[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche setzt Wachstumskurs mit Umsatzplus
von 6% (CER) im ersten Quartal 2025 fort Konzernverkäufe stiegen um 6% 1 zu
konstanten Wechselkursen (CER; 7% in CHF) dank hoher Nachfrage nach innovativen
Medikamenten und diagnostischen Lösungen. Verkäufe der Division Pharma wuchsen
um 8% (9% in CHF) dank höherer Nachfrage nach einer Vielzahl unserer
Medikamente; wichtigste Wachstumstreiber waren Phesgo (Brustkrebs), Vabysmo
(schwere Augenkrankheiten), Xolair (Allergien) und Hemlibra (Hämophilie A).
Verkäufe der Division Diagnostics lagen auf Vorjahresniveau; starke Nachfrage
über Produkte und Regionen hinweg konnte Auswirkungen der jüngsten
Preisreformen im chinesischen Gesundheitswesen ausgleichen. Wichtige
Ereignisse: US-Zulassung von Evrysdi in Tablettenform zur Behandlung der
spinalen Muskelatrophie und von Susvimo zur Behandlung der häufigsten Ursache
diabetesbedingter Erblindung EU-Zulassung von Columvi in Kombination mit
Chemotherapie bei rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) Annahme des ergänzenden Zulassungsantrags (sBLA) in den
USA für Gazyva/Gazyvaro zur Behandlung von Lupus-Nephritis Beginn von
Phase-III-Studien geplant mit Trontinemab zur Behandlung der
Alzheimer-Krankheit und mit NXT007 bei Hämophilie A Exklusive Partnerschaft mit
Zealand Pharma zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung eines
Amylin-Analogons – als Monotherapie und in fester Kombination mit CT-388, dem
führenden Inkretin-Präparat von Roche zur Gewichtsreduktion Vorstellung der
neuartigen SBX-Technologie («Sequenzierung durch Expansion»), einer neuen
Klasse von Next-Generation Sequencing Ankündigung von Investitionen über USD 50
Milliarden in die Bereiche Pharma und Diagnostik für Forschung und Entwicklung
sowie Produktion in den USA in den nächsten fünf Jahren Ankündigung der
Gründung des Roche Genentech Innovation Center in Boston Ausblick für das Jahr
2025 bestätigt
Thomas Schinecker , CEO von Roche: «Wir sind erfolgreich ins Jahr gestartet:
Die Konzernverkäufe stiegen um 6% zu konstanten Wechselkursen. Zudem haben wir
wichtige Meilensteine erreicht.
Zwei Wirkstoffkandidaten – ein bispezifischer Brainshuttle-Antikörper zur
potenziellen Behandlung von Alzheimer sowie ein Hämophilie-A-Präparat der
nächsten Generation – gehen in die dritte und letzte Entwicklungsphase über.
Parallel arbeiten wir mit Zealand Pharma an Amylin, einer potenziell neuen
Option zur Gewichtsreduktion, als Monotherapie und als Kombinationspräparat mit
unserem Inkretin CT-388. Im Diagnostikbereich haben wir unsere bahnbrechende
Technologie zur «Sequenzierung durch Expansion» vorgestellt, die beispiellose
Geschwindigkeit und Flexibilität mit hoher Präzision vereint.
In den USA sind wir heute mit über 25 000 Mitarbeitenden, 15 Forschungs- und
Entwicklungs- sowie 13 Produktionsstandorten stark vertreten. Diese Präsenz
bauen wir durch eine Investition von USD 50 Milliarden weiter aus – ein
wichtiger Schritt, um Patientinnen und Patienten in den USA auch künftig mit
hochinnovativen Medikamenten und Diagnostika zu versorgen.
Wir sind zuversichtlich, dass wir den Wachstumstrend fortsetzen, und
bestätigen den Ausblick für das Gesamtjahr.» Verkäufe In Millionen CHF In % der
Verkäufe Veränderung in % Januar–März 2025 2024 2025 2024 CER CHF Konzern 15440
14399 100,0 100,0 6 7
Division Pharma 11949 10921 77,4 75,8 8 9 USA 6224 5692 40,3 39,5 6 9 Europa
2320 2200 15,0 15,3 5 5 Japan 671 649 4,3 4,5 3 3 International* 2734 2380 17,8
16,5 18 15
Division Diagnostics 3491 3478 22,6 24,2 0 0 * Asien-Pazifik, CEETRIS
(Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer Subkontinent), Lateinamerika,
Nahost, Afrika, Kanada, sonstige
Ausblick für 2025 bestätigt
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) erwartet eine Zunahme der Konzernverkäufe
im mittleren einstelligen Bereich (CER). Für den Kerngewinn je Titel wird ein
im hohen einstelligen Bereich liegendes Wachstum angestrebt (CER). Roche ist
bestrebt, die Dividende in Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernverkäufe
In den ersten drei Monaten des Jahres 2025 stiegen die Konzernverkäufe um 6%
(7% in CHF) auf CHF 15,4 Milliarden.
Die starke Nachfrage nach Medikamenten und Diagnostika konnte die Einbussen
durch den Wegfall des Patentschutzes für Avastin (verschiedene Krebsarten),
Herceptin (Brust- und Magenkrebs), MabThera/Rituxan (Blutkrebs, rheumatoide
Arthritis), Esbriet (Lungenerkrankungen), Lucentis (schwere Augenkrankheiten)
und Actemra/RoActemra (rheumatoide Arthritis, COVID-19) in Höhe von
CHF 0.2 Milliarden sowie den Einfluss der jüngsten Gesundheitsreformen in China
mehr als ausgleichen.
Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 8% (9% in CHF) auf CHF 11,9
Milliarden. Die neueren Medikamente zur Behandlung schwerer Krankheiten setzten
ihr starkes Wachstum fort.
Die fünf wichtigsten Wachstumstreiber – Phesgo, Vabysmo, Xolair, Hemlibra und
Xofluza (Influenza) – erzielten zusammen Verkäufe von insgesamt CHF 3,6
Milliarden. Dies entspricht einem Plus von CHF 0,7 Milliarden (CER) gegenüber
der Vorjahresperiode.
Phesgo generierte dank steigender Nachfrage in allen Regionen – insbesondere
in China und den USA – einen Umsatz von CHF 0,6 Milliarden. Vabysmo setzte sein
starkes Wachstum fort und erzielte mit steigender Nachfrage in allen Regionen
Verkäufe in Höhe von CHF 1,0 Milliarden.
Die Verkäufe von Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Esbriet, Lucentis und
Actemra/RoActemra gingen insgesamt um CHF 0,2 Milliarden (CER) zurück, bedingt
durch den Patentablauf.
In den USA legten die Verkäufe um 6% zu. Am stärksten war die Zunahme bei
Xolair, Phesgo, Vabysmo, Polivy (Blutkrebs) und Ocrevus (multiple Sklerose).
Dieses Wachstum konnte die geringeren Verkäufe von Medikamenten, deren
Patentschutz abgelaufen ist, sowie den Rückgang bei Tecentriq
(Krebsimmuntherapie) mehr als kompensieren.
