BUSINESS WIRE: Pharmanovia unterzeichnet neuartige biologische Einlizenzierungsvereinbarung mit Lindis Biotech zur Vermarktung von Catumaxomab zur Behandlung der seltenen Erkrankung maligner Aszites

MITTEILUNG UEBERMITTELT VON BUSINESS WIRE. FUER DEN INHALT IST ALLEIN DAS BERICHTENDE UNTERNEHMEN VERANTWORTLICH.

• Catumaxomab erhielt auf seiner Sitzung im Oktober 2024 eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA und wird im Falle einer Zulassung das einzige zugelassene Medikament zur Behandlung von malignem Aszites sein
• Pharmanovia wird alle Aktivitäten zur Markteinführung von Catumaxomab leiten
• Dies ist der erste monoklonale Antikörper von Pharmanovia und bedeutet unsere kontinuierliche Entwicklung hin zu Spezialpharmazeutika

BASILDON, England --(BUSINESS WIRE)-- 20.11.2024 --

Pharmanovia, ein globales Pharmaunternehmen, das neuartige Medikamente vermarktet und den Lebenszyklus etablierter Medikamente revitalisiert, verlängert und erweitert, hat heute die Erweiterung seines Onkologie-Portfolios durch eine neue Lizenzvereinbarung für Catumaxomab zur Behandlung von malignem Aszites bekannt gegeben.

Die Vereinbarung gibt Pharmanovia die exklusiven Rechte, Catumaxomab, einen neuartigen trifunktionalen bispezifischen monoklonalen Antikörper, auf den Markt zu bringen. Er ist für die intraperitoneale Behandlung von malignem Aszites bei Erwachsenen mit Epithelzelladhäsionsmolekül (EpCAM)-positiven Karzinomen indiziert, die für eine weitere systemische Krebstherapie nicht in Frage kommen¹ . Maligner Aszites ist eine abnormale Flüssigkeitsansammlung in der Bauchhöhle, die häufig durch Krebserkrankungen im fortgeschrittenen Stadium entsteht.

Dr. Stephen Deacon, Chief Scientific Officer, erklärt: „Das Spannende an Catumaxomab ist, dass es einen neuartigen zielgerichteten Ansatz verfolgt. Dieser bispezifische (anti-EpCAM x anti-CD3) trifunktionale Antikörper kombiniert die Eigenschaften klassischer monoklonaler Antikörper und bispezifischer Moleküle² . Er bindet direkt an die EpCAM-exprimierenden Tumorzellen und verstärkt dann die Aktivierung des patienteneigenen Immunsystems, was zur Abtötung der Tumorzellen führt.

“Maligner Aszites ist eine seltene Erkrankung, die am häufigsten bei Eierstock-, Bauchspeicheldrüsen- und Magenkrebs und in 20 bis 50 % aller Fälle auftritt.³

Dr. James Burt, CEO von Pharmanovia, kommentierte: „Unsere Mission ist es, Patienten, die sie benötigen, innovative und verbesserte Medikamente zur Verfügung zu stellen, und dieser Deal ist der Inbegriff dafür. Wir verfügen über ein erstklassiges Medikament, das eine entscheidende Rolle in der unterstützenden Krebstherapie spielen kann, das bereits zugelassen war, aber nicht mehr verfügbar ist. Durch diese Partnerschaft mit Lindis Biotech möchten wir dies ändern und Catumaxomab wieder auf den Markt bringen, vorbehaltlich der vollständigen behördlichen Genehmigung. Wir freuen uns, unsere starken Fähigkeiten im Bereich der neuen chemischen Einheiten (NCEs) einzusetzen, um dieses wichtige Medikament den Patienten zur Verfügung zu stellen.“

„Wir freuen uns, mit Pharmanovia zusammenzuarbeiten, um die Vermarktung von Catumaxomab in Europa zu unterstützen. Beide Unternehmen sind fest davon überzeugt, dass diese Therapie das Leben von Patienten mit dieser verheerenden Krankheit grundlegend verändern kann, und sind fest entschlossen, Catumaxomab so vielen Menschen wie möglich zugänglich zu machen“, sagte Dr. Horst Lindhofer, Chief Executive Officer bei Lindis Biotech . „Der Fokus von Pharmanovia auf unterstützende Pflege, die breite europäische Plattform und die starke Expertise im Bereich der Onkologie machen das Unternehmen zum idealen Partner für uns. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit und werden gleichzeitig unsere Pipeline in anderen Indikationen mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf, wie z. B. Blasenkrebs, weiter ausbauen.“

