[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Starkes Verkaufswachstum der
Roche-Gruppe von 9% (CER) auch im dritten Quartal 2024; Konzernverkäufe steigen
in den ersten neun Monaten um 6% Konzernverkäufe stiegen in den ersten neun
Monaten um 6% 1 zu konstanten Wechselkursen (CER; 2% in CHF) dank hoher
Nachfrage nach Medikamenten und Diagnostika; ohne COVID-19-Produkte nahmen die
Verkäufe um 8% zu Im dritten Quartal stiegen die Konzernverkäufe wie schon im
zweiten Quartal um 9% (6% in CHF) Verkäufe der Division Pharma wuchsen in den
ersten neun Monaten um 7%; starkes Wachstum von 9% im Basisgeschäft 2 aufgrund
anhaltend hoher Nachfrage nach unseren neueren Medikamenten zur Behandlung
schwerer Krankheiten; Vabysmo (schwere Augenkrankheiten), Phesgo (Brustkrebs)
und Ocrevus (multiple Sklerose) waren wichtigste Wachstumstreiber Verkäufe der
Division Diagnostics nahmen in den ersten neun Monaten um 5% zu; Basisgeschäft
2 stieg um 8% dank hoher Nachfrage nach Lösungen für die Immundiagnostik, die
Pathologie und die Molekulardiagnostik Wichtige Ereignisse: US-Zulassung für
Itovebi (Inavolisib; Brustkrebs), für Ocrevus Zunovo (subkutane Injektion;
multiple Sklerose) sowie für Tecentriq Hybreza (subkutane Darreichungsform;
verschiedene Krebsarten) EU-Zulassung für Vabysmo (Netzhautvenenverschluss,
RVO, eine schwere Augenerkrankung) und für PiaSky (paroxysmale nächtliche
Hämoglobinurie, PNH, eine seltene, lebensbedrohende Blutkrankheit) Positive
Phase-III-Daten für Gazyva/Gazyvaro (Lupus-Nephritis, eine Nierenerkrankung)
für Xofluza (Influenza) und für Tecentriq (Lungenkrebs); neue positive
Phase-II-Daten für Fenebrutinib (multiple Sklerose) und neue positive
Langzeitdaten für Evrysdi (spinale Muskelatrophie) Akquisition von AntlerA
Therapeutics für den Zugang zu einem neuartigen Signalweg in der
Augenheilkunde; Vereinbarung mit Regor Pharmaceuticals zum Kauf von zwei
CDK-Inhibitoren der nächsten Generation zur Behandlung von Brustkrebs Abschluss
der Übernahme der Point-of-Care-Technologie von LumiraDx für einen erweiterten
Zugang zu diagnostischen Tests, insbesondere in der medizinischen
Grundversorgung und in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen Einführung
des cobas Respiratory flex , des ersten Tests mit der neuen TAGS-Technologie
(Temperature-Activated Generation of Signal) WHO befürwortet CINtec PLUS Test
für die Gebärmutterhalskrebsvorsorge Ausblick für das Jahr 2024 bestätigt
Thomas Schinecker , CEO von Roche: «Unser starkes Wachstum setzte sich im
dritten Quartal fort und zeigt, wie unsere innovativen Therapien und
Diagnostika das Leben von Menschen nachhaltig verbessern.
Wir haben im letzten Quartal bedeutende Fortschritte in unserem
Pharma-Portfolio gemacht: So haben wir fünf wichtige Zulassungen für
Medikamente erhalten, positive Daten aus drei Phase-III-Studien veröffentlicht
und zwei externe Partnerschaften zur Stärkung unserer Onkologie- und
Ophthalmologie-Portfolios auf den Weg gebracht.
Unter anderem erhielt Itovebi (Inavolisib) kürzlich die US-Zulassung.
Klinische Daten belegten, dass Itovebi bei Personen mit fortgeschrittenem,
schwer behandelbarem Brustkrebs das Risiko von Tod oder Krankheitsprogression
um mehr als 50% senkte. Zudem erzielten wir positive Phase-III-Ergebnisse für
Gazyva/Gazyvaro bei Lupus-Nephritis, einer potenziell lebensbedrohenden
Nierenerkrankung, für die es heute nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Wir bestätigen unseren Ausblick für 2024.»
Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe Veränderung in % Januar–September
2024 2023 2024 2023 CER CHF Konzern 44 984 44 053 100,0 100,0 6 2 Division
Pharma 34 257 33 372 76,2 75,8 7 3 USA 18 166 17 430 40,4 39,6 7 4 Europa 6 613
6 259 14,7 14,2 7 6 Japan 2 083 2 937 4,6 6,7 -21 -29 International* 7 395 6
746 16,5 15,3 19 10 Division Diagnostics 10 727 10 681 23,8 24,2 5 0
Die in der Tabelle aufgeführten Zahlen wurden angepasst, um die Verlagerung
des Geschäfts von Foundation Medicine (FMI) von der Division Pharma in die
Division Diagnostics zu widerspiegeln.
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, sonstige
Ausblick für das Jahr 2024 bestätigt
Roche erwartet eine Zunahme der Konzernverkäufe im mittleren einstelligen
Bereich (CER).
Roche strebt ein Wachstum des Kerngewinns je Titel im hohen einstelligen
Bereich an (CER) – dies ohne die Effekte aus der Beilegung von
Steuerstreitigkeiten im Jahr 2023.
Roche ist bestrebt, die Dividende in Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernverkäufe
In den ersten neun Monaten des Jahres 2024 stiegen die Konzernverkäufe um 6%
(CER, 2% in CHF) auf CHF 45,0 Milliarden. Die starke Nachfrage nach unseren
innovativen Medikamenten und diagnostischen Produkten – darunter Lösungen für
die Immundiagnostik, die Pathologie und die Molekulardiagnostik – konnte den
erwarteten Rückgang der COVID-19-Verkäufe und die Auswirkungen der Erosion
durch Biosimilars/Generika mehr als ausgleichen.
Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte
sich nachteilig auf die in CHF ausgewiesenen Verkäufe aus.
Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 7% auf CHF 34,3 Milliarden. Das
Basisgeschäft (ohne COVID-19) wuchs um 9%. Dies ist vor allem auf die höheren
Verkäufe von Vabysmo (schwere Augenleiden), Phesgo (Brustkrebs), Ocrevus
(multiple Sklerose), Hemlibra (Hämophilie) und Polivy (Blutkrebs)
zurückzuführen.
Zusammen erzielten diese fünf Medikamente Verkäufe in Höhe von CHF 13,2
Milliarden, was einem Plus von CHF 2,7 Milliarden (CER) gegenüber der
Vorjahresperiode entspricht.
Das Augenmedikament Vabysmo, das Anfang 2022 eingeführt wurde, blieb ein
Hauptwachstumstreiber. Die Verkäufe von CHF 2,8 Milliarden sind auf die
steigende Nachfrage weltweit zurückzuführen.
Der Umsatz von Avastin (verschiedene Krebsarten), Herceptin (Brust- und
Magenkrebs) und MabThera/Rituxan (Blutkrebs, rheumatoide Arthritis) ging um
insgesamt CHF 0,5 Milliarden zurück, da sich die Auswirkungen der Konkurrenz
durch Biosimilars weiter abschwächten. Die Verkäufe des COVID-19-Medikaments
Ronapreve waren minimal, verglichen mit CHF 0,5 Milliarden in den ersten neun
Monaten 2023.
In den USA wuchsen die Verkäufe um 7%. Das starke Umsatzwachstum von Vabysmo,
Ocrevus, Polivy und Xolair (Nahrungsmittelallergien) wurde durch den
anhaltenden Verkaufsrückgang bei den Medikamenten, deren Patentschutz
abgelaufen ist, teilweise aufgehoben. Mit Verkäufen von CHF 2,1 Milliarden
verzeichnete Vabysmo eine hohe Akzeptanz bei neuen Patientinnen und Patienten
sowie bei jenen, die von anderen Therapien auf Vabysmo umgestiegen sind.