In Europa stiegen die Verkäufe um 5%, da die starke Nachfrage nach Vabysmo,
Polivy, Ocrevus, Phesgo und Hemlibra die rückläufigen Verkäufe
patentabgelaufener Medikamente sowie die geringeren Verkäufe von Perjeta –
infolge des zunehmenden Wechsels von Brustkrebs-Patientinnen auf Phesgo – mehr
als ausgleichen konnte.
Die Verkäufe in Japan stiegen um 3%, getrieben durch höhere Umsätze mit
Phesgo, Vabysmo, PiaSky (seltene Blutkrankheit), Tamiflu (Influenza) und
Alecensa (Lungenkrebs). Dieses Wachstum konnte sowohl Preissenkungen als auch
die Auswirkungen durch Biosimilars mehr als ausgleichen.
In der Region International nahmen die Verkäufe um 18% zu, angeführt von
China. Dort stiegen dieVerkäufe um 14%, gestützt auf die starke Nachfrage nach
Xofluza und Phesgo.
Die Verkäufe der Division Diagnostics blieben mit CHF 3,5 Milliarden auf
Vorjahresniveau. Dabei konnte die steigende Nachfrage – insbesondere nach
immundiagnostischen Produkten und Lösungen für die Pathologie – die
Auswirkungen der jüngsten Gesundheitsreformen in China ausgleichen.
In der Region EMEA (Europa, Nahost und Afrika) stiegen die Verkäufe um 4%,
getragen von einer höheren Nachfrage nach immundiagnostischen Produkten,
klinisch-chemischen Tests und Advanced-Staining-Lösungen.
Die Verkäufe in Nordamerika stiegen um 7%, mit positiven Entwicklungen über
sämtliche Kundenbereiche hinweg. In der Region Asien-Pazifik gingen die
Verkäufe um 15% zurück, bedingt durch die Auswirkungen der Gesundheitsreformen
in China.
Pharma : wichtige Meilensteine Wirkstoff Meilenstein Zulassungsprozess Columvi
Blutkrebs Europäische Kommission genehmigt Columvi als ersten bispezifischen
Antikörper zur Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL)
nach Ersttherapie
Die Zulassung basiert auf der Phase-III-Studie STARGLO, in der Columvi in
Kombination mit Chemotherapie eine 41%ige Verringerung des Sterberisikos im
Vergleich zu MabThera/Rituxan plus Chemotherapie zeigte. DLBCL ist eine
aggressive Krebsart mit einem hohen Progressionsrisiko, was bedeutet, dass für
Menschen, die einen Rückfall erleiden oder eine therapieresistente Erkrankung
haben, dringend wirksame Behandlungen benötigt werden. Die Kombinationstherapie
mit Columvi bietet eine dringend benötigte Standardbehandlung mit fester
Verabreichungsdauer für diejenigen, die für eine Transplantation nicht in Frage
kommen.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 14. April 2025 (nur Englisch) Gazyva /
Gazyvaro
Lupus-Nephritis FDA akzeptiert ergänzende Biologics License Application (sBLA)
für Gazyva/Gazyvaro zur Behandlung von Lupus-Nephritis
Gazyva/Gazyvaro ist der einzige monoklonale Anti-CD20-Antikörper, der in einer
randomisierten Phase-III-Studie einen Nutzen in Bezug auf das vollständige
renale Ansprechen gezeigt hat. Das Gesuch basiert auf Daten aus der
Phase-III-Studie REGENCY, in der Gazyva/Gazyvaro bei Personen mit aktiver
Lupus-Nephritis eine Überlegenheit gegenüber der alleinigen Standardbehandlung
zeigte. Weltweit sind 1,7 Millionen Menschen von Lupus-Nephritis betroffen; bis
zu einem Drittel der Personen, die derzeitige Therapien erhalten, werden
innerhalb von zehn Jahren eine terminale Niereninsuffizienz erleiden.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 5. März 2025 (nur Englisch) Columvi
Blutkrebs CHMP empfiehlt EU-Zulassung der Kombinationstherapie mit Columvi für
Personen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Columvi plus Chemotherapie zeigte in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie
STARGLO eine Reduktion des Sterberisikos um 41%. DLBCL, eine aggressive
Erkrankung mit hohem Progressionsrisiko, ist nach wie vor ein Bereich mit hohem
medizinischem Bedarf, insbesondere für Behandlungen, die kurz nach dem
Wiederauftreten der Krankheit begonnen werden können. Im Falle einer Zulassung
wäre diese handelsübliche Kombinationstherapie mit Columvi mit fester
Verabreichungsdauer die erste bispezifische Antikörpertherapie, die für
Personen mit DLBCL nach einem Rückfall zur Verfügung steht.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 28. Februar 2025 (nur Englisch)
Evrysdi
Spinale Muskelatrophie FDA erteilt Zulassung für Tablettenform von Evrysdi,
die erste und einzige Tablette zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA)
Evrysdi ist die einzige nicht invasive krankheitsmodifizierende SMA-Behandlung
und ist in über 100 Ländern zugelassen. Evrysdi in Tablettenform kann bei
Raumtemperatur gelagert werden und bietet die gleiche Wirksamkeit und
Sicherheit wie die derzeit verfügbare Lösung zum Einnehmen. Die neue
Darreichungsform als Tablette kann Personen mit SMA dank der vereinfachten
Verabreichung mehr Freiheit und Unabhängigkeit bieten.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 12. Februar 2025 (nur Englisch)
Susvimo
Schwere Augen-
krankheiten FDA erteilt Zulassung für Susvimo als erste und einzige Therapie
mit kontinuierlicher Medikamentenabgabe zur Behandlung der Hauptursache von
diabetesbedingter Erblindung
Susvimo ist die erste und einzige Therapie mit kontinuierlicher
Medikamentenabgabe, die eine Alternative zu regelmässigen Augeninjektionen zur
Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) bietet. Mit nur zwei Behandlungen
pro Jahr kann Susvimo Menschen mit DME helfen, ihr Sehvermögen zu erhalten.
