Plattform von Accumulus unterstützt Einreichungen von Sanofi bei mehreren
Regulierungsbehörden weltweit
BURLINGAME, Kalifornien, Nov. 07, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Accumulus Synergy,
Inc. („Accumulus“) revolutioniert die Skalierbarkeit von Vertrauenspfaden und
hat so die kürzlich erfolgte Einreichung seitens Sanofi bei mehreren nationalen
Regulierungsbehörden (NRAs) weltweit ermöglicht. Da die führenden Unternehmen
der Branche die Plattform von Accumulus für ihre künftigen Projekte nutzen
werden, erweist sich ihre Fähigkeit, gleichzeitige Einreichungen in mehreren
Jurisdiktionen zu bearbeiten, als bahnbrechend.
„Die Plattform von Accumulus bietet eine beispiellose Skalierbarkeit und ist
darauf ausgelegt, das volle Potenzial von Vertrauenspfaden und der
regulatorischen Zusammenarbeit insgesamt zu erschließen“, so Francisco
Nogueira, CEO von Accumulus. „Wir bieten eine Lösung, die dazu beiträgt, die
Zykluszeiten zu verkürzen, die Prüfung und das Feedback zu beschleunigen und
den gerechten Zugang für Patienten weltweit zu verbessern. Wir stellen nicht
nur sicher, dass Vertrauenspfade realisierbar sind, sondern auch, dass sie
skalierbar und einsatzfähig sind.“
Die Einführung der Plattform von Accumulus bei Sanofi ist ein weiterer Schritt
in Richtung einer geeigneten Technologie, die eine sichere, globale
regulatorische Konnektivität in Echtzeit gewährleistet. Viele der NRAs, die an
der Einreichung von Sanofi beteiligt sind, sind wiederkehrende Nutzer der
Plattform von Accumulus, was die Fähigkeit der Plattform unterstreicht, die
Bedürfnisse von Industrie und Regulierungsbehörden gleichermaßen zu erfüllen.
„Sanofi ist seit langem an der Spitze der regulatorischen Innovation als
Gründungsmitglied von Accumulus“, so Eddie Reilly, Chief Regulatory Officer,
Head of Global Regulatory Affairs bei Sanofi. „Die heutigen regulatorischen
Lösungen müssen sich weiterentwickeln, um mit der zunehmenden Komplexität und
dem Volumen der Einreichungen Schritt zu halten. Durch die einzigartige
Fähigkeit der Accumulus-Plattform, mehrere Vertrauenseinreichungen gleichzeitig
zu bearbeiten, können wir nun unsere Aktivitäten erweitern, was vorher in
dieser Form nicht möglich war. Diese Skalierbarkeit ermöglicht es uns,
potenzielle neue Therapien den Patienten schneller zur Verfügung zu stellen und
damit Effizienz und Wirkung zu steigern“.
Mit zahlreichen geplanten Einreichungen für 2024 setzt die Plattform von
Accumulus einen neuen Standard für die gleichzeitige Verwaltung von
Einreichungen bei mehreren nationalen Regulierungsbehörden und ebnet den Weg
für ein lang erwartetes, vollständig digitales, globales Dossier.
„Unsere Plattform definiert die Art und Weise völlig neu, wie
Biowissenschaftsunternehmen Zulassungsanträge verwalten und mit
Interessenvertretern interagieren, um die Bereitstellung lebensrettender
Therapien zu beschleunigen“, fügte Nogueira hinzu. „Indem sie die Lücke
zwischen biowissenschaftlichen Organisationen, Regulierungsbehörden und
externen Partnern schließt, ist die Plattform von Accumulus führend in der
digitalen Transformation und gewährleistet eine Zusammenarbeit in großem
Umfang, um den wachsenden Anforderungen des globalen Gesundheitsökosystems
gerecht zu werden. Dies ist ein weiterer wichtiger Schritt auf dem Weg zu einem
einzigen Dossier in der Cloud.“
Um mehr über Accumulus Synergy zu erfahren, besuchen Sie www.accumulus.org .
Über Accumulus Synergy
Accumulus Synergy ist ein globaler, gemeinnütziger Branchenverband, der eine
neue Plattform für den Datenaustausch entwickelt, die die Zusammenarbeit und
Effizienz zwischen Unternehmen der Biowissenschaften und globalen
Zulassungsbehörden verbessern und den Nutzern die Möglichkeit geben soll,
dynamische, datengestützte Erkenntnisse zu gewinnen. Accumulus arbeitet mit den
wichtigsten Interessenvertretern im Ökosystem der Biowissenschaften und der
Regulierungsbehörden zusammen, um eine Plattform aufzubauen und zu unterhalten,
die darauf abzielt, die Anforderungen der Regulierungsbehörden, der
Cybersicherheit und des Datenschutzes zu erfüllen, die sich auf die Bereiche
Klinik, Sicherheit, Chemie und Herstellung sowie auf den Austausch und die
Einreichung von Zulassungsunterlagen erstrecken. Zu den Sponsoren von Accumulus
Synergy gehören führende globale Pharmaunternehmen.
Medienkontakt
Allison Mari
allison.mari@accumulus.org
540-907-6053