In Europa stiegen die Verkäufe um 7%, angetrieben durch die Nachfrage nach
Vabysmo sowie durch das anhaltende Wachstum von Phesgo, Ocrevus, Evrysdi
(spinale Muskelatrophie) und Hemlibra. Teilweise aufgehoben wurde dieses
Wachstum durch tiefere Verkäufe von Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen
ist, sowie geringere Verkäufe des Brustkrebsmedikaments Perjeta, da
Patientinnen zu Phesgo wechselten.
Die Verkäufe in Japan gingen um 21% zurück, was hauptsächlich dem Basiseffekt
zuzuschreiben ist, der sich aus der Lieferung von Ronapreve (COVID-19) an die
Regierung im ersten Quartal 2023 ergab. Ohne diesen Effekt nahmen die Verkäufe
in Japan um 3%ab; die starke Nachfrage nach Phesgo und Vabysmo wurde durch die
Auswirkungen behördlicher Preissenkungen und tiefere Verkäufe von Medikamenten,
deren Patentschutz abgelaufen ist, mehr als aufgehoben.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 19%, angeführt von
der Nachfrage nach Perjeta, Hemlibra, Tecentriq (Krebsimmuntherapeutikum),
Phesgo und Ocrevus sowie nach der neu eingeführten Gentherapie Elevydis
(Duchenne-Muskeldystrophie). In China stiegen die Verkäufe um 8%; dies vor
allem dank des Verkaufswachstums von Xofluza, Perjeta, Polivy and Avastin.
Die Verkäufe der Division Diagnostics stiegen um 5% auf CHF 10,7 Milliarden,
während das Basisgeschäft (ohne COVID-19) um 8% wuchs. Die immundiagnostischen
Produkte, darunter Herz-, Onkologie- und Schilddrüsentests, waren die stärksten
Wachstumstreiber (10%). Weitere Wachstumsimpulse kamen von Lösungen für die
Pathologie und die Molekulardiagnostik. Die Verkäufe von COVID-19-Tests gingen
in den ersten neun Monaten 2024 weiter auf CHF 0,1 Milliarden zurück, gegenüber
CHF 0,4 Milliarden im entsprechenden Vorjahreszeitraum.
Die Verkäufe legten in allen Regionen zu, wobei die Region Europa, Nahost und
Afrika (EMEA) um 5%, Nordamerika um 6%, Asien-Pazifik um 2% und Lateinamerika
um 18% wuchs.
Pharma: wichtige Meilensteine Wirkstoff Meilenstein Zulassungsprozess Itovebi
(Inavolisib)
Brustkrebs FDA-Zulassung für Itovebi zur zielgerichteten Behandlung von
Personen mit fortgeschrittenem Hormonrezeptor(HR)-positivem, HER2-negativem
Brustkrebs und PIK3CA-Mutation
Die Zulassung basiert auf den Phase-III-Daten der INAVO120-Studie, die
zeigten, dass die Therapie mit Itovebi (Inavolisib) die progressionsfreie
Überlebenszeit im Vergleich zu Palbociclib und Fulvestrant allein im Rahmen
einer Erstlinientherapie mehr als verdoppelt Die Zulassung zielt auf einen
dringenden ungedeckten Bedarf bei der Behandlung von Brustkrebs mit einer
PIK3CA-Mutation ab, einer der häufigsten Genmutationen bei HR-positiven
Tumoren, die oft mit einer schlechten Prognose verbunden ist Itovebi ist die
erste zielgerichtete Therapie von Roche, die für die Behandlung von
HR-positivem Brustkrebs, dem häufigsten Subtyp von Brustkrebs, zugelassen ist.