Damit ist neben der neovaskulären oder «feuchten» altersbedingten
Makuladegeneration (nAMD) die zweite Indikation für Susvimo zugelassen.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 4. Februar 2025 (nur Englisch)
Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien Trontinemab
Alzheimer-
Krankheit Roche stellt neue Fortschritte in der Therapie und Diagnostik der
Alzheimer-Krankheit am AD/PD-Kongress 2025 vor
Neue Daten zu Trontinemab bestätigen in der Phase-Ib/IIa-Studie Brainshuttle
AD erneut eine schnelle, ausgeprägte und dosisabhängige Reduktion von
Amyloid-Plaques. Daten zum Bluttest Elecsys pTau181 belegen dessen Potenzial,
eine Amyloid-Pathologie – ein zentrales Merkmal der Alzheimer-Krankheit –
zuverlässig auszuschliessen. Auf Basis aller bisherigen Daten plant Roche, noch
in diesem Jahr ein Phase-III-Programm für Trontinemab zu starten.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 3. April 2025 (nur Englisch) Ocrevus
Multiple Sklerose Roche informiert über Phase-III-Studienergebnisse zur
höheren Dosierung von Ocrevus zur Behandlung der schubförmigen multiplen
Sklerose (RMS)
In der MUSETTE-Studie wurde geprüft, ob eine höhere Dosis als die derzeit
zugelassenen 600 mg Ocrevus IV zusätzlichen Nutzen für Patientinnen und
Patienten mit RMS bietet. Die Studie verfehlte ihren primären Endpunkt; die
Resultate bestätigen Ocrevus IV 600 mg als optimale Dosis zur Verlangsamung der
Krankheitsprogression. Die hohe Dosierung wurde insgesamt gut vertragen; das
Sicherheitsprofil war vergleichbar mit dem der Standarddosis, und es traten
keine neuen Sicherheitssignale auf.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 2. April 2025 (nur Englisch) Xolair
Allergien Phase-III-Studie zeigt, dass Xolair bei der Behandlung von
Nahrungsmittelallergien wirksamer sein kann und weniger Nebenwirkungen hat als
eine orale Immuntherapie
Erste Vergleichsstudie zwischen Xolair und oraler Immuntherapie (OIT) Die
Ergebnisse wurden am American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI)
Annual Meeting 2025 im Rahmen des«Late-Breaking Symposium» vorgestellt. Xolair
ist das einzige von der FDA zugelassene Medikament zur Verringerung
allergischer Reaktionen bei Kindern und Erwachsenen mit einer oder mehreren
Nahrungsmittelallergien.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 2. März 2025 (nur Englisch)
Sonstiges Ankündigung Investitionen in den USA Roche plant in den nächsten fünf
Jahren Investitionen über USD 50 Milliarden in die Bereiche Pharma und
Diagnostik in den USA
Die Investitionen von USD 50 Milliarden umfassen neue hochmoderne Forschungs-
und Entwicklungsstandorte, neue und erweiterte Produktionsanlagen in Indiana,
Pennsylvania, Massachusetts und Kalifornien sowie an einem weiteren Standort,
der in Kürze bekannt gegeben wird. Durch die Investitionen werden mehr als 12
000 neue Arbeitsplätze geschaffen: 1 000 bei Roche und mehr als 11 000 zur
Unterstützung neuer Produktionskapazitäten in den USA. Roche ist in den USA mit
über 25 000 Mitarbeitenden, 15 Standorten für Forschung und Entwicklung sowie
13 Produktionsstandorten bereits stark vertreten.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 22. April 2025 (nur Englisch)
Vereinbarung mit
Zealand Pharma Roche unterzeichnet exklusive Kooperations- und
Lizenzvereinbarung mit Zealand Pharma zur gemeinsamen Entwicklung und
Vermarktung von Petrelintid als potenzielle Basistherapie für Menschen mit
Übergewicht und Adipositas
Die Vereinbarung bietet eine Reihe potenzieller Best-in-Class-Optionen als
Monotherapie und als Festdosis-Kombination mit dem führenden Inkretin-basierten
Wirkstoffkandidaten CT-388 von Roche. Die Zusammenarbeit ergänzt das Portfolio
von Roche im Bereich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechsel-Erkrankungen
(CVRM). Adipositas ist eine heterogene Erkrankung mit mehr als 200 damit
verbundenen Komorbiditäten, darunter Herz-Kreislauf- und
Stoffwechsel-Erkrankungen, von der bis 2035 voraussichtlich mehr als 4
Milliarden Menschen weltweit betroffen sein werden.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 12. März 2025 (nur Englisch) Roche
Genentech Innovation Center Roche gibt Eröffnung des Roche Genentech Innovation
Center Boston auf dem Harvard’s Enterprise Research Campus in Allston bekannt
Das neue Zentrum wird eine Drehscheibe für Roche und Genentech sein, die
Expertise in den Bereichen Herz-Kreislauf, Nieren und Stoffwechsel sowie
Datenwissenschaft und künstliche Intelligenz zusammenbringt, um Innovationen in
der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten voranzutreiben. Roche wird das
erste Unternehmen sein, das sich dem Harvard’s Enterprise Research Campus in
Allston anschliesst, und in der ersten Phase des Projekts eine Reihe von
hochmodernen Laborflächen beziehen. Roche mietet zunächst eine Fläche von rund
2 800 Quadratmetern und will in den kommenden Jahren in ein Forschungs- und
Entwicklungszentrum mit bis zu 500 Mitarbeitenden investieren.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 7. März 2025 (nur Englisch) Gazyva /
Gazyvaro
Lupus-Nephritis New England Journal of Medicine veröffentlicht neue Daten zu
Gazyva/Gazyvaro, die zeigen, dass das Medikament bei Personen mit aktiver
Lupus-Nephritis der Standardbehandlung überlegen ist
Fast die Hälfte der Personen, die Gazyva/Gazyvaro plus Standardtherapie
erhielten, erzielte ein vollständiges renales Ansprechen (complete renal
response, CRR) mit einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen
Verbesserung im Vergleich zur Standardbehandlung allein. Die Analyse zeigte
einen konsistenten Nutzen beim CRR in allen Patientenuntergruppen, was auf das
Potenzial für die Behandlung einer breiten Patientenpopulation mit hohem
ungedecktem Bedarf hinweist. Gazyva/Gazyvaro ist der einzige monoklonale
Anti-CD20-Antikörper, für den in einer Phase-III-Studie ein Nutzen beim CRR
gezeigt werden konnte, der im Zusammenhang mit dem Erhalt der Nierenfunktion
sowie der Verzögerung oder Verhinderung einer Nierenerkrankung im Endstadium
steht.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 7. Februar 2025 (nur Englisch)
Erweiterte Konzernleitung
Änderung in der Erweiterten Konzernleitung
Wafaa Mamilli wechselt als Chief Digital Technology Officer (CDTO) zu Roche
und berichtet an Thomas Schinecker, CEO der Roche-Gruppe. Seit dem 10. Februar
2025 ist sie Mitglied der Erweiterten Konzernleitung. Sie ist bei Genentech in
South San Francisco tätig.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 29. Januar 2025 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–März 2025 2024 2025 2024 CER CHF Division Pharma 11 949
10 921 100,0 100,0 8 9 USA 6 224 5 692 52,1 52,1 6 9 Europa 2 320 2 200 19,4
20,1 5 5 Japan 671 649 5,6 5,9 3 3 International 2 734 2 380 22,9 21,9 18 15
International: Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und
indischer Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, sonstige Die 20
meistverkauften Medikamente Total USA Europa Japan International Mio. CHF %
Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Ocrevus
Multiple Sklerose 1 778 6 1 247 3 344 11 - - 187 16 Hemlibra
Hämophilie A 1 165 11 610 0 247 7 82 3 226 72 Vabysmo
Augenkrankheiten (nAMD, DME, RVO) 1 018 18 718 7 197 42 32 35 71 101 Tecentriq
Krebsimmuntherapeutikum 870 0 411 -8 220 5 81 -5 158 21 Perjeta 2
Brustkrebs 840 -10 342 -3 144 -16 18 -51 336 -9 Xolair 2
Asthma 645 26 645 26 - - - - - - Actemra /RoActemra 2
