[Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Verkäufe der Roche-Gruppe steigen im
ersten Halbjahr 2024 um 5% (CER); starkes Wachstum im zweiten Quartal –
Gewinnprognose für das Gesamtjahr erhöht Konzernverkäufe stiegen im ersten
Halbjahr um 5% 1 zu konstanten Wechselkursen (CER; stabil in CHF) dank starker
Nachfrage sowohl nach Medikamenten als auch nach Diagnostika; ohne
COVID-19-Produkte nahmen die Konzernverkäufe um 8% zu Wachstum der
Konzernverkäufe beschleunigte sich im zweiten Quartal auf 9% (7% in CHF), da
sich der Rückgang im COVID-19-Geschäft nicht mehr auf die Gesamtverkäufe
auswirkte Verkäufe der Division Pharma stiegen im ersten Halbjahr um 5%;
starkes Wachstum des Basisgeschäfts 2 ohne COVID-19-Verkäufe um 8% dank
anhaltend hoher Nachfrage nach neueren Medikamenten zur Behandlung schwerer
Krankheiten; Augenmedikament Vabysmo erneut wichtigster Wachstumstreiber
Verkäufe der Division Diagnostics nahmen um 5% zu; das um COVID-19-bereinigte
Basisgeschäft 2 stieg aufgrund höherer Nachfrage nach immundiagnostischen
Produkten um 9% Kernbetriebsgewinn stieg um 11% (4% in CHF), Kerngewinn je
Titel erhöhte sich um 9% (1% in CHF) und Konzerngewinn nach IFRS sank um 4%
Gewinnprognose für das Jahr 2024 erhöht Wichtige Ereignisse : US-Zulassung für
Fertigspritze von Vabysmo zur Behandlung von drei Hauptursachen von Sehverlust
und US-Zulassung für PiaSky gegen eine seltene Blutkrankheit; Annahme des
US-Zulassungsantrags für Susvimo zur Behandlung von zwei Hauptursachen von
Sehverlust bei Erwachsenen mit Diabetes US-FDA-Status als Therapiedurchbruch,
beschleunigtes Zulassungsverfahren und Annahme des Zulassungsantrags für
Inavolisib (Brustkrebs);
US-FDA-Status als Therapiedurchbruch für Columvi (Blutkrebs) EU-Zulassung für
subkutane Injektion von Ocrevus (multiple Sklerose) und für Alecensa
(Lungenkrebs im Frühstadium); positives EU-Gutachten für Vabysmo
(Netzhautvenenverschluss, eine schwere Augenerkrankung) und für PiaSky
(paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, eine seltene Blutkrankheit); Prüfung
des EU-Zulassungsantrags für Elevidys (Duchenne-Muskeldystrophie) Positive
Phase-III-Daten für Columvi (Blutkrebs), Fünfjahresdaten für Evrysdi (spinale
Muskelatrophie), Vierjahresdaten für Vabysmo (DME, eine schwere
Augenkrankheit); Phase-Ib-Daten für CT-388 (Adipositas) und Phase-I-Daten für
CT-996 (Adipositas) CE-Kennzeichnung für Accu-Chek SmartGuide, eine
KI-gestützte Lösung zur kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung, die Menschen
mit Diabetes wichtige Prognosen bietet US-Zulassung für HPV-Test mit
Selbstentnahme der Probe, die erste Lösung in den USA, die Frauen eine
selbstständige Probenentnahme ermöglicht;
zwei neue WHO-Präqualifikationen für Vorsorgeuntersuchungen auf
Gebärmutterhalskrebs, darunter der HPV-Test mit Selbstentnahme der Probe
Einführung der neuen Analysemodule cobas c 703 und cobas ISE neo zur Erhöhung
der Testkapazität und Automation in Labors US-Notfallzulassung für
molekulardiagnostischen 4-in-1-Test cobas liat zum Nachweis einiger der
häufigsten Atemwegsviren
Thomas Schinecker , CEO von Roche: «Unser starkes Verkaufswachstum in der
ersten Jahreshälfte 2024 widerspiegelt die hohe Nachfrage nach unseren
innovativen Medikamenten und Diagnostika. Dazu haben wir im zweiten Quartal
unsere Wachstumsdynamik beschleunigt. Der Konzernumsatz wurde nicht mehr durch
die rückläufigen COVID-19-Verkäufe beeinträchtigt. Basierend auf den starken
Halbjahresergebnissen erhöhen wir unsere Gewinnprognose für das Gesamtjahr.