Prof. Carsten Bokemeyer, Direktor der Abteilung für Medizinische Onkologie und Hämatologie an der Universität Hamburg, UKE, erklärte: „Die klinische Behandlung von malignem Aszites ist nach wie vor ein großes Problem im medizinischen Bereich. Leider gibt es bis heute keine allgemein anerkannten, evidenzbasierten Behandlungsrichtlinien oder spezifischen Managementempfehlungen für MA und es wurden nur geringe Fortschritte erzielt, um die Belastung für die Patienten zu verringern und ihre Lebensqualität zu verbessern. Daher ist die Verfügbarkeit von Catumaxomab als spezifische tumorgerichtete Therapie ein klarer Vorteil für Patienten in dieser schwierigen Situation. Catumaxomab reduziert die Notwendigkeit von Punktionen, verbessert die Lebensqualität und scheint in einigen Fällen sogar die Lebenserwartung zu verbessern.“

Catumaxomab erhielt auf der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) im Oktober 2024 eine positive Stellungnahme. Die EU-Marktzulassung wird für Ende 2024 erwartet. Im Falle einer Zulassung wäre es das einzige Medikament, das für die spezifische und auf Krebs ausgerichtete Behandlung von malignem Aszites zugelassen ist.

Über Pharmanovia

Pharmanovia ist ein globales Unternehmen mit Schwerpunkt auf Lifecycle-Management im Gesundheitswesen. Unser Ziel ist es, Medikamente zukunftstauglich zu machen, um das Leben von Patienten weltweit zu verbessern.

Wir tun dies, indem wir etablierte Medikamente neu entdecken, umnutzen oder neu entwickeln oder indem wir neuartige Medikamente auf den Markt bringen, um die Ergebnisse und Erfahrungen der Patienten zu verbessern.

Mit einem vielfältigen und wachsenden Team in über 160 Ländern weltweit liefern wir ethisch und nachhaltig hochwertige Lösungen in unseren vier therapeutischen Kernbereichen – Endokrinologie, Neurologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Onkologie – sowohl bei seltenen als auch bei etablierten Krankheiten oder Beschwerden.

Über Lindis Biotech

Lindis Biotech ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entwicklung von Triomab®-Antikörpern verschrieben hat – einer neuen Klasse von bispezifischen trifunktionalen Antikörpern, die T-Zellen ansprechen und das Immunsystem in die Lage versetzen, bösartige Krebserkrankungen in beherrschbare und möglicherweise heilbare Krankheiten zu verwandeln.

Über CATUMAXOMAB

Catumaxomab wurde ursprünglich am 20. April 2009 unter dem Markennamen Removab in der EU für die Behandlung von malignem Aszites bei Erwachsenen mit EpCAM-positiven Karzinomen zugelassen, bei denen eine Standardtherapie nicht verfügbar oder nicht mehr durchführbar ist. Catumaxomab war der erste trifunktionale T-Zell-Engager-Antikörper und das erste Medikament weltweit, das speziell für die Behandlung von malignem Aszites zugelassen wurde, und hat seitdem seine Sicherheit und Antitumorwirksamkeit bei mehr als 2000 Patienten unter Beweis gestellt. Das Produkt wird seit 2014 nicht mehr vermarktet und wurde am 2. Juni 2017 aus kommerziellen Gründen aus der EU zurückgezogen.

Am 17. Oktober erhielt die Lindis Biotech GmbH vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme für den Markennamen KORJUNY®.

Catumaxomab zerstört Krebszellen effektiv, indem es sich an zwei Antigene bindet: EpCAM und CD3, um eine Brücke zwischen den Krebszellen und den T-Zellen zu bilden. Dadurch rücken die Zellen eng zusammen, sodass die T-Zellen die Krebszellen abtöten können. Catumaxomab bindet sich auch an Fc-Gamma-Rezeptor-positive Immunzellen wie z. B. Monozyten und Makrophagen und aktiviert diese, was dem Immunsystem des Körpers nicht nur dabei hilft, Krebszellen anzugreifen und zu zerstören, sondern auch einen Impfungseffekt auslösen kann^4,5 .

Quellenangaben

¹ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/korjuny

² https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2840231/

³ Ref: BMJ, https://spcare.bmj.com/content/13/e3/e1292

⁴ https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/removab-epar-summary-public_en.pdf

⁵ Atanackovic et al., Human Vaccines & Immunotherapeutics 9:12, 1–10; 2013; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23955093/

COR2024PR00400- November 2024.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Originalversion auf businesswire.com ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20241119589395/de/

Alison Dyson, Direktor für Kommunikation, Pharmanovia
07912887250/ communications@pharmanovia.com
Oder pharmanovia@67health.co.uk