RA, COVID-19 619 -1 294 3 152 -19 71 5 102 26 Phesgo
Brustkrebs 593 52 179 38 199 18 40 115 175 142 Kadcyla 2
Brustkrebs 506 5 201 5 135 -7 21 -3 149 21 Evrysdi
Spinale Muskelatrophie 420 18 160 15 145 6 20 0 95 56 Alecensa
Lungenkrebs 397 11 130 21 68 -6 49 12 150 12 Polivy
Blutkrebs 358 42 156 30 94 74 44 2 64 80 MabThera/Rituxan 2
Blutkrebs, RA 298 -16 181 -14 35 -10 3 -17 79 -23 Activase /TNKase 2
Herzkrankheiten 297 -2 285 -2 - - - - 12 -9 Herceptin 2
Brust- und Magenkrebs 292 -20 60 -12 77 0 2 -56 153 -29 Avastin 2
Verschiedene Krebsarten 274 -15 80 -21 14 -33 36 -30 144 -3 Gazyva /Gazyvaro 2
Blutkrebs 249 15 131 27 60 -3 8 46 50 11 Xofluza
Influenza 159 234 14 239 - * - - 145 234 Pulmozyme 2
Zystische Fibrose 123 10 84 22 18 -9 - -26 21 -10 Tamiflu
Influenza 100 56 9 * 26 114 13 81 52 17
* Über 500%
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration / RVO: Netzhautvenenverschluss / RA:
rheumatoide Arthritis
Diagnostics : wichtige Meilensteine Produkt Meilenstein SBX-
Technologie Roche präsentiert mit der neuartigen Technologie «Sequenzierung
durch Expansion» neue Klasse von Next-Generation Sequencing
Die innovative Technologie «Sequenzierung durch Expansion» (SBX) von Roche ist
ein grosserFortschritt im Next-Generation Sequencing (NGS), das eine
entscheidende Rolle bei der Entschlüsselung komplexer Krankheiten spielt,
darunter Krebs, Immunkrankheiten und neurodegenerative Erkrankungen. In
Kombination mit einem innovativen Hochdurchsatz-Sensormodul verwendet SBX
expandierte synthetische Moleküle, um die DNA-Sequenz eines Zielmoleküls zu
bestimmen, und bietet damit eine ultraschnelle, skalierbare und flexible
Technologie. Dieser neuartige Ansatz verkürzt die Zeit von der Probe zum Genom
von Tagen auf Stunden und könnte damit die Genomforschung sowie die
translationalen und klinischen Anwendungen in den kommenden Jahren erheblich
beschleunigen.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 20. Februar 2025 (nur Englisch)
PATHWAY HER2 (4B5) Test Roche erhält FDA-Zulassung für den ersten
diagnostischen Begleittest zur Identifizierung von Personen mit
metastasierendem Brustkrebs und ultraniedrigen HER2-Werten, die für eine
Behandlung mit ENHERTU infrage kommen
Wie die Studie DESTINY-Breast06 gezeigt hat, können etwa 20–25 Prozent der
Personen mit Hormonrezeptor(HR)-positivem, HER2-negativem Brustkrebs als
«HER2-ultraniedrig» eingestuft werden. Diese Personen könnten nun von einer
zielgerichteten Behandlung profitieren, die zu deutlich besseren Ergebnissen
führen könnte. Der PATHWAY HER2 (4B5) Test, der erste und einzige von der FDA
zugelassene diagnostische Begleittest zur Beurteilung niedriger HER2-Werte seit
2022, ist nun auch für die Beurteilung von ultraniedrigen HER2-Werten bei
Personen mit metastasierendem Brustkrebs zugelassen. Die Beurteilung von HER2
bei Brustkrebs entwickelt sich weiter. Mit der Einführung der Klassifizierungen
«HER2-niedrig» und neu «HER2-ultraniedrig» bleibt Roche in der HER2-Diagnostik
führend und trägt dazu bei, den Zugang zu einer personalisierten Behandlung zu
verbessern.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 31. Januar 2025 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–März 2025 2024 2025 2024 CER CHF Division Diagnostics 3
491 3 478 100,0 100,0 0 0 Kundenbereiche 3 Core Lab 1 904 1 926 54,5 55,4 -1 -1
Molecular Lab 634 611 18,2 17,6 2 4 Near Patient Care 536 569 15,4 16,3 -5 -6
Pathology Lab 417 372 11,9 10,7 11 12 Regionen Europa, Nahost, Afrika 1 236 1
188 35,4 34,2 4 4 Nordamerika 1 154 1 055 33,1 30,3 7 9 Asien-Pazifik 853 992
24,4 28,5 -15 -14 Lateinamerika 248 243 7,1 7,0 11 2
Weitere Informationen zu den Verkäufen von Roche im ersten Quartal 2025:
Präsentation Q1 (nur Englisch) Anhang mit Tabellen (nur Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
Seit über 125 Jahren ist Nachhaltigkeit ein fester Bestandteil unserer
Geschäftstätigkeit. Als wissenschaftsorientiertes Unternehmen besteht unser
grösster gesellschaftlicher Beitrag in der Entwicklung innovativer Medikamente
und Diagnostika, die das Leben der Menschen verbessern. Roche hat sich im
Rahmen der Science Based Targets Initiative und der Sustainable Markets
Initiative verpflichtet, bis 2045 Netto-Null-Emissionen zu erreichen.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com .
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2024) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[3] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik; genomisches Tumorprofiling.
Near Patient Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen und Arztpraxen oder
direkt für die Patientinnen und Patienten selbst sowie integriertes
personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
Im Jahr 2025 umfassen die Verkäufe im Kundenbereich Pathology Lab auch
Verkäufe, die bisher im Kundenbereich Molecular Lab ausgewiesen wurden. Das
Ziel ist, dadurch mehr Transparenz und Harmonisierung bezüglich der Verwendung
von Lösungen im Bereich der CINtec Technologie zu erreichen. Die
Vergleichsinformationen für das Jahr 2024 wurden entsprechend angepasst.
Im Jahr 2025 umfassen die Verkäufe im Kundenbereich Core Lab auch Verkäufe,
die zuvor im Kundenbereich Near Patient Care ausgewiesen wurden; dies mit dem
Ziel, digitale Gesundheitslösungen künftig unter Roche Information Solutions zu
bündeln. Die Vergleichszahlen für das Jahr 2024 wurden entsprechend angepasst.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5)Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline-Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7)
Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch
Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche
Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender und (11)
negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage betreffend das
Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend
interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für
die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
Medienstelle Roche-Gruppe
Telefon: +41 61 688 88 88 / E-Mail: media.relations@roche.com Hans Trees, PhD
Telefon: +41 79 407 72 58 Sileia Urech
Telefon: +41 79 935 81 48 Nathalie Altermatt
Telefon: +41 79 771 05 25 Lorena Corfas
Telefon: +41 79 568 24 95 Simon Goldsborough
Telefon: +44 797 32 72 915 Karsten Kleine
Telefon: +41 79 461 86 83 Nina Mählitz
Telefon: +41 79 327 54 74 Kirti Pandey
Telefon: +49 172 636 72 62 Yvette Petillon
Telefon: +41 79 961 92 50 Dr. Rebekka Schnell
Telefon: +41 79 205 27 03
Roche Investor Relations Dr. Bruno Eschli
Telefon: +41 61 687 52 84
E-Mail: bruno.eschli@roche.com Dr. Sabine Borngräber
Telefon: +41 61 688 80 27
E-Mail: sabine.borngraeber@roche.com Dr. Birgit Masjost
Telefon: +41 61 688 48 14
E-Mail: birgit.masjost@roche.com
Investor Relations Nordamerika Loren Kalm
Telefon: +1 650 225 32 17
E-Mail: kalm.loren@gene.com
Anhänge 25042025_Roche_Q1_2025_DE Communications appendix tables_Q1 2025 Sales[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche setzt Wachstumskurs mit Umsatzplus
von 6% (CER) im ersten Quartal 2025 fort Konzernverkäufe stiegen um 6% 1 zu
konstanten Wechselkursen (CER; 7% in CHF) dank hoher Nachfrage nach innovativen
Medikamenten und diagnostischen Lösungen. Verkäufe der Division Pharma wuchsen
um 8% (9% in CHF) dank höherer Nachfrage nach einer Vielzahl unserer
Medikamente; wichtigste Wachstumstreiber waren Phesgo (Brustkrebs), Vabysmo
(schwere Augenkrankheiten), Xolair (Allergien) und Hemlibra (Hämophilie A).