Dies ist ein wichtiger Schritt in unserem Bestreben, mehr Menschen mit
Brustkrebs innovative Medikamente zur Verfügung zu stellen
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 11. Oktober 2024 (nur Englisch)
Ocrevus Zunovo
Multiple Sklerose FDA-Zulassung für Ocrevus Zunovo als erste und einzige
zweimal jährliche 10-minütige subkutane Injektion für Menschen mit
schubförmiger und progredienter multipler Sklerose (MS)
Ocrevus Zunovo hat das Potenzial, Behandlungsoptionen auf Zentren auszuweiten,
in denen keine oder nur eine begrenzte Infrastruktur für eine intravenöse
Verabreichung vorhanden ist, wie z. B. in einer Arztpraxis Die Zulassung stützt
sich auf ein Jahrzehnt an nachgewiesener Sicherheit und Wirksamkeit von Ocrevus
IV bei weltweit über 350 000 behandelten Menschen Ocrevus Zunovo bietet
Menschen mit multipler Sklerose mehr Möglichkeiten, eine auf ihre individuellen
Bedürfnisse zugeschnittene Behandlung zu erhalten
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 16. September 2024 (nur Englisch)
Tecentriq Hybreza
Verschiedene Krebsarten FDA erteilt Zulassung für Tecentriq Hybreza als erstes
und einziges subkutanes Anti-PD-(L)1-Krebsimmuntherapeutikum
Tecentriq Hybreza bietet Patientinnen und Patienten sowie Ärztinnen und Ärzten
mehr Flexibilität bei den Behandlungsoptionen mit vergleichbarer Sicherheit und
Wirksamkeit wie bei intravenös verabreichtem Tecentriq Die neue subkutane
Verabreichung verkürzt die Behandlungszeit auf etwa sieben Minuten im Vergleich
zu 30–60 Minuten bei intravenöser Gabe
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 13. September 2024 (nur Englisch)
PiaSky
Seltene Blutkrankheit EU-Zulassung für PiaSky als erstes einmal monatlich
subkutan zu verabreichendes Medikament für die Behandlung von paroxysmaler
nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)
PiaSky (Crovalimab) kann auch selbst verabreicht werden, was dazu beitragen
könnte, die Behandlungslast in Europa für Menschen mit PNH und ihre
Betreuungspersonen zu verringern Die Zulassung basiert auf der
COMMODORE-2-Studie, die zeigte, dass die einmal monatliche subkutane
Verabreichung von PiaSky mit der zweiwöchentlichen intravenösen Verabreichung
von Eculizumab vergleichbar war PiaSky fördert die C5-Hemmung durch eine
innovative Recycling-Technologie, welche die monatliche subkutane Verabreichung
ermöglicht
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 27. August 2024 (nur Englisch) Vabysmo
Schwere Augenkrank-
heiten Europäische Kommission erteilt Zulassung für Vabysmo zur Behandlung von
Netzhautvenenverschluss (RVO)
Die Zulassung basiert auf Daten aus zwei Phase-III-Studien zum retinalen
Zentralvenen- und Venenastverschluss, die zeigten, dass Vabysmo zu einer frühen
und anhaltenden Verbesserung des Sehvermögens führte, die Aflibercept nicht
unterlegen war, sowie eine deutliche Trocknung der Netzhaut bewirkte Zusätzlich
vorgelegte Daten zeigten, dass bis zu 60% der Personen, die Vabysmo erhielten,
die Behandlungsintervalle auf drei bis vier Monate verlängern konnten Vabysmo
ist bereits in mehreren Ländern, darunter die USA und Japan, zur Behandlung von
RVO und in fast 100 Ländern zur Behandlung von Personen mit neovaskulärer
altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) und diabetischem Makulaödem (DME)
zugelassen
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 30. Juli 2024 (nur Englisch)
Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien Evrysdi
Spinale Muskelatrophie Zweijahresdaten zeigen, dass die Mehrheit der mit
Evrysdi behandelten Kinder mit spinaler Muskelatrophie (SMA) in der Lage ist,
selbstständig zu sitzen, zu stehen und zu gehen
Positive Daten bestätigen die Wirksamkeit und Sicherheit von Evrysdi bei