Wir haben in den vergangenen drei Monaten eine Reihe wichtiger Zulassungen
erhalten, darunter die EU-Zulassung für Alecensa zur Behandlung einer Form von
Lungenkrebs im Frühstadium sowie für die subkutane Injektion von Ocrevus, die
eine zusätzliche Behandlungsmöglichkeit für multiple Sklerose bietet. Besonders
erfreulich ist die US-Zulassung für die Fertigspritze von Vabysmo – das
Augenmedikament ist weiterhin unser Hauptwachstumstreiber. Des Weiteren haben
wir die CE-Kennzeichnung für unseren Accu-Chek SmartGuide erhalten, eine
innovative Lösung für die kontinuierliche Blutzuckerüberwachung, die mithilfe
künstlicher Intelligenz zuverlässige Blutzuckerprognosen für mehrere Stunden
liefert.» Kennzahlen In Millionen CHF Veränderung in % Januar–Juni 2024 2023
CER 1 CHF Konzernverkäufe 29 848 29 779 5 0 Verkäufe der Division Pharma 22 637
22 511 5 1 Verkäufe der Division Diagnostics 7 211 7 268 5 -1
Kernbetriebsgewinn 11 293 10 911 11 4 Kerngewinn je Titel – verwässert (in CHF)
10,23 10,10 9 1 Konzerngewinn (IFRS) 6 697 7 563 -4 -11
Gewinnprognose für das Gesamtjahr erhöht
Roche erwartet eine Zunahme der Konzernverkäufe im mittleren einstelligen
Bereich (CER).
Roche strebt neu ein Wachstum des Kerngewinns je Titel im hohen einstelligen
Bereich an (CER); dies ohne die Effekte aus der Beilegung von
Steuerstreitigkeiten im Jahr 2023.
Roche ist bestrebt, die Dividende in Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernergebnisse
Im ersten Halbjahr 2024 stiegen die Konzernverkäufe um 5% (CER; blieben stabil
in CHF) auf CHF 29,8 Milliarden. Die Aufwertung des Schweizer Frankens
verlangsamte sich gegenüber den meisten Währungen, wirkte sich aber im
Vergleich zu konstanten Wechselkursen weiter nachteilig auf die in Schweizer
Franken ausgewiesenen Resultate aus.
Der Kernbetriebsgewinn nahm um 11% zu (4% in CHF), was auf höhere Verkäufe und
das Kostenmanagement zurückzuführen ist.
Der Kerngewinn je Titel erhöhte sich um 9% (1% in CHF). Der Konzerngewinn nach
IFRS sank um 4% (-11% in CHF), bedingt durch die Wertminderung immaterieller
Vermögenswerte für
Produkte und Technologien in der Forschung und Entwicklung infolge
strategischer Entscheidungen. Das IFRS-Ergebnis wurde auch durch den
Basiseffekt beeinflusst, der aus der Auflösung von Rückstellungen für
Rechtsverfahren im ersten Halbjahr 2023 resultierte.
Das Basisgeschäft der Division Pharma wuchs um 8%, während die Verkäufe der
Division insgesamt um 5% auf CHF 22,6 Milliarden stiegen. Dies ist auf die
wachsende Nachfrage nach den Top-Fünf-Wachstumstreibern Vabysmo (schwere
Augenleiden), Phesgo (Brustkrebs), Ocrevus (multiple Sklerose), Polivy
(Blutkrebs) und Evrysdi (spinale Muskelatrophie) zurückzuführen, die insgesamt
Verkäufe in Höhe von CHF 7,3 Milliarden generierten – ein Plus von CHF 1,8
Milliarden (CER) im Vergleich zur Vorjahresperiode.
Vabysmo, das Anfang 2022 auf den Markt kam, blieb der wichtigste
Wachstumstreiber. Das Augenmedikament generierte Verkäufe von CHF 1,8
Milliarden, dies dank der zunehmenden Nachfrage in allen Regionen, vor allem in
den USA.
Die Verkäufe der etablierten Krebsmedikamente MabThera/Rituxan, Herceptin und
Avastin verzeichneten einen Rückgang in Höhe von insgesamt CHF 0,4 Milliarden
(CER), da sich die Auswirkungen der Konkurrenz durch Biosimilars weiter
abschwächten. Die Verkäufe des COVID-19-Medikaments Ronapreve waren minimal,
verglichen mit CHF 0,5 Milliarden im ersten Halbjahr 2023.
In den USA stiegen die Verkäufe um 5%. Das starke Wachstum von Vabysmo,
Polivy, Ocrevus und Xolair (Nahrungsmittelallergien) wurde durch den
anhaltenden Verkaufsrückgang von Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen
ist, teilweise aufgehoben. Vabysmo erzielte Verkäufe von CHF 1,4 Milliarden und
verzeichnete eine hohe Akzeptanz sowohl bei neuen Patientinnen und Patienten
als auch bei solchen, die von anderen Medikamenten zu Vabysmo wechselten.
In Europa stiegen die Verkäufe um 10%, angetrieben durch die Nachfrage nach
Vabysmo in Frankreich, im Vereinigten Königreich und in Deutschland sowie durch
das anhaltende Wachstum von Phesgo, Ocrevus, Hemlibra (Hämophilie) und Evrysdi.
Teilweise aufgehoben wurde dieses Wachstum durch tiefere Verkäufe von
Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist, sowie geringere Verkäufe des
Brustkrebsmedikaments Perjeta, da Patientinnen zu Phesgo wechselten.