Verkäufe der Division Diagnostics lagen auf Vorjahresniveau; starke Nachfrage
über Produkte und Regionen hinweg konnte Auswirkungen der jüngsten
Preisreformen im chinesischen Gesundheitswesen ausgleichen. Wichtige
Ereignisse: US-Zulassung von Evrysdi in Tablettenform zur Behandlung der
spinalen Muskelatrophie und von Susvimo zur Behandlung der häufigsten Ursache
diabetesbedingter Erblindung EU-Zulassung von Columvi in Kombination mit
Chemotherapie bei rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) Annahme des ergänzenden Zulassungsantrags (sBLA) in den
USA für Gazyva/Gazyvaro zur Behandlung von Lupus-Nephritis Beginn von
Phase-III-Studien geplant mit Trontinemab zur Behandlung der
Alzheimer-Krankheit und mit NXT007 bei Hämophilie A Exklusive Partnerschaft mit
Zealand Pharma zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung eines
Amylin-Analogons – als Monotherapie und in fester Kombination mit CT-388, dem
führenden Inkretin-Präparat von Roche zur Gewichtsreduktion Vorstellung der
neuartigen SBX-Technologie («Sequenzierung durch Expansion»), einer neuen
Klasse von Next-Generation Sequencing Ankündigung von Investitionen über USD 50
Milliarden in die Bereiche Pharma und Diagnostik für Forschung und Entwicklung
sowie Produktion in den USA in den nächsten fünf Jahren Ankündigung der
Gründung des Roche Genentech Innovation Center in Boston Ausblick für das Jahr
2025 bestätigt
Thomas Schinecker , CEO von Roche: «Wir sind erfolgreich ins Jahr gestartet:
Die Konzernverkäufe stiegen um 6% zu konstanten Wechselkursen. Zudem haben wir
wichtige Meilensteine erreicht.
Zwei Wirkstoffkandidaten – ein bispezifischer Brainshuttle-Antikörper zur
potenziellen Behandlung von Alzheimer sowie ein Hämophilie-A-Präparat der
nächsten Generation – gehen in die dritte und letzte Entwicklungsphase über.
Parallel arbeiten wir mit Zealand Pharma an Amylin, einer potenziell neuen
Option zur Gewichtsreduktion, als Monotherapie und als Kombinationspräparat mit
unserem Inkretin CT-388. Im Diagnostikbereich haben wir unsere bahnbrechende
Technologie zur «Sequenzierung durch Expansion» vorgestellt, die beispiellose
Geschwindigkeit und Flexibilität mit hoher Präzision vereint.
In den USA sind wir heute mit über 25 000 Mitarbeitenden, 15 Forschungs- und
Entwicklungs- sowie 13 Produktionsstandorten stark vertreten. Diese Präsenz
bauen wir durch eine Investition von USD 50 Milliarden weiter aus – ein
wichtiger Schritt, um Patientinnen und Patienten in den USA auch künftig mit
hochinnovativen Medikamenten und Diagnostika zu versorgen.
Wir sind zuversichtlich, dass wir den Wachstumstrend fortsetzen, und
bestätigen den Ausblick für das Gesamtjahr.» Verkäufe In Millionen CHF In % der
Verkäufe Veränderung in % Januar–März 2025 2024 2025 2024 CER CHF Konzern 15440
14399 100,0 100,0 6 7
Division Pharma 11949 10921 77,4 75,8 8 9 USA 6224 5692 40,3 39,5 6 9 Europa
2320 2200 15,0 15,3 5 5 Japan 671 649 4,3 4,5 3 3 International* 2734 2380 17,8
16,5 18 15
Division Diagnostics 3491 3478 22,6 24,2 0 0 * Asien-Pazifik, CEETRIS
(Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer Subkontinent), Lateinamerika,
Nahost, Afrika, Kanada, sonstige
Ausblick für 2025 bestätigt
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) erwartet eine Zunahme der Konzernverkäufe
im mittleren einstelligen Bereich (CER). Für den Kerngewinn je Titel wird ein
im hohen einstelligen Bereich liegendes Wachstum angestrebt (CER). Roche ist
bestrebt, die Dividende in Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernverkäufe
In den ersten drei Monaten des Jahres 2025 stiegen die Konzernverkäufe um 6%
(7% in CHF) auf CHF 15,4 Milliarden.
Die starke Nachfrage nach Medikamenten und Diagnostika konnte die Einbussen
durch den Wegfall des Patentschutzes für Avastin (verschiedene Krebsarten),
Herceptin (Brust- und Magenkrebs), MabThera/Rituxan (Blutkrebs, rheumatoide
Arthritis), Esbriet (Lungenerkrankungen), Lucentis (schwere Augenkrankheiten)
und Actemra/RoActemra (rheumatoide Arthritis, COVID-19) in Höhe von
CHF 0.2 Milliarden sowie den Einfluss der jüngsten Gesundheitsreformen in China
mehr als ausgleichen.
Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 8% (9% in CHF) auf CHF 11,9
Milliarden. Die neueren Medikamente zur Behandlung schwerer Krankheiten setzten
ihr starkes Wachstum fort.
Die fünf wichtigsten Wachstumstreiber – Phesgo, Vabysmo, Xolair, Hemlibra und
Xofluza (Influenza) – erzielten zusammen Verkäufe von insgesamt CHF 3,6
Milliarden. Dies entspricht einem Plus von CHF 0,7 Milliarden (CER) gegenüber
der Vorjahresperiode.
Phesgo generierte dank steigender Nachfrage in allen Regionen – insbesondere
in China und den USA – einen Umsatz von CHF 0,6 Milliarden. Vabysmo setzte sein
starkes Wachstum fort und erzielte mit steigender Nachfrage in allen Regionen
Verkäufe in Höhe von CHF 1,0 Milliarden.
Die Verkäufe von Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Esbriet, Lucentis und
Actemra/RoActemra gingen insgesamt um CHF 0,2 Milliarden (CER) zurück, bedingt
durch den Patentablauf.
