BUSINESS WIRE: Sirius Therapeutics gibt vielversprechende klinische Phase-I-Daten zu seinem Faktor-XI-siRNA, einem langwirksamen Gerinnungshemmer der nächsten Generation für thromboembolische Erkrankungen, bekannt

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Daten auf der Jahrestagung der American Society of Hematology vorgestellt

SAN DIEGO & SCHANGHAI --(BUSINESS WIRE)-- 12.12.2024 --

Sirius Therapeutics gab heute vielversprechende vorläufige Daten aus seiner Phase-1-Studie mit SRSD107, einem siRNA-Therapeutikum der nächsten Generation, bekannt, das sich in der klinischen Entwicklung zur Vorbeugung und Behandlung thromboembolischer Erkrankungen wie Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall und venöse Thromboembolie befindet. Die Versuchsdaten wurden während einer Poster-Sitzung auf der 66. Jahrestagung und Ausstellung der American Society of Hematology (ASH) in San Diego, Kalifornien, vorgestellt.

SRSD107 soll Faktor XI (FXI) hemmen, ein Protein im Gerinnungsweg, das das Potenzial hat, Thrombosen zu reduzieren, ohne das Blutungsrisiko signifikant zu erhöhen, ein großes Manko der derzeitigen Medikamente.

„In dieser Studie war SRSD107 sicher und gut verträglich, wobei die pharmakokinetischen Parameter mit einem typischen siRNA-Produkt übereinstimmten“, sagte Dr. Patrick Yue, Chief Medical Officer von Sirius. „Wir sind ermutigt durch die deutliche, anhaltende Verringerung des FXI-Antigens und der FXI-Aktivität sowie die Verlängerung der Gerinnungszeit oder Thromboplastinzeit, die eine starke Antikoagulation über längere Zeiträume bzw. ein verringertes Blutungsrisiko bedeuten. Die Studie bietet eine solide Grundlage für klinische Studien der Phase 2.“

Dr. Qunsheng Ji, Chief Executive Officer von Sirius, fügte hinzu: „Die Präsentation dieser Ergebnisse auf der ASH 2024 unterstreicht das Engagement von Sirius Therapeutics für die Förderung innovativer Behandlungen für thromboembolische Erkrankungen.“

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an einem einzigen Standort zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von subkutan verabreichtem SRSD107 bei 40 gesunden Probanden. Fünf Kohorten, die jeweils aus acht Probanden bestanden, bewerteten acht Dosen von SRSD107, wobei jeder Proband entweder eine einzelne SRSD107-Dosis oder ein Placebo erhielt. In der Studie erwies sich SRSD107 als sicher und gut verträglich. Es wurden signifikante Veränderungen der PD-Biomarker gegenüber dem Ausgangswert beobachtet, mit maximalen Reduktionen des FXI-Antigens und der Aktivität von > 90 % und einem Anstieg der aPTT (Thromboplastinzeit) von > 100 % (d. h. einem aPTT-Verhältnis > 2,0) bei den höchsten getesteten Dosen. Die pharmakodynamischen Effekte waren dauerhaft, wobei die FXI-Antigen- und Aktivitätswerte nach der Verabreichung länger als 16 Wochen unterdrückt blieben.

Der Titel der Studie lautet: „Eine Phase-1-Studie mit ansteigender Einzeldosis zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von subkutan verabreichtem SRSD107 bei gesunden Probanden“. Weitere Informationen zur Studie und unseren laufenden klinischen Studien finden Sie auf der Website von Sirius Therapeutics ( www.siriusrna.com ) oder hier.

Über thromboembolische Störungen

Eine Thrombose, also die Bildung eines Blutgerinnsels, ist bei den meisten Fällen eines Herzinfarkts, eines ischämischen Schlaganfalls und einer venösen Thromboembolie der häufigste zugrunde liegende Mechanismus. Gemäß einer Studie zur regionalen und globalen Mortalität in The Lancet schätzt man, dass thromboembolische Störungen weltweit 1 von 4 Todesfällen verursachen.

Über SRSD107

SRSD107 ist eine neuartige doppelsträngige Ribonukleinsäure (siRNA) mit geringer Beeinträchtigung. SRSD107 wurde von Sirius Therapeutics entwickelt, wirkt spezifisch auf den Gerinnungsfaktor XI (FXI) mRNA und unterdrückt die FXI-Proteinexpression. Auf diese Weise blockiert es die intrinsische Gerinnung und fördert gerinnungshemmende/anti-thrombotische Wirkungen. SRSD107 wurde für eine mögliche ein- oder zweimalige Verabreichung pro Jahr entwickelt.

Über Sirius Therapeutics

Sirius ist ein innovatives Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das siRNA-Therapeutika der nächsten Generation für den weltweiten Markt entwickelt. Wir widmen uns der Umsetzung der siRNA-Technologie in eine transformative Medizin für Patienten mit chronischen Krankheiten. Unsere am weitesten fortgeschrittenen Produkte sind SRSD107 für die Behandlung von thromboembolischen Störungen und SRSD101 für die Behandlung der Dislipidämie. Sirius wurde 2021 von einem herausragenden Führungsteam und Investoren gegründet und hat seitdem ein innovatives Forschungszentrum in den Vereinigten Staaten und ein Zentrum für translationale Medizin in China eingerichtet. Sirius konnte bis dato Mittel im Umfang von fast 100 Millionen US-Dollar von OrbiMed, Creacion Ventures, Hankang Capital, Delos Capital und dem eigenen Führungsteam aufbringen.

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