Die Verkäufe in Japan gingen um 28% zurück. Dies widerspiegelt den
Basiseffekt, der sich aus der Lieferung von Ronapreve (COVID-19) an die
Regierung im ersten Halbjahr 2023 ergibt. Ohne diesen Effekt nahmen die
Verkäufe in Japan um 5% ab – die starke Nachfrage nach Phesgo wurde durch die
Auswirkungen behördlicher Preissenkungen mehr als aufgehoben.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 17%, angeführt von
der Nachfrage nach Perjeta, Evrysdi, Phesgo und Tecentriq (Krebsimmuntherapie).
In China stiegen die Verkäufe um 14%; dies vor allem dank des Verkaufswachstums
von Perjeta, Alecensa (Lungenkrebs), Avastin (Leberkrebs), Xofluza (Grippe) und
Polivy.
Das Basisgeschäft der Division Diagnostics verzeichnete eine Zunahme von 9%,
während die Verkäufe der Division insgesamt um 5% auf CHF 7,2 Milliarden
zulegten. Die immundiagnostischen Produkte, zu denen Herz-,Onkologie- und
Schilddrüsentests gehören, waren die wichtigsten Wachstumstreiber (11%).
Weitere Wachstumsimpulse kamen von der klinischen Chemie (8%), den
Advanced-Staining-Lösungen in der Onkologie (11%) und den Begleitdiagnostika
(46%).
Das anhaltend gute Wachstum im Basisgeschäft der Division wurde durch die wie
erwartet rückläufigen COVID-19-Verkäufe teilweise aufgehoben. Die Verkäufe von
COVID-19-Tests gingen im ersten Halbjahr 2024 weiter auf CHF 0,1 Milliarden
zurück, gegenüber CHF 0,4 Milliarden im entsprechenden Vorjahreszeitraum.
Die Verkäufe stiegen über alle Regionen hinweg, wobei die Region Europa,
Nahost und Afrika (EMEA) um 4%, Nordamerika um 5%, Asien-Pazifik um 3% und
Lateinamerika um 16% wuchs.
Pharma : wichtige Meilensteine Wirkstoff Meilenstein Zulassungsprozess Susvimo
Schwere Augenkrankheiten Wiedereinführung von Susvimo zur Behandlung von
Personen mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) in den USA
Die FDA hat aktualisierte Daten zu Susvimo genehmigt, die in den kommenden
Wochen Netzhautspezialisten und Personen mit nAMD zur Verfügung stehen werden
Susvimo ist die erste Alternative zu regelmässigen Augeninjektionen, einer
Standardbehandlung bei nAMD. Weltweit sind 20 Millionen Menschen von der
Krankheit betroffen, die unbehandelt zur Erblindung führen kann Susvimo ist ein
nachfüllbares Augenimplantat mit kontinuierlicher Medikamentenabgabe und die
erste und einzige zugelassene Behandlung für nAMD, die nachweislich das
Sehvermögen mit zwei Nachfüllungen pro Jahr aufrechterhält Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 8. Juli 2024 (nur Englisch) Vabysmo
Fertigspritze
Schwere Augenkrankheiten FDA erteilt Zulassung für Fertigspritze (PFS) von
Vabysmo, die auf die Behandlung von drei wichtigen Ursachen von Sehverlust
abzielt
Vabysmo PFS ist die erste und einzige Fertigspritze mit einem von der FDA
zugelassenen bispezifischen Antikörper zur Behandlung von Netzhauterkrankungen,
die zur Erblindung führen können Vabysmo PFS wurde entwickelt, um die
Verabreichung zu vereinfachen, und steht Netzhautspezialisten gebrauchsfertig
zur Verfügung Vabysmo PFS wird zur Behandlung von Personen mit nAMD, DME und
RVO bereitgestellt Weitere Informationen: Medienmitteilung , 5. Juli 2024 (nur
Englisch) Vabysmo
Schwere Augenkrankheiten Vabysmo erhält CHMP-Empfehlung für dritte Indikation
Netzhautvenenverschluss (RVO)
Die positive Empfehlung basiert auf zwei Phase-III-Studien. Die Daten zeigen,
dass Vabysmo zusätzlich zu einer deutlichen Trocknung der Netzhaut zu einer
frühen und anhaltenden Verbesserung des Sehvermögens führt, die Aflibercept
nicht unterlegen ist Im Falle einer Zulassung wäre Vabysmo die erste und
einzige Behandlung mit einem bispezifischen Antikörper für die fast eine
Million Personen mit RVO in der Europäischen Union Vabysmo ist in den USA und
Japan bereits zur Behandlung von RVO und in mehr als 95 Ländern weltweit zur
Behandlung von nAMD und DME zugelassen Weitere Informationen: Medienmitteilung
, 28. Juni 2024 (nur Englisch) PiaSky
Seltene Blutkrankheit CHMP-Empfehlung für EU-Zulassung von PiaSky für Personen
mit PNH, einer seltenen, lebensbedrohlichen Blutkrankheit