Kindern, die vor der sechsten Lebenswoche erstmals präsymptomatisch behandelt
wurden, wobei die meisten Kinder motorische Meilensteine erreichten, die denen
von Kindern ohne SMA ähnlich sind Alle Kinder waren in der Lage, zu schlucken
und oral Nahrung aufzunehmen, keines der Kinder musste dauerbeatmet werden
Evrysdi ist das einzige nichtinvasive Präparat zur Behandlung von SMA und ist
in über 100 Ländern zugelassen; weltweit wurden bereits mehr als 16 000
Personen mit SMA behandelt
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 14. Oktober 2024 (nur Englisch)
Gazyva/ Gazyvaro Nieren-
erkrankung Positive Phase-III-Daten für Gazyva/Gazyvaro zeigen Überlegenheit
gegenüber alleiniger Standardbehandlung bei Personen mit Lupus-Nephritis
Die REGENCY-Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte einen
statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Behandlungsnutzen bei
Personen mit aktiver Lupus-Nephritis Gazyva/Gazyvaro wurde entwickelt, um eine
zugrunde liegende Ursache der Lupus-Nephritis zu bekämpfen und das
Fortschreiten zu einer Nierenerkrankung im Endstadium zu verhindern oder zu
verzögern Lupus-Nephritis ist eine potenziell lebensbedrohliche Manifestation
einer Autoimmunerkrankung, von der weltweit 1,7 Millionen Menschen, überwiegend
Frauen, betroffen sind; bis zu einem Drittel der Personen, die derzeitige
Therapien erhalten, werden innerhalb von zehn Jahren eine terminale
Niereninsuffizienz erleiden
Weitere Informationen:Medienmitteilung , 26. September 2024 (nur Englisch)
Xofluza
Influenza Positive Phase-III-Ergebnisse zeigen, dass Xofluza die Übertragung
von Influenzaviren signifikant reduziert
Daten aus der CENTERSTONE-Studie zeigen, dass eine Einzeldosis Xofluza die
Übertragung von Influenza von einer infizierten Person auf Haushaltsmitglieder
reduziert Dies ist das erste Mal, dass ein antivirales Medikament, das zur
Behandlung einer Virusinfektion der Atemwege eingesetzt wird, in einer
weltweiten Phase-III-Studie einen Nutzen bei der Verringerung der Übertragung
gezeigt hat Die geringere Ausbreitung der Infektion im häuslichen Umfeld könnte
dazu beitragen, die Übertragung innerhalb von Gemeinschaften und Gesellschaften
einzudämmen und die Belastung der Gesundheitssysteme durch saisonale und
pandemische Influenza zu senken
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 19. September 2024 (nur Englisch)
Fenebrutinib
Schubförmige multiple Sklerose Fenebrutinib zeigte eine nahezu vollständige
Unterdrückung der Krankheitsaktivität und der Behinderungsprogression für bis
zu 48 Wochen bei Menschen mit schubförmiger multipler Sklerose
Neue Phase-II-Daten zeigen, dass die überwiegende Mehrheit der Patientinnen
und Patienten keine Schübe und keine Progression der Behinderung erleidet
Fenebrutinib unterdrückte akute und chronische MRT-Läsionen Das
Sicherheitsprofil von Fenebrutinib entsprach den Ergebnissen früherer und
laufender klinischer Studien, die zu verschiedenen Krankheiten durchgeführt
wurden und an denen bisher mehr als 2 700 Patientinnen und Patienten
teilgenommen haben
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 4. September 2024 (nur Englisch)
Susvimo
Schwere Augen-
erkrankung
Neue Daten für Susvimo belegen anhaltende Wirksamkeit bei zwei schweren
diabetischen Augenerkrankungen
Auf der ASRS 2024 vorgestellte zweijährige Phase-III-Daten zeigen das
Potenzial von Susvimo als Alternative zu Augeninjektionen zur Behandlung von
diabetischem Makulaödem (DME) und diabetischer Retinopathie (DR) Die
Sicherheitsdaten entsprachen dem bekannten Sicherheitsprofil von Susvimo bei
Menschen mit DME und DR Darüber hinaus hat die FDA den Zulassungsantrag für