In den USA legten die Verkäufe um 6% zu. Am stärksten war die Zunahme bei
Xolair, Phesgo, Vabysmo, Polivy (Blutkrebs) und Ocrevus (multiple Sklerose).
Dieses Wachstum konnte die geringeren Verkäufe von Medikamenten, deren
Patentschutz abgelaufen ist, sowie den Rückgang bei Tecentriq
(Krebsimmuntherapie) mehr als kompensieren.
In Europa stiegen die Verkäufe um 5%, da die starke Nachfrage nach Vabysmo,
Polivy, Ocrevus, Phesgo und Hemlibra die rückläufigen Verkäufe
patentabgelaufener Medikamente sowie die geringeren Verkäufe von Perjeta –
infolge des zunehmenden Wechsels von Brustkrebs-Patientinnen auf Phesgo – mehr
als ausgleichen konnte.
Die Verkäufe in Japan stiegen um 3%, getrieben durch höhere Umsätze mit
Phesgo, Vabysmo, PiaSky (seltene Blutkrankheit), Tamiflu (Influenza) und
Alecensa (Lungenkrebs). Dieses Wachstum konnte sowohl Preissenkungen als auch
die Auswirkungen durch Biosimilars mehr als ausgleichen.
In der Region International nahmen die Verkäufe um 18% zu, angeführt von
China. Dort stiegen dieVerkäufe um 14%, gestützt auf die starke Nachfrage nach
Xofluza und Phesgo.
Die Verkäufe der Division Diagnostics blieben mit CHF 3,5 Milliarden auf
Vorjahresniveau. Dabei konnte die steigende Nachfrage – insbesondere nach
immundiagnostischen Produkten und Lösungen für die Pathologie – die
Auswirkungen der jüngsten Gesundheitsreformen in China ausgleichen.
In der Region EMEA (Europa, Nahost und Afrika) stiegen die Verkäufe um 4%,
getragen von einer höheren Nachfrage nach immundiagnostischen Produkten,
klinisch-chemischen Tests und Advanced-Staining-Lösungen.
Die Verkäufe in Nordamerika stiegen um 7%, mit positiven Entwicklungen über
sämtliche Kundenbereiche hinweg. In der Region Asien-Pazifik gingen die
Verkäufe um 15% zurück, bedingt durch die Auswirkungen der Gesundheitsreformen
in China.
Pharma : wichtige Meilensteine Wirkstoff Meilenstein Zulassungsprozess Columvi
Blutkrebs Europäische Kommission genehmigt Columvi als ersten bispezifischen
Antikörper zur Behandlung des diffusen grosszelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL)
nach Ersttherapie
Die Zulassung basiert auf der Phase-III-Studie STARGLO, in der Columvi in
Kombination mit Chemotherapie eine 41%ige Verringerung des Sterberisikos im
Vergleich zu MabThera/Rituxan plus Chemotherapie zeigte. DLBCL ist eine
aggressive Krebsart mit einem hohen Progressionsrisiko, was bedeutet, dass für
Menschen, die einen Rückfall erleiden oder eine therapieresistente Erkrankung
haben, dringend wirksame Behandlungen benötigt werden. Die Kombinationstherapie
mit Columvi bietet eine dringend benötigte Standardbehandlung mit fester
Verabreichungsdauer für diejenigen, die für eine Transplantation nicht in Frage
kommen.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 14. April 2025 (nur Englisch) Gazyva /
Gazyvaro
Lupus-Nephritis FDA akzeptiert ergänzende Biologics License Application (sBLA)
für Gazyva/Gazyvaro zur Behandlung von Lupus-Nephritis
Gazyva/Gazyvaro ist der einzige monoklonale Anti-CD20-Antikörper, der in einer
randomisierten Phase-III-Studie einen Nutzen in Bezug auf das vollständige
renale Ansprechen gezeigt hat. Das Gesuch basiert auf Daten aus der
Phase-III-Studie REGENCY, in der Gazyva/Gazyvaro bei Personen mit aktiver
Lupus-Nephritis eine Überlegenheit gegenüber der alleinigen Standardbehandlung
zeigte. Weltweit sind 1,7 Millionen Menschen von Lupus-Nephritis betroffen; bis
zu einem Drittel der Personen, die derzeitige Therapien erhalten, werden
innerhalb von zehn Jahren eine terminale Niereninsuffizienz erleiden.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 5. März 2025 (nur Englisch) Columvi
Blutkrebs CHMP empfiehlt EU-Zulassung der Kombinationstherapie mit Columvi für
Personen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Columvi plus Chemotherapie zeigte in der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie
STARGLO eine Reduktion des Sterberisikos um 41%. DLBCL, eine aggressive
Erkrankung mit hohem Progressionsrisiko, ist nach wie vor ein Bereich mit hohem
medizinischem Bedarf, insbesondere für Behandlungen, die kurz nach dem
Wiederauftreten der Krankheit begonnen werden können. Im Falle einer Zulassung
wäre diese handelsübliche Kombinationstherapie mit Columvi mit fester
Verabreichungsdauer die erste bispezifische Antikörpertherapie, die für
Personen mit DLBCL nach einem Rückfall zur Verfügung steht.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 28. Februar 2025 (nur Englisch)
Evrysdi
Spinale Muskelatrophie FDA erteilt Zulassung für Tablettenform von Evrysdi,
die erste und einzige Tablette zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA)
Evrysdi ist die einzige nicht invasive krankheitsmodifizierende SMA-Behandlung
und ist in über 100 Ländern zugelassen. Evrysdi in Tablettenform kann bei
Raumtemperatur gelagert werden und bietet die gleiche Wirksamkeit und
Sicherheit wie die derzeit verfügbare Lösung zum Einnehmen. Die neue
Darreichungsform als Tablette kann Personen mit SMA dank der vereinfachten
Verabreichung mehr Freiheit und Unabhängigkeit bieten.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 12. Februar 2025 (nur Englisch)
Susvimo
Schwere Augen-
krankheiten FDA erteilt Zulassung für Susvimo als erste und einzige Therapie
mit kontinuierlicher Medikamentenabgabe zur Behandlung der Hauptursache von
diabetesbedingter Erblindung
Susvimo ist die erste und einzige Therapie mit kontinuierlicher
Medikamentenabgabe, die eine Alternative zu regelmässigen Augeninjektionen zur
Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) bietet. Mit nur zwei Behandlungen
pro Jahr kann Susvimo Menschen mit DME helfen, ihr Sehvermögen zu erhalten.