Im Falle einer Zulassung wäre PiaSky das erste einmal monatlich subkutan (SC)
zu verabreichende Medikament für die Behandlung von paroxysmaler nächtlicher
Hämoglobinurie (PNH) in der EU PiaSky kann auch selbst verabreicht werden, was
eine Alternative zu bestehenden intravenösen (IV) C5-Inhibitoren bieten und
dazu beitragen könnte, die Behandlungslast zu reduzieren Die Empfehlung basiert
auf den Ergebnissen der COMMODORE-2-Studie, die zeigten, dass die einmal
monatliche subkutane Verabreichung von PiaSky eine gleichwertige
Krankheitskontrolle und eine vergleichbare Sicherheit bietet wie alle zwei
Wochen intravenös verabreichtes Eculizumab Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 28. Juni 2024 (nur Englisch) Ocrevus
Multiple Sklerose EU-Zulassung für Ocrevus zur subkutanen Anwendung als erste
und einzige zweimal jährliche Injektion sowohl bei schubförmiger als auch bei
primär progredienter multipler Sklerose
Die subkutane (SC) Darreichungsform von Ocrevus bietet eine neue, 10-minütige
Injektion von Ocrevus mit vergleichbarer Wirksamkeit und Sicherheit wie die
intravenöse Infusion (IV) Ocrevus SC ist eine zusätzliche Behandlungsoption,
die keine Infrastruktur für intravenöse Infusionen erfordert, was den Zugang
für Patientinnen und Patienten erleichtert Roche arbeitet eng mit den
nationalen Gesundheitssystemen in Europa zusammen, um sicherzustellen, dass
Menschen mit multipler Sklerose so schnell wie möglich Zugang zu Ocrevus SC
erhalten Weitere Informationen: Medienmitteilung , 25. Juni 2024 (nur Englisch)
Elevidys
Duchenne-
Muskeldystrophie EMA hat mit der Prüfung des Zulassungsantrags für Elevidys
zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) begonnen
Im Falle einer Zulassung dürfte Elevidys die erste und einzige in Europa
verfügbare Gentherapie gegen die Ursache von Duchenne-Muskeldystrophie sein
Elevidys ist bereits in den USA, Katar, Kuwait, den Vereinigten Arabischen
Emiraten, Oman und Bahrain zugelassen Weitere Informationen: Investoren-Update
, 24. Juni 2024 (nur Englisch) Alecensa
Lungenkrebs
EU-Zulassung von Alecensa als erster und einziger zielgerichteter adjuvanter
Therapie für Menschen mit ALK-positivem Lungenkrebs im Frühstadium
Phase-III-Studie ALINA zeigte, dass Alecensa das Risiko eines
Krankheitsrückfalls oder des Todes bei Patientinnen und Patienten mit
ALK-positivem, operiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im
Frühstadium um nie dagewesene 76% senkte Die Zulassung von Alecensa zielt auf
einen dringenden ungedeckten Bedarf ab, da bei etwa der Hälfte der Betroffenen
mit NSCLC im Frühstadium nach der Operation trotz adjuvanter Chemotherapie ein
Krankheitsrückfall auftritt Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von
Lungenkrebs kann die mit dem Fortschreiten der Krankheit verbundene Belastung
verringern und den Betroffenen die bestmöglichen Heilungschancen bieten Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 10. Juni 2024 (nur Englisch) Inavolisib
Brustkrebs FDA gewährt Inavolisib beschleunigtes Zulassungsverfahren für die
Behandlung von Personen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem,
HER2-negativem Brustkrebs und PIK3CA-Mutation
Das beschleunigte Zulassungsverfahren anerkennt das Best-in-Class-Potenzial
der Therapie mit Inavolisib für Personen, die dringend auf neue
Behandlungsoptionen angewiesen sind Weitere Analysen der INAVO120-Studie wurden
in einer mündlichen Präsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Society
of Clinical Oncology vorgestellt Das Zieldatum für die Entscheidung der FDA ist
der 27. November 2024 Weitere Informationen: Medienmitteilung , 29. Mai 2024
(nur Englisch) Inavolisib
Brustkrebs Inavolisib erhält FDA-Status eines Therapiedurchbruchs zur
Behandlung von Personen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor-positivem,
HER2-negativem Brustkrebs und PIK3CA-Mutation
Der Entscheid basiert auf den Phase-III-Daten der INAVO120-Studie, die
zeigten, dass die Therapie mit Inavolisib die progressionsfreie Überlebenszeit