Susvimo bei DME und DR auf der Grundlage der Daten der einjährigen Pagoda- und
Pavilion-Studie angenommen
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 18. Juli 2024 (nur Englisch)
Sonstiges Forschungs- und Entwicklungs-
zentrum für Pharma Roche eröffnet Forschungs- und Entwicklungszentrum für
Pharma in Basel, um wissenschaftliche Innovationskraft zu steigern
Das innovativste Forschungs- und Entwicklungszentrum der Schweiz unterstreicht
die langfristigen Investitionen von Roche in den wissenschaftlichen
Fortschritt, um den Bedürfnissen der Patientinnen und Patienten gerecht zu
werden Das neue Zentrum wird die Zusammenarbeit erleichtern und ausweiten und
so die wissenschaftliche Innovation vorantreiben
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 10. September 2024 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar‒September 2024 2023 2024 2023 CER CHF Division Pharma
34 257 33 372 100,0 100,0 7 3 USA 18 166 17 430 53,0 52,2 7 4 Europa 6 613 6
259 19,3 18,8 7 6 Japan 2 083 2 937 6,1 8,8 -21 -29 International* 7 395 6 746
21,6 20,2 19 10
Die in der Tabelle aufgeführten Zahlen wurden angepasst, um die Verlagerung
des Geschäfts von Foundation Medicine (FMI) von der Division Pharma in die
Division Diagnostics zu widerspiegeln.
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, sonstige
Meistverkaufte Medikamente Total USA Europa Japan International Mio. CHF %
Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Ocrevus
Multiple Sklerose 5 056 9 3 640 7 961 11 - - 455 26 Hemlibra
Hämophilie A 3 280 10 1 906 5 690 10 259 4 425 42 Vabysmo
Augenkrankheiten (nAMD, DME, RVO) 2 816 79 2 146 67 454 148 86 37 130 256
Perjeta 3
Brustkrebs 2 809 -1 1 029 -4 502 -17 92 -36 1 186 17 Tecentriq
Krebsimmun-
therapeutikum 2 703 1 1 325 -8 649 5 277 -1 452 32 Actemra/RoActemra 3
RA, COVID-19 1 948 5 949 11 508 -11 225 9 266 17 Xolair 3
Asthma 1 737 11 1 737 11 - - - - - - Kadcyla 3
Brustkrebs 1 494 6 574 4 428 -2 71 4 421 22 Evrysdi
Spinale Muskelatrophie 1 246 21 429 15 435 18 66 10 316 35 Phesgo
Brustkrebs 1 244 58 404 29 543 44 88 - 209 104 Alecensa
Lungenkrebs 1 151 7 372 12 217 1 144 3 418 8 Herceptin 3
Brust- und Magenkrebs 1 063 -11 201 -20 227 -15 11 -48 624 -5 MabThera/Rituxan 3
Blutkrebs, RA 1 023 -16 615 -17 109 -21 12 -26 287 -10 Avastin 3
Verschiedene Krebsarten 943 -17 289 -20 63 -17 149 -33 442 -8 Activase/TNKase 3
Herzkrankheiten 895 2 850 1 - - - - 45 5 Polivy
Blutkrebs 817 41 410 83 142 6 143 -4 122 79 Gazyva/Gazyvaro 3
Blutkrebs 670 13 333 15 185 8 21 -16 131 21 Pulmozyme 3
Zystische Fibrose 329 0 213 -5 55 -3 1 17 60 23 Mircera 3
Anämie aufgrund Nierenerkrankung 304 -1 - - 31 -6 28 -23 245 4 CellCept 3
Immunsuppressivum 283 1 17 -21 81 -13 27 -9 158 17
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration / RVO: Netzhautvenenverschluss / RA:
rheumatoide Arthritis
Diagnostics: wichtige Meilensteine Produkt Meilenstein VENTANA CLDN18 Assay
Magenkrebs oder Karzinom des gastro-
ösophagealen Übergangs
Roche erhält CE-Zertifizierung für das erste Begleitdiagnostikum zur
Identifizierung von Personen mit Magenkrebs oder Karzinomen des
gastroösophagealen Übergangs, die für eine gezielte Behandlung mit VYLOY
infrage kommen
Der neue VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay trägt dazu bei, einen ungedeckten
medizinischen Bedarf zu erfüllen, indem er dem klinischen Fachpersonal
ermöglicht, Personen mit Magenkrebs oder Karzinomen des gastroösophagealen
Übergangs zu identifizieren, die von einer gezielten Behandlungsoption
profitieren können CLDN18.2 ist ein aufstrebender Biomarker bei Magenkrebs und
Karzinomen des gastroösophagealen Übergangs, der dazu beiträgt, die