Damit ist neben der neovaskulären oder «feuchten» altersbedingten
Makuladegeneration (nAMD) die zweite Indikation für Susvimo zugelassen.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 4. Februar 2025 (nur Englisch)
Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien Trontinemab
Alzheimer-
Krankheit Roche stellt neue Fortschritte in der Therapie und Diagnostik der
Alzheimer-Krankheit am AD/PD-Kongress 2025 vor
Neue Daten zu Trontinemab bestätigen in der Phase-Ib/IIa-Studie Brainshuttle
AD erneut eine schnelle, ausgeprägte und dosisabhängige Reduktion von
Amyloid-Plaques. Daten zum Bluttest Elecsys pTau181 belegen dessen Potenzial,
eine Amyloid-Pathologie – ein zentrales Merkmal der Alzheimer-Krankheit –
zuverlässig auszuschliessen. Auf Basis aller bisherigen Daten plant Roche, noch
in diesem Jahr ein Phase-III-Programm für Trontinemab zu starten.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 3. April 2025 (nur Englisch) Ocrevus
Multiple Sklerose Roche informiert über Phase-III-Studienergebnisse zur
höheren Dosierung von Ocrevus zur Behandlung der schubförmigen multiplen
Sklerose (RMS)
In der MUSETTE-Studie wurde geprüft, ob eine höhere Dosis als die derzeit
zugelassenen 600 mg Ocrevus IV zusätzlichen Nutzen für Patientinnen und
Patienten mit RMS bietet. Die Studie verfehlte ihren primären Endpunkt; die
Resultate bestätigen Ocrevus IV 600 mg als optimale Dosis zur Verlangsamung der
Krankheitsprogression. Die hohe Dosierung wurde insgesamt gut vertragen; das
Sicherheitsprofil war vergleichbar mit dem der Standarddosis, und es traten
keine neuen Sicherheitssignale auf.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 2. April 2025 (nur Englisch) Xolair
Allergien Phase-III-Studie zeigt, dass Xolair bei der Behandlung von
Nahrungsmittelallergien wirksamer sein kann und weniger Nebenwirkungen hat als
eine orale Immuntherapie
Erste Vergleichsstudie zwischen Xolair und oraler Immuntherapie (OIT) Die
Ergebnisse wurden am American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI)
Annual Meeting 2025 im Rahmen des«Late-Breaking Symposium» vorgestellt. Xolair
ist das einzige von der FDA zugelassene Medikament zur Verringerung
allergischer Reaktionen bei Kindern und Erwachsenen mit einer oder mehreren
Nahrungsmittelallergien.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 2. März 2025 (nur Englisch)
Sonstiges Ankündigung Investitionen in den USA Roche plant in den nächsten fünf
Jahren Investitionen über USD 50 Milliarden in die Bereiche Pharma und
Diagnostik in den USA
Die Investitionen von USD 50 Milliarden umfassen neue hochmoderne Forschungs-
und Entwicklungsstandorte, neue und erweiterte Produktionsanlagen in Indiana,
Pennsylvania, Massachusetts und Kalifornien sowie an einem weiteren Standort,
der in Kürze bekannt gegeben wird. Durch die Investitionen werden mehr als 12
000 neue Arbeitsplätze geschaffen: 1 000 bei Roche und mehr als 11 000 zur
Unterstützung neuer Produktionskapazitäten in den USA. Roche ist in den USA mit
über 25 000 Mitarbeitenden, 15 Standorten für Forschung und Entwicklung sowie
13 Produktionsstandorten bereits stark vertreten.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 22. April 2025 (nur Englisch)
Vereinbarung mit
Zealand Pharma Roche unterzeichnet exklusive Kooperations- und
Lizenzvereinbarung mit Zealand Pharma zur gemeinsamen Entwicklung und
Vermarktung von Petrelintid als potenzielle Basistherapie für Menschen mit
Übergewicht und Adipositas
Die Vereinbarung bietet eine Reihe potenzieller Best-in-Class-Optionen als
Monotherapie und als Festdosis-Kombination mit dem führenden Inkretin-basierten
Wirkstoffkandidaten CT-388 von Roche. Die Zusammenarbeit ergänzt das Portfolio
von Roche im Bereich Herz-Kreislauf-, Nieren- und Stoffwechsel-Erkrankungen
(CVRM). Adipositas ist eine heterogene Erkrankung mit mehr als 200 damit
verbundenen Komorbiditäten, darunter Herz-Kreislauf- und
Stoffwechsel-Erkrankungen, von der bis 2035 voraussichtlich mehr als 4
Milliarden Menschen weltweit betroffen sein werden.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 12. März 2025 (nur Englisch) Roche
Genentech Innovation Center Roche gibt Eröffnung des Roche Genentech Innovation
Center Boston auf dem Harvard’s Enterprise Research Campus in Allston bekannt
Das neue Zentrum wird eine Drehscheibe für Roche und Genentech sein, die
Expertise in den Bereichen Herz-Kreislauf, Nieren und Stoffwechsel sowie
Datenwissenschaft und künstliche Intelligenz zusammenbringt, um Innovationen in
der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten voranzutreiben. Roche wird das
erste Unternehmen sein, das sich dem Harvard’s Enterprise Research Campus in
Allston anschliesst, und in der ersten Phase des Projekts eine Reihe von
hochmodernen Laborflächen beziehen. Roche mietet zunächst eine Fläche von rund
2 800 Quadratmetern und will in den kommenden Jahren in ein Forschungs- und
Entwicklungszentrum mit bis zu 500 Mitarbeitenden investieren.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 7. März 2025 (nur Englisch) Gazyva /
Gazyvaro
Lupus-Nephritis New England Journal of Medicine veröffentlicht neue Daten zu
Gazyva/Gazyvaro, die zeigen, dass das Medikament bei Personen mit aktiver
Lupus-Nephritis der Standardbehandlung überlegen ist
Fast die Hälfte der Personen, die Gazyva/Gazyvaro plus Standardtherapie
erhielten, erzielte ein vollständiges renales Ansprechen (complete renal
response, CRR) mit einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen
Verbesserung im Vergleich zur Standardbehandlung allein. Die Analyse zeigte
einen konsistenten Nutzen beim CRR in allen Patientenuntergruppen, was auf das
Potenzial für die Behandlung einer breiten Patientenpopulation mit hohem
ungedecktem Bedarf hinweist. Gazyva/Gazyvaro ist der einzige monoklonale
Anti-CD20-Antikörper, für den in einer Phase-III-Studie ein Nutzen beim CRR
gezeigt werden konnte, der im Zusammenhang mit dem Erhalt der Nierenfunktion
sowie der Verzögerung oder Verhinderung einer Nierenerkrankung im Endstadium
steht.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 7. Februar 2025 (nur Englisch)
Erweiterte Konzernleitung
Änderung in der Erweiterten Konzernleitung
Wafaa Mamilli wechselt als Chief Digital Technology Officer (CDTO) zu Roche
und berichtet an Thomas Schinecker, CEO der Roche-Gruppe. Seit dem 10. Februar
2025 ist sie Mitglied der Erweiterten Konzernleitung. Sie ist bei Genentech in
South San Francisco tätig.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 29. Januar 2025 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–März 2025 2024 2025 2024 CER CHF Division Pharma 11 949
10 921 100,0 100,0 8 9 USA 6 224 5 692 52,1 52,1 6 9 Europa 2 320 2 200 19,4
20,1 5 5 Japan 671 649 5,6 5,9 3 3 International 2 734 2 380 22,9 21,9 18 15