im Vergleich zu Palbociclib und Fulvestrant allein im Rahmen einer
Erstlinienbehandlung mehr als verdoppelte In rund 40% der Fälle von
Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs liegt eine PIK3CA-Mutation vor, die oft mit
einer schlechteren Prognose und Resistenzen gegenüber endokrinen Therapien
einhergeht Dies ist der 29. Status eines Therapiedurchbruchs im
Onkologieportfolio von Roche und ein Beleg für unser anhaltendes Engagement,
den Patientinnen und Patienten transformative Medikamente bereitzustellen
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 21. Mai 2024 (nur Englisch)
Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien; Präsentationen von Daten
Susvimo
Schwere Augenkrankheiten Neue Daten zu Susvimo belegen anhaltende Wirksamkeit
bei zwei schweren diabetischen Augenerkrankungen
Zweijahresdaten einer Phase-III-Studie, die auf der Jahrestagung der American
Society of Retina Specialists (ASRS) 2024 vorgestellt wurden, zeigen das
Potenzial von Susvimo als Alternative zu Augeninjektionen bei der Behandlung
des diabetischem Makulaödem (DME) und der diabetischen Retinopathie (DR) Die
Sicherheitsdaten stimmten mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Susvimo bei
Personen mit DME und DR überein Darüber hinaus hat die FDA die Einreichung des
Zulassungsantrags für Susvimo zur Behandlung von DME und DR genehmigt, die auf
Einjahresdaten der Studien Pagoda und Pavilion basieren Susvimo ist ein
einzigartiger therapeutischer Ansatz, der eine kontinuierliche
Medikamentenabgabe an das Auge durch ein nachfüllbares Augenimplantat
ermöglicht Mehr Informationen: Medienmitteilung , 18. Juli 2024 (nur Englisch)
Vabysmo
Schwere Augenkrankheiten Langzeitstudiemit Vabysmo zur Behandlung des
diabetischem Makulaödems (DME) zeigt verlängerte Wirkdauer, anhaltende
Wirksamkeit und ein konsistentes Sicherheitsprofil
Bei mehr als 90% der Patientinnen und Patienten war nach vier Jahren kein DME
mehr vorhanden (vordefinierter explorativer Endpunkt) Eine explorative Analyse
zeigte bei Personen, die mit Vabysmo behandelt wurden, anhaltende
Verbesserungen des Sehvermögens und der anatomischen Ergebnisse, wobei fast 80%
in einem Intervall von drei bis vier Monaten behandelt werden konnten Die
Studie erreichte alle primären Endpunkte und zeigte, dass die Sicherheitsdaten
mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Vabysmo übereinstimmen Dies ist der
bisher grösste Datensatz aus Langzeitverlängerungsstudien bei DME, der
konsistent positive Ergebnisse bei einer weitverbreiteten Augenerkrankung zeigt
Mehr Informationen: Medienmitteilung , 17. Juli 2024 (nur Englisch) CT-996
Adipositas Roche gibt positive Phase-I-Ergebnisse des oralen
GLP-1-Rezeptor-Agonisten CT-996 zur Behandlung von Menschen mit Adipositas
bekannt
Nach vierwöchiger Behandlung zeigte CT-996 einen klinisch bedeutsamen
Gewichtsverlust von -7,3% (Gewichtsverlust unter Placebo -1,2%; p < 0,001)
Pharmakokinetische Daten sprechen für ein einmal tägliches orales
Dosierungsschema für CT-996 Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil
entsprach dem anderer oraler GLP-1-Rezeptor-Agonisten, und es wurden keine
unerwarteten Sicherheitssignale beobachtet Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 17. Juli (nur Englisch) Tiragolumab
Lungenkrebs Update zur Phase-II/III-Studie SKYSCRAPER-06 bei metastasierendem,
nicht zu den Plattenepithelkarzinomen zählendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Die SKYSCRAPER-06-Studie, die Tiragolumab in Kombination mit Tecentriq und
Chemotherapie untersucht, hat die primären Endpunkte des progressionsfreien
Überlebens und des Gesamtüberlebens in der Primäranalyse bzw. in der ersten
Zwischenanalyse nicht erreicht Die Kombination aus Tiragolumab plus Tecentriq
und Chemotherapie zeigte gegenüber der Vergleichsgruppe eine geringere
Wirksamkeit Die Sicherheit stimmte mit früheren Studien überein; Roche
beabsichtigt jedoch, die Studie aufgrund der gegenüber der Vergleichsgruppe
geringeren Wirksamkeit zu stoppen Weitere Informationen: Medienmitteilung , 4.
