherapies”
Abstract-Titel : “Activity of BNT327/PM8002 (PD-L1 x VEGF-A bispecific
antibody) in combination with BNT325/DB-1305 (TROP2 ADC) in solid tumors: Early
preclinical and clinical evidence to support BNT327 + ADC combinations”
Poster-Nummer : 648 / 14
Ort : Section 28
Datum : Sonntag, 27. April 2025
Zeit : 21:00 Uhr – 24:00 Uhr MEZ / 2:00 PM - 5:00 PM CDT
Prüfpräparat : BNT327
Sitzungstitel : “Antibodies 3: Multi-Target Checkpoint Inhibitors and Immune
Activators”
Abstract-Titel : “Dual PD-L1 blockade and VEGF-A neutralization with the
bispecific antibody BNT327/PM8002 shows potent antitumor activity in
preclinical models”
Poster-Nummer : 6061 / 2
Ort : Section 37
Datum : Dienstag, 29. April 2025
Zeit : 21:00 Uhr – 24:00 Uhr MEZ / 2:00 PM - 5:00 PM CDT
Prüfpräparat : BNT314/ GEN1059
Sitzungstitel : “Antibodies 3: Multi-Target Checkpoint Inhibitors and Immune
Activators”
Abstract-Titel : “The combination of an EpCAMx4-1BB bispecific antibody with
PD-1 blockade exhibits antitumor activity in a murine tumor model unresponsive
to each individual antibody”
Poster-Nummer : 6075 / 16
Ort : Section 37
Datum : Dienstag, 29. April 2025
Zeit : 21:00 Uhr – 24:00 Uhr MEZ / 2:00 PM - 5:00 PM CDT
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs
und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen
kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und
Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch
voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen
Produktkandidaten umfasst mRNA-Krebsimmuntherapien, innovative Immunmodulatoren
und Präzisionstherapien, wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und innovative
chimäre Antigenrezeptoren (CAR)-T-Zelltherapien und zielt darauf ab, das
gesamte Spektrum an Krebserkrankungen abzudecken. Auf Basis ihrer umfassenden
Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Therapien und -Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und entwickelt BioNTech
neben ihrer diversifizierten Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Duality Biologics, Fosun Pharma, Genentech
(ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer
und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: den Beginn, den Zeitpunkt, den Fortschritt und die Ergebnisse von
BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen im Bereich Onkologie,
einschließlich des angestrebten Beginns und der Anzahl zusätzlicher potentiell
zulassungsrelevanter Studien; laufende und zukünftige präklinische und
klinische Studien von BioNTech und ihrer Kollaborationspartner im Bereich
Onkologie, einschließlich des Lipoplex-formulierten
Uridin-mRNA-Immuntherapie-Kandidaten BNT116, der bispezifischen
Antikörperkandidaten BNT327 und BNT314/GEN1059, sowie des ADC-Kandidaten
BNT325/DB-1305; der Art und Charakterisierung von sowie dem Zeitplan für die
Veröffentlichung von klinischen Daten aus BioNTechs Plattformen, die einer
Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer
Marktinterpretation unterliegen; die geplanten nächsten Schritte in BioNTechs
Pipeline-Programmen, insbesondere, aber nicht begrenzt auf Aussagen über den
Zeitpunkt oder die Pläne für die Initiierung klinischer Studien, die
Teilnehmerrekrutierung oder die Beantragung und den Erhalt von
Produktzulassungen und eine potenzielle Kommerzialisierung in Bezug auf
BioNTechs Produktkandidaten; die Fähigkeit von BioNTechs mRNA-Technologie,
klinische Wirksamkeit außerhalb von BioNTechs Plattform für
Infektionskrankheiten nachzuweisen; sowie die potenzielle Sicherheit und
Wirksamkeit von BioNTechs Produktkandidaten. In manchen Fällen können die
zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie „wird“, „kann“,
„sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „zielt ab“, „antizipiert”,
„schätzt“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“, „setzt fort“ oder die
negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie
identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf
BioNTechs aktuellen Erwartungen und Überzeugungen hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse, und sind weder Versprechen noch Garantien. Sie sollten nicht als
solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten
Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele
außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die
in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck
gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht
beschränkt auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden
sind, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte,
Termine für den Beginn und/oder den Abschluss klinischer Studien, Termine für
die Einreichung bei den Behörden, Termine für behördliche Zulassungen und/oder
Termine für die Markteinführungen zu erreichen, sowie die Risiken im
Zusammenhang mit präklinischen und klinischen Daten, einschließlich der in
dieser Pressemitteilung besprochenen Daten, und einschließlich der Möglichkeit
für das Auftreten ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder
sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen vorhandener präklinischer,
klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art klinischer Daten, die
einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und
einer Marktinterpretation unterliegen; die Fähigkeit, vergleichbare klinische
Ergebnisse in zukünftigen klinischen Studien zu erzielen; den Zeitplan für und
BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für ihre Produktkandidaten zu
erhalten und aufrechtzuerhalten; Gespräche mit Behörden bezüglich Zeitplan und
Anforderungen für weitere klinische Studien; die Fähigkeit von BioNTech und
ihren Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu
beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und
Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und
Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern, die Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und
Prüfpräparate fortzusetzen; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle
Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von Produkten und Produktkandidaten
auftreten, die von BioNTech entwickelt oder hergestellt wurden; die Fähigkeit
BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, ihre Produktkandidaten
zu kommerzialisieren und zu vermarkten, falls sie zugelassen werden; BioNTechs
Fähigkeit, ihre Entwicklung und Expansion zu steuern; regulatorische
Entwicklungen in den USA und anderen Ländern und Regionen; die Fähigkeit
BioNTechs, ihre Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und ihre Produkte
und Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale
Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht
bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
„Risk Factors“ in BioNTechs Bericht 20-F für das am 31. Dezember 2024 endende
Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt
BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen
nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis : Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung.
Im Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKTE
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de
Investoranfragen
Michael Horowicz
Investors@biontech.de
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1 BNT327, vormals auch als PM8002 bekannt, wurde ursprünglich gemeinsam von
BioNTech und Biotheus Inc („Biotheus“) entwickelt. Seit Februar 2025 ist
Biotheus Teil der BioNTech-Gruppe.