Wahrscheinlichkeit des Ansprechens auf eine gezielte Behandlung vorherzusagen
Als führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Begleitdiagnostika setzt sich
Roche weiterhin für die Verbesserung der personalisierten Medizin ein, um
bessere Behandlungsergebnisse zu ermöglichen
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 10. Oktober 2024 (nur Englisch)
cobas Respiratory flex Test
Atemwegs-
erkrankungen Roche bringt den ersten Test auf den Markt, der die bahnbrechende
TAGS-Technologie für den gleichzeitigen Nachweis von zwölf Atemwegsviren mit
hohem Probendurchsatz nutzt
Die neue TAGS-Technologie (Temperature-Activated Generation of Signal)
ermöglicht den Nachweis von bis zu 15 Zielsequenzen in einer einzigen
Patientenprobe; der Test wird auf den Hochdurchsatz-Analysegeräten cobas 5800,
6800 und 8800 für die molekulare Diagnostik durchgeführt TAGS hat das
Potenzial, in Zukunft die Testmethoden für andere Infektionskrankheiten zu
revolutionieren, indem massgeschneiderte syndromische Panel-Tests mit hohem
Durchsatz in das klinische Routinelabor gebracht werden Der erste TAGS-basierte
Test, der zur Verfügung stehen wird, der cobas Respiratory flex, ermöglicht
einen schnellen, effizienten Nachweis von bis zu zwölf der häufigsten
Atemwegsviren; er bietet die Flexibilität für gezielte Tests, beschleunigt die
genaue Diagnose, optimiert denEinsatz antimikrobieller Mittel und spart Zeit
im Labor
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 24. September 2024 (nur Englisch)
CINtec PLUS
Gebärmutter-
halskrebs WHO befürwortet in ihren Leitlinien zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge
den Einsatz des Dual-Stain-Zytologietests (CINtec PLUS), der die Versorgung der
Patientinnen verbessert und die Vorreiterrolle von Roche bei Lösungen für
Gebärmutterhalskrebs unterstreicht
Der CINtec PLUS Zytologietest ist der einzige Dual-Stain-Test mit
FDA-Zulassung und CE-Kennzeichnung zur Triage von positiven Befunden in der
Gebärmutterhalskrebsvorsorge bei Tests auf das humane Papillomavirus (HPV)
Dual-Stain-Biomarker helfen bei der Erkennung von Krebsvorstufen und können
dazu beitragen, dass sich weniger Frauen unnötigen Kolposkopien unterziehen
müssen, während sie gleichzeitig bei Frauen mit erhöhtem Risiko für
Gebärmutterhalskrebs eine frühere Intervention ermöglichen Diese Empfehlung
folgt auf die kürzlich beschlossene Aufnahme des Dual-Stain-Tests in die
Leitlinien der American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP)
für die Gebärmutterhalskrebsvorsorge sowie auf weitere WHO-Präqualifikationen
für den cobas HPV Test von Roche
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 23. September 2024 (nur Englisch)
cobas MPXV Test, LightMix
Mpox Roche reagiert auf die Ausrufung eines globalen Gesundheitsnotstands
durch die WHO aufgrund des anhaltenden Mpox-Ausbruchs
Roche hat sich dazu verpflichtet, alle, die sich für die Bekämpfung des
Mpox-Ausbruchs einsetzen, mit der Bereitstellung qualitativ hochwertiger
Polymerase-Kettenreaktion(PCR)-Tests zu unterstützen Roche bestätigt, dass
sowohl der cobas MPXV Test als auch die LightMix Kits für Forschungszwecke die
neuesten Mpox-Varianten erkennen Wir setzen uns aktiv dafür ein, die
Laborkapazitäten für Tests auf Mpox weltweit zu verbessern
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 20. August 2024 LumiraDx Roche
schliesst Übernahme der Point-of-Care-Technologie von LumiraDx für einen
erweiterten Zugang zu diagnostischen Tests in der medizinischen Grundversorgung
ab
Alle für die Übernahme der Point-of-Care-Technologie von LumiraDx
erforderlichen kartellrechtlichen und behördlichen Genehmigungen wurden erteilt
Die innovative Point-of-Care-Lösung von LumiraDx ergänzt das