Juli 2024 (nur Englisch) Columvi
Blutkrebs Phase-III-Studie STARGLO zeigt, dass Columvi das Überleben von
Personen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem
B-Zell-Lymphom signifikant verlängert
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt des Gesamtüberlebens und zeigte,
dass Columvi in Kombination mit einer Chemotherapie das Sterberisiko bei
Personen mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) diffusem grosszelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) um 41% senkte Die Kombinationstherapie mit Columvi
könnte eine dringend benötigte standardisierte Behandlungsoption für Personen
mit R/R DLBCL bieten, die nicht für eine Transplantation infrage kommen Die
Daten wurden auf der Pressekonferenz des Kongresses und in der Plenary
Abstracts Session an der EHA 2024 als «Late-Breaking Oral Presentation»
vorgestellt Weitere Informationen: Medienmitteilung , 15. Juni 2024 (nur
Englisch) Evrysdi
Spinale Muskelatrophie Fünfjahresdaten für Evrysdi zeigen, dass die Mehrheit
der behandelten Kinder mit einer schweren Form von spinaler Muskelatrophie die
Fähigkeit, zu sitzen, zu stehen oder zu gehen, erreicht oder beibehalten hat
Nach fünf Jahren Behandlung waren 91% der Kinder noch am Leben – ohne
Behandlung werden Kinder mit SMA Typ 1 kaum älter als zwei Jahre 96% der mit
Evrysdi behandelten Kinder konnten schlucken, 80% konnten ohne Ernährungssonde
essen und 59% konnten mindestens 30 Sekunden lang ohne Unterstützung sitzen
Evrysdi ist inzwischen in über 100 Ländern zugelassen; weltweit wurden mehr als
15 000 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 7. Juni 2024 (nur Englisch) CT-388
Adipositas
Positive Phase-Ib-Daten für dualen GLP-1/GIP-Rezeptor-Agonisten CT-388 zur
Behandlung von Personen mit Adipositas
Eine einmal wöchentliche subkutane Injektion von CT-388 über einen Zeitraum
von 24 Wochen führte zu einem klinisch bedeutsamen und statistisch
signifikanten mittleren Placebo-bereinigten Gewichtsverlust von 18,8% (p <
0,001) Nach 24 Wochen wiesen 100% der mit CT-388 behandelten Personen einen
Gewichtsverlust von >5% auf, 70% erreichten einen Gewichtsverlust von >15% und
45% einen Gewichtsverlust von >20% In einer Untergruppe mit Prädiabetes zu
Beginn der Studie führte die Behandlung mit CT-388 bei allen Personen zu einer
Normalisierung des Blutzuckerspiegels, was auf eine starke Wirkung auf die
Glukosehomöostase hindeutet Es wurden keine neuen oder unerwarteten
Sicherheitssignale festgestellt. Insgesamt zeigte CT-388 ein der
Wirkstoffklasse entsprechendes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 16. Mai 2024 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–Juni 2024 2023 2024 2023 CER CHF Division Pharma 22 637
22 511 100,0 100,0 5 1 USA 11 882 11 573 52,5 51,4 5 3 Europa 4 425 4 105 19,5
18,2 10 8 Japan 1 366 2 210 6,0 9,8 -28 -38 International* 4 964 4 623 22,0
20,6 17 7
Die in der Tabelle aufgeführten Zahlen wurden angepasst, um die Verlagerung
des Geschäfts von Foundation Medicine (FMI) von der Division Pharma in die
Division Diagnostics zu widerspiegeln.
*Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere
Meistverkaufte Medikamente Total USA Europa Japan International Mio. CHF %
Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Ocrevus
Multiple Sklerose 3 359 8 2 411 5 639 12 - - 309 27 Hemlibra
Hämophilie A 2 143 7 1 231 1 468 14 171 3 273 32 Perjeta 3
Brustkrebs 1 921 -2 694 -7 341 -16 66 -30 820 14 Tecentriq
Krebsimmun-
therapeutikum 1 798 2 898 -8 429 10 182 -2 289 32 Vabysmo
Augenkrankheiten (nAMD, DME, RVO) 1 794 93 1 371 78 287 183 53 35 83 324
Actemra /RoActemra 3
RA, COVID-19 1 276 3 595 6 363 -3 146 7 172 4 Xolair 3
Asthma 1 110 10 1 110 10 - - - - - - Kadcyla 3
Brustkrebs 999 6 381 1 288 -1 46 2 284 23 Evrysdi
Spinale Muskelatrophie 838 25 283 14 286 21 44 14 225 50 Phesgo
Brustkrebs 799 60 258 27 354 51 50 - 137 115 Alecensa
Lungenkrebs 766 7 236 9 145 1 96 4 289 10 Herceptin 3
Brust- und Magenkrebs 740 -11 138 -19 154 -14 8 -44 440 -5 MabThera/Rituxan 3
Blutkrebs, RA 706 -17 422 -19 77 -17 9 -23 198 -11 Avastin 3
Verschiedene Krebsarten 654 -16 199 -20 44 -20 102 -33 309 -4 Activase /TNKase
Herzkrankheiten 593 -2 561 -3 - - - - 32 17 Polivy
Blutkrebs 513 54 255 112 86 9 92 -1 80 107 Gazyva /Gazyvaro 3
Blutkrebs 445 15 217 14 123 13 15 -16 90 29 Pulmozyme 3
Zystische Fibrose 225 -2 141 -8 39 2 - 26 45 20 Madopar 3
Parkinson 200 13 - - 50 1 - - 150 17 CellCept 3
Immunsuppressivum 197 4 12 -26 60 -5 18 -10 107 19
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration / RVO: Netzhautvenenverschluss / RA:
rheumatoide Arthritis
Diagnostics : wichtige Meilensteine Produkt Meilenstein Accu-Chek SmartGuide
Diabetes-
Management Roche erhält CE-Kennzeichnung für KI-gestützte Lösung zur
kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung, die Menschen mit Diabetes wichtige
Prognosen bietet
Die Accu-Chek SmartGuide Lösung für die kontinuierliche Blutzuckerüberwachung