International: Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und
indischer Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, sonstige Die 20
meistverkauften Medikamente Total USA Europa Japan International Mio. CHF %
Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Ocrevus
Multiple Sklerose 1 778 6 1 247 3 344 11 - - 187 16 Hemlibra
Hämophilie A 1 165 11 610 0 247 7 82 3 226 72 Vabysmo
Augenkrankheiten (nAMD, DME, RVO) 1 018 18 718 7 197 42 32 35 71 101 Tecentriq
Krebsimmuntherapeutikum 870 0 411 -8 220 5 81 -5 158 21 Perjeta 2
Brustkrebs 840 -10 342 -3 144 -16 18 -51 336 -9 Xolair 2
Asthma 645 26 645 26 - - - - - - Actemra /RoActemra 2
RA, COVID-19 619 -1 294 3 152 -19 71 5 102 26 Phesgo
Brustkrebs 593 52 179 38 199 18 40 115 175 142 Kadcyla 2
Brustkrebs 506 5 201 5 135 -7 21 -3 149 21 Evrysdi
Spinale Muskelatrophie 420 18 160 15 145 6 20 0 95 56 Alecensa
Lungenkrebs 397 11 130 21 68 -6 49 12 150 12 Polivy
Blutkrebs 358 42 156 30 94 74 44 2 64 80 MabThera/Rituxan 2
Blutkrebs, RA 298 -16 181 -14 35 -10 3 -17 79 -23 Activase /TNKase 2
Herzkrankheiten 297 -2 285 -2 - - - - 12 -9 Herceptin 2
Brust- und Magenkrebs 292 -20 60 -12 77 0 2 -56 153 -29 Avastin 2
Verschiedene Krebsarten 274 -15 80 -21 14 -33 36 -30 144 -3 Gazyva /Gazyvaro 2
Blutkrebs 249 15 131 27 60 -3 8 46 50 11 Xofluza
Influenza 159 234 14 239 - * - - 145 234 Pulmozyme 2
Zystische Fibrose 123 10 84 22 18 -9 - -26 21 -10 Tamiflu
Influenza 100 56 9 * 26 114 13 81 52 17
* Über 500%
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration / RVO: Netzhautvenenverschluss / RA:
rheumatoide Arthritis
Diagnostics : wichtige Meilensteine Produkt Meilenstein SBX-
Technologie Roche präsentiert mit der neuartigen Technologie «Sequenzierung
durch Expansion» neue Klasse von Next-Generation Sequencing
Die innovative Technologie «Sequenzierung durch Expansion» (SBX) von Roche ist
ein grosserFortschritt im Next-Generation Sequencing (NGS), das eine
entscheidende Rolle bei der Entschlüsselung komplexer Krankheiten spielt,
darunter Krebs, Immunkrankheiten und neurodegenerative Erkrankungen. In
Kombination mit einem innovativen Hochdurchsatz-Sensormodul verwendet SBX
expandierte synthetische Moleküle, um die DNA-Sequenz eines Zielmoleküls zu
bestimmen, und bietet damit eine ultraschnelle, skalierbare und flexible
Technologie. Dieser neuartige Ansatz verkürzt die Zeit von der Probe zum Genom
von Tagen auf Stunden und könnte damit die Genomforschung sowie die
translationalen und klinischen Anwendungen in den kommenden Jahren erheblich
beschleunigen.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 20. Februar 2025 (nur Englisch)
PATHWAY HER2 (4B5) Test Roche erhält FDA-Zulassung für den ersten
diagnostischen Begleittest zur Identifizierung von Personen mit
metastasierendem Brustkrebs und ultraniedrigen HER2-Werten, die für eine
Behandlung mit ENHERTU infrage kommen
Wie die Studie DESTINY-Breast06 gezeigt hat, können etwa 20–25 Prozent der
Personen mit Hormonrezeptor(HR)-positivem, HER2-negativem Brustkrebs als
«HER2-ultraniedrig» eingestuft werden. Diese Personen könnten nun von einer
zielgerichteten Behandlung profitieren, die zu deutlich besseren Ergebnissen
führen könnte. Der PATHWAY HER2 (4B5) Test, der erste und einzige von der FDA
zugelassene diagnostische Begleittest zur Beurteilung niedriger HER2-Werte seit
2022, ist nun auch für die Beurteilung von ultraniedrigen HER2-Werten bei
Personen mit metastasierendem Brustkrebs zugelassen. Die Beurteilung von HER2
bei Brustkrebs entwickelt sich weiter. Mit der Einführung der Klassifizierungen
«HER2-niedrig» und neu «HER2-ultraniedrig» bleibt Roche in der HER2-Diagnostik
führend und trägt dazu bei, den Zugang zu einer personalisierten Behandlung zu
verbessern.
Weitere Informationen: Medienmitteilung , 31. Januar 2025 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–März 2025 2024 2025 2024 CER CHF Division Diagnostics 3
491 3 478 100,0 100,0 0 0 Kundenbereiche 3 Core Lab 1 904 1 926 54,5 55,4 -1 -1
Molecular Lab 634 611 18,2 17,6 2 4 Near Patient Care 536 569 15,4 16,3 -5 -6
Pathology Lab 417 372 11,9 10,7 11 12 Regionen Europa, Nahost, Afrika 1 236 1
188 35,4 34,2 4 4 Nordamerika 1 154 1 055 33,1 30,3 7 9 Asien-Pazifik 853 992
24,4 28,5 -15 -14 Lateinamerika 248 243 7,1 7,0 11 2
Weitere Informationen zu den Verkäufen von Roche im ersten Quartal 2025:
Präsentation Q1 (nur Englisch) Anhang mit Tabellen (nur Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
Seit über 125 Jahren ist Nachhaltigkeit ein fester Bestandteil unserer
Geschäftstätigkeit. Als wissenschaftsorientiertes Unternehmen besteht unser
grösster gesellschaftlicher Beitrag in der Entwicklung innovativer Medikamente
und Diagnostika, die das Leben der Menschen verbessern. Roche hat sich im
Rahmen der Science Based Targets Initiative und der Sustainable Markets
Initiative verpflichtet, bis 2045 Netto-Null-Emissionen zu erreichen.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com .
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2024) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[3] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik; genomisches Tumorprofiling.
Near Patient Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen und Arztpraxen oder
direkt für die Patientinnen und Patienten selbst sowie integriertes
personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
Im Jahr 2025 umfassen die Verkäufe im Kundenbereich Pathology Lab auch
Verkäufe, die bisher im Kundenbereich Molecular Lab ausgewiesen wurden. Das
Ziel ist, dadurch mehr Transparenz und Harmonisierung bezüglich der Verwendung
von Lösungen im Bereich der CINtec Technologie zu erreichen. Die
Vergleichsinformationen für das Jahr 2024 wurden entsprechend angepasst.
Im Jahr 2025 umfassen die Verkäufe im Kundenbereich Core Lab auch Verkäufe,
die zuvor im Kundenbereich Near Patient Care ausgewiesen wurden; dies mit dem
Ziel, digitale Gesundheitslösungen künftig unter Roche Information Solutions zu
bündeln. Die Vergleichszahlen für das Jahr 2024 wurden entsprechend angepasst.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5)Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline-Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7)
Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch
Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche
Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender und (11)
negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage betreffend das
Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend
interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für
die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
Medienstelle Roche-Gruppe
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Anhänge 25042025_Roche_Q1_2025_DE Communications appendix tables_Q1 2025 Sales