Diagnostikportfolio von Roche in den Bereichen klinische Chemie, Immunchemie,
Blutgerinnung und Molekulardiagnostik sowie in verschiedenen anderen
Therapiebereichen Mit der Integration von LumiraDx wird Roche ihr Engagement
für dezentralisierte Lösungen, die den globalen Zugang zu Tests in der
medizinischen Grundversorgung auf der ganzen Welt verbessern, weiter
vorantreiben
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 29. Juli 2024 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar‒September 2024 2023 2024 2023 CER CHF Division
Diagnostics 10 727 10 681 100,0 100,0 5 0 Kundenbereiche 4 Core Lab 6 052 5 836
56,4 54,6 9 4 Molecular Lab 5 1 903 1 897 17,7 17,8 4 0 Near Patient Care 6 1
616 1 902 15,1 17,8 -10 -15 Pathology Lab 1 156 1 046 10,8 9,8 15 11 Regionen
Europa, Nahost und Afrika 3 589 3 569 33,5 33,4 5 1 Nordamerika 5 3 222 3 103
30,0 29,1 6 4 Asien-Pazifik 3 146 3 263 29,3 30,5 2 -4 Lateinamerika 770 746
7,2 7,0 18 3
Weitere Informationen zu den Verkäufen von Roche in den ersten neun Monaten
2024: Präsentation Q3 2024 Anhang mit Tabellen (nur Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
Seit über 125 Jahren ist Nachhaltigkeit ein wichtiger Bestandteil der
Geschäftsstrategie von Roche. Als wissenschaftsorientiertes Unternehmen sehen
wir unseren grössten Beitrag für die Gesellschaft darin, innovative Medikamente
und Diagnostika zu entwickeln, die den Menschen ein gesünderes Leben
ermöglichen. Roche hat sich im Rahmen der Science Based Targets initiative
(SBTi) und der Sustainable Markets Initiative dazu verpflichtet, bis 2045
Netto-Null-Emissionen zu erreichen.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com .
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2023) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Basisgeschäft Pharma: ohne COVID-19-Medikament Ronapreve.
Basisgeschäft Diagnostics: ohne COVID-19-bezogene Produkte.
[3] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[4] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik; genomisches Tumorprofiling.
Near Patient Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen und Arztpraxen oder
direkt für die Patientinnen und Patienten selbst sowie integriertes
personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
[5] Die Verkäufe im Kundenbereich Molecular Lab enthalten neu die Verkäufe des
Bereichs Foundation Medicine, der per 1. Januar 2024 von der Division Pharma in
die Division Diagnostics überging. Die Vergleichsinformationen für 2023 wurden
entsprechend angepasst.
[6] Die Verkäufe im neuen Kundenbereich Near Patient Care enthalten die
Verkäufe von Diabetes Care und dem Point-of-Care-Geschäft, die beide zuvor als
separate Kundenbereiche ausgewiesen wurden. Die Vergleichsinformationen für
2023 wurden entsprechend angepasst.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerungoder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck;
(7) Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz
durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und
behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer
Mitarbeitender und (11) negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage
betreffend das Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht
dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro
Titel für die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
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Telefon: +41 61 688 8888 / E-Mail: media.relations@roche.com Hans Trees, PhD
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Anhänge 23102024_Roche Media Release Q32024_DE 23102024_Roche Q32023 appendix
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