liefert genaue Echtzeit-Blutzuckerwerte für Erwachsene mit Typ-1- und
Typ-2-Diabetes im Rahmen einer flexiblen Insulintherapie Integrierte,
KI-geschulte Algorithmen ermöglichen es den Nutzerinnen und Nutzern, proaktiv
zu handeln, wenn ihre Blutzuckerwerte besondere Massnahmen erfordern, bevor es
zu Komplikationen kommen kann Die Lösung soll in den kommenden Monaten in
ausgewählten europäischen Märkten eingeführt werden Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 9. Juli 2024 (nur Englisch) cobas 5800, 6800 und 8800
Systeme
Humanes Papillomavirus (HPV) Roche erhöht den Zugang zur
Gebärmutterhalskrebsvorsorge mit zwei neuen WHO-Präqualifikationen, unter
anderem für den HPV-Test mit Selbstentnahme der Probe
Roche erhält von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Präqualifikationen
für einen Test auf humane Papillomaviren (HPV) zur Verwendung auf dem cobas
5800 System sowie für selbst entnommene Proben auf den cobas 5800, 6800 und
8800 Systemen Grundlage dafür ist die WHO-Präqualifikation vom Juni 2023, die
den cobas HPV-Test zur Verwendung auf den Systemen cobas 6800 und cobas 8800
beinhaltete Die WHO-Präqualifikation ermöglicht es Ländern mit geringem und
mittlerem Einkommen (LMICs), die HPV-Screening-Lösungen von Roche,
einschliesslich des Tests mit Selbstentnahme der Probe, in ihren nationalen
Programmen zur Eliminierung vonGebärmutterhalskrebs einzusetzen und damit den
Zugang deutlich zu verbessern Jedes Jahr wird bei über 600 000 Frauen weltweit
Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert; über 340 000 sterben an dieser
vermeidbaren Krankheit, die durch eine HPV-Infektion verursacht wird. Neun von
zehn Frauen, die an Gebärmutterhalskrebs sterben, leben in LMICs Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 27. Juni 2024 (nur Englisch) cobas pro
integrated solutions
Roche bringt neue Analysemodule für cobas pro integrated solutions auf den
Markt, die Labors mehr Effizienz und Kapazität bieten
Die Analysemodule cobas c 703 und cobas ISE neo bieten eine höhere
Testkapazität und Automatisierung und tragen damit zur Verbesserung der
Laborabläufe und der Patientenversorgung bei Das neue Analysemodul cobas c 703
bietet mit bis zu 2 000 Tests pro Stunde und 70 Reagenzpositionen einen
branchenführenden Durchsatz in der klinischen Chemie und verdoppelt damit den
bestehenden Durchsatz für die klinische Chemie von cobas pro integrated
solutions Das neue Analysemodul cobas ISE neo ermöglicht effizientere ISE-Tests
und reduziert den Zeitaufwand durch automatisierte Wartung Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 24. Juni 2024 (nur Englisch) VENTANA Kappa
and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail Assay
B-Zell-Lymphom Roche bringt neuen hochempfindlichen Test auf den Markt, der
die Diagnose von Personen mit B-Zell-Lymphom erleichtert
Der VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail Assay ist der erste
klinisch zugelassene In-situ-Hybridisierungs(ISH)-Test mit der Sensitivität, um
das gesamte Spektrum von B-Zell-Lymphom-Subtypen zu erfassen Der Test hilft,
B-Zell-Krebserkrankungen von einer normalen, reaktiven Immunantwort zu
unterscheiden, und bietet damit diagnostische Sicherheit sowohl für das
Gesundheitspersonal als auch für die Patientinnen und Patienten B-Zell-Lymphome
machen etwa 85% der Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) aus, der zehnthäufigsten
Krebserkrankung weltweit Weitere Informationen: Medienmitteilung , 20. Juni
2024 (nur Englisch) cobas liat System
Infektions-
krankheiten
Molekulardiagnostischer 4-in-1-Test auf SARS-CoV-2, Influenza-A/B-Viren und
RSV erhält in den USA FDA-Notfallzulassung
Der Test basiert auf der hochempfindlichen PCR-Technologie und benötigt nur
einen einzigen Nasenabstrich für den schnellen und präzisen qualitativen
Nachweis und die Differenzierung zwischen vier der häufigsten Atemwegsviren,
bei denen eine Differenzialdiagnose für die Behandlung entscheidend ist Er
ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal, sichere klinische Entscheidungen
zu treffen und sofort die geeignete Behandlung zu bestimmen, wobei die
endgültigen Ergebnisse in nur 20 Minuten vorliegen Er erweitert das
umfangreiche Portfolio von Roche an molekulardiagnostischen Point-of-Care-Tests
und bietet mehr Flexibilität, um auf den Testbedarf bei sich ändernder
regionaler Prävalenz von Atemwegsinfektionen reagieren zu können Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 10. Juni 2024 (nur Englisch) Tina-quant
Lipoprotein (a) RxDx
Herz-Kreislauf-Erkrankungen Roche erhält von der FDA den Status eines
bahnbrechenden Medizinprodukts für Bluttest zur Messung von Lp(a) – einem
wichtigen Marker für das erblich bedingte Risiko von
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Etwa ein Fünftel der Weltbevölkerung hat erhöhte Lp(a)-Werte und damit ein
erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter Herzinfarkt und
Schlaganfall Der Tina-quant Lp(a) Test misst das Lipoprotein (a) in einer
Blutprobe und wird über die weltweit installierte Basis von mehr als 90 000
Serumarbeitsplätzen (SWA) von Roche verfügbar sein Der Test wurde in
Zusammenarbeit mit Amgen entwickelt Weitere Informationen: Medienmitteilung ,
22. Mai 2024 (nur Englisch) HPV-Test mit Selbstentnahme der Proben
Humanes Papillomavirus (HPV)
FDA-Zulassung für einen der ersten HPV-Tests mit Selbstentnahme der Probe in
den USA, der den Zugang und die Optionen zur Vorsorge erweitert und zur
Eliminierung von Gebärmutterhalskrebs beiträgt
In den USA erhält mehr als die Hälfte der Frauen mit Gebärmutterhalskrebs kein
ausreichendes Screening, weshalb die Beseitigung von Hürden bei der
Probenentnahme und die Verbesserung des Zugangs zur Vorsorge von entscheidender
Bedeutung sind, um diese tödliche Krankheit endgültig zu eliminieren Jedes Jahr
erhalten in den USA mehr als 13 000 Frauen die Diagnose Gebärmutterhalskrebs;
rund 4 000 sterben an dieser vermeidbaren Krankheit, die auf eine HPV-Infektion
zurückzuführen ist Der HPV-Test mit Probenselbstentnahme von Roche, bei dem
Frauen ihre eigene Probe zu Hause entnehmen können, wird den Zugang zur
Vorsorge erweitern Weitere Informationen: Medienmitteilung , 15. Mai 2024 (nur
Englisch)
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–Juni 2024 2023 2024 2023 CER CHF Division Diagnostics 7
211 7 268 100,0 100,0 5 -1 Kundenbereiche 4 Core Lab 4 069 3 935 56,4 54,1 10 3
Molecular Lab 5 1 275 1 288 17,7 17,7 3 -1 Near Patient Care 6 1 097 1 358 15,2
18,7 -14 -19 Pathology Lab 770 687 10,7 9,5 17 12 Regionen Europa, Nahost und
Afrika 2 431 2 456 33,7 33,8 4 -1 Nordamerika 5 2 163 2 110 30,0 29,0 5 3
Asien-Pazifik 2 102 2 205 29,2 30,3 3 -5 Lateinamerika 515 497 7,1 6,9 16 4
Weitere Informationen zur Geschäftsentwicklung von Roche im ersten Halbjahr
2024: Finanzbericht Halbjahr 2024 Präsentation Halbjahr 2024 (auf Englisch)
Appendix mit Tabellen (auf Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von
den Dow Jones Sustainability Indices zum fünfzehnten Mal in Folge als eines der
nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist
auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den
Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com .
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2023) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Basisgeschäft Pharma: ohne COVID-19-Medikament Ronapreve.
Basisgeschäft Diagnostics: ohne COVID-19-bezogene Produkte.
[3] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[4] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik; genomisches Tumorprofiling.
Near Patient Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen und Arztpraxen oder
direkt für die Patientinnen und Patienten selbst sowie integriertes
personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
[5] Die Verkäufe im Kundenbereich Molecular Lab enthalten neu die Verkäufe des
Bereichs Foundation Medicine, der per 1. Januar 2024 von der Division Pharma in
die Division Diagnostics überging. Die Vergleichsinformationen für 2023 wurden
entsprechend angepasst.
[6] Die Verkäufe im neuen Kundenbereich Near Patient Care enthalten die
Verkäufe von Diabetes Care und dem Point-of-Care-Geschäft, die beide zuvor als
separate Kundenbereiche ausgewiesen wurden. Die Vergleichsinformationen für
2023 wurden entsprechend angepasst.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussionvon Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck;
(7) Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz
durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und
behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer
Mitarbeitender und (11) negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage
betreffend das Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht
dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro
Titel für die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
Roche Global Media Relations
Phone: +41 61 688 8888 / e-mail: media.relations@roche.com H ans Trees, PhD
Telefon: +41 79 407 72 58 Sileia Urech
Telefon: +41 79 935 81 48 Nathalie Altermatt
Telefon: +41 79 771 05 25 Lorena Corfas
Telefon: +34 620 29 25 51 Simon Goldsborough
Telefon: +44 797 32 72 915 Karsten Kleine
Telefon: +41 79 461 86 83 Nina Mählitz
Telefon: +41 79 327 54 74 Kirti Pandey
Telefon: +49 172 6367262 Yvette Petillon
Telefon: +41 79 961 92 50 Dr Rebekka Schnell
Telefon: +41 79 205 27 03
Roche Investor Relations Dr. Bruno Eschli
Telefon: +41 61 68-75284
E-Mail: bruno.eschli@roche.com
Dr. Sabine Borngräber
Telefon: +41 61 68-88027
E-Mail: sabine.borngraeber@roche.com Dr. Birgit Masjost
Telefon: +41 61 68-84814
E-Mail: birgit.masjost@roche.com
Investor Relations North America
Loren Kalm
Telefon: +1 650 225 3217
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2024_Sales+